血必凈注射液聯(lián)合bFGF治療燒傷創(chuàng)面的臨床療效觀察

[摘要]目的：探究血必凈注射液聯(lián)合堿性成纖維細(xì)胞生長因子（Basic fibroblast growth factor，bFGF）治療Ⅱ、Ⅲ度燒傷患者的臨床療效。方法：選取2020年2月-2023年2月筆者醫(yī)院燒傷科收治的102例Ⅱ、Ⅲ度燒傷患者作為研究對象，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為聯(lián)合組與bFGF組，各51例。兩組均給予常規(guī)燒傷處理，bFGF組加予bFGF噴劑治療，聯(lián)合組加予血必凈注射液聯(lián)合bFGF治療。比較兩組創(chuàng)面疼痛情況[視覺模擬評分法（Visual analogue scale，VAS）]、免疫炎癥指標(biāo)[細(xì)胞間黏附分子-1（Intercellular adhesion molecule-1，ICAM-1）、C反應(yīng)蛋白（C reactive protein，CRP）、白細(xì)胞計(jì)數(shù)（White blood cell count，WBC）、降鈣原素（Pocalcitonin，PCT）]、創(chuàng)面愈合率、創(chuàng)面愈合時(shí)間、臨床療效、不良反應(yīng)發(fā)生情況及瘢痕形成情況[溫哥華瘢痕量表（Vancouver scar scale，VSS）]。結(jié)果：治療6、24 h，聯(lián)合組VAS評分低于bFGF組（P＜0.05）；治療7 d后，聯(lián)合組外周血ICAM-1、CRP、WBC及PCT水平顯著低于bFGF組（P＜0.05）；治療14 d后，聯(lián)合組創(chuàng)面愈合率和治療總有效率高于bFGF組（P＜0.05）；聯(lián)合組創(chuàng)面愈合時(shí)間短于bFGF組（P＜0.05）；兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療30 d后，聯(lián)合組VSS各評分（色澤、柔軟度、血管分布、厚度）均低于bFGF組（P＜0.05）。結(jié)論：血必凈聯(lián)合bFGF的用藥方案能夠有效促進(jìn)Ⅱ、Ⅲ度燒傷患者創(chuàng)面修復(fù)，具有明顯止痛功效，藥物無嚴(yán)重不良反應(yīng)，且能減少瘢痕的發(fā)生，值得臨床應(yīng)用推廣。

[關(guān)鍵詞]血必凈注射液；堿性成纖維細(xì)胞生長因子；燒傷；創(chuàng)面；免疫炎癥指標(biāo)

[中圖分類號]R622" " [文獻(xiàn)標(biāo)志碼]A" " [文章編號]1008-6455（2024）11-0121-04

Clinical Observation of Xuebijing Injection Combined with bFGF in the Treatment of Burn Wounds

XU Wenhu， ZHAO Peng， MENG Suyu， MA Yaning， HU Linan， WANG Kang

（ Department of Burns and Plastic Surgery， Xingtai No.5 Hospital， Xingtai 054000， Hebei， China ）

