黃疸茵陳顆粒在新生兒黃疸中的應(yīng)用效果及對(duì)血清學(xué)指標(biāo)的影響

【摘要】 目的：探究黃疸茵陳顆粒在新生兒黃疸中的應(yīng)用效果及對(duì)血清學(xué)指標(biāo)的影響。方法：將2021年1月—2024年1月湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院收治的120例新生兒黃疸患兒根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組（n=60）和觀察組（n=60）。對(duì)照組進(jìn)行常規(guī)治療，觀察組則在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加用黃疸茵陳顆粒。比較兩組治療總有效率、黃疸消退時(shí)間、不良反應(yīng)發(fā)生率及血清學(xué)指標(biāo)。結(jié)果：觀察組治療總有效率顯著高于對(duì)照組，黃疸消退時(shí)間早于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）；兩組不良反應(yīng)總發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）；治療前兩組血清學(xué)指標(biāo)比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）；治療3、5 d后，觀察組未結(jié)合膽紅素、總膽紅素、總膽汁酸均顯著低于對(duì)照組，轉(zhuǎn)鐵蛋白及白蛋白均顯著高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。結(jié)論：黃疸茵陳顆粒在新生兒黃疸中的應(yīng)用效果較好，可顯著改善患兒血清學(xué)指標(biāo)，且安全性較高。

【關(guān)鍵詞】 黃疸茵陳顆粒 新生兒黃疸 總膽紅素

Application Effect of Huangdan Yinchen Granules in Neonatal Jaundice and Its Influence on Serological Indexes/ZHENG Huilai， DONG Xiaofei. //Medical Innovation of China， 2024， 21（33）： -136

[Abstract] Objective： To investigate the application effect of Huangdan Yinchen Granules in neonatal jaundice and its influence on serological indexes. Method： A total of 120 children with neonatal jaundice admitted to the First Affiliated Hospital of Hunan University of Chinese Medicine from January 2021 to January 2024 were divided into control group （n=60） and observation group （n=60） according to random number table method. The control group was treated with routine treatment， and the observation group was treated with Huangdan Yinchen Granules on the basis of control group. The total effective rate， jaundice resolution time， incidence of adverse reactions and serological indexes were compared between the two groups. Result： The total effective rate of the observation group was significantly higher than that of the control group， and the jaundice resolution time was earlier than that of the control group， the differences were statistically significant （Plt;0.05）. There was no significant difference in the total incidence of adverse reactions between the two groups （Pgt;0.05）. There were no significant differences in serological indexes between the two groups before treatment （Pgt;0.05）. After 3 and 5 days of treatment， unconjugated bilirubin， total bilirubin and total bile acid in observation group were significantly lower than those in control group， and transferrin and albumin were significantly higher than those in control group， the differences were statistically significant （Plt;0.05）. Conclusion： The application effect of Huangdan Yinchen Granules in neonatal jaundice is good， which can significantly improve the serological indexes of children and has high safety.

[Key words] Huangdan Yinchen Granules Neonatal jaundice Total bilirubin

First-author's address： Hunan University of Chinese Medicine， Changsha 410208， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2024.33.032

新生兒黃疸的危害較大，嚴(yán)重者可導(dǎo)致肝、腦及神經(jīng)系統(tǒng)等損傷，因此新生兒黃疸的診治需求較高[1-2]。新生兒黃疸的診治研究中，關(guān)于本病的效果評(píng)估，除觀察黃疸消退時(shí)間及未結(jié)合膽紅素、總膽紅素、總膽汁酸改善情況外，轉(zhuǎn)鐵蛋白及白蛋白等指標(biāo)也是在本類(lèi)患兒中顯著異常的指標(biāo)，同樣與治療效果及預(yù)后密切相關(guān)，是新生兒黃疸治療效果的重要參考內(nèi)容[3-5]。近年來(lái)，黃疸茵陳顆粒在新生兒黃疸中的應(yīng)用研究可見(jiàn)，但是其細(xì)致的作用研究不足。因此，本研究現(xiàn)探究黃疸茵陳顆粒在新生兒黃疸中的應(yīng)用效果及對(duì)血清學(xué)指標(biāo)的影響，并報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2021年1月—2024年1月湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院收治的120例新生兒黃疸患兒。納入標(biāo)準(zhǔn)：病理性黃疸；新生兒。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并先天性疾?。缓喜⒅匕Y感染；有出血傾向。根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法將患兒分為對(duì)照組（n=60）和觀察組（n=60）。本研究經(jīng)湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理學(xué)委員會(huì)批準(zhǔn)，患兒家屬知情同意本研究。

