強脈沖光ACNE濾光片不同脈沖數(shù)治療尋常痤瘡臨床觀察

[摘要]目的：探討強脈沖光ACNE濾光片不同脈沖數(shù)治療尋常痤瘡的療效及安全性對比分析。方法：納入2023年8月-2023年10月在筆者醫(yī)院醫(yī)療美容科門診就診的尋常痤瘡患者，根據(jù)篩選標準最終入選30例。采用自身左右臉對照的試驗設(shè)計，用隨機數(shù)字表法將患者兩側(cè)面部隨機分為三脈沖治療側(cè)和雙脈沖治療側(cè)，首先使用ACNE濾光片對痤瘡部位進行兩遍治療，兩側(cè)面部選擇相同的能量密度、脈沖延遲及子脈寬，僅脈沖數(shù)有差別，三沖側(cè)子脈寬為4 ms-4 ms-4 ms三脈沖，雙沖側(cè)子脈寬為4 ms-4 ms雙脈沖，之后再用其他濾光片對全面部進行治療，兩側(cè)參數(shù)一致。間隔4周治療1次，共3次。每次治療后4周評估對比雙側(cè)療效，并在每次治療中及治療后記錄隨訪期間不良反應(yīng)。結(jié)果：治療后三沖側(cè)在痤瘡總數(shù)目及其療效指數(shù)、炎性痤瘡數(shù)目及其療效指數(shù)、有效率、顯效率等指標評估上均優(yōu)于雙沖側(cè)，差異有統(tǒng)計學意義；在非炎性痤瘡數(shù)目及其療效指數(shù)上，兩側(cè)對比差異無統(tǒng)計學意義。安全性上，雙沖側(cè)有1例患者在治療后額部出現(xiàn)片狀結(jié)痂、水皰，三沖側(cè)未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。結(jié)論：用強脈沖光ACNE濾光片治療尋常痤瘡，相比于4 ms-4 ms雙脈沖，選擇4 ms-4 ms-4 ms三脈沖可能是更優(yōu)的參數(shù)。

[關(guān)鍵詞]強脈沖光；尋常痤瘡；ACNE濾光片；臨床觀察

[中圖分類號]R758.73" " [文獻標志碼]A" " [文章編號]1008-6455（2024）12-0106-04

Clinical Observation on the Treatment of Acne Vulgaris with Different Pulse Numbers of ACNE Filters Using Intense Plused Light

DING Ying， SHI Chenlong， TAO Congmin， PENG Ying， LI Wei， YI Yangyan

（ 1.Department of Medical Cosmetology， the Second Affiliated Hospital， Jiangxi Medical College， Nanchang University， Nanchang 330006， Jiangxi， China ）

Abstract： Objective" To investigate the therapeutic efficacy and safety of different pulse numbers of ACNE filters using intense pulsed light （IPL） in the treatment of acne vulgaris. Methods" Thirty patients with acne vulgaris who attended the outpatient department of Medical Cosmetology at the author’s hospital between August 2023 and October 2023 were included according to specific screening criteria. A self-controlled experimental design was used， with the left and right sides of each patient’s face randomly assigned to either a triple-pulse treatment side or a double-pulse treatment side using the random number table method. The ACNE filters were applied to the acne areas on both sides of the face during each treatment session， with identical energy density， pulse delay， and sub-pulse width. The only difference between the two sides was the number of pulses. The triple-pulse side was treated with 4 ms-4 ms-4 ms pulses， while the double-pulse side was treated with 4 ms-4 ms pulses. Additional filters were subsequently used to treat the entire face， with uniform parameters on both sides. Treatments were conducted once every 4 weeks for a total of 3 sessions. Treatment efficacy was evaluated and compared between the two sides at 4 weeks after each session， and adverse events were documented during each treatment and follow-up period. Results" The triple-pulse treatment side showed significantly better outcomes than the double-pulse side in terms of total acne count， efficacy index， number of inflammatory acne lesions， efficacy index of inflammatory acne， total effective rate， and significant efficacy rate. There was no significant difference between the two sides in the number and efficacy index of non-inflammatory acne. Regarding safety， one patient in the double-pulse treatment group developed patchy scabs and blisters on the forehead after treatment， while no significant adverse events were observed on the triple-pulse treatment side. Conclusion" When using IPL with ACNE filters for the treatment of acne vulgaris， the 4 ms-4 ms-4 ms triple-pulse setting may be a more effective parameter compared to the 4 ms-4 ms double-pulse setting.