Abstract： Objective" To explore the efficacy of Xuebijing injection combined with basic fibroblast growth factor （bFGF） in the treatment of patients with second-degree and third-degree burns and its influence on wound healing and pain score. Methods" 102 patients with second-degree and third-degree burns who were received in department of burn of the author's hospital from February 2020 to February 2023 were selected as the study subjects. According to the random number table method， all patients were randomly divided into combined group and bFGF group with 51 cases in each group. All patients were given conventional burn treatment， and the bFGF group was treated with bFGF spray， and the combined group was given Xuebijing injection combined with bFGF. Wound pain [visual analogue scale （VAS）]， the immune-inflammatory markers [intercellular adhesion molecule-1 （ICAM-1）， C reactive protein （CRP）， White blood cell] were detected count （WBC）， pocalcitonin （PCT）]， wound healing rate， wound healing time， clinical efficacy， adverse reactions and scar formation [Vancouver scar scale （VSS）] were compared between the two groups. Results" At 6 and 24 hours after treatment， VAS scores in the combined group were lower than those in the bFGF group （P＜0.05）. After 7 days of treatment， the levels of ICAM-1， CRP， WBC and PCT in peripheral blood of the combined group were significantly lower than those of the bFGF group （P＜0.05）. After 14 days of treatment， the wound healing rate and total effective rate of treatment in combination group were higher than those in bFGF group （P＜0.05）. The wound healing time of the combined group was shorter than that of the bFGF group （P＜0.05）. There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups （P＞0.05）. After 30 days of treatment， the VSS scores （color， softness， vascular distribution， and thickness） in the combined group were lower than those in the bFGF group （P＜0.05）. Conclusion" The medication regimen of Xuebijing combined with bFGF can effectively promote the wound repair of patients with partial-thickness and full-thickness burns， has obvious analgesic effect， has no serious adverse reactions， and can reduce scar， which is worthy of clinical application and promotion.

Key words： Xuebijing injection; basic fibroblast growth factor; burn; wound; immune-inflammatory markers

Ⅱ、Ⅲ度燒傷均是臨床常見突發(fā)性創(chuàng)傷，可損壞皮膚組織及相關(guān)皮膚屏障功能，嚴(yán)重影響創(chuàng)面外觀[1]。對于Ⅱ、Ⅲ度燒傷，臨床急救治療需考慮促進(jìn)創(chuàng)面愈合及預(yù)防全身免疫抑制反應(yīng)，嚴(yán)重者需考慮痂皮處理、植皮術(shù)等治療[2]。bFGF本質(zhì)是一種多功能細(xì)胞生長因子，能夠通過刺激纖維細(xì)胞、血管內(nèi)皮細(xì)胞、上皮細(xì)胞等中胚層和神經(jīng)外胚層細(xì)胞的生長，來促進(jìn)細(xì)胞增殖分化，該藥物用于治療燒傷創(chuàng)面，可促進(jìn)燒傷部位皮膚及組織上皮細(xì)胞生長，有助于創(chuàng)面愈合[3]。血必凈是一種體外拮抗內(nèi)毒素注射藥物，其具有清除胃腸道和血液毒素的功效，同時(shí)兼具消炎、解熱、止?jié)B等治療效果，可用于改善燒傷患者創(chuàng)面感染，減輕相關(guān)炎癥及充血癥狀，同時(shí)具有一定抗菌、抗炎的功效[4]。本研究旨在探究血必凈注射液聯(lián)合bFGF治療Ⅱ、Ⅲ度燒傷創(chuàng)面的療效，具體如下。

1" 資料和方法

1.1 一般資料：選取2020年2月-2023年2月筆者醫(yī)院燒傷科收治的102例Ⅱ、Ⅲ度燒傷患者作為研究對象。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合《燒傷康復(fù)治療指南》[5]診斷標(biāo)準(zhǔn)，診斷為Ⅱ、Ⅲ度燒傷；年齡大于18歲；無傳染性疾??；基本資料完整且簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：對本研究所用藥物過敏；合并心肝肺等重要臟器嚴(yán)重疾??；溝通障礙。將所有納入研究患者按隨機(jī)數(shù)字表法分為聯(lián)合組與bFGF組，每組51例。兩組性別、年齡、燒傷程度、燒傷部位及燒傷面積比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性，見表1。本研究經(jīng)醫(yī)學(xué)院倫理委員會批準(zhǔn)開展。

