大株紅景天膠囊加減配合噻托溴銨吸入治療老年慢性阻塞性肺疾病合并睡眠障礙的效果研究

摘要 目的：觀察給予老年慢性阻塞性肺疾?。–OPD）合并睡眠障礙患者大株紅景天膠囊加減配合噻托溴銨吸入的治療效果。方法：選取2022年5月至2023年5月福建省寧德市霞浦縣醫(yī)院收治的老年COPD合并睡眠障礙患者80例作為研究對(duì)象，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組，每組40例。對(duì)照組給予噻托溴銨治療，觀察組患者在對(duì)照組基礎(chǔ)上同時(shí)給予大株紅景天膠囊治療。比較2組患者的治療效果，通過森迪斯Vmax220肺功能檢測儀測定2組治療前后的最高呼氣流速（PEF）、呼氣中斷流速（MMEF）、1秒最大呼氣量（FEV1）、一秒鐘用力呼氣容積占用力肺活量的比值（FEV1/FVC）水平，比較2組患者呼吸紊亂指標(biāo)及氧化應(yīng)激指標(biāo)，并采用匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（PSQI）比較2組患者睡眠質(zhì)量的差異。結(jié)果：干預(yù)后，觀察組治療總有效率顯著高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）；觀察組最高呼氣流速（PEF）、呼氣中斷流速（MMEF）、1秒最大呼氣量（FEV1）、一秒鐘用力呼氣容積占用力肺活量的比值FEV1/FVC）水平均顯著高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）；干預(yù)后，觀察組周邊阻力（Rp）、呼吸道總黏性阻力（R5）、呼吸總阻抗（Zrs）、總抗氧化能力（TAC）、超氧化物歧化酶（SOD）水平、丙二醛（MDA）顯著低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均Plt;0.05）；干預(yù)后，觀察組匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（PSQI）評(píng)分顯著低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均Plt;0.05）。結(jié)論：在老年COPD合并睡眠障礙治療中應(yīng)用大株紅景天膠囊加減配合噻托溴銨吸入的效果較為顯著，可有效改善機(jī)體氧化應(yīng)激指標(biāo)以及呼吸紊亂程度，對(duì)提高肺功能及睡眠質(zhì)量具有重要意義，值得推廣應(yīng)用。

關(guān)鍵詞 大株紅景天膠囊；噻托溴銨；老年慢性阻塞性肺疾??；睡眠障礙；治療效果；肺功能；呼吸紊亂指標(biāo)；氧化應(yīng)激指標(biāo)

Study on the Effect of Dazhu Rhodiola Capsule Plus Plus Plus Plus Tiotropium Bromide in the Treatment of Chronic Obstructive Pulmonary Disease Complicated with Sleep Disorders in the ElderlyLIN Yu1，ZHANG Hongxu2

（1 Xiapu County Hospital，Ningde，F(xiàn)ujian Province，Ningde 355100，China； 2 Beijing Luhe Hospital，Capital Medical University，Beijing 101199，China）

