生長激素治療障礙評估量表的漢化及信效度檢驗(yàn)

基金項(xiàng)目"2023年度湖南省自然科學(xué)基金項(xiàng)目，編號(hào)：2023JJ60047

作者簡介"王靈，主管護(hù)師，碩士

* 通訊作者"王志敏，E-mail：153462814@qq.com

引用信息"王靈，王志敏，彭艷紅，等.生長激素治療障礙評估量表的漢化及信效度檢驗(yàn)［J］.循證護(hù)理，2025，11（1）：37-42.

Abstract Objective：To localize the Barriers to Growth Hormone treatment（BAR?GHT）and test its reliability and validity in patients with dwarfism.Methods：Through translation，back?translation，cultural adjustment，and pre?experiment，the Chinese version of BAR?GHT was formed.A total of 216 patients with dwarfism who had received growth hormone treatment for more than 3 months and their parents were selected for the questionnaire survey to verify its reliability and validity.Results：The Chinese version of BAR?GHT included a parent version（16 items in 5 dimensions）and a child/adolescent version（17 items in 5 dimensions）.The Cronbach's α"coefficients of the scales were 0.876 and 0.905，the split?half reliability was 0.852 and 0.793，and the test?retest reliability was 0.857 and 0.934，respectively.The scale?level content validity index was 0.921 and 0.933，and the criterion?correlated validity with the 8?item Morisky Medication Adherence Scale was 0.597 and 0.703（all Plt;0.01），respectively.Exploratory factor analysis extracted 5 common factors，and the cumulative variance contribution rates were 82.442%and 81.433%，respectively.Conclusions：The Chinese version of BAR?GHT has good reliability and validity，which can be used to assess the level of growth hormone treatment barriers among patients with dwarfism in China.

Keywords "growth hormone；treatment barriers；scale；dwarfism；reliability；validity

摘要""目的：漢化生長激素治療障礙評估量表（BAR?GHT），并檢驗(yàn)其在矮小癥病人中的信效度。方法：通過翻譯、回譯、文化調(diào)試和預(yù)實(shí)驗(yàn)，形成中文版BAR?GHT，選取接受生長激素治療超過3個(gè)月的矮小癥病人及其父母共216人進(jìn)行問卷調(diào)查，驗(yàn)證其信效度。結(jié)果：中文版BAR?GHT包括父母版（5個(gè)維度，16個(gè)條目）和兒童/青少年版（5個(gè)維度，17個(gè)條目），量表的Cronbach' s α系數(shù)分別為0.876和0.905，分半信度分別為0.852和0.793，重測信度分別為0.857和0.934；量表水平內(nèi)容效度指數(shù)分別為0.921和0.933，與8項(xiàng)Morisky藥物治療依從性量表的校標(biāo)關(guān)聯(lián)效度為0.597和0.703（均Plt;0.01）；探索性因子分析均提取出5個(gè)公因子，累計(jì)方差貢獻(xiàn)率分別為82.442%和81.433%。結(jié)論：中文版BAR?GHT信效度良好，可用于評估我國矮小癥病人生長激素治療障礙水平。

關(guān)鍵詞""生長激素；治療障礙；量表；矮小癥；信度；效度

doi：10.12102/j.issn.2095-8668.2025.01.007

治療障礙是指所有抑制或者阻礙某類人群接受藥物治療的因素［1］，直接影響病人治療依從性，進(jìn)而影響治療效果。隨著人們生活水平的提高，兒童/青少年的身高問題得到人們越來越多的關(guān)注。矮小癥對兒童/青少年的心理健康造成嚴(yán)重影響，降低生活質(zhì)量，甚至影響成年后的擇偶、就業(yè)等［2?5］，患病率各國各地區(qū)不同［6?11］。一項(xiàng)Meta分析結(jié)果顯示：我國矮小癥患病率為3.2%［7］。矮小癥的治療除了病因治療以及其他治療外，生長激素治療是一項(xiàng)重要手段。大量研究表明，矮小癥病人生長激素治療存在諸多障礙導(dǎo)致依從性不佳［12?15］。因此，準(zhǔn)確、高效評估個(gè)體的生長激素治療障礙顯得尤為重要。生長激素治療障礙評估量表（Barriers to Growth Hormone Treatment，BAR?GHT）由德國學(xué)者De Zwaan等［16］編制，版權(quán)歸諾和諾德公司所有，具有良好的信效度，能夠作為生長激素治療障礙的評估工具。研究者在獲得作者同意和諾和諾德公司授權(quán)后，對該量表進(jìn)行漢化和信效度檢驗(yàn)，旨在為我國醫(yī)護(hù)人員提供矮小癥病人生長激素治療障礙的評估工具。