1.2 方法：患者入院后對其燒傷程度進(jìn)行鑒定，后實(shí)施常規(guī)對癥治療，包括創(chuàng)面清理、及時(shí)補(bǔ)液，糾正內(nèi)環(huán)境紊亂、低蛋白癥、貧血等，針對培養(yǎng)結(jié)果合理使用抗生素抗感染治療，常規(guī)換藥1周創(chuàng)面無明顯改善甚至擴(kuò)大者行擴(kuò)創(chuàng)+自體皮移植術(shù)（供皮區(qū)為頭、腹、髂等未燒傷部位）。bFGF組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加予堿性成纖維細(xì)胞生長因子（bFGF）（國藥準(zhǔn)字S10980075，珠海億勝生物制藥有限公司，35 000 IU/8 ml），按照260 IU/cm2的劑量噴涂于患者燒傷部位，1次/d，并在每次噴涂結(jié)束后更換大小合適的醫(yī)用消毒布進(jìn)行覆蓋，以免感染。對于植皮患者，將制備好的擴(kuò)展皮用bFGF（5 g：21 000 IU）溶媒浸潤后移植到創(chuàng)面，然后應(yīng)用納米銀抗菌敷料覆蓋，5～7 d拆除敷料，繼續(xù)外用bFGF，劑量260 IU/cm2，1次/天。聯(lián)合組在對照組基礎(chǔ)上，給予血必凈注射液（國藥準(zhǔn)字Z20040033，天津紅日藥業(yè)股份有限公司，10 ml×5支）注射治療，每8小時(shí)1次，每次劑量按照100 ml血必凈注射液+100 ml生理鹽水配制，以200 ml/h的速率進(jìn)行靜脈滴注。

1.3 觀測指標(biāo)

1.3.1 疼痛情況：治療前、治療6 h、24 h、48 h，采用VAS[6]評估兩組疼痛，分值為0～10分，3分及以下視為輕度疼痛或無疼痛癥狀；4～6分視為中度疼痛；7分及以上為重度疼痛。

1.3.2 免疫炎癥指標(biāo)：治療前及治療7 d后，檢測兩組患者外周靜脈血中細(xì)胞間黏附分子-1（ICAM-1）、C反應(yīng)蛋白（CRP）、白細(xì)胞計(jì)數(shù)（WBC）、降鈣原素（PCT）水平。ICAM-1采用ELISA檢測試劑盒檢測；CRP采用顆粒增強(qiáng)免疫比濁法進(jìn)行檢測；WBC采用白細(xì)胞計(jì)數(shù)儀檢測；NLR采用淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)儀檢測。

1.3.3 創(chuàng)面愈合情況：觀察并統(tǒng)計(jì)兩組患者治療14 d后的創(chuàng)面愈合率及創(chuàng)面愈合時(shí)間。創(chuàng)面愈合率=愈合面積/創(chuàng)面總面積×100%。

1.3.4 療效：治療14 d后進(jìn)行療效評估。評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[7]：患者創(chuàng)面愈合95%以上，且沒有感染視為顯效；患者創(chuàng)面愈合80%～95%，且沒有嚴(yán)重感染視為有效；患者創(chuàng)面愈合不足80%，且出現(xiàn)嚴(yán)重感染視為無效?？傆行?（顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.3.5 藥物不良反應(yīng)：統(tǒng)計(jì)兩組藥物相關(guān)不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.3.6 瘢痕情況：治療30 d后，采用溫哥華瘢痕量表（VSS）[8]對兩組患者瘢痕色澤、柔軟度、血管分布及厚度進(jìn)行評分，量表滿分15分，分值越高表示瘢痕越嚴(yán)重。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析：運(yùn)用SPSS 24.0分析，計(jì)數(shù)資料以“例（%）”表示，進(jìn)行χ2檢驗(yàn)或Wilcoxon秩和檢驗(yàn)；符合正態(tài)分布的計(jì)量資料以“xˉ±s”表示，組間進(jìn)行LSD-t檢驗(yàn)，組內(nèi)采用配對t檢驗(yàn)或單因素重復(fù)測量方差分析，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2" 結(jié)果

2.1 兩組疼痛情況比較：治療6 h、24 h、48 h，兩組VAS評分均逐漸降低，且組內(nèi)不同時(shí)間點(diǎn)VAS評分比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；治療6 h、24 h，聯(lián)合組VAS評分低于bFGF組（P＜0.05）；治療48 h后，兩組VAS評分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見表2。