Abstract Objective：To observe the therapeutic effect of Dazhurodiola capsule plus or without tiotropium bromide in elderly patients with chronic obstructive pulmonary disease（COPD） complicated with sleep disorders.Methods：A total of 80 elderly patients with COPD complicated with sleep disorder admitted to Xiapu County Hospital，Ningde City，F(xiàn)ujian Province from May 2022 to May 2023 were selected as the study objects，and were divided into control group and observation group according to random number table method，with 40 cases in each group.The control group was treated with tiotropium bromide，and the observation group was treated with Dazhurodiola capsule on the basis of the control group.The therapeutic effects of the two groups were compared.The maximum expiratory flow rate（PEF），interrupted expiratory flow rate（MMEF），maximum expiratory volume in one second（FEV1） and ratio of forced expiratory volume in one second to forced vital capacity（FEV1/FVC） of the two groups before and after treatment were measured by the Sence Vmax220 pulmonary function tester.The indexes of respiratory disorder and oxidative stress were compared between the two groups，and the Pittsburgh Sleep Quality index（PSQI） was used to compare the difference of sleep quality between the two groups.Results：After intervention，the total effective rate of the observation group was significantly higher than that of the control group，and the difference between the two groups was statistically significant（Plt;0.05）.The maximum expiratory flow rate（PEF），interrupted expiratory flow rate（MMEF），maximum expiratory volume in one second（FEV1） and ratio of forced expiratory volume in one second to forced vital capacity（FEV1/FVC） in observation group were significantly higher than those in control group，and the difference was statistically significant（Plt;0.05）.After intervention，the peripheral resistance（Rp），total respiratory viscosity resistance（R5），total respiratory impedance（Zrs），total antioxidant capacity（TAC），superoxide dismutase（SOD） level and malondialdehyde（MDA） in observation group were significantly lower than those in control group，and the difference was statistically significant（Plt;0.05）.After the intervention，the Pittsburgh Sleep quality index（PSQI） score of the observation group was significantly lower than that of the control group，and the difference between the two groups was statistically significant（Plt;0.05）.Conclusion：In the treatment of elderly COPD complicated with sleep disorders，the effect of Dazhurodisea capsule plus or less combined with tiotropium bromide inhalation is more significant，which can effectively improve the oxidative stress index and the degree of respiratory disorder，which is of great significance for improving lung function and sleep quality，and is worthy of promotion and application.

Keywords Dazhu Rhodiola capsule; Tiotropium bromide; Senile COPD; Sleep disorders; Therapeutic effect; Lung function; Indicators of respiratory disorders; Oxidative stress index

中圖分類號(hào)：R338.63；R825.6文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：Adoi：10.3969/j.issn.2095-7130.2024.07.020

老年慢性阻塞性肺疾?。–hronic Obstructive Pulmonary Disease，COPD）具有較高的發(fā)生率，是一種持續(xù)進(jìn)展的、不可逆轉(zhuǎn)的呼吸系統(tǒng)疾病。引發(fā)疾病的因素較多，例如吸煙、空氣污染等，長期接觸相關(guān)刺激物可導(dǎo)致氣道和肺部慢性炎癥反應(yīng)，最終造成氣道狹窄和肺功能下降［1］。機(jī)體在發(fā)生COPD后可出現(xiàn)咳痰、咳嗽、呼吸急促、呼吸困難、胸悶等癥狀，且COPD與呼吸系統(tǒng)疾病、心血管疾病等存在關(guān)聯(lián)，對(duì)機(jī)體生命質(zhì)量存在嚴(yán)重影響［2］。睡眠障礙為COPD患者常見并發(fā)癥，其中呼吸問題是造成該情況的主要原因。COPD患者夜間多有呼吸困難情況，尤其平臥時(shí)更為明顯，且由于機(jī)體肺功能受損，夜間咳嗽頻繁，極易出現(xiàn)低氧血癥加重，對(duì)睡眠質(zhì)量產(chǎn)生影響。噻托溴銨屬于長效抗膽堿藥物，通過與支氣管平滑肌的毒蕈堿受體結(jié)合后抑制副交感神經(jīng)末端釋放出的乙酰膽堿，進(jìn)而減輕氣道阻力，提高肺泡通氣，在COPD治療中具有一定效果［3］。依據(jù)COPD臨床癥狀及體征，中醫(yī)認(rèn)為該病癥屬于“肺脹”“咳嗽”“喘證”范疇，肺屬病位，病因?yàn)榫貌馓?、血運(yùn)無力，停滯于肺，病機(jī)為痰結(jié)，需對(duì)癥調(diào)理［4］。大株紅景天膠囊為臨床常用的中成藥制劑，主要成分為大株紅景天，又被稱為七葉皋、紅景天等。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為該藥物具有活血化瘀、通脈止痛的效果，多被用于心慌、胸悶、胸痛、氣短等癥的治療中；現(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)現(xiàn)該藥物具有抗氧化、抗疲勞、抗應(yīng)激等作用，在提高免疫功能、增強(qiáng)體力、減輕疲勞感、改善心血管功能等方面具有突出效果［5］。本文選取我院收治的老年COPD合并睡眠障礙患者80例作為研究對(duì)象，觀察給予老年COPD合并睡眠障礙患者大株紅景天膠囊加減配合噻托溴銨吸入的治療效果，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2022年5月至2023年5月福建省寧德市霞浦縣醫(yī)院收治的老年COPD合并睡眠障礙患者80例作為研究對(duì)象，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組，每組40例。對(duì)照組中男23例，女17例；年齡63～82歲，平均年齡（72.39±3.51）歲；病程5～9個(gè)月，平均病程（7.03±1.69）個(gè)月；體質(zhì)量指數(shù)（Body Mass Index，BMI）為22～36 kg/m2，平均BMI（29.02±1.38）kg/m2。觀察組中男22例，女18例；年齡61～84歲，平均年齡（72.36±3.28）歲；病程為5～9個(gè)月，平均病程（7.08±1.67）個(gè)月；BMI為21～37 kg/m2，平均BMI（29.02±1.35）kg/m2。2組患者一般資料經(jīng)SPSS 23.0統(tǒng)計(jì)軟件分析，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05），具有可比性。本研究通過了醫(yī)院倫理委員會(huì)審批（倫理審批號(hào)：H20220517）。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 1）獲得患者本人的知情同意；2）經(jīng)影像學(xué)檢查確診為COPD，參考《慢性阻塞性肺疾病診治標(biāo)準(zhǔn)》診斷［6］；3）患者均表現(xiàn)為咳痰、咳嗽、呼吸急促、呼吸困難、胸悶等；4）均存在不同程度睡眠障礙；5）診療資料完整。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 1）合并其他呼吸系統(tǒng)疾??；2）嚴(yán)重感染性疾病；3）精神系統(tǒng)疾病；4）嚴(yán)重器質(zhì)性病變；5）免疫系統(tǒng)疾病；6）合并心腦血管疾?。?）惡性腫瘤疾??；8）診療資料不全。