Key words： intense pulsed light; acne; ACNE filters; clincial obseration

尋常痤瘡是一種影響毛囊皮脂腺單位的慢性炎癥性疾病，外用藥物、口服抗生素、口服維A酸類和中藥是治療痤瘡的常規(guī)藥物。以光為基礎(chǔ)的治療方案因其沒有全身副作用及耐藥風險，具有很大的應(yīng)用價值。強脈沖光（Intense Pulsed Light，IPL）是FDA批準可用于治療痤瘡等多種疾病的設(shè)備[1]。M22的新型ACNE濾光片將600～800 nm波段濾除以減輕黑色素高吸收引起的副作用，濾出波長400～600 nm和800～1 200 nm的兩段光，第一個波段（400～600 nm）主要通過光動力作用來治療痤瘡，而影響光動力治療療效的因素有孵育時間、光敏劑濃度、光源強弱、皮膚準備、代謝過程中的皮膚溫度等[2-3]。第二波段（800～1 200 nm）主要是通過深入皮膚，作用于皮脂腺、減少皮脂分泌治療痤瘡。目前國內(nèi)外有少數(shù)關(guān)于ACNE濾光片治療痤瘡的報道[4-7]，并且尚未有關(guān)于ACNE濾光片治療痤瘡最佳脈沖數(shù)的探討。本研究設(shè)計自身左右面部對照，探討在其它因素及治療參數(shù)一致情況下，ACNE濾光片使用不同的脈沖數(shù)（即光動力孵育時間不同）治療痤瘡的臨床療效和安全性，以期為IPL治療痤瘡時脈沖數(shù)的選擇提供一定的參考。

1" 資料和方法

1.1 一般資料：病例來自2023年8月-2023年10月在筆者醫(yī)院醫(yī)療美容科門診就診的痤瘡患者，皮損均呈雙側(cè)分布，共30例，男4例，女26例，年齡23～41（29.5±4.1）歲。根據(jù)尋常痤瘡Pillsbury標準分類法[8]，即依皮損形態(tài)、數(shù)目多少、發(fā)生部位分Ⅰ～Ⅳ級，Ⅰ級表現(xiàn)為散發(fā)至多發(fā)性黑頭粉刺，散發(fā)性炎癥皮疹，皮損總數(shù)在10～30個；Ⅱ級表現(xiàn)為Ⅰ級加淺表性膿皰，炎癥性丘疹數(shù)目多，皮損總數(shù)在31～50個；Ⅲ級表現(xiàn)為Ⅱ級加深性膿皰，皮損總數(shù)在51～100個，結(jié)節(jié)數(shù)目＜3個；Ⅳ級表現(xiàn)為Ⅲ級加囊腫、瘢痕，皮損數(shù)目＞100個）。本研究納入患者為Ⅰ～Ⅲ級。排除標準：①1個月內(nèi)接受過系統(tǒng)或局部抗痤瘡藥物、光電治療者；②正在服用或外用光敏感藥物者；③有光敏性疾病及近1個月內(nèi)有日曬史患者；④瘢痕體質(zhì)者；⑤皮膚腫瘤患者；⑥妊娠及哺乳期女性。終止標準：①治療及隨訪期間進行其他光電治療；②治療期間需要系統(tǒng)或局部使用抗痤瘡藥物治療者。本臨床研究由南昌大學第二附屬醫(yī)院倫理委員會批準，倫理審批號為：Ⅰ-醫(yī)研倫審[2023]第（48）號。并在中國臨床試驗注冊中心網(wǎng)站注冊，注冊號為ChiCTR2300074729。在入組前，所有患者知悉此項研究的研究過程、可能存在的風險、可能的獲益以及不良反應(yīng)，每例患者均簽署知情同意書。

