恩格列凈對2型糖尿病患者血糖水平及胰島素抵抗的影響

摘要：目的" 研究恩格列凈對2型糖尿病患者血糖水平及胰島素抵抗的影響。方法" 選取2020年4月-2023年4月在我院診治的72例2型糖尿病患者為研究對象，采用隨機數(shù)字表法分為對照組（n=36）和觀察組（n=36），對照組采用鹽酸二甲雙胍片治療，觀察組在對照組基礎(chǔ)上給予恩格列凈治療，比較兩組臨床療效、血糖指標[空腹血糖（FPG）、餐后2h血糖（2hPG）、糖化血紅蛋白（HbA1c）]、胰島素抵抗指數(shù)（HOMA-IR）、空腹胰島素（FIns）、血脂指標[總膽固醇（TC）、三酰甘油（TG）]、不良反應(yīng)發(fā)生率。結(jié)果" 觀察組治療總有效率為94.44%，高于對照組的83.33%（P＜0.05）；兩組FPG、2hPG、HbA1c均低于治療前，且觀察組低于對照組（P＜0.05）；兩組HOMA-IR均低于治療前，F(xiàn)Ins均高于治療前，且觀察組HOMA-IR低于對照組，F(xiàn)Ins高于對照組（P＜0.05）；兩組TC、TG均低于治療前，且觀察組低于對照組（P＜0.05）；觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率為5.56%，低于對照組的13.89%（P＜0.05）。結(jié)論" 恩格列凈治療2型糖尿病療效確切，可促進血糖水平控制，降低胰島素抵抗，改善血脂指標水平，且可降低不良反應(yīng)發(fā)生率，是一種有效、安全的藥物，值得臨床應(yīng)用。

關(guān)鍵詞：恩格列凈；2型糖尿病；血糖水平；胰島素抵抗

中圖分類號：R587.1" " " nbsp; " " " " " " " " " " " " " "文獻標識碼：A" " " " " " " " " " " " " " " "DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2024.18.018

文章編號：1006-1959（2024）18-0096-04

Abstract：Objective" To study the effect of empagliflozin on blood glucose level and insulin resistance in patients with type 2 diabetes mellitus.Methods" A total of 72 patients with type 2 diabetes ellitus who were diagnosed and treated in our hospital from April 2020 to April 2023 were selected as the research objects. They were divided into control group （n=36） and observation group （n=36） by random number table method. The control group was treated with metformin hydrochloride tablets， and the observation group was treated with empagliflozin on the basis of the control group. The clinical efficacy， blood glucose indexes [fasting blood glucose （FPG）， 2-h postprandial blood glucose （2hPG）， glycosylated hemoglobin （HbA1c）]， insulin resistance index （HOMA-IR）， fasting insulin （FIns）， blood lipid indexes [total cholesterol （TC）， triglyceride （TG）] and incidence of adverse reactions were compared between the two groups.Results" The total effective rate of treatment in the observation group was 94.44%， which was higher than 83.33% in the control group （Plt;0.05）. FPG， 2hPG and HbA1c in the two groups were lower than those before treatment， and those in the observation group were lower than those in the control group （Plt;0.05）. HOMA-IR in the two groups was lower than that before treatment， FIns was higher than that before treatment， and HOMA-IR in the observation group was lower than that in the control group， FIns was higher than that in the control group （Plt;0.05）. TC and TG in the two groups were lower than those before treatment， and those in the observation group were lower than those in the control group （Plt;0.05）. The incidence of adverse reactions in the observation group was 5.56%， which was lower than 13.89% in the control group （Plt;0.05）.Conclusion" Empagliflozin is effective in the treatment of type 2 diabetes mellitus， which can promote the control of blood glucose level， reduce insulin resistance， improve blood lipid index level， and reduce the incidence of adverse reactions. It is an effective and safe drug， which is worthy of clinical application.