1 對象與方法

1.1 研究對象

采用便利抽樣方法，選取2022年10月—2023年2月在湖南省某三級(jí)甲等醫(yī)院生長發(fā)育門診接受生長激素治療已滿3個(gè)月的矮小癥病人及其父母進(jìn)行調(diào)查。病人納入標(biāo)準(zhǔn)：1）根據(jù)《矮身材兒童診治指南》［17］確診為矮小癥的病人；2）病人年齡為3～18歲（因3～7歲病人理解能力有限，故由其父母填寫父母版調(diào)查問卷）；3）接受生長激素治療滿3個(gè)月；4）病人知情同意，自愿參加本研究。父母納入標(biāo)準(zhǔn)：1）根據(jù)《矮身材兒童診治指南》［17］確診為矮小癥病人的父母；2）病人年齡3～18歲的父母；3）病人接受生長激素治療滿3個(gè)月的父母；4）病人父母為主要照顧者；5）病人父母知情同意，自愿參加本研究。病人及父母排除標(biāo)準(zhǔn)：1）病人或父母存在交流障礙或者理解能力障礙；2）病人或父母選擇中途退出本研究者。根據(jù)量表研究樣本量的相關(guān)要求，樣本量應(yīng)為量表?xiàng)l目數(shù)的5～10倍，擬定樣本量最少為180，本研究共納入病人216例。本研究已通過醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)（批號(hào)：2022k101001）。

1.2 研究方法

1.2.1 量表介紹

BAR?GHT是德國學(xué)者De Zwaan等［16］于2020年編制，該量表是一個(gè)專門針對生長激素治療障礙的評估工具，分為父母版和兒童/青少年版2個(gè)版本，兒童/青少年版本包括恐懼（4個(gè)條目）、旅行（3個(gè)條目）、用品（3個(gè)條目）、公眾尷尬（4個(gè)條目）、煩惱（3個(gè)條目）和日常生活（2個(gè)條目）6個(gè)維度，共19個(gè)條目。父母版本包括恐懼（3個(gè)條目）、旅行（2個(gè)條目）、用品（2個(gè)條目）、公眾尷尬（4個(gè)條目）、煩惱（3個(gè)條目）和日常生活（2個(gè)條目）6個(gè)維度，共16個(gè)條目。另外，每個(gè)版本的量表后面還增加了6個(gè)附加項(xiàng)目，用于評價(jià)生長激素由誰注射以及依從性情況。每個(gè)條目采用Likert 5級(jí)評分法，“從不/一點(diǎn)也不”計(jì)5分，“很少/一點(diǎn)點(diǎn)”計(jì)4分，“有時(shí)/一般”計(jì)3分，“經(jīng)常/非?！庇?jì)2分，“總是/極度”計(jì)1分。得分越高，表示治療過程中感知到的障礙水平越低，反之則越高，2個(gè)版本的Cronbach's α系數(shù)均gt;0.8。