1.4 治療方法 2組患者均予以吸氧、止咳、平喘、糾正水電解質(zhì)失衡、解痙、抗炎等基礎(chǔ)對(duì)癥治療。

對(duì)照組患者給予噻托溴銨（正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H20060454）治療，指導(dǎo)患者吸入18 μg藥物，1次/d，持續(xù)治療7 d。

觀察組患者給予大株紅景天膠囊（江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字Z20040023）治療，指導(dǎo)患者服用3次/d，4粒/次，持續(xù)服用7 d。該組患者用藥期間注意可對(duì)睡眠進(jìn)行干預(yù)，例如：可在夜間予以氧療支持，能夠改善機(jī)體氧合，減輕呼吸困難程度，進(jìn)而改善睡眠質(zhì)量；夜間注意營造溫度適宜、安靜、黑暗、舒適的睡眠環(huán)境，盡量避免影響睡眠的不良因素；治療期間協(xié)助患者建立規(guī)律的作息時(shí)間表，避免睡前觀看電視、喝咖啡或者飲料等，可聽輕柔舒緩的音樂，避免神經(jīng)過度興奮。

1.5 觀察指標(biāo) 1）比較2組患者的治療效果：治療后患者咳痰、咳嗽、呼吸急促、呼吸困難、胸悶等臨床癥狀消除，14 d內(nèi)無反復(fù)情況，睡眠質(zhì)量顯著提升，可判定為顯效；治療后患者相關(guān)癥狀有所緩解，14 d內(nèi)無反復(fù)，睡眠質(zhì)量有所改善，可判定為有效；未達(dá)到以上標(biāo)準(zhǔn)或臨床癥狀有加重情況，可判定為無效。2）通過森迪斯：Vmax220肺功能檢測儀測定2組治療前后的最高呼氣流速（Maximum Expiratory Flow Rate，PEF）、呼氣中斷流速（Interrupted Expiratory Flow Rate，MMEF）、1秒最大呼氣量（Percentage of Forcedexpiratory Volume in First Second to Predicted Value，F(xiàn)EV1）、一秒鐘用力呼氣容積占用力肺活量的比值（Theratio of the Forced Expiratory Volume in One Second Toforced Vital Capacity，F(xiàn)EV1/FVC）水平。3）比較2組患者呼吸紊亂指標(biāo)：包括周邊阻力（Peripheral Airways，Rp）、呼吸道總黏性阻力（Total Airway Viscous Resistance，R5）、呼吸總阻抗（Total Respiratory Impedance，Zrs）。4）比較2組患者的氧化應(yīng)激指標(biāo)：分別采集治療前后的5 mL靜脈血，離心處理（3 000 r/min，5 min）后通過BS-450全自動(dòng)生化分析儀（深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司）測定總抗氧化能力（Total Antioxidant Capacity，TAC）、超氧化物歧化酶（Superoxide Dismutase，SOD）、丙二醛（Malonaldehyde，MDA），測定方法為酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)法。5）采用匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（Pittsburgh Sleep Quality Index，PSQI）比較2組患者睡眠質(zhì)量的差異，分值越高代表睡眠質(zhì)量越差。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 23.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量數(shù)據(jù)以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，采用配對(duì)t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用百分比/率（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)，以Plt;0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組患者干預(yù)前后治療效果比較 觀察組治療總有效率顯著高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。見表1。

