分析舒眠膠囊聯(lián)合草酸艾司西酞普蘭治療焦慮癥伴睡眠障礙的效果及對(duì)睡眠質(zhì)量的影響

摘要 目的：分析舒眠膠囊聯(lián)合草酸艾司西酞普蘭治療焦慮癥伴睡眠障礙的效果及對(duì)睡眠質(zhì)量的影響。方法：選取2021年9月至2023年8月福建省泉州市第三醫(yī)院收治的焦慮癥合并睡眠障礙患者92例作為研究對(duì)象，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組，每組46例。對(duì)照組給予佐匹克隆聯(lián)合草酸艾司西酞普蘭治療，觀察組給予舒眠膠囊聯(lián)合草酸艾司西酞普蘭治療。采用匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（PSQI）比較2組患者干預(yù)前后睡眠質(zhì)量的變化，采用漢密爾頓焦慮量表（HAMA）比較2組患者干預(yù)前后焦慮狀態(tài)的改善效果，采用多導(dǎo)睡眠監(jiān)測(cè)儀監(jiān)測(cè)患者的總睡眠時(shí)間（TST）、睡眠潛伏期（SL）、睡眠效率（SE）、非快動(dòng)眼睡眠（REM）N1期、非REM N2期、慢波睡眠（SWS）、快動(dòng)眼睡眠（REM）、REM潛伏期、微覺醒（RERA）次數(shù)，并比較2組患者的治療有效率。結(jié)果：治療后，觀察組總有效率顯著高于對(duì)照組，觀察組PSQI評(píng)分、HAMA評(píng)分顯著低于對(duì)照組，觀察組睡眠時(shí)間（TST）、睡眠效率（SE）、非快動(dòng)眼睡眠（REM）N1期、非REM N2期、慢波睡眠（SWS）、快動(dòng)眼睡眠（REM）評(píng)分顯著高于對(duì)照組，觀察組睡眠潛伏期（SL）、REM潛伏期、微覺醒（RERA）次數(shù)評(píng)分顯著低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均Plt;0.05）。結(jié)論：舒眠膠囊聯(lián)合草酸艾司西酞普蘭治療焦慮癥伴睡眠障礙的效果顯著，能有效提高患者的睡眠質(zhì)量并改善焦慮癥狀，值得推廣應(yīng)用。

關(guān)鍵詞 舒眠膠囊；佐匹克??；草酸艾司西酞普蘭；焦慮癥伴睡眠障礙；療效；睡眠質(zhì)量；焦慮癥狀；多導(dǎo)睡眠監(jiān)測(cè)參數(shù)

To Analyze the Effect of Shumian Capsule Combined with Escitalopram Oxalate in the Treatment of Anxiety and Sleep Disorders and Its Influence on Sleep QualityZHUANG Chenggui，CHEN Kuncheng，XU Shiyuan，CHEN Xin

（The Third Hospital of Quanzhou，Quanzhou 362000，China）

Abstract Objective：To analyze the effect of Shumian capsule combined with Escitalopram oxalate in the treatment of anxiety disorder accompanied by sleep disorders and its influence on sleep quality.Methods：A total of 92 patients with anxiety and sleep disorders admitted to the Third Hospital of Quanzhou City，F(xiàn)ujian Province from September 2021 to August 2023 were selected as research objects，and were divided into control group and observation group according to random number table method，with 46 cases in each group.The control group was given Zopiclone combined with escitalopram oxalate，and the observation group was given Shumian capsule combined with Escitalopram oxalate.Pittsburgh Sleep Quality Index（PSQI） was used to compare the changes of sleep quality before and after intervention between the two groups，and Hamilton Anxiety Scale（HAMA） was used to compare the improvement effect of anxiety state between the two groups before and after intervention.Total sleep time（TST），sleep latency（SL），sleep efficiency（SE），non-rapid eye movement（REM） phase N1，non-REM N2，slow wave sleep（SWS），rapid eye movement sleep（REM），REM latency，and the number of microawakenations（RERA） were monitored by polysleep monitor.The treatment efficiency of the two groups was compared.Results：After treatment，the total effective rate of the observation group was significantly higher than that of the control group，the PSQI scores and HAMA scores of the observation group were significantly lower than those of the control group，and the scores of sleep time（TST），sleep efficiency（SE），non-rapid eye movement sleep（REM）N1，non-REM N2，slow wave sleep（SWS） and rapid eye movement sleep（REM） in the observation group were significantly higher than those of the control group.The sleep latency（SL），REM latency and RERA scores of the observation group were significantly lower than those of the control group，the difference between the two groups was statistically significant（Plt;0.05）.Conclusion：Shumian capsule combined with Escitalopram oxalate has a significant effect on the treatment of anxiety and sleep disorders，which can effectively improve the sleep quality and anxiety symptoms of patients，and is worthy of promotion and application.