1.2.2 量表翻譯

1）翻譯：邀請2名精通英語且有國外留學(xué)經(jīng)歷的醫(yī)學(xué)博士獨(dú)立將英文版BAR?GHT正向翻譯成中文版，得到2個(gè)翻譯版本。2）綜合：由另1名精通英語且有國外留學(xué)經(jīng)歷的醫(yī)學(xué)博士和2名譯者比較及修改2份翻譯版本的不同之處，形成中文初始版BAR?GHT。3）回譯：邀請1名護(hù)理學(xué)博士和1名碩士學(xué)歷的英語教師分別獨(dú)立地在不知情的情況下將中文回譯成英文，形成2個(gè)回譯版本。4）回譯綜合：邀請另1名護(hù)理學(xué)博士和回譯者共同比較回譯稿與原量表的差別，對有差別的部分進(jìn)行討論、修訂，得出回譯綜合版本。5）評定：將此回譯綜合版本通過E?mail發(fā)給原作者進(jìn)行審校，將原作者有異議的語句或者條目記錄下來，與翻譯團(tuán)隊(duì)重新翻譯和回譯，直至原作者沒有異議。

1.2.3 專家函詢與跨文化調(diào)試

邀請10位專家，對中文初始版BAR?GHT進(jìn)行專家函詢。函詢專家納入標(biāo)準(zhǔn)：1）來自三級(jí)甲等綜合醫(yī)院；2）在本專業(yè)領(lǐng)域有10年以上的工作經(jīng)驗(yàn)，研究生學(xué)歷或高級(jí)職稱；3）對本研究感興趣，愿意在規(guī)定時(shí)間內(nèi)作為咨詢專家發(fā)表意見。本研究邀請的專家10人中，男2人，女8人；年齡為36～54（44.70±5.87）歲；本科生3人，碩士研究生4人，博士研究生3人；中級(jí)職稱3人，高級(jí)職稱7人；兒科醫(yī)學(xué)專家6人，兒科護(hù)理專家4人；工作年限為16～32（23.00±6.13）年。具體修改意見如下：兒童/青少年版量表中，條目6“當(dāng)我在別的地方過夜時(shí)，我可能會(huì)忘記給自己打針”修改成“當(dāng)我在家以外的地方過夜時(shí)，我可能會(huì)忘記給自己打針”；將條目7“當(dāng)我在度假時(shí)，可能忘記帶生長激素”與條目5“當(dāng)我在別的地方（朋友、親戚）過夜時(shí)，我可能忘記帶生長激素”合并，并修改為“當(dāng)我在家以外的地方過夜時(shí)，我可能會(huì)忘記帶生長激素”；將2個(gè)附加項(xiàng)目“之前發(fā)生過這種情況：我沒給自己注射”和“上個(gè)月發(fā)生過這種情況：我沒給自己注射”合并為“之前發(fā)生過這種情況：我沒給自己注射”。父母版量表的條目參照兒童/青少年版做相應(yīng)的修改，除此之外，專家認(rèn)為矮小癥病人生長激素治療過程中家屬更多關(guān)注的是藥物的副作用以及治療效果，建議增加2個(gè)條目“我們可能會(huì)因?yàn)閾?dān)心藥物的副作用而減少或停止注射”和“我們可能會(huì)因?yàn)閷χ委熜Ч粷M意而減少或停止注射”，命名為維度7：副作用及效果。

1.2.4 預(yù)調(diào)查

為了解研究對象對本量表?xiàng)l目內(nèi)容是否理解，便利選取了符合條件的矮小癥病人及其父母各10人進(jìn)行預(yù)調(diào)查，收集其對條目表述的意見，對不容易理解的條目再次修訂，最終形成中文版BAR?GHT量表。

1.3 調(diào)查工具

1.3.1 一般資料調(diào)查表

由研究者在查閱相關(guān)文獻(xiàn)的基礎(chǔ)上自行編制，包括病人性別、年齡、身高、是否住校、居住地、父母文化程度、家庭月收入、診斷、已治療時(shí)長。

1.3.2 8項(xiàng)Morisky藥物治療依從性量表（MMAS?8）

MMAS?8由Morisky等［18］開發(fā)，共8題，1～7題為是非題，回答“是”計(jì)0分，回答“否”計(jì)1分；其中第5題為反向計(jì)分；第8題包括5個(gè)選項(xiàng)，“從不”計(jì)1.00分，“偶爾”計(jì)0.75分，“有時(shí)”計(jì)0.50分，“經(jīng)常”計(jì)0.25分，“所有時(shí)間”計(jì)0分。量表滿分為8分，lt;6分表示依從性差，6～lt;8分表示依從性中等，8分表示依從性好。