2.2 兩組免疫炎癥指標(biāo)比較：治療7 d后，兩組外周血ICAM-1、CRP、WBC及PCT水平均顯著下降（P＜0.05），且聯(lián)合組顯著低于bFGF組（P＜0.05），見表3。

2.3 兩組創(chuàng)面愈合情況比較：聯(lián)合組創(chuàng)面愈合時(shí)間短于bFGF組（P＜0.05），治療14 d后創(chuàng)面愈合率高于bFGF組（P＜0.05），見表4。

2.4 兩組療效比較：治療14 d后，聯(lián)合組總有效率高于bFGF組（P＜0.05），見表5。

2.5 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較：兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見表6。

2.6 兩組瘢痕情況比較：治療30 d后，聯(lián)合組VSS各評分（色澤、柔軟度、血管分布、厚度）均低于bFGF組（P＜0.05），見表7。

3" 討論

燒傷是急診科常見突發(fā)性創(chuàng)傷，Ⅱ、Ⅲ度燒傷會影響患者皮膚外觀，嚴(yán)重者導(dǎo)致燒傷創(chuàng)面感染，引起靶器官損害、休克甚至死亡等，需及時(shí)對癥治療[9-10]。臨床常用三類藥物治療燒傷，一是用清洗燒傷創(chuàng)面類藥物對患者燒傷部位進(jìn)行清洗消毒，如康復(fù)新液、醫(yī)用生物膠體分散劑等；二是加予燒傷創(chuàng)面外用抗感染藥物用于創(chuàng)面消炎殺菌，以防感染，如磺胺嘧啶銀、復(fù)方多粘菌素b等；三是治療后加予新生組織生長類藥物用于促進(jìn)創(chuàng)面皮膚組織重新生長，如bFGF等[11]。其中，bFGF是治療燒傷應(yīng)用最廣泛的一種促細(xì)胞生長因子類藥物，根據(jù)藥理研究發(fā)現(xiàn)，該藥物可以促進(jìn)四個(gè)階段的進(jìn)程，即局部炎癥階段、細(xì)胞增殖分化階段、肉芽組織形成階段以及組織重建階段，通過調(diào)控機(jī)體代謝與細(xì)胞信號響應(yīng)來促進(jìn)上皮組織細(xì)胞不斷生長，從而達(dá)到不斷改善皮膚組織強(qiáng)度與結(jié)構(gòu)的作用[12]。針對燒傷患者，抗炎抗感染治療尤為重要，血必凈是2003年被研發(fā)用于治療非典的中藥物，具有很強(qiáng)的抗菌抗炎功效，臨床可用于治療局部或全身性炎癥反應(yīng)[13]。

本研究將血必凈聯(lián)合bFGF用于Ⅱ、Ⅲ度燒傷患者治療，并與單一應(yīng)用bFGF患者比較，結(jié)果顯示，聯(lián)合組創(chuàng)面愈合時(shí)間短于bFGF組，療效顯著高于bFGF組，治療6、24 h疼痛感顯著低于bFGF組，說明血必凈聯(lián)合bFGF能夠顯著提高Ⅱ、Ⅲ度燒傷患者創(chuàng)面愈合速率，大幅縮短患者治療時(shí)間且止痛效果比只加予bFGF的bFGF組要高。分析原因，bFGF加予至創(chuàng)面后，其可與皮膚細(xì)胞中相應(yīng)受體特異性結(jié)合，通過細(xì)胞膜中的信息傳遞系統(tǒng)，激活細(xì)胞內(nèi)蛋白激酶，介導(dǎo)如成纖維細(xì)胞、血管內(nèi)皮細(xì)胞、平滑肌細(xì)胞、上皮細(xì)胞等增殖分裂，有效促進(jìn)創(chuàng)面新生細(xì)胞生長，加快愈合速度，同時(shí)加予血必凈能夠有效維持bFGF藥物適應(yīng)環(huán)境[14]。而聯(lián)合組加用的血必凈，是以血府逐瘀湯為基礎(chǔ)制成的中成藥，由紅花、赤芍、川芎、丹參、當(dāng)歸5味中藥經(jīng)制藥工藝提取而成，其中紅花、丹參活血祛瘀，涼血止痛；赤芍藥清熱解毒，涼血散瘀；川芎活血行氣，祛風(fēng)止痛；當(dāng)歸活血化瘀，止血止痛，諸藥合用，共奏活血化瘀、通絡(luò)解毒之效[15]?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，血必凈中紅花、丹參可以抑制血小板凝聚，延長凝血酶、凝血酶原等作用時(shí)間，擴(kuò)張血管[16]；赤芍藥通過抑制TXA2的生物合成，提高血小板內(nèi)cAMP含量，起到抗血小板凝聚作用[17]；川芎中的川芎嗪在大劑量作用下可對血管運(yùn)動中樞、呼吸中樞，脊髓反射產(chǎn)生抑制作用，從而達(dá)到鎮(zhèn)痛效果[18]；當(dāng)歸中揮發(fā)油可擴(kuò)張血管、抑制炎癥，當(dāng)歸多糖、當(dāng)歸素、芹菜素等物質(zhì)可以促進(jìn)巨噬細(xì)胞的吞噬作用，起到抗炎、抗氧化作用[19]，故聯(lián)合組患者創(chuàng)面愈合情況可顯著改善，疼痛改善及創(chuàng)面愈合更佳。