1.2 方法

對(duì)照組進(jìn)行常規(guī)治療：進(jìn)行藍(lán)光照射治療，設(shè)備為嬰兒培養(yǎng)箱（戴維醫(yī)療，型號(hào)YP-90AC），具體方法為遮住患兒的眼睛、會(huì)陰及肛門(mén)，每2小時(shí)翻身1次，每天照射8～12 h，治療期間注意補(bǔ)液，總膽紅素降至119 μmol/L以下停止藍(lán)光照射治療。觀察組則在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加用黃疸茵陳顆粒（生產(chǎn)廠家：北京長(zhǎng)城制藥有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z11020118，規(guī)格：每袋裝20 g），每天1袋，分4次沖服，連續(xù)服用5 d。

1.3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn)

統(tǒng)計(jì)及比較兩組患兒的治療總有效率、黃疸消退時(shí)間、不良反應(yīng)發(fā)生率、治療前后的血清學(xué)指標(biāo)[未結(jié)合膽紅素、總膽紅素、總膽汁酸及疾病相關(guān)蛋白質(zhì)指標(biāo)（轉(zhuǎn)鐵蛋白及白蛋白）]。（1）治療效果：治療5 d后評(píng)估，黃疸完全消退，總膽紅素恢復(fù)正常為顯效；黃疸有所消退且總膽紅素下降50%及以上為有效；黃疸無(wú)改善或總膽紅素下降未達(dá)到50%為無(wú)效[6]。治療總有效率為顯效率與有效率之和。（2）不良反應(yīng)發(fā)生率：統(tǒng)計(jì)兩組患兒腹瀉、皮疹及腹脹等不良反應(yīng)的總發(fā)生率。（3）血清學(xué)指標(biāo)：于治療前及治療3、5 d后分別采集兩組患兒的靜脈血，每次采集3.0 mL送檢，按照3 000 r/min的速度離心5 min，取上清液，采用酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)檢測(cè)未結(jié)合膽紅素、總膽紅素及白蛋白，酶循環(huán)法檢測(cè)總膽汁酸，免疫比濁法檢測(cè)轉(zhuǎn)鐵蛋白。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

數(shù)據(jù)檢驗(yàn)軟件選用SPSS 23.0。計(jì)數(shù)資料的描述方式為率（%），采用字2檢驗(yàn)，等級(jí)資料則采用秩和檢驗(yàn)；計(jì)量資料的描述方式為（x±s），組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，組內(nèi)比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)。Plt;0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組基線(xiàn)資料比較

對(duì)照組中男31例，女29例；胎齡36.0～42.2周，平均（39.31±1.31）周；體重2.6～4.9 kg，平均（3.13±0.32）kg；日齡3.0～10.5 d，平均（5.76±1.13）d；早產(chǎn)兒5例，足月兒55例。觀察組中男32例，女28例；胎齡35.8～42.2周，平均（39.36±1.29）周；體重2.5～4.9 kg，平均（3.15±0.33）kg；日齡2.5～10.0 d，平均（5.73±1.20）d；早產(chǎn)兒4例，足月兒56例。兩組性別、胎齡、體重、日齡比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05），具有可比性。

2.2 兩組治療總有效率比較

觀察組治療總有效率顯著高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字2=5.926，P=0.015），見(jiàn)表1。

2.3 兩組黃疸消退時(shí)間比較

觀察組黃疸消退時(shí)間顯著早于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Z=4.937，Plt;0.001），見(jiàn)表2。

2.4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較

兩組不良反應(yīng)總發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字2=0.209，P=0.647），見(jiàn)表3。

2.5 兩組治療前后未結(jié)合膽紅素、總膽紅素及總膽汁酸比較

治療前兩組未結(jié)合膽紅素、總膽紅素及總膽汁酸比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）；治療3、5 d后，兩組未結(jié)合膽紅素、總膽紅素及總膽汁酸均顯著低于治療前，且觀察組未結(jié)合膽紅素、總膽紅素及總膽汁酸均顯著低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。見(jiàn)表4。