1.4 資料收集方法

研究者對符合納入標(biāo)準(zhǔn)的矮小癥病人及其父母進(jìn)行問卷調(diào)查，在調(diào)查前向其解釋本次研究的目的及意義，并簽署知情同意書。通過現(xiàn)場填寫和問卷星（微信發(fā)放）兩種方式填寫問卷。共發(fā)放問卷231份，父母版發(fā)放問卷114份，兒童/青少年版發(fā)放問卷117份，父母版及兒童/青少年版均回收有效問卷108份，問卷有效回收率分別為94.7%和92.3%。2周后在接受調(diào)查的病人及其父母中各選取11人再次進(jìn)行調(diào)查，以驗(yàn)證量表的重測信度。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用Excel系統(tǒng)雙人獨(dú)立錄入、核對，建立數(shù)據(jù)庫，采用SPSS 26.0對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。定性資料采用例數(shù)、百分比（%）表示；項(xiàng)目分析與篩選采用臨界比值法、相關(guān)系數(shù)法；信度檢驗(yàn)通過內(nèi)部一致性和重測信度評價(jià)，內(nèi)部一致性評價(jià)指標(biāo)包括Cronbach's α系數(shù)和Guttman分半系數(shù)；效度檢驗(yàn)采用內(nèi)容效度、效標(biāo)關(guān)聯(lián)效度和結(jié)構(gòu)效度進(jìn)行評價(jià)。

2 結(jié)果

2.1 調(diào)查對象一般資料

216名調(diào)查對象中，108例病人的父母參加父母版調(diào)查問卷，患兒性別：男66例，女42例；年齡：3～8歲28例，9～18歲80例；居住地：農(nóng)村20例，城鎮(zhèn)88例；診斷：生長激素缺乏49例，特發(fā)性矮小28例，家族性矮小14例，性早熟11例，其他6例。另108例病人參加兒童/青少年版調(diào)查，患兒性別：男63例，女45例；年齡：8～10歲18例，11～18歲90例；居住地：農(nóng)村22例，城鎮(zhèn)86例；診斷：生長激素缺乏59例，特發(fā)性矮小27例，家族性矮小8例，性早熟10例，其他4例。

2.2 項(xiàng)目分析及篩選

2.2.1 臨界比值法

本研究將總分前27%者設(shè)為高分組（前29人），總分后27%者設(shè)為低分組（后29人），對兩組數(shù)據(jù)進(jìn)行獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，計(jì)算兩者差異的顯著性水平，即可得到該條目的組合信度（CR）值，如果CRgt;3，Plt;0.05，表明該條目具有良好的鑒別度，可予以保留，反之則應(yīng)剔除［19］。本研究結(jié)果顯示：父母版問卷中條目6、7的CRlt;3，兒童/青少年版問卷中條目9的CRlt;3，予以剔除；其余條目的CRgt;3，Plt;0.05，予以保留。

2.2.2 相關(guān)系數(shù)法

為檢驗(yàn)各條目的同質(zhì)性，采用相關(guān)系數(shù)法檢驗(yàn)每個(gè)條目與總分的相關(guān)性，若rlt;0.4或Pgt;0.05則予以剔除［19］。結(jié)果顯示：各條目與總分的相關(guān)系數(shù)父母版為0.242～0.782、兒童/青少年版為0.264～0.775，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。父母版條目6、7和兒童/青少年版條目9的rlt;0.4，予以剔除。各條目與總分的相關(guān)系數(shù)（r值）父母版為0.405～0.782、兒童/青少年版為0.412～0.775，各條目與總分的相關(guān)系數(shù)（r值）父母版為0.405～0.782、兒童/青少年版為0.412～0.775，均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義"（Plt;0.05），予以保留。

2.3 信度檢驗(yàn)

2.3.1 Cronbach's α系數(shù)

父母版BAR?GHT量表的Cronbach's α系數(shù)為0.876，分量表的Cronbach's α系數(shù)為0.747～0.924；兒童/青少年版BAR?GHT量表的Cronbach's α系數(shù)為0.905，分量表的Cronbach's α系數(shù)為0.855～0.927。