Keywords Shumian capsule; Zopiclone; Escitalopram oxalate; Anxiety disorders with sleep disorders; Curative effect; Sleep quality; Anxiety symptoms; Polysomnosis monitoring parameters

中圖分類號(hào)：R749.7+2；R338.63文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：Adoi：10.3969/j.issn.2095-7130.2024.07.004

近年來，隨著社會(huì)的快速發(fā)展，人們的生活壓力越來越大，導(dǎo)致焦慮癥的發(fā)生率持續(xù)增加。該病臨床癥狀表現(xiàn)為心慌、坐立不安及無來由的緊張、擔(dān)心等，對(duì)患者的睡眠質(zhì)量造成嚴(yán)重影響，進(jìn)而引起睡眠障礙［1］。而隨著睡眠障礙時(shí)間的增加，患者身體內(nèi)代謝功能可逐漸出現(xiàn)紊亂，導(dǎo)致其他疾病發(fā)生，如高血壓、糖尿病、冠心病、阿爾茨海默病、腦卒中等心腦血管病變，同時(shí)對(duì)其心理造成嚴(yán)重創(chuàng)傷，致使焦慮癥狀加重，甚至造成抑郁癥狀出現(xiàn)。目前臨床治療主要以藥物治療為主，其中佐匹克隆屬于速效催眠藥物，具有催眠、松弛肌肉的作用，可改善患者睡眠質(zhì)量，減少夜間覺醒與早醒次數(shù)，但單一藥物治療效果并不理想，且停藥后患者癥狀可能出現(xiàn)反復(fù)，影響整體治療效果［2］。草酸艾司西酞普蘭為臨床抗焦慮、抗抑郁常用藥物，可有效抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)對(duì)5-羥色胺的再攝入，以此促進(jìn)中樞神經(jīng)遞質(zhì)功能恢復(fù)，從而減輕焦慮癥狀。因此臨床常將2種藥物進(jìn)行聯(lián)用，雖能提升整體治療效果，但2種藥物長(zhǎng)期服用會(huì)增加不良反應(yīng)發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)［3］。因此，臨床需另尋更加安全、有效的藥物進(jìn)行治療。中醫(yī)藥治療睡眠障礙、焦慮癥具有治療切入點(diǎn)多、不良反應(yīng)小、療效顯著等優(yōu)點(diǎn)，而其中舒眠膠囊屬于中藥復(fù)方制劑，具有疏肝解郁、寧心安神之效，可有效緩解患者神經(jīng)緊張，改善神經(jīng)紊亂，且該藥由中藥材提取，長(zhǎng)期服用不會(huì)增加不良反應(yīng)發(fā)生［4］。本文選取我院收治的焦慮癥合并睡眠障礙患者92例作為研究對(duì)象，分析舒眠膠囊聯(lián)合草酸艾司西酞普蘭治療焦慮癥伴睡眠障礙的效果及對(duì)睡眠質(zhì)量的影響，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2021年9月至2023年8月福建省泉州市第三醫(yī)院收治的焦慮癥合并睡眠障礙患者92例作為研究對(duì)象，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組，每組46例。對(duì)照組中男25例，女21例；年齡38～59歲，平均年齡（48.76±6.16）歲；焦慮癥伴睡眠障礙病程1～6年，平均病程（3.47±1.54）年；PSQI評(píng)分（110.21±11.76）分，HAMA評(píng)分（24.19±2.61）分。觀察組中男26例，女20例；年齡37～60歲，平均年齡（49.48±6.28）歲；焦慮癥伴睡眠障礙病程1～6年，平均病程（3.35±1.41）年；PSQI評(píng)分（108.97±12.85）分，HAMA評(píng)分（24.31±2.52）分。2組患者一般資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05），具有可比性。本研究通過倫理委員會(huì)審批（倫理審批號(hào)：2024A327）。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 1）符合焦慮癥和睡眠障礙相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)［5］；2）近期未服用安眠、鎮(zhèn)靜類藥物；3）患者認(rèn)知、理解能力無障礙者；4）患者均知情并簽署知情同意書；5）生命體征穩(wěn)定者。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 1）內(nèi)分泌系統(tǒng)功能障礙；2）合并重要臟器功能障礙，全身炎癥性疾病者；3）對(duì)佐匹克隆、草酸艾司西酞普蘭及舒眠膠囊存在過敏癥狀；4）合并免疫系統(tǒng)、血液系統(tǒng)疾病；5）合并精神類藥物依賴史。