Key words：Empagliflozin;Type 2 diabetes mellitus;Blood glucose level;Insulin resistance

2型糖尿病（type 2 diabetes mellitus）是臨床常見的代謝疾病，尤其是隨著飲食結(jié)構(gòu)的變化，發(fā)病率不斷上升[1]。據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示[2]，全球糖尿病死亡患者多為2型糖尿病，且其主要原因為心血管疾病?；诖?，積極有效治療2型糖尿病至關(guān)重要。目前治療2型糖尿病主要遵循控制血糖水平，延緩或阻止并發(fā)癥發(fā)生的原則[3]。鹽酸二甲雙胍片常用被于糖尿病治療藥物，可有效降低胰島素抵抗[4]。但是隨著療程的延長，單純應(yīng)用鹽酸二甲雙胍片治療效果會逐漸減弱，難以實現(xiàn)理想的治療目標[5]。因此，聯(lián)合用藥成為新的治療方向。恩格列凈可減少腎臟組織對葡萄糖的吸收，進而促進多余葡萄糖代謝排出體外[6]。本研究結(jié)合2020年4月-2023年4月在我院診治的72例2型糖尿病患者臨床資料，探究恩格列凈對2型糖尿病患者血糖水平及胰島素抵抗的影響，現(xiàn)報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料" 選取2020年4月-2023年4月在鷹潭市余江區(qū)人民醫(yī)院診治的72例2型糖尿病患者為研究對象，采用隨機數(shù)字表法分為對照組（n=36）和觀察組（n=36）。對照組男19例，女17例；年齡35～74歲，平均年齡（42.10±4.28）歲。觀察組男18例，女18例；年齡34～74歲，平均年齡（41.89±4.11）歲。兩組年齡、性別比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），有可比性。本研究患者均自愿參加，并簽署知情同意書。

1.2納入和排除標準

1.2.1納入標準" ①均符合2型糖尿病診斷標準[7]；②隨訪資料完善；③均無研究藥物過敏史。

1.2.2排除標準" ①合并惡性腫瘤者；②合并嚴重重要臟器疾病者；③合并其他代謝紊亂疾病者。

1.3方法

1.3.1對照組" 采用卡雙平吡格列酮二甲雙胍片（杭州中美華東制藥有限公司，國藥準字H20100180，規(guī)格：每片含鹽酸二甲雙胍500 mg，鹽酸吡格列酮15 mg）治療，初始劑量1片/d，餐前給藥，2次/d，連續(xù)治療3個月。

1.3.2觀察組" 在對照組基礎(chǔ)上給予恩格列凈[Boehringer Ingelheim Pharma GmbH amp; Co.KG（德國），國藥準字HJ20201008，規(guī)格：10 mg]治療，每天晨起后服用，對于耐受的患者，劑量逐漸增加至25 mg，療程同對照組。

1.4觀察指標" 比較兩組臨床療效、血糖指標[空腹血糖（FPG）、餐后2h血糖（2hPG）、糖化血紅蛋白（HbA1c）]、胰島素抵抗指數(shù)（HOMA-IR）空腹胰島素（FIns）、血脂指標[總膽固醇（TC）、三酰甘油（TG）]、不良反應(yīng)發(fā)生率。

1.4.1臨床療效[8，9]" 顯效：空腹血糖基本恢復(fù)正常，或下降超過40%，臨床癥狀基本消失；有效：臨床癥狀顯著減輕，空腹血糖下降20%～40%；無效：以上指標均未達到，甚至有加重趨勢?？傆行?（顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

1.4.2不良反應(yīng)" 包括低血糖、惡心嘔吐、頭暈頭疼、皮疹。

1.5統(tǒng)計學(xué)方法" 采用統(tǒng)計軟件包SPSS 21.0版本對本研究的數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計學(xué)處理，采用（x±s）表示符合正態(tài)分布的計量資料，組間兩兩比較采用t檢驗；計數(shù)資料采用[n（%）]表示，組間比較采用？字2檢驗；P＜0.05說明差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組臨床療效比較" 觀察組治療總有效率高于對照組（P＜0.05），見表1。