2.6 兩組治療前后疾病相關(guān)蛋白質(zhì)指標(biāo)比較

治療前兩組疾病相關(guān)蛋白質(zhì)指標(biāo)比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）；治療3、5 d后，兩組轉(zhuǎn)鐵蛋白及白蛋白均升高，觀察組轉(zhuǎn)鐵蛋白及白蛋白均顯著高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。見(jiàn)表5。

3 討論

新生兒黃疸是新生兒期較為常見(jiàn)的臨床問(wèn)題，其中病理性黃疸對(duì)新生兒的危害較大，是臨床防控與診治的重點(diǎn)。臨床中與新生兒黃疸相關(guān)的研究中，關(guān)于各種治療方式對(duì)患兒黃疸消退情況的影響研究占比較高[7-8]。未結(jié)合膽紅素、總膽紅素及總膽汁酸作為新生兒黃疸的標(biāo)志性指標(biāo)，其是判斷本類(lèi)患兒黃疸嚴(yán)重程度的重點(diǎn)指標(biāo)，同時(shí)也是新生兒黃疸治療效果、治療措施選擇及變化轉(zhuǎn)歸的重要參考[9-10]。其次，轉(zhuǎn)鐵蛋白及白蛋白在本類(lèi)患兒中呈現(xiàn)低表達(dá)狀態(tài)，觀察其表達(dá)水平的變化，可作為新生兒黃疸治療措施選擇的重要參考依據(jù)[11-12]。較多研究認(rèn)為黃疸茵陳顆粒在黃疸消退中的效果較好，因此關(guān)于黃疸茵陳顆粒在新生兒黃疸中的全面作用研究及安全性探究意義較高。

本研究結(jié)果顯示，加用黃疸茵陳顆粒有助于提高新生兒黃疸的治療效果，其黃疸消退時(shí)間顯著縮短，但不良反應(yīng)發(fā)生率未見(jiàn)明顯升高，說(shuō)明其在本類(lèi)患兒中的療效及安全性均值得肯定；同時(shí)患兒未結(jié)合膽紅素、總膽紅素、總膽汁酸等血清學(xué)指標(biāo)的改善均更顯著，進(jìn)一步肯定了其應(yīng)用于新生兒黃疸患兒的可取性。分析原因，黃疸茵陳顆粒有較好的清熱利濕及退黃疸作用，有研究顯示其對(duì)紅細(xì)胞溶血有較好的抑制作用[13-15]，有助于降低膽紅素水平及減輕疾病對(duì)肝臟的不良影響，而這也是蛋白質(zhì)指標(biāo)改善的重要原因[16-17]。本方中茵陳為君藥，發(fā)揮清熱退黃及利膽的作用，輔以臣藥黃芩、大黃，發(fā)揮瀉火解毒及行血退黃功效，諸藥合用共同發(fā)揮退黃利濕及清熱解毒的作用，并且上述藥物中的茵陳酮、黃芩苷及蒽醌類(lèi)物質(zhì)可有效促進(jìn)膽紅素排泄，并可發(fā)揮保肝的作用[18-20]。

綜上所述，黃疸茵陳顆粒在新生兒黃疸中的應(yīng)用效果較好，可顯著改善患兒血清學(xué)指標(biāo)的表達(dá)，且安全性較高。

參考文獻(xiàn)

[1]袁立，余金蓉，朱強(qiáng).硫酸鎂聯(lián)合雙歧桿菌四聯(lián)活菌對(duì)新生兒黃疸血清25-（OH）D3、Ca2+水平的影響[J].華南國(guó)防醫(yī)學(xué)雜志，2021，35（4）：257-261.

[2]許玲雪，王曦.雙歧桿菌三聯(lián)活菌腸溶膠囊對(duì)新生兒黃疸患兒心肌酶譜、免疫功能及黃疸指數(shù)的影響[J].中國(guó)婦幼保健，2021，36（23）：5474-5477.

[3]《中成藥治療優(yōu)勢(shì)病種臨床應(yīng)用指南》標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目組.中成藥治療新生兒黃疸臨床應(yīng)用指南（2020年）[J].中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合雜志，2021，41（3）：280-286.

[4]徐楊，田云龍，李年華.短時(shí)多次藍(lán)光照射聯(lián)合酪酸梭菌二聯(lián)活菌、茵陳胃苓退黃合劑對(duì)新生兒高膽紅素血癥療效及免疫功能的影響[J].中國(guó)醫(yī)藥科學(xué)，2021，11（7）：20-23.

