清熱涼血湯聯合圍刺治療銀屑病的臨床療效及安全性研究

摘 要 目的：研究分析采用清熱涼血湯與圍刺聯合治療銀屑病患者的臨床效果。方法：將銀屑病患者86例隨機分為對照組和觀察組，各43例。對照組采用單一清熱涼血湯治療，而觀察組在此基礎上，加以圍刺聯合治療，比較兩組各項指標。結果：治療后，觀察組的治療有效率高于對照組；四項目瘙癢量表、皮膚病生活質量指數、銀屑病面積與嚴重性指數以及中醫(yī)證候評分，轉化生長因子b、腫瘤壞死因子a、白介素-23以及白介素-17水平和不良反應發(fā)生率均低于對照組（P<0.05）。結論：臨床上運用圍刺和清熱涼血湯對銀屑病患者進行聯合治療，可以減輕機體炎癥反應，改善癥狀，提高治療效果，并且安全性高，不良反應發(fā)生率低。

關鍵詞 銀屑病 圍刺 清熱涼血湯 炎癥因子

中圖分類號：R246.7； R275.9 文獻標志碼：A 文章編號：1006-1533（2024）17-0045-04

引用本文 王潔， 劉興靜， 曹前， 等. 清熱涼血湯聯合圍刺治療銀屑病的臨床療效及安全性研究[J]. 上海醫(yī)藥， 2024， 45（17）： 45-48.

基金項目：上海市衛(wèi)生健康委員會中醫(yī)藥科研項目（2020LP007）

Clinical efficacy and safety study of Qingre Liangxue decoction combined with encircling needling in the treatment of psoriasis

WANG Jie1， LIU Xingjing1， CAO Qian2， LI Yue1， XIA Qin3， XU Rong4

（1. Department of Traditional Chinese Medicine； 2. Department of Acupuncture and Moxibustion； 3. Department of Pharmacy， Ruijin Hospital， Shanghai Jiao Tong University School of Medicine， Shanghai 200025， China； 4. Department of Dermatology， Yueyang Hospital of Integrative Medicine， Shanghai University of Traditional Chinese Medicine， Shanghai 200437， China）

ABSTRACT Objective： To study and analyze the clinical effect of Qingre Liangxue decoction combined with encircling needling in the treatment of patients with psoriasis. Methods： Eighty-six patients with psoriasis were randomly divided into a control group and an observation group with 43 cases each. The control group was treated with a single Qingre Liangxue decoction， while the observation group was additionally treated with encircling needling， and the various indicators were compared between the two groups. Results： After treatment， the treatment effectiveness rate was higher， the four-item itch scale， dermatologic quality of life index， psoriasis area and severity index， and Chinese medicine syndrome score， transforming growth factor-b， tumor necrosis factor-a， interleukin-23 and interleukin-17 levels， and the incidence of adverse reactions were all lower in the observation group than the control group （P<0.05）. Conclusion： In clinical practice， the combination of Qingre Liangxue decoction and encircling needling for the treatment of psoriasis patients can reduce the inflammatory response of the body， improve symptoms and treatment effectiveness and has high safety and low incidence of adverse reactions.

KEY WORDS psoriasis； encircling needling； Qingre Liangxue decoction； inflammatory factors

