同比增加87.5%！2024年上半年新原料備案繼續(xù)加速

2024年，化妝品新原料備案的步伐明顯加快，備案數(shù)不斷刷新。

截至6月30日，已完成備案的化妝品新原料共160款（不包含已注銷的兩款）。2024年上半年完成備案的化妝品新原料數(shù)量已達(dá)45款，而去年同期共有24種新原料通過備案，同期漲幅高達(dá)87.5%。

在這些已備案的新原料中，類型占比發(fā)生了哪些變化？哪些原料“熱度”最高？原料備案企業(yè)具備哪些特點(diǎn)？《中國(guó)化妝品》雜志通過對(duì)2024上半年化妝品新原料進(jìn)行信息匯總，為行業(yè)展現(xiàn)化妝品原料發(fā)展新趨勢(shì)。

Part 1

植物、化學(xué)“分庭抗禮”

從備案類型來看，2024年上半年備案的45款化妝品新原料中，包括化學(xué)原料18款、植物原料17款、生物技術(shù)原料9款、動(dòng)物原料1款。

回顧近幾年化妝品新原料的備案情況，從原料類型層面看：2021年備案的6款新原料中，化學(xué)原料有4款；2022年備案的42款新原料中，化學(xué)原料27款，植物原料3款；2023年的69款新原料中，化學(xué)原料37款，植物原料12款。

很顯然，在之前化妝品新原料備案的版圖中，化學(xué)原料一直占據(jù)主導(dǎo)地位?；瘜W(xué)原料備案之所以遙遙領(lǐng)先，主要得益于此類原料的備案難度和成本相對(duì)較低。由于化學(xué)原料結(jié)構(gòu)式明確，研究較為成熟，合規(guī)路徑、功效機(jī)理、安全性評(píng)價(jià)的方法也比較完善。因此，許多企業(yè)備案的化學(xué)新原料以增稠劑、乳化劑、皮膚保護(hù)劑等為基礎(chǔ)使用目的。

從新原料備案的企業(yè)端來看，國(guó)際公司主攻化學(xué)原料，本土企業(yè)在植物原料方面發(fā)力。從2022年的3款，到2023年的12款，再到2024年上半年的17款，植物類新原料備案速度也在持續(xù)加快。而由下頁(yè)圖表可見，2024年上半年成功注冊(cè)的植物原料中，絕大多數(shù)為國(guó)內(nèi)企業(yè)。預(yù)計(jì)全年植物類新原料備案數(shù)量將再次刷新紀(jì)錄，國(guó)內(nèi)企業(yè)將成為最大支持者。

Part 2

注銷、注冊(cè)，依舊熱門

上半年，化妝品備案新原料呈較大的分散性，“扎堆情況”有所減緩，各家企業(yè)開始尋求具有自身特色的新原料備案方向。

從匯總信息來看，僅有“β-煙酰胺單核苷酸”與“補(bǔ)骨脂酚”兩種新原料被多次備案（均為兩次）。其中，被業(yè)內(nèi)譽(yù)為“視黃醇替代品”的補(bǔ)骨脂酚今年再上“最受歡迎榜”。自2022年9月首次通過國(guó)家藥監(jiān)局備案以來，補(bǔ)骨脂酚可作為“抗衰王者”“視黃醇替身”的說法在國(guó)內(nèi)迅速興起，不少業(yè)內(nèi)人士預(yù)測(cè)其或?qū)⒊蔀橄乱粋€(gè)抗衰“風(fēng)口”。

補(bǔ)骨脂酚能以一種類似視黃醇的方式調(diào)節(jié)基因表達(dá)，從而產(chǎn)生與視黃醇相同的效果，在在促進(jìn)膠原蛋白生成、抑制炎癥反應(yīng)、調(diào)控水通道蛋白等方面的作用模式也與視黃醇類似?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)疏》中介紹補(bǔ)骨脂這一中草藥“味辛，大溫，無毒”，補(bǔ)骨脂酚則是從補(bǔ)骨脂種子中提取而來的酚類物質(zhì)，也在一定程度上具備了溫和無毒的特性。當(dāng)下消費(fèi)者對(duì)植物成分更加青睞，來源于草本植物的補(bǔ)骨脂酚就因其與生俱來的天然特性受到喜愛。

補(bǔ)骨脂酚的首個(gè)化妝品新原料備案人為美國(guó)個(gè)護(hù)行業(yè)原料供應(yīng)商賽勝公司（Sytheon Corporation），也是全球補(bǔ)骨脂酚的主要生產(chǎn)商之一。但2024年6月12日，賽勝公司將備案的補(bǔ)骨脂酚（國(guó)妝原備字20230038）注銷備案，自備案至注銷僅間隔7個(gè)月。此次注銷是繼今年2月株式會(huì)社愛茉莉太平洋備案的“阿西曲普”（國(guó)妝原備字20230007）注銷后的第二起原料注銷事件。

但緊隨其后的6月14日，深圳市維琪科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“維琪科技”）又完成了補(bǔ)骨脂酚的備案，充分說明其將有較大的市場(chǎng)發(fā)展空間。

Part 3

備案、加速，誰(shuí)摘“桂冠”

截至目前，已有105家企業(yè)參與了化妝品新原料備案，僅今年上半年就有32家企業(yè)參與這場(chǎng)“大考”，而今年注冊(cè)新原料數(shù)量的前兩名皆為國(guó)內(nèi)企業(yè)，分別為云南貝泰妮生物科技集團(tuán)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“貝泰妮”）與維琪科技。

從備案總數(shù)來看，維琪科技以12款新原料榮登國(guó)內(nèi)化妝品新原料備案榜“榜首”，其次是貝泰妮與華熙生物科技股份有限公司，分別備案了8款和6款新原料。

自 2021 年以來，維琪科技累計(jì)完成的 12 項(xiàng)化妝品新原料備案中，涉及10款新原料，備案數(shù)量呈現(xiàn)出快速增長(zhǎng)趨勢(shì)，其備案原料除β-煙酰胺單核苷酸（NMN）、補(bǔ)骨脂酚這類熱門原料之外，還有多個(gè)肽類原料。維琪科技更是于今年上半年就突破了去年的備案總數(shù)，備案原料中有8款已進(jìn)入監(jiān)測(cè)期，說明這些新原料已落地市場(chǎng)（即首個(gè)使用該新原料的產(chǎn)品取得注冊(cè)或完成備案）。

在植物新原料備案方面，貝泰妮斬獲“頭籌”。2023年，貝泰妮備案了其第一個(gè)植物新原料——水龍（LUDWIGIA ADSCENDENS）提取物，這也是其首次自研的新原料；2024年年初，貝泰妮持續(xù)發(fā)力，連續(xù)備案4個(gè)自研植物新原料，包括短蓮飛蓬（ERIGERON BREVISCAPUS）提取物、荔枝草（SALVIA PLEBEIA）提取物、南方紅豆杉（TAXUS WALUCHIANA MAIREI）籽油、南方紅豆杉（TAXUS WALLICHIANA MAIREI）嫩枝