燒傷患者由于皮膚組織細(xì)胞遭到破壞，導(dǎo)致機(jī)體免疫功能出現(xiàn)失調(diào)，免疫力顯著下降，機(jī)體防御機(jī)制減弱，易受細(xì)菌感染[20]。研究表明，燒傷患者皮膚創(chuàng)面由于燒傷刺激，血液中ICAM-1會大量分泌，并運(yùn)輸至創(chuàng)面皮膚處，促進(jìn)上皮細(xì)胞增殖，同時(shí)機(jī)體在燒傷引起的細(xì)菌感染刺激下，大量產(chǎn)生CRP、白細(xì)胞、PCT，以產(chǎn)生免疫炎癥反應(yīng)[21]。本研究比較了兩組患者血液中炎癥因子指標(biāo)，發(fā)現(xiàn)治療7 d后，兩組外周血ICAM-1、CRP、WBC及PCT水平均顯著下降，且聯(lián)合組顯著低于bFGF組，說明血必凈聯(lián)合bFGF可以起到更佳的抗菌消炎效果。分析主要與血必凈中赤芍、當(dāng)歸等中藥成分有關(guān)，赤芍可有效增加抗氧化酶活性，減少氧自由基產(chǎn)生，從而保護(hù)組織細(xì)胞的細(xì)胞結(jié)構(gòu)免受活性氧侵蝕[22]；當(dāng)歸可通過促巨噬細(xì)胞行吞噬作用，以此緩解創(chuàng)面炎癥情況，加速創(chuàng)面愈合[23]。治療30 d后，聯(lián)合組VSS各評分（色澤、柔軟度、血管分布、厚度）均低于bFGF組，說明血必凈聯(lián)合bFGF能夠減少瘢痕形成，這與該方案減輕創(chuàng)面炎癥反應(yīng)、促進(jìn)創(chuàng)面愈合相關(guān)。此外，本研究對兩組不良反應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說明血必凈的應(yīng)用不會明顯增加不良反應(yīng)，具有一定的安全性。

綜上，血必凈聯(lián)合bFGF的用藥方案能夠有效促進(jìn)Ⅱ、Ⅲ度燒傷患者創(chuàng)面修復(fù)，具有明顯止痛功效，藥物無嚴(yán)重不良反應(yīng)，且能減輕瘢痕，值得臨床應(yīng)用推廣。

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[收稿日期]2023-09-05

本文引用格式：徐文虎，趙鵬，孟素玉，等.血必凈注射液聯(lián)合bFGF治療燒傷創(chuàng)面的臨床療效觀察[J].中國美容醫(yī)學(xué)，2024，33（11）：121-125.