2.3.2 分半信度

父母版BAR?GHT量表的分半系數(shù)為0.852，分量表的分半系數(shù)為0.622～0.921；兒童/青少年版BAR?GHT量表的分半系數(shù)為0.793，各個(gè)分量表的分半系數(shù)為0.817～0.916。

2.3.3 重測信度

對11例研究對象在2周后再次測評，采用內(nèi)部相關(guān)系數(shù)（ICC）來評價(jià)［20］。本研究結(jié)果顯示：父母版BAR?GHT量表的ICC為0.857，分量表的ICC為0.712～0.988；兒童/青少年版BAR?GHT量表的ICC為0.934，分量表的ICC為0.762～0.961。

2.4 效度檢驗(yàn)

2.4.1 內(nèi)容效度

內(nèi)容效度包括量表水平的內(nèi)容效度指數(shù)（S?CVI）與條目水平的內(nèi)容效度指數(shù)（I?CVI）［20］。本研究邀請了10位專家進(jìn)行兩輪專家函詢，采用Likert 4級(jí)評分法對條目的代表性、邏輯性以及與問卷主題的相關(guān)性做出判斷，“完全不相關(guān)”計(jì)1分；“有點(diǎn)相關(guān)”計(jì)2分；“基本相關(guān)”計(jì)3分；“非常相關(guān)”計(jì)4分。專家評價(jià)結(jié)果：父母版BAR?GHT量表S?CVI值為0.921，I?CVI為"0.90～1.00。兒童/青少年版BAR?GHT量表S?CVI為0.933，I?CVI為"0.90～1.00。

2.4.2 校標(biāo)效度

校標(biāo)效度又稱校標(biāo)關(guān)聯(lián)效度，是被檢驗(yàn)量表的總分與校標(biāo)量表總分間的相關(guān)系數(shù)［19］。本研究采用MMAS?8檢驗(yàn)中文版BAR?GHT的效標(biāo)效度。結(jié)果顯示：父母版和兒童/青少年版BAR?GHT量表與MMAS?8總分均呈正相關(guān)（r值分別為0.597，0.703，均Plt;0.01），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.4.3 結(jié)構(gòu)效度

父母版和兒童/青少年版BAR?GHT的KMO值分別為0.771，0.773，Bartlett's球形檢驗(yàn)均Plt;0.05，適合做探索性因子分析，運(yùn)用主成分分析法和最大方差法進(jìn)行分析，提取特征值≥1 的因子各5個(gè)。累計(jì)方差貢獻(xiàn)率父母版為82.442%、兒童/青少年版為81.433%，各條目在相關(guān)因子的載荷系數(shù)分別為0.592～0.940和0.686～0.963，詳見表1、表2。

3 討論

3.1 中文版BAR?GHT量表?xiàng)l目的調(diào)整

本研究采用臨界比值法、相關(guān)系數(shù)法、探索性因子分析等方法對條目進(jìn)行分析篩選。結(jié)果顯示：父母版量表?xiàng)l目6、條目7和兒童/青少年版量表?xiàng)l目9的CRlt;3、rlt;0.4，予以刪除；其余條目的CRgt;3，各條目與總分的相關(guān)系數(shù)父母版為0.405～0.782、兒童/青少年版為0.412～0.775，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義"（Plt;0.05），予以保留。父母版條目6（我的孩子漏掉某次注射，可能是因?yàn)獒橆^或注射器用完了）和條目7（我的孩子漏掉某次注射，可能是因?yàn)樯L激素用完了）被刪除，可能是因?yàn)檫@部分矮小癥病人的生長激素是由父母注射的，父母會(huì)隨時(shí)注意用品的數(shù)量，不會(huì)出現(xiàn)用完的情況，而由自己注射生長激素的這部分病人可能不會(huì)時(shí)刻關(guān)注用品的數(shù)量，從而有可能出現(xiàn)用品用完的情況。兒童/青少年版量表?xiàng)l目9（我漏掉某次注射，可能是因?yàn)槲彝浗o電子筆充電了）被刪除，可能是因?yàn)殡娮庸P電池耐用，病人對電子產(chǎn)品電量的關(guān)注度高，而且目前所使用的電子筆非常智能，在電量不足時(shí)會(huì)反復(fù)提醒，所以很難出現(xiàn)忘記充電而導(dǎo)致漏掉注射的情況。最終形成的中文版BAR?GHT量表，父母版包括5個(gè)維度，共16個(gè)條目，兒童/青少年版包括5個(gè)維度，共17個(gè)條目。