銀屑病是皮膚科的一種常見病、多發(fā)病，主要指的是以皮損部位毛細血管增生過度和表皮增殖過度為主要特征的一種紅斑鱗屑性皮膚病，也被稱之為牛皮癬，具有病程長、復發(fā)率高、反復發(fā)作的特點[1-2]。通常情況下，銀屑病患者發(fā)病后，以頭皮和四肢出現鱗屑、紅斑、瘙癢以及丘疹等癥狀為主要表現，可累及背部，并且臨床癥狀在冬季會加重，這不僅對患者身心健康影響較大，還會增加患者的精神和心理負擔，從而降低生活質量[3]。對于銀屑病患者，當前尚無根治性特效藥物，西醫(yī)治療以物理療法或者局部給藥為主，雖然可以減輕癥狀，短期控制病情進展，但是用藥時間長，且容易出現諸多不良反應，降低患者耐受性。而中醫(yī)學上將銀屑病劃分為“白疕”范疇，認為其病機主要為“血熱”，因為熱毒不散而出現化燥生風、肌膚失養(yǎng)以及營血虧損，所以治療通常遵循涼血潤燥、清熱解毒的基本原則[4]。同時，圍刺具有不良反應少、操作簡單等諸多優(yōu)點，逐漸成為中醫(yī)藥領域中比較重要的一種治療方法。有研究認為，圍刺能對T淋巴細胞增殖進行抑制，使銀屑病的皮損面積和臨床癥狀得到改善，并且還可以發(fā)揮免疫調節(jié)的作用，對炎癥反應進行抑制，對T細胞分化進行調節(jié)，從而達到治療目的[5-6]。因此，本文研究銀屑病治療中聯合運用圍刺與清熱涼血湯的臨床治療價值，具體如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料

選擇2022年2月—2023年4月醫(yī)院收治的銀屑病患者86例，根據數字隨機表法按照1∶1比例分為對照組和觀察組，各43例。對照組男25例，女18例；年齡20～68歲，平均（45.5±4.2）歲；病程2～9年，平均（5.11±1.09）年；皮損類型蠣殼狀9例，地圖型13例，斑塊型13例，混合型8例。觀察組男27例，女16例；年齡21～67歲，平均（45.9±4.1）歲；病程2～10年，平均（5.18±1.04）年；皮損類型蠣殼狀10例，地圖型14例，斑塊型14例，混合型5例。兩組的各項資料比較差異無統計學意義，具有可比性（P>0.05）。本研究經我院倫理委員會審查及批準（批準號：2023025），所有患者簽署知情同意書。

1.2 納入與排除標準

納入標準：①參照《中國銀屑病診療指南（2018年完整版）》[7]中的診斷標準，診斷為斑塊型銀屑病或點滴型銀屑病者；②年齡20～70歲者；③臨床資料完整者；④近1個月未行系統治療者；⑤意識清醒，交流和溝通均正常，且對本次研究知情且同意者。

排除標準：①存在藥物禁忌證或過敏史者；②處于哺乳期或妊娠期女性；③嚴重心肝腎功能損傷者；④合并惡性腫瘤者；⑤研究中途退出或不愿意參與研究者。

剔除和脫落標準：①依從性差、資料缺失、失訪以及自行退出者；②不符合納入標準而被誤納入者；③研究期間發(fā)生嚴重意外或者不良反應，且無法繼續(xù)參加試驗者。

1.3 方法

1.3.1 對照組

對照組采用單一清熱涼血湯（科室協定方）治療，基本藥方：地膚子、白鮮皮、雞血藤、丹參、生地黃、白花蛇舌草以及紫草各15 g，水牛角30 g，牡丹皮10 g，甘草6 g，冷水煎煮藥材，取汁400 mL，200 mL/次，2次/d，早晚各1次，共治療8周，并于治療期間對患者進行簡單的健康指導，合理安排日常飲食，做好皮膚保濕護理。

1.3.2 觀察組

觀察組基于上述治療，再運用圍刺聯合治療，即選擇一次性無菌針灸針，規(guī)格為0.35 mm×40 mm，協助患者合理擺放體位，使患處皮膚充分暴露，按照常規(guī)方法，運用75%酒精棉球進行消毒后，以皮損斑塊大小為基本依據，在皮損周圍1 cm處進行取穴，操作者一手拇指和食指持針柄，運用一次性無菌毫針圍刺局部，一手輔助進針，在平刺時，皮膚與針身保持角度為15°，利用浮刺法，針尖刺入病變中心部，直到筋膜上、真皮下為宜。同時，對皮損部位進行多針圍刺，保持針與針之間的距離為3 cm，控制好留針時間，一般為30 min。須注意的是，出針后，運用無菌干棉球對針孔進行按壓，避免出血，3次/周，共治療8周。