2.2兩組血糖指標比較" 兩組FPG、2hPG、HbA1c均低于治療前，且觀察組低于對照組（P＜0.05），見表2。

2.3兩組胰島功能指標比較" 兩組HOMA-IR均低于治療前，F(xiàn)Ins均高于治療前，且觀察組HOMA-IR低于對照組，F(xiàn)Ins高于對照組（P＜0.05），見表3。

2.4兩組血脂指標比較" 兩組TC、TG均低于治療前，且觀察組低于對照組（P＜0.05），見表4。

2.5兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較" 觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組（P＜0.05），見表5。

3討論

2型糖尿病患者胰島β細胞功能缺陷會降低胰島素水平，從而導(dǎo)致血糖水平升高[10]。同時隨著病情的進展，會引起一系列并發(fā)癥，嚴重影響患者的健康安全[11，12]。傳統(tǒng)藥物治療2型糖尿病會出現(xiàn)繼發(fā)性失效，或者隨著病情的進展，胰島細胞功能衰竭，造成降糖藥物治療效果減弱[13]。因此，在常規(guī)藥物治療基礎(chǔ)上聯(lián)合用藥成為必然趨勢。本研究采用的恩格列凈屬于一線治療藥物，可抑制鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運蛋白表達，從而促進葡萄糖重復(fù)吸利用[14]。但是目前關(guān)于恩格列凈對2型糖尿病患者血糖水平及胰島素抵抗的相關(guān)研究存在差異，具體的聯(lián)合用藥治療效果還需要臨床進一步探究證實[15]。

本研究結(jié)果顯示，觀察組治療總有效率為94.44%，高于對照組的83.33%（P＜0.05），提示恩格列凈治療2型糖尿病效果確切，可提高治療總有效率，實現(xiàn)相對較理想的治療效果。該結(jié)論與劉天碧等[16]的報道相似。分析認為，可能是由于兩種藥物聯(lián)合應(yīng)用，可實現(xiàn)雙重作用機制，通過不同通路作用，加速葡萄糖重復(fù)利用和代謝，從而促進血糖水平的控制[17]。同時顯示，兩組FPG、2hPG、HbA1c均低于治療前，且觀察組低于對照組（P＜0.05），可見應(yīng)用恩格列凈治療可有效改善血糖水平，促進血糖水平下降，控制或降低血糖高水平造成的不良風(fēng)險。究其原因，可能是因為通過降低腎臟重吸收葡萄糖來促進葡萄糖的排出，從而促進血糖指標降低[18]。兩組HOMA-IR均低于治療前，F(xiàn)Ins均高于治療前，且觀察組HOMA-IR低于對照組，F(xiàn)Ins高于對照組（P＜0.05），表明以上治療藥物可降低胰島素抵抗，可提升空腹胰島素水平，進而促進血糖水平控制。恩格列凈可糾正患者機體代謝紊亂狀態(tài)，加大外周組織葡萄糖利用率，有效控制患者血糖水平，進而改善其胰島素抵抗情況，最終達到改善胰島功能指標治療目的[19]。兩組TC、TG均低于治療前，且觀察組低于對照組（P＜0.05），提示初治2型糖尿病采用恩格列凈還可改善血脂指標。恩格列凈則能抑制腎小管對葡萄糖的重復(fù)吸收，從而降低葡萄糖腎閾值，進而提高機體熱量消耗，加速尿糖的排出，從而一定程度改善血脂指標水平。此外，觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率為5.56%，低于對照組的13.89%（P＜0.05），表明恩格列凈應(yīng)用安全性高，可降低臨床不良反應(yīng)發(fā)生率，利于良好的治療耐受性。

綜上所述，恩格列凈治療2型糖尿病患者血糖水平改善顯著，可降低胰島素抵抗、不良反應(yīng)，提高空腹胰島素水平，降低FPG、2hPG、HbA1c，且還可以改善血脂指標。

參考文獻：

[1]劉玉溥，曾芳馨，彭祖江，等.西格列汀片聯(lián)合地特胰島素注射液治療老年2型糖尿病的臨床研究[J].中國臨床藥理學(xué)雜志，2017，33（15）：1415-1417.

