輸液中看不見的“危險(xiǎn)分子”：不溶性微粒

輸液是一種常見的醫(yī)療干預(yù)手段，通常在特定情況下用于迅速輸送藥物或液體到體內(nèi)，幫助臨床治療各種疾病和癥狀。然而，在輸液產(chǎn)生到注入人體的過(guò)程中需要多種環(huán)節(jié)，包括輸液生產(chǎn)、運(yùn)輸儲(chǔ)存、用藥配伍、注入人體等，每一個(gè)環(huán)節(jié)都有可能引入不溶性微粒的風(fēng)險(xiǎn)。因此，如何減少輸液過(guò)程中的微粒污染，成為輸液安全的重點(diǎn)之一。本文從多角度闡述不溶性微粒，并提出相關(guān)預(yù)防措施，以供相關(guān)人士參考。

什么是不溶性微粒

不溶性微粒一般指注射液中的非代謝性顆粒雜質(zhì)。輸液中常見的不溶性微粒有玻璃屑、橡膠顆粒、塑料微粒及藥物結(jié)晶等，這些顆粒經(jīng)過(guò)注射進(jìn)入人體會(huì)引發(fā)諸多問題。2015版《中國(guó)藥典》對(duì)輸液微粒的限度作了明確的規(guī)定，靜脈輸液裝量為

100 mL或100 mL以上，≥10 μm的微粒數(shù)不得超過(guò)25粒，≥25 μm的微粒數(shù)不得超過(guò)3粒。

不溶性微粒來(lái)自哪里

（1）塵埃微粒：藥品在生產(chǎn)、運(yùn)輸和使用過(guò)程中都可能受到微粒污染的影響，這些不溶性微?？赡軄?lái)源于包裝材料本身、生產(chǎn)環(huán)境中的塵埃。

（2）棉纖維：棉纖維的結(jié)構(gòu)一般包括大分子結(jié)構(gòu)、超分子結(jié)構(gòu)和形態(tài)結(jié)構(gòu)，前兩者合稱微觀結(jié)構(gòu)。在藥品生產(chǎn)、配液環(huán)境中以及棉簽給瓶口消毒時(shí)均會(huì)產(chǎn)生棉纖維微粒，隨后可能進(jìn)入藥液中，成為不溶性微粒的一部分。

（3）玻璃安瓿的微粒：玻璃安瓿的微粒是輸液中不溶性微粒的一個(gè)重要來(lái)源。這些微粒雖然在安瓿使用前經(jīng)過(guò)了清洗步驟，但仍不可避免地有部分殘留。在掰開安瓿抽取藥液的過(guò)程中，可能會(huì)將微粒殘留掉入藥液中，從而形成不溶性微粒。

（4）塑料微粒：受到輸液器、溶液瓶橡膠塞不潔凈等因素影響，都可能導(dǎo)致輸液中混入塑料微粒。

（5）藥物沉淀物：藥物不相容性是藥物之間和/或與載液在通過(guò)同一靜脈通道靜脈注射期間發(fā)生的化學(xué)和物理反應(yīng)，可導(dǎo)致沉淀物形成，造成輸液顆粒污染。

（6）碳顆粒：在藥物生產(chǎn)過(guò)程中，由于各種操作和環(huán)境因素的影響，可能會(huì)產(chǎn)生不同類型的微粒，碳顆粒是其中之一。2AluxBbNVYM8Xz490DPZ18XJS5nFeQjV3WhFTJG2tiQ=

（7）橡膠顆：輸液操作不當(dāng)會(huì)引入橡膠顆粒，如護(hù)理人員在掰開安瓿瓶，使用注射器或輸液器穿刺瓶塞、旋轉(zhuǎn)三通接頭時(shí)，可能會(huì)產(chǎn)生橡膠顆粒。?

不溶性微粒對(duì)人體有哪些危害

（1）感染：微?？梢灾苯颖惠斔偷襟w內(nèi)，繞過(guò)體表的自然防御屏障，提供一個(gè)微生物增殖的平臺(tái)，從而引發(fā)嚴(yán)重的感染。

（2）過(guò)敏反應(yīng)：當(dāng)微粒被注入血液時(shí)，可以觸發(fā)免疫系統(tǒng)的過(guò)敏反應(yīng)，表現(xiàn)為蕁麻疹、皮疹，甚至嚴(yán)重的過(guò)敏性休克。

（3）器官損傷：不溶性微粒進(jìn)入血液循環(huán)后可以阻塞細(xì)小的血管，阻礙血流，影響到血液供應(yīng)，尤其是在微細(xì)的毛細(xì)血管中，可能導(dǎo)致器官損傷。

（4）肉芽腫：輸注含有不溶性微粒的溶液，可能在血管內(nèi)壁或組織中形成肉芽腫。這是身體對(duì)異物的一種防御反應(yīng)，可能導(dǎo)致局部疼痛和功能障礙。

（5）靜脈炎：不溶性微?？纱碳p傷血管內(nèi)壁，使血管壁變得不光滑，引起血小板的粘附，導(dǎo)致靜脈炎的產(chǎn)生。

（6）組織栓塞壞死：輸液劑中不溶性微粒輸注入體內(nèi)后，由于不能被人體代謝，較大的微?；蛭⒘＜象w可造成局部血管堵塞或供血不足、組織缺氧，導(dǎo)致局部組織栓塞壞死。