1.4 治療方法

對(duì)照組給予佐匹克隆聯(lián)合草酸艾司西酞普蘭治療。對(duì)照組給予佐匹克隆（齊魯制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H10980163）治療，服用1次/d，7.5 mg/次；同時(shí)聯(lián)合給予草酸艾司西酞普蘭（山東京衛(wèi)制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20080599）治療，睡前服用1次/d，10 mg/次。

觀察組采取舒眠膠囊聯(lián)合草酸艾司西酞普蘭治療。觀察組給予舒眠膠囊（貴州大隆藥業(yè)有限責(zé)任公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20000105）治療，3粒/次，2次/d，分早晚2次，連續(xù)治療3個(gè)月。

1.5 觀察指標(biāo) 1）采用匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（Pittsburgh Sleep Quality Index，PSQI）［7］比較2組患者干預(yù)前后睡眠質(zhì)量的變化，共7個(gè)方面，單個(gè)方面0～3分，得分越高表明睡眠質(zhì)量越差；2）采用漢密爾頓焦慮量表（Hamilton Anxiely Scale，HAMA）［8］比較2組患者干預(yù)前后焦慮狀態(tài)的改善效果，總分0～29分，分?jǐn)?shù)越高提示焦慮程度越嚴(yán)重；3）采用多導(dǎo)睡眠監(jiān)測(cè)儀監(jiān)測(cè)患者的總睡眠時(shí)間（Total Sleep Time，TST）、睡眠潛伏期（Sleeplatency，SL）、睡眠效率（Sleep Efficiency，SE）、非快動(dòng)眼睡眠（Rapid Eye Movement，REM）N1期、非REM N2期、慢波睡眠（Slow-wave Sleep，SWS）、快動(dòng)眼睡眠（Rapid Eye Movement，REM）、REM潛伏期、微覺醒（Respiratory Effort Related Arousals，RERA）次數(shù)；4）比較2組患者的治療有效率［6］：治療后焦慮、睡眠障礙癥狀完全消除，HAMA評(píng)分下降率≥60%，睡眠效率≥75%，不服用藥物便可入眠；顯效：癥狀基本消除，HAMA評(píng)分有51%～59%下降率，睡眠效率＜65%～74%，不服用藥物便可入眠；有效：臨床癥狀得到改善，HAMA評(píng)分有25%～50%下降率，睡眠效率為55%～64%，需服用藥物入眠；無效：未達(dá)到上述任何標(biāo)準(zhǔn)?？傆行蕿椋ㄈ?顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 25.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量數(shù)據(jù)以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，采用配對(duì)t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用百分比/率（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)，以Plt;0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組患者干預(yù)前后總有效率比較 干預(yù)后，觀察組總有效率顯著高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均Plt;0.05）。見表1。