[2]張欣榮，薛有平，張鳳強，等.恩格列凈聯(lián)合格列齊特治療2型糖尿病的臨床研究[J].現(xiàn)代藥物與臨床，2022，37（7）：1565-1569.

[3]薛灝穎，洪霞飛，王蘇，等.2型糖尿病患者血清betatrophin水平與尿白蛋白肌酐比的相關(guān)性研究[J].醫(yī)學(xué)研究生學(xué)報，2017，30（4）：389-393.

[4]Wang L，Gao P，Zhang M，et al.Prevalence and Ethnic Pattern of Diabetes and Prediabetes in China in 2013[J].JAMA，2017，317（24）：2515-2523.

[5]黃志龍，都渝，趙君.GLP-1激動劑聯(lián)合替格瑞洛對2型糖尿病合并冠心病患者血清YKL-40及PPARγ的影響[J].中南醫(yī)學(xué)科學(xué)雜志，2021，49（5）：559-563.

[6]趙維綱.《中國老年2型糖尿病防治臨床指南（2022年版）》解讀[J].協(xié)和醫(yī)學(xué)雜志，2022，13（4）：574-580.

[7]周偉.胰島素聯(lián)合達格列凈治療2型糖尿病的臨床療效及其安全性[J].臨床合理用藥雜志，2021，14（21）：81-83.

[8]辛婧，沈亞非，鄧飛.達格列凈聯(lián)合胰島素強化治療血糖控制不佳2型糖尿病的臨床研究[J].中國實用醫(yī)刊，2019（19）：93-96.

[9]曲建昌，王彤，李麗，等.維格列汀聯(lián)合二甲雙胍對超重2型糖尿病病人代謝指標的影響[J].安徽醫(yī)藥，2019，23（4）：819-822.

[10]高文娟，李朋梅，趙莉.2型糖尿病住院患者恩格列凈不良反應(yīng)發(fā)生情況分析[J].藥物不良反應(yīng)雜志，2021，23（6）：293-297.

[11]馮建軍.恩格列凈聯(lián)合利拉魯肽治療2型糖尿病的臨床療效觀察[J].中國藥物與臨床，2021，21（10）：1744-1746.

[12]程雪梅，戚筠.甘精胰島素聯(lián)合GLP-1受體激動劑對2型糖尿病患者胰島素功能及血糖的影響[J].藥物生物技術(shù)，2020，27（2）：127-130.

[13]中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會.中國2型糖尿病防治指南（2020年版）[J].中華糖尿病雜志，2021，13（4）：315-409.

[14]李龐敏，毛培軍，黃倩，等.胰島素聯(lián)合達格列凈治療2型糖尿病臨床療效分析[J].陜西醫(yī)學(xué)雜志，2020，49（11）：1499-1502.

[15]劉向陽，曹宏偉，賴敬波，等.恩格列凈聯(lián)合二甲雙胍治療新診斷超重及肥胖2型糖尿病的臨床觀察[J].解放軍醫(yī)藥雜志，2020，32（9）：26-29.

[16]劉天碧，門鵬，翟所迪.恩格列凈治療2型糖尿病的有效性和安全性的循證評價[J].中國新藥雜志，2019，28（7）：877-885.

[17]張曉旸.恩格列凈對比格列美脲治療2型糖尿病的療效以及安全性評價[J].中國藥物與臨床，2019，19（12）：1965-1968.

[18]彭灣灣，薛君力.恩格列凈聯(lián)合胰島素強化治療肥胖2型糖尿病患者的療效與安全性[J].實用醫(yī)學(xué)雜志，2019，35（20）：3223-3226.

[19]孫艷，代丹嬌，陳智偉，等.利拉魯肽和恩格列凈聯(lián)合胰島素治療2型糖尿病的效果研究[J].河北醫(yī)藥，2020，42（21）：3318-3320.

收稿日期：2023-10-29；修回日期：2023-11-28

編輯/肖婷婷

作者簡介：陳金華（1988.4-），男，江西鷹潭人，本科，主治醫(yī)師，主要從事內(nèi)分泌科、腎內(nèi)科工作