（7）輸液反應(yīng)：輸液時(shí)，經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)發(fā)熱、寒戰(zhàn)、惡心、呼吸困難等輸液反應(yīng)。既往出現(xiàn)這些現(xiàn)象時(shí)，往往是從內(nèi)毒素、輸液器污染等方面進(jìn)行檢查。隨著臨床對(duì)輸液微粒的深入研究發(fā)現(xiàn)，大量微粒進(jìn)入人體以后也可引起輸液反應(yīng)。

預(yù)防輸液中不溶性微粒的措施

（1）規(guī)范輸液生產(chǎn)行為：在輸液的生產(chǎn)過(guò)程中，需要嚴(yán)格控制原材料的質(zhì)量、生產(chǎn)環(huán)境的清潔度，以及生產(chǎn)工藝的開發(fā)，以確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。

（2）規(guī)范輸液儲(chǔ)存和運(yùn)輸行為：輸液的儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程中，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)陌b和封裝措施，避免不溶性微粒的引入。同時(shí)，運(yùn)輸過(guò)程中的應(yīng)力變化、儲(chǔ)存條件的調(diào)控（如溫度、濕度）也需要嚴(yán)格控制，以減少不溶性微粒的產(chǎn)生。?

（3）合理應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可用于質(zhì)量控制，確保藥品、輸液器具等醫(yī)療用品的質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。通過(guò)使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，可以定期對(duì)醫(yī)療用品進(jìn)行檢測(cè)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理存在的問題，從而保證醫(yī)療安全。

（4）規(guī)范醫(yī)療行為：為了減少不溶性微粒的風(fēng)險(xiǎn)，各國(guó)都制定了相應(yīng)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。例如，我國(guó)藥典中規(guī)定了輸液中不溶性微粒的大小和數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)。故醫(yī)護(hù)人員在進(jìn)行醫(yī)療操作時(shí)，必須嚴(yán)格遵守相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，以確?；颊叩陌踩徒】?。

（5）正確切割玻璃安瓿：對(duì)安瓿的正確鋸割與消毒是關(guān)鍵，應(yīng)避免用物品敲開安瓿頸口，并使用75%乙醇消毒安瓿頸部及切割處。

（6）合理配置藥物：在輸液配藥過(guò)程中，首先，應(yīng)根據(jù)患者的病情、過(guò)敏史、年齡、體重、肝腎功能等情況選用合適的輸液藥物。其次，根據(jù)藥物的性質(zhì)、作用機(jī)制、適應(yīng)證等選擇合適的藥物。再次，根據(jù)醫(yī)院規(guī)定藥物搭配原則、藥物穩(wěn)定性、藥物溶解性進(jìn)行藥物配伍，確保藥物的安全性。從次，輸液配伍過(guò)程中確保藥物的質(zhì)量，嚴(yán)禁使用過(guò)期藥物。最后，配伍完成后對(duì)輸液袋和管路進(jìn)行檢查，確保輸液無(wú)污染，及時(shí)劑量患者輸液情況，包括藥物名稱、劑量、配制時(shí)間等，以便查閱和檢測(cè)可能潛在的不溶性微粒風(fēng)險(xiǎn)。

（7）適當(dāng)采用新型溶藥器：采用新型溶藥器等適當(dāng)?shù)脑O(shè)備可以減少靜脈藥物配置中不溶性微粒的污染。這些設(shè)備的設(shè)計(jì)旨在降低微粒的產(chǎn)生和通過(guò)特定的方法幫助過(guò)濾掉微粒。

（8）合理選擇輸液配制針頭：合理選擇輸液配制針頭?是預(yù)防不溶性微粒的有效措施之一。盡量用口徑較小的注藥針頭加藥，如選用1.2 mm×

30 mm；色標(biāo)選用粉紅色的注藥器或直接選用側(cè)孔注藥器。

（9）減少瓶塞穿刺次數(shù)：加藥時(shí)，醫(yī)務(wù)人員有意識(shí)克服注藥的次數(shù)可減少膠塞微粒的產(chǎn)生和脫落、帶入，或用套管過(guò)濾型注射器配制溶液，能夠避免加藥時(shí)針頭反復(fù)穿刺瓶塞的次數(shù)。??

（10）改善調(diào)配環(huán)境：在國(guó)外，靜脈用藥集中調(diào)配在潔凈的環(huán)境下進(jìn)行，對(duì)潔凈環(huán)境、配液規(guī)范和質(zhì)量控制都有嚴(yán)格規(guī)定。而在我國(guó)，基本在一般配液室，甚至直接在病房、輸液室進(jìn)行調(diào)配，這些場(chǎng)所是開放的非潔凈區(qū)。因此，改善調(diào)配環(huán)境，提高潔凈度，是減少不溶性微粒的重要措施。?

（11）不溶性微粒檢測(cè)：不溶性微粒檢測(cè)主要采用光阻法、稱重法、顯微鏡法等方法。其中，光阻法具有操作簡(jiǎn)便、精度高等優(yōu)點(diǎn)，被廣泛應(yīng)用于實(shí)際檢測(cè)中。建議對(duì)于容量超過(guò)100 mL以上的注射液都應(yīng)進(jìn)行不溶性微粒的檢測(cè)，以確保藥品的安全性和有效性。