1.2 方法

1.2.1 治療設(shè)備：M22 IPL治療儀（美國Lumenis公司），波長400～1 200 nm。配備有ACNE和VASCULAR濾光片。

1.2.2 治療方法：治療前徹底清潔面部，利用隨機數(shù)字表法將患者兩側(cè)面部隨機分為三脈沖治療側(cè)和雙脈沖治療側(cè)。涂厚約2 mm的醫(yī)用冷凝膠，用眼罩保護患者的眼睛。使用M22IPL系統(tǒng)對患者面部病變進行治療，先在耳前部位做光斑測試，之后對所有痤瘡部位使用ACNE濾光片，能量密度為12～14 J/cm2，由操作醫(yī)生根據(jù)患者皮膚情況選擇合適能量密度，同一患者兩側(cè)面部選擇相同的能量密度。脈寬三沖側(cè)為4 ms-4 ms-4 ms三脈沖，雙沖側(cè)為4 ms-4 ms雙脈沖，脈沖延遲為40～50 ms，進行兩遍治療，之后再用其他濾光片進行全面部治療。使用640/695 nm濾光片，三脈沖6 ms-7 ms-7 ms，能量18～21 J/cm2進行全面部治療，再用590/560 nm濾光片，雙脈沖3～6 ms，能量16～20 J/cm2對全面部進行治療。其他濾光片兩側(cè)面部的能量、脈沖數(shù)、脈寬、脈沖延遲等參數(shù)均一致。治療終點反應(yīng)：正常皮膚輕微的泛紅，痤瘡皮損出現(xiàn)紅暈，均在數(shù)分鐘至半小時內(nèi)自行消退。術(shù)后冷敷，在整個研究期間盡可能避免日曬，室外活動提前涂防曬霜或物理遮蓋。

1.2.3 隨訪：每次治療間隔4周，共治療3次。隨訪在每次治療后4周進行，患者第2、3次來院采集的數(shù)據(jù)既可作為本次治療前的皮損情況，又可作為上一次治療的隨訪情況。每位患者共來院4次，研究期為3個月。

1.2.4 療效判定標準及方法[4，9]：所有患者每次治療前后均由同一位參與治療的醫(yī)生分別統(tǒng)計左右兩側(cè)面部所有痤瘡皮損［非炎性皮損（白頭粉刺、黑頭粉刺）和炎性皮損（丘疹、膿皰等）］的數(shù)目。并在同一地點采集面部正面和側(cè)面圖像保存。療效指數(shù)=（治療前皮損數(shù)目～治療后皮損數(shù)目）/治療前皮損數(shù)目×100%。痊愈：療效指數(shù)≥90%；顯著改善：75%≤療效指數(shù)＜90%；中等改善50%≤療效指數(shù)＜75%；輕微改善：20%≤療效指數(shù)＜50%；無效：療效指數(shù)＜20%；病情加重：皮損增多。顯效率（%）=（痊愈+顯著改善）例數(shù)/所有例數(shù)×100%，有效率（%）=（痊愈+顯著改善+中等改善）例數(shù)/所有例數(shù)×100%。通過計算3次治療前后患者雙側(cè)面部痤瘡皮損數(shù)目、療效指數(shù)及有效率、顯效率指標，對痤瘡治療效果進行評估。

1.2.5 安全性評估：在治療及隨訪過程中記錄出現(xiàn)的不良反應(yīng)及持續(xù)時間。

1.3 統(tǒng)計學分析：采用SPSS 26.0軟件進行數(shù)據(jù)分析。正態(tài)分布的計量資料以均數(shù)±標準差（xˉ±s）表示，組間比較采用t檢驗，非正態(tài)分布資料以中位數(shù)（四分位數(shù)間距）[M（P25，P75）]表示，組間比較采用非參數(shù)秩和檢驗；計數(shù)資料以率表示，組間比較采用卡方檢驗或Fisher確切概率法。以P值＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2" 結(jié)果