2.2 多導(dǎo)睡眠監(jiān)測(cè)參數(shù)比較 治療后，觀察組睡眠時(shí)間（TST）、睡眠效率（SE）、非快動(dòng)眼睡眠（REM）N1期、非REM N2期、慢波睡眠（SWS）、快動(dòng)眼睡眠（REM）評(píng)分顯著高于對(duì)照組，睡眠潛伏期（SL）、REM潛伏期、微覺醒（RERA）次數(shù)評(píng)分顯著低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均Plt;0.05）。見表2。

2.3 2組患者干預(yù)前后睡眠質(zhì)量PSQI評(píng)分、HAMA評(píng)分比較 治療后，觀察組患者PSQI評(píng)分、HAMA評(píng)分顯著低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均Plt;0.05）。見表3。

3 討論

焦慮癥伴睡眠障礙又稱為焦慮障礙相關(guān)性睡眠障礙，其發(fā)生與心理、生化、社會(huì)、環(huán)境及遺傳等因素密切相關(guān)，具體發(fā)病機(jī)制并未完全確定，可能與神經(jīng)遞質(zhì)紊亂相關(guān)［9］。早期研究顯示，焦慮癥快速眼動(dòng)睡眠（REMS）潛伏期縮短、慢波睡眠下降等異常與5-羥色胺及其神經(jīng)傳遞減少關(guān)系密切，如5-羥色胺再攝取抑制劑、單胺氧化酶抑制劑等可提高REMS潛伏期，抑制REMS，造成非快動(dòng)眼睡眠（NREMS）眼球運(yùn)動(dòng)增加，導(dǎo)致夜間覺醒與肢體活動(dòng)增多，進(jìn)而降低睡眠效率，縮短患者總睡眠時(shí)間［10］。因此，在臨床用藥治療時(shí)需要考慮這一方面影響，避免藥物造成患者病情波動(dòng)。