2.2 2組患者干預(yù)前后肺功能指標(biāo)比較 干預(yù)后，觀察組FEV1、PEF、MMEF、FEV1/FVC水平顯著高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均Plt;0.05）。見表2。

2.3 2組患者干預(yù)前后呼吸紊亂指標(biāo)比較 干預(yù)后，觀察組Zrs、R5、Rp水平顯著低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均Plt;0.05）。見表3。

2.4 2組患者干預(yù)前后氧化應(yīng)激指標(biāo)比較 干預(yù)后，觀察組SOD、TAC水平顯著高于對(duì)照組，MDA水平顯著低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均Plt;0.05）。見表4。

2.5 2組患者干預(yù)后睡眠質(zhì)量PSQI評(píng)分比較 干預(yù)后，觀察組PSQI評(píng)分顯著低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均Plt;0.05）。見表5。

3 討論

COPD是一種發(fā)生率較高的呼吸系統(tǒng)疾病，主要特征為不完全可逆性氣流受限，病情呈現(xiàn)為進(jìn)行性發(fā)展，可導(dǎo)致肺部出現(xiàn)一系列病理改變，對(duì)患者呼吸功能、生命質(zhì)量均有較為顯著的影響［7］。COPD的主要臨床癥狀為咳嗽、呼吸困難、胸悶等癥狀，且病癥在秋冬季節(jié)明顯加重，近年來該疾病的發(fā)生率顯著升高，逐漸成了與糖尿病、高血壓并行的慢性疾病，已經(jīng)成為全球公共健康問題之一［8］。研究顯示［9］，吸煙是造成COPD的主要因素，長期吸煙可造成氣道狹窄或者炎癥，若機(jī)體長期暴露于空氣污染、化學(xué)物質(zhì)或生物質(zhì)燃燒物環(huán)境中，同樣可增加發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)，若未積極診療，病情加重后極易并發(fā)肺不張、呼吸衰竭、肺栓塞等并發(fā)癥，嚴(yán)重時(shí)對(duì)機(jī)體生命安全形成威脅。就目前臨床就診的COPD患者特點(diǎn)分析，發(fā)現(xiàn)大部分患者存在睡眠障礙情況，導(dǎo)致這一情況的原因較多，例如：在COPD治療期間，患者常使用支氣管擴(kuò)張劑、類固醇等藥物，部分藥物可影響睡眠質(zhì)量，造成睡眠障礙。此外，COPD存在病程長、反復(fù)發(fā)作、并發(fā)癥多等因素，長期生命質(zhì)量降低、運(yùn)動(dòng)受限等問題可造成患者抑郁、焦慮情緒嚴(yán)重，進(jìn)而對(duì)睡眠質(zhì)量產(chǎn)生影響。睡眠障礙不僅對(duì)患者睡眠質(zhì)量存在影響，長期睡眠質(zhì)量不佳可影響機(jī)體認(rèn)知功能、心理健康、免疫功能等，極易增加意外傷害風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)COPD患者治療效果、整體生命質(zhì)量等均有嚴(yán)重影響，故采取有效措施進(jìn)行干預(yù)具有重要意義。