2.1 基線資料：本研究采用自身半臉對照，三沖側(cè)面部痤瘡皮損總數(shù)均值為22.0（16.3，32.0）個，雙沖側(cè)面部痤瘡皮損總數(shù)均值為20.0（12.0，29.3）個，兩組之間差異無統(tǒng)計學意義（Z=-0.933，P=0.351）。非炎性痤瘡（粉刺）個數(shù)：三沖側(cè)和雙沖側(cè)分別為6.0（3.8，12.3）個和5.5（2.0，10.0）個，兩組差異無統(tǒng)計學意義（Z=-0.400，P=0.689）；炎性痤瘡（丘疹+膿皰）個數(shù)：三沖側(cè)和雙沖側(cè)分別為14.5（9.0，21.5）個和11.5（7.5，19.0）個；兩組差異無統(tǒng)計學意義（Z=-0.888，P=0.375）。

2.2 療效對比：30例患者均完成3次治療以及3次隨訪。最后一次訪視，三沖側(cè)有26例（86.67%）患者獲得了50%以上的改善，雙沖側(cè)有22例（73.33%）患者獲得了50%以上的改善。治療2次后，三沖側(cè)的有效率（53.33%）較雙沖側(cè)高（23.33%），差異有統(tǒng)計學意義（χ2=5.711，P=0.017）。治療3次后，三沖側(cè)顯效率（53.33%）顯著高于雙沖側(cè)（13.33%），兩組之間差異有統(tǒng)計學意義（χ2=10.800，P=0.001）。

2.2.1 皮損數(shù)目對比：兩側(cè)面部痤瘡皮損總數(shù)兩組間比較，在第3次治療后差異具有統(tǒng)計學意義，三沖側(cè)顯著少于雙沖側(cè)；炎性痤瘡數(shù)兩組間比較，在治療3次后差異具有統(tǒng)計學意義，三沖側(cè)顯著少于雙沖側(cè)，見表1。

2.2.2 療效比較：痤瘡皮損總數(shù)療效指數(shù)兩組間比較，在治療2次后和治療3次后差異均有統(tǒng)計學意義，三沖側(cè)均顯著高于雙沖側(cè)。炎性痤瘡療效指數(shù)兩組間比較，在治療1次、治療2次、治療3次后差異均具有統(tǒng)計學意義，三沖側(cè)均顯著高于雙沖側(cè)。見表2。

2.3 不良反應(yīng)：雙脈沖側(cè)有1例患者在治療后額部出現(xiàn)片狀結(jié)痂、水皰，囑外用美寶濕潤燒傷膏至結(jié)痂脫落，治療結(jié)束后3 d水皰消退，1個月后隨訪，未遺留色素沉著。三脈沖治療組無片狀結(jié)痂、水皰等不良反應(yīng)，雙沖側(cè)有13例、三沖側(cè)有17例患者治療結(jié)束后有輕微燒灼感、紅斑，予術(shù)后冰敷，未使用任何藥物，上述不良反應(yīng)均在1 d內(nèi)消失。

2.4 典型病例

2.4.1 典型病例1：某女，28歲，病程2年余，Pillsbury Ⅱ級，三沖側(cè)經(jīng)3次治療，療效指數(shù)74.36%，雙沖側(cè)經(jīng)3次治療，療效指數(shù)66.67%。疼痛、潮紅、膚色暗沉等癥狀減輕，膚質(zhì)改善。見圖1。

2.4.2 典型病例2：某女，29歲，病程1年余，Pillsbury Ⅲ級，三沖側(cè)經(jīng)3次治療，療效指數(shù)82.98%，雙沖側(cè)經(jīng)3次治療，療效指數(shù)78.18%，疼痛、紅斑等癥狀減輕，膚質(zhì)改善。見圖2。