失眠的治療策略中，佐匹克隆被權(quán)威指南列為首選藥物，對(duì)于焦慮癥的療效也備受認(rèn)可。焦慮癥，一種以持續(xù)的焦慮情緒、自主神經(jīng)系統(tǒng)紊亂和肢體躁動(dòng)為典型特征的心理障礙，分為急性與慢性2種類型，癥狀各異，涉及心悸、緊張、對(duì)未來無端憂慮、過度警覺，甚至出現(xiàn)瀕死感或失控感?；颊叱Ｒ蜻^度活躍的自主神經(jīng)系統(tǒng)導(dǎo)致全天候的緊張狀態(tài)，嚴(yán)重影響正常的睡眠，從而引發(fā)深度的失眠和神經(jīng)衰弱。佐匹克隆包括鎮(zhèn)靜、催眠、抗焦慮、肌肉松弛和抗驚厥等多種作用，在改善睡眠方面表現(xiàn)出高效，能迅速帶來寧?kù)o，顯著縮短入睡時(shí)間，延長(zhǎng)睡眠周期，并提升睡眠質(zhì)量。草酸艾司西酞普蘭療效核心在于其能阻礙5-羥色胺的再吸收過程，以提升腦內(nèi)突觸間的5-羥色胺水平，以此緩解抑郁狀況。對(duì)于焦慮癥的處理，該藥物同樣借助提升5-羥色胺濃度來減輕焦慮癥狀。5-羥色胺作為一種關(guān)鍵的神經(jīng)傳遞物質(zhì)，對(duì)個(gè)體的情緒、心境及心理平衡起著決定性作用。5-羥色胺水平下降可能導(dǎo)致情緒波動(dòng)、焦慮及睡眠障礙等問題。因此，草酸艾司西酞普蘭片通過增強(qiáng)突觸間隙的5-羥色胺，有助于改善相關(guān)癥狀。而舒眠膠囊憑借其獨(dú)特的配方，融合了黃芩、酸棗仁、夜合歡皮、夜合歡花、蛻皮蟬和龍膽草等多種天然成分。尤其是夜合歡皮與花的組合，發(fā)揮著顯著的舒緩情緒、安撫神經(jīng)以及滋養(yǎng)血液的功效；蛻皮蟬則以其獨(dú)特的作用，舒展肝氣，緩解胃部不適，并能祛風(fēng)散熱；燈芯草的妙用在于其能雙向調(diào)節(jié)，引導(dǎo)藥物直達(dá)心神，整個(gè)配方巧妙地協(xié)同作用，實(shí)現(xiàn)了全面地疏解肝郁，鎮(zhèn)靜安神的治療目標(biāo)［11］。而本研究結(jié)果顯示，觀察組總有效率為95.65%，高于對(duì)照組的80.43%（Plt;0.05），且治療后觀察組PSQI評(píng)分、HAMA評(píng)分均顯著低于對(duì)照組（Plt;0.05），表明舒眠膠囊聯(lián)合草酸艾司西酞普蘭治療焦慮癥伴睡眠障礙的效果滿意。其因在于，舒眠膠囊可有效調(diào)節(jié)神經(jīng)中樞內(nèi)5-羥色胺神經(jīng)遞質(zhì)濃度，進(jìn)而有助于睡眠效率、總睡眠時(shí)間及慢波睡眠時(shí)間的提升，從而刺激睡眠機(jī)制，改善大腦皮質(zhì)疲勞，相較于佐匹克隆其鎮(zhèn)靜、催眠與抗焦慮作用更優(yōu)秀［12］。而草酸艾司西酞普蘭為高選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑，通過抑制神經(jīng)遞質(zhì)血清素再攝取，增強(qiáng)突觸間隙中血清素濃度，發(fā)揮抗焦慮、抑郁的作用，改善患者臨床癥狀［13］。2種藥物聯(lián)合可進(jìn)一步提高臨床治療效果，解除患者睡眠障礙，對(duì)焦慮癥狀的改善也更好。同時(shí)結(jié)果顯示，治療后觀察組的多導(dǎo)睡眠圖參數(shù)優(yōu)于對(duì)照組（Plt;0.05），進(jìn)一步表明，舒眠膠囊聯(lián)合草酸艾司西酞普蘭能夠有效改善焦慮癥伴睡眠障礙患者睡眠質(zhì)量，促進(jìn)病情恢復(fù)。究其原因?yàn)?，舒眠膠囊的獨(dú)特機(jī)制在于其雙重作用于大腦調(diào)控機(jī)制。它通過調(diào)控中樞神經(jīng)系統(tǒng)中5-羥色胺的再吸收過程，有效延長(zhǎng)深度睡眠時(shí)段，同時(shí)通過阻斷單通道信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)，對(duì)海馬區(qū)域的特定受體-胞漿菌素N型受體產(chǎn)生影響，促進(jìn)慢波睡眠模式的生成。這種作用不僅提升了患者的恢復(fù)性睡眠時(shí)長(zhǎng)，還顯著減少了不必要的身體活動(dòng)，從而糾正神經(jīng)遞質(zhì)失衡的狀態(tài)。當(dāng)與草酸艾司西酞普蘭結(jié)合使用時(shí)，這種協(xié)同效應(yīng)能迅速提升患者的睡眠體驗(yàn)，顯著改善睡眠障礙的癥狀［14-15］。

綜上所述，舒眠膠囊聯(lián)合草酸艾司西酞普蘭治療焦慮癥伴睡眠障礙的效果滿意，也能提高睡眠質(zhì)量，值得推廣。

利益沖突聲明：無。

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