本研究結(jié)果顯示，觀察組治療總有效率高達(dá)95.00%，與對(duì)照組80.00%存在明顯差異，且觀察組FEV1、PEF、MMEF、FEV1/FVC水平高于對(duì)照組，Zrs、R5、Rp水平低于對(duì)照組，SOD、TAC水平高于對(duì)照組，MDA水平低于對(duì)照組，PSQI評(píng)分低于對(duì)照組，相關(guān)指標(biāo)均充分證實(shí)了大株紅景天膠囊加減配合噻托溴銨吸入治療老年COPD合并睡眠障礙的效果明顯。分析原因主要是：噻托溴銨屬于長效抗膽堿藥物，是一種臨床較為常用的長效支氣管擴(kuò)張劑，用藥后可拮抗乙酰膽堿受體，擴(kuò)張呼吸道平滑肌，可明顯改善氣流受阻、呼吸困難等問題［10］。通過吸入方式給藥，可提升呼吸道局部藥物濃度，能夠長效、穩(wěn)定發(fā)揮作用，對(duì)緩解COPD患者呼吸困難、咳嗽、咳痰等癥狀均有顯著效果，有助于改善肺功能，提高生命質(zhì)量。此外，噻托溴銨粉吸入劑與支氣管平滑肌上的毒蕈堿受體結(jié)合后激活乙酰膽堿，可抑制副交感神經(jīng)末端釋放的乙酰膽堿，從而減少氣管收縮，能夠持久地?cái)U(kuò)張支氣管，此種作用機(jī)制有助于減輕氣道阻力，可促進(jìn)Zrs、R5、Rp水平降低，進(jìn)而減輕呼吸困難程度，提高患者呼吸舒適度。大株紅景天為景天科多年生草本植物，主要用為抗疲勞、抗氧化、抗血乳酸含量增加等。目前關(guān)于該藥物對(duì)睡眠質(zhì)量影響的研究較少，但是臨床發(fā)現(xiàn)該藥物可增加紅細(xì)胞數(shù)量、促進(jìn)紅細(xì)胞流速加快、加大紅細(xì)胞載氧量，進(jìn)而將氧氣輸送至各個(gè)組織，從而降低腦細(xì)胞的耗氧量以及耗氧速度。大株紅景天膠囊屬于臨床較為常用的中成藥，其中紅景天為主要成分，其根含有豐富的三萜化合物和黃酮類化合物等活性成分，具有理想的活血化瘀、通脈止痛效果［11］?，F(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)，紅景天可清除自由基，減少氧化應(yīng)激，減輕炎癥反應(yīng)，因此具有理想的抗氧化、抗炎作用。鑒于藥物特性，大株紅景天膠囊多被用于緩解疲勞、改善免疫功能、調(diào)節(jié)神經(jīng)系統(tǒng)、改善睡眠等方面，原因是臨床發(fā)現(xiàn)該藥物可調(diào)節(jié)神經(jīng)系統(tǒng)，能夠抑制神經(jīng)系統(tǒng)興奮性，促進(jìn)身體、大腦放松，進(jìn)而幫助患者入睡。同時(shí)該藥物具有抗焦慮、抗抑郁效果，可進(jìn)一步改善睡眠質(zhì)量，維持患者正常睡眠能力［12］。此外，紅景天中含有紅景苷，可調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)系統(tǒng)，進(jìn)而改善物質(zhì)代謝與氧代謝能力，可縮短入睡時(shí)間，延長睡眠時(shí)間，催眠、鎮(zhèn)靜效果較為顯著，但是關(guān)于具體調(diào)節(jié)睡眠的作用機(jī)制尚未完全明確。

綜上所述，在老年COPD合并睡眠障礙治療中應(yīng)用大株紅景天膠囊加減配合噻托溴銨吸入的效果較為顯著，可改善機(jī)體氧化應(yīng)激指標(biāo)以及呼吸紊亂程度，對(duì)提高肺功能及睡眠質(zhì)量具有重要意義，值得推廣。

利益沖突聲明：無。

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