3.2 中文版BAR?GHT量表具有良好的信度

本研究中量表的信度檢驗(yàn)包括Cronbach's α系數(shù)、Guttman 分半系數(shù)和重測信度。結(jié)果顯示：父母版量表的Cronbach's α系數(shù)為0.876，兒童/青少年版量表的Cronbach's α系數(shù)為0.905，優(yōu)于原量表檢驗(yàn)結(jié)果（0.82，0.81）［16］；父母版量表的分半系數(shù)為0.852，兒童/青少年版量表的分半系數(shù)為0.793；父母版量表的ICC為0.857，兒童/青少年版量表的ICC為0.934，優(yōu)于原量表檢驗(yàn)結(jié)果（0.84，0.82）［16］，說明該量表具有良好的穩(wěn)定性和一致性，可重復(fù)性和可靠程度高。

3.3 中文版BAR?GHT量表具有良好的效度

本研究對中文版BAR?GHT進(jìn)行了內(nèi)容效度、校標(biāo)效度和結(jié)構(gòu)效度的評價(jià)。內(nèi)容效度：父母版"S?CVI為0.921，I?CVI為0.90～1.00；兒童/青少年版S?CVI為0.933，I?CVI 為0.90～1.00，說明該量表的內(nèi)容效度良好。效標(biāo)關(guān)聯(lián)效度：本研究采用MMAS?8量表檢驗(yàn)漢化后的效標(biāo)關(guān)聯(lián)效度，父母版和兒童/青少年版BAR?GHT量表與MMAS?8量表總分均呈正相關(guān)（r值分別為0.597，0.703，均Plt;0.01），說明該量表校標(biāo)效度良好。結(jié)構(gòu)效度：探索性因子分析結(jié)果顯示：兩個(gè)版本的量表均提取出5個(gè)公因子，累計(jì)方差貢獻(xiàn)率父母版為82.442%、兒童/青少年版為81.433%，各條目在相關(guān)因子的載荷系數(shù)均≥0.4，說明該量表具有良好的結(jié)構(gòu)效度。

3.4 中文版BAR?GHT量表的實(shí)用性和可操作性

兒童的身材矮小已經(jīng)成為全球的公共衛(wèi)生問題，和眾多慢性疾病一樣，堅(jiān)持用藥是生長激素治療產(chǎn)生效果的關(guān)鍵［17］。大量研究證實(shí)，生長激素治療依從性不佳［12，15，21?22］，迫切需要找出生長激素治療過程中存在的障礙，制定有效的干預(yù)措施，改善生長激素治療依從性。中文版BAR?GHT作為生長激素治療障礙的特異性評估工具，可有效評估矮小癥病人生長激素治療障礙，方便醫(yī)護(hù)人員制定個(gè)性化的干預(yù)措施，以期提高病人用藥依從性，達(dá)到更好的治療效果［23］。

4 小結(jié)

中文版BAR?GHT具有良好的信效度，條目內(nèi)容簡單易懂，完成時(shí)間為5 min左右，研究對象易于接受，可作為臨床醫(yī)務(wù)人員評估矮小癥病人生長激素治療障礙的工具，為制定個(gè)性化的干預(yù)措施提供理論依據(jù)。但是本研究僅在1所三級(jí)甲等醫(yī)院選取矮小癥病人216例，可能存在地域差異，今后還需擴(kuò)大范圍和樣本量，以確保本量表在國內(nèi)的適用性。

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（收稿日期：2024-06-22;修回日期：2024-12-10）

（本文編輯"張建華）