1.4 觀察指標

1.4.1 主要指標

1）四項目瘙癢量表（four-item itch questionnaire， FIIQ）評分 運用FIIQ對瘙癢情況進行評價，該量表的條目共有4個：一是睡眠障礙，其中2分為夜間癢醒1次，5分為瘙癢無法入睡；二是瘙癢頻率，總分為1～5分；三是瘙癢程度，其中5分為不停搔抓，4分為搔抓伴抓痕，3分為瘙癢在搔抓后不能緩解但無抓痕，2分為瘙癢在搔抓后緩解且無抓痕，1分為不需要搔抓；四是瘙癢部位，其中3分為全身性，2分為多部位，1分為單部位。

2）銀屑病面積與嚴重性指數（psoriasis area and severity index， PASI）評分 評估皮損情況選擇PASI，包括浸潤程度、鱗屑多少、紅斑嚴重程度以及皮損面積大小等，其中病情與得分呈正比關系。

1.4.2 次要指標

1）中醫(yī)證候評分 這一量表由主癥和次癥組成，其中劇烈瘙癢、皮疹顏色深紅為主癥，脈弦滑數、苔黃厚、舌紅、大便便秘、小便深黃、心煩易怒以及口干為次癥，其中6分為重度，4分為中度，2分為輕度，0分為無，得分越高，則癥狀越嚴重。

2）皮膚病生活質量指數（dermatologic quality of life index， DLQI）評分 這一量表的維度有5個，分別是休閑娛樂、日常行為、工作狀態(tài)、心理活動以及患者癥狀，總分為0～30分，生活質量越好，則得分越低。

3）炎癥因子 于清晨空腹狀態(tài)下，采集5 mL肘靜脈血，經離心處理后，運用酶聯免疫吸附試驗對各項炎癥指標進行檢測，包括轉化生長因子b（transforming growth factor-b， TGF-b）、腫瘤壞死因子a（tumor necrosis factor-a， TNF-a）、白介素-23（interleukin-23， IL-23）以及IL-17。

4）不良反應 治療期間，統計兩組的不良反應發(fā)生例數，包括下肢水腫、頭暈、關節(jié)酸痛以及輕度腹瀉等。

1.5 療效判定標準

根據《中藥新藥臨床研究指導原則》[9]評價效果，其中療效指數=（治療前PASI評分-治療后PASI評分）/治療前PASI評分×100%，即療效指數<30%為無效；30%～59%為有效；60%～89%為顯效；≥90%為痊愈。

1.6 統計學分析

2 結果

2.1 療效

觀察組總有效率高于對照組（表1，P<0.05）。

2.2 各項評分變化情況

治療前，兩組的FIIQ、PASI、DLQI以及中醫(yī)證候評分比較，差異無統計學意義（P>0.05）；治療后，觀察組DLQI、中醫(yī)證候、PASI、FIIQ評分均低于對照組（表2，P<0.05）。

2.3 血清炎癥因子

觀察組的TGF-b、TNF-a、IL-23以及IL-17水平均低于對照組（表3，P<0.05）。

2.4 不良反應

治療期間，觀察組1例頭暈、1例關節(jié)酸痛、2例輕度腹瀉，發(fā)生率為6.98%，而對照組關節(jié)酸痛2例、下肢水腫1例、輕度腹瀉3例、頭暈2例，發(fā)生率為18.60%，高于觀察組（P<0.05）。