[5]劉真真，李懷營(yíng).黃疸茵陳顆粒聯(lián)合酪酸梭菌活菌散治療新生兒黃疸的效果分析[J].中國(guó)藥物濫用防治雜志，2023，29（3）：521-525.

[6]陳曉東，陳崇新，羅丹.布拉酵母菌散聯(lián)合茵梔黃口服液治療新生兒黃疸的臨床效果[J].臨床合理用藥雜志，2022，15（8）：111-113.

[7]趙輝，楊薇，劉國(guó)春，等.新生兒黃疸患兒血清TBA、TRF水平與病情嚴(yán)重程度的關(guān)系及臨床意義[J].臨床誤診誤治，2022，35（5）：98-101.

[8]劉雪，王占暉，高偉，等.冷光源光療法在足月新生兒黃疸中的治療效果與安全性及對(duì)氧化/抗氧化系統(tǒng)的影響[J].河北醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)，2022，44（3）：310-314.

[9] MONSEF A，EGHBALIAN F，RAHIMI N.Comparison of Purgative Manna Drop and phototherapy with phototherapy treatment of neonatal jaundice： a randomized double-blind clinical trial[J].Osong Public Health Res Perspect，2019，10（3）：152-157.

[10]劉曉，任蘭仙.中藥藥浴按摩治療新生兒黃疸的臨床效果觀察[J]. 醫(yī)藥前沿，2022，12（30）：120-122.

[11] BAUTISTA M，GRIFFIN A，HAY K，et al.Association between type of phototherapy management and hospital and patient-related outcomes in neonates with non-haemolytic jaundice at an Australian community hospital[J].J Paediatr Child Health，2021，57（5）：702-709.

[12]吳小燕，陳薇薇，張小紅.枯草桿菌二聯(lián)活菌顆粒聯(lián)合茵梔黃顆粒對(duì)中輕度新生兒黃疸患兒血清膽紅素水平的影響[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué)，2023，29（5）：77-79.

[13]劉真真，李懷營(yíng).黃疸茵陳顆粒聯(lián)合酪酸梭菌活菌散治療新生兒黃疸的效果分析[J].中國(guó)藥物濫用防治雜志，2023，29（3）：521-525.

[14]侍海棠，楊婷婷，劉靜，等.早期間歇藍(lán)光照射聯(lián)合益生菌黃疸茵陳顆粒治療新生兒黃疸對(duì)免疫能力黃疸指數(shù)及臨床療效的影響[J].河北醫(yī)學(xué)，2022，28（6）：924-929.

[15] ?AHAN H，GüLASI S，MERT M K，et al.The predictive significance of umbilical cord bilirubin and bilirubin/albumin ratio for neonatal jaundice in healthy term newborns[J].Turk J Med Sci，2023，53（2）：511-517.

[16] BANERJEE A，BHATTACHARYYA N，GHOSH R，et al.

Non-invasive estimation of hemoglobin， bilirubin and oxygen saturation of neonates simultaneously using whole optical spectrum analysis at point of care[J]. Sci Rep，2023，13（1）：2370-2373.

[17]趙雪豐，李萍.腺苷蛋氨酸輔助藍(lán)光照射對(duì)黃疸新生兒肌酸激酶同工酶、轉(zhuǎn)鐵蛋白水平及肝功能的影響[J].臨床醫(yī)學(xué)研究與實(shí)踐，2021，6（3）：96-100.

[18]鄭靜，鄭盛華，應(yīng)雪娜.病理性黃疸患兒治療前血清轉(zhuǎn)鐵蛋白、α-谷胱甘肽-s-轉(zhuǎn)移酶表達(dá)與藍(lán)光間歇治療效果的相關(guān)性[J].中國(guó)衛(wèi)生檢驗(yàn)雜志，2022，32（3）：346-349.

[19]劉培臣，李文松，陳永美.茵陳洗藥泡浴聯(lián)合間歇性藍(lán)光照射治療足月兒病理性黃疸療效及對(duì)心肌、肝功能的影響[J].西部中醫(yī)藥，2022，35（5）：136-139.

[20]陳紀(jì)紅，謝政.黃疸茵陳顆粒輔助治療新生兒黃疸的效果觀察[J].海峽藥學(xué)，2021，33（7）：163-164.

（收稿日期：2024-05-14） （本文編輯：陳韻）