3" 討論

尋常痤瘡是皮膚毛囊皮脂腺的慢性炎癥，在治療過程中常反復(fù)發(fā)作，盡管目前的痤瘡治療指南尚未將光電療法列為一線推薦手段，但其作為藥物治療的輔助療法已獲得越來越多的文獻支持，研究表明，將光電療法與藥物治療聯(lián)合使用可能會為尋常痤瘡患者帶來最大益處[5，10-11]。痤瘡的光電治療一般通過光化學原理或（和）光熱效應(yīng)發(fā)揮作用，常見治療方式有紅藍光、光動力、IPL、電針射頻治療等[12-13]，IPL可通過多項機制作用于痤瘡發(fā)揮作用[14]：減少炎癥浸潤、縮小皮脂腺體積，下調(diào)腫瘤壞死因子α，從而在痤瘡形成初期起效，防止新皮損形成；增強TGF-β1/SMAD3信號通路；增加真皮膠原蛋白和彈性纖維的數(shù)量，從而降低瘢痕形成的風險；作用于血管有助于減少炎癥性痤瘡的紅斑等。

ACNE濾光片是IPL針對痤瘡治療的進一步發(fā)展，目前相關(guān)研究較少，其濾出的400～600 nm和800～1 200 nm的兩段光可能通過以下機制產(chǎn)生作用：痤瘡桿菌在代謝過程中產(chǎn)生并儲存大量卟啉，卟啉最大吸收峰值光譜為400～420 nm。痤瘡桿菌產(chǎn)生的卟啉暴露在400～600 nm的過濾光下，會變得具有化學活性，并轉(zhuǎn)化成激活狀態(tài)，從而形成單線態(tài)氧。這種活性氧反過來會破壞痤瘡假單胞菌；而800～1 200 nm波段光可能通過對皮膚中的靶色基（水、黑色素、血紅蛋白）的選擇性光熱作用，間接作用于皮脂腺或通過作用于供給皮脂腺的血管，減少皮脂分泌，從而治療痤瘡[14]。

本研究設(shè)計自身對照試驗，對比痤瘡患者兩側(cè)面部在皮膚準備、能量密度、濾光片選擇、脈沖延遲等參數(shù)均相同情況下，一側(cè)面部選用ACNE濾光片，三個脈沖，4 ms-4 ms-4 ms，進行兩遍治療；另一側(cè)面部選用兩個脈沖4 ms-4 ms，進行兩遍治療，這樣，兩側(cè)面部經(jīng)過兩遍治療，有8 ms光動力孵育時間的差異，另外4 ms-4 ms-4 ms的總脈寬相較于4 ms-4 ms總脈寬，脈寬更長，對皮膚的穿透更深，理論上應(yīng)該對皮脂腺有更強的作用。試驗結(jié)果也顯示，三脈沖的治療相較于雙脈沖對炎性痤瘡有更優(yōu)的療效。而對非炎性痤瘡兩者之間差異無統(tǒng)計學意義，另外，為了減少誤差，本試驗三沖組和雙沖組在使用ACNE濾光片治療時均選用4 ms的子脈寬來進行治療，但在臨床上我們也嘗試使用更長的脈寬如6 ms-7 ms-7 ms治療2遍或者6 ms-6 ms-6 ms疊加4 ms-4 ms-4 ms不同深度進行治療，在部分患者中也有不錯的療效。但這些參數(shù)的療效還有待更多的隨機對照試驗研究證實。

在安全性上，兩側(cè)參數(shù)的治療都較安全，僅在1例雙沖側(cè)患者額部出現(xiàn)了片狀結(jié)痂、水皰的燙傷反應(yīng)，此例患者為V型膚色，三脈沖的參數(shù)因為穿透更深，對表皮的作用相對更小，可能有更高的安全性。

綜上，本研究發(fā)現(xiàn)使用ACNE濾光片的M22IPL治療儀治療痤瘡時，4 ms-4 ms-4 ms三脈沖較4 ms-4 ms雙脈沖治療效果更佳，尤其對于炎性痤瘡。而兩者的安全性相似。然而，本試驗也存在一定的缺陷，如末次治療隨訪時間只有1個月，樣本量較小，且為單中心臨床試驗，不同脈沖治療效果的對比還需要進一步的多中心隨機對照試驗來證實。

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[收稿日期]2024-06-05

本文引用格式：丁穎，石晨龍，陶叢敏，等.強脈沖光ACNE濾光片不同脈沖數(shù)治療尋常痤瘡臨床觀察[J].中國美容醫(yī)學，2024，33（12）：106-110.