3 討論

銀屑病作為一種自身免疫性皮膚病，當前尚不能完全治愈，不僅會損害指甲、關節(jié)、黏膜以及皮膚等，還可能出現心血管疾病、代謝綜合征、慢性腎功能不全、皮膚腫瘤以及炎癥性腸病等系統性疾病，對患者身心健康影響較大。西醫(yī)在對銀屑病患者進行治療時，以藥物為主如免疫抑制劑、糖皮質激素以及維A酸制劑等，以清除皮損為主，但不良反應多，效果一般，且具有較高復發(fā)率。而對于銀屑病，中醫(yī)治療以清熱涼血為主，并且當前研究證明，中醫(yī)治療的效果較好。在清熱涼血湯劑中，方中君藥為水牛角，可以涼血定驚、清熱解毒；紫草、白花蛇舌草以及牡丹皮的功效的涼血解毒、清熱；地膚子、白鮮皮可以祛風止癢；佐藥則包括雞血藤、丹參以及生地黃，可以活血化瘀、滋陰涼血；甘草能夠調和諸藥，全方共奏清熱解毒、涼血活血、祛風止癢、消斑祛瘀的功效。在《靈樞·官針》中，針灸圍刺作為一種“揚刺”，可以使炎癥中的血管通透性降低，使皮損表現如斑塊、丘疹以及紅斑等減輕，并且可以對皮損局部產生直接作用，豐富病變部位血流，對表皮細胞增生角化過程進行抑制，加快皮疹消退速度，從而改善瘙癢癥狀。在本次研究中，觀察組的FIIQ、PASI、DLQI以及中醫(yī)證候評分在治療后均改善明顯，治療有效率為95.35%，高于對照組的76.74%，并且不良反應發(fā)生率低，提示圍刺聯合清熱涼血湯治療銀屑病效果顯著。分析原因主要有以下幾點：①二者聯合應用，可以將協同作用充分發(fā)揮出來，調節(jié)微循環(huán)，促進熱毒外泄，改善局部血流瘀滯狀況，減輕臨床癥狀；②可以直接作用于病變局部，改善炎癥和滲出狀況，降低炎癥因子水平，促進受損皮膚修復與組織再生，使瘙癢癥狀減輕，提高治療效果；③2種方法的不良反應少，安全性較高。

綜上所述，在銀屑病的臨床治療中，通過聯合運用清熱涼血湯與圍刺，不僅能夠減輕瘙癢癥狀，對機體炎癥反應進行調節(jié)，提高治療有效率，還可以減少不良反應，安全性高。

參考文獻

[1] Li WY， Li X， Xu CJ， et al. Multiple cutaneous carcinoma arising from arsenic-containing traditional Chinese medicine in a patient with psoriasis： a case report[J]. Heliyon， 2023， 9（12）： e22699.

[2] Zheng M， Chen X， Wang F， et al. Pharmacokinetics， safety， and efficacy of ixekizumab in Chinese patients with moderateto-severe plaque psoriasis： a phase 1， single- and multipledose study[J]. Adv Ther， 2023， 40（9）： 3804-3816.

[3] Thein D， Rosen？ NAL， Maul JT， et al. Drug survival of adalimumab， secukinumab， and ustekinumab in psoriasis as determined by either dose escalation or drug discontinuation during the first 3 years of treatment—a nationwide cohort study[J]. J Invest Dermatol， 2023， 143（11）： 2211-2218.e4.

[4] 趙娜， 安駿騰， 王艷心. 針藥并用治療尋常型銀屑病血瘀證的療效觀察及對皮損程度及Nesfatin-1水平的影響[J].上海針灸雜志， 2023， 42（10）： 1081-1085.

[5] 林茂， 張德利， 刁慶春. 毫火針聯合補腎活血方對尋常型進展期白癜風的療效及對血清可溶性細胞間黏附分子-1水平的影響[J]. 世界中醫(yī)藥， 2019， 14（5）： 1306-1309.

[6] Huang G， Yan J， Zou JH， et al. Fire needle therapy for blood stasis syndrome of plaque psoriasis： a protocol for systematic review and meta-analysis[J]. Medicine， 2021， 100（13）： e25312.

[7] 中華醫(yī)學會皮膚性病學分會銀屑病專業(yè)委員會. 中國銀屑病診療指南（2018完整版）[J]. 中華皮膚科雜志， 2019， 52（10）： 667-710.

[8] 許敏， 徐旭娟， 王新美， 等. 四項目瘙癢量表的漢化及信效度評價[J]. 中國實用護理雜志， 2015， 31（15）： 1150-1153.

[9] 鄭筱萸. 中藥新藥臨床研究指導原則（試行）[M]. 北京：中國醫(yī)藥科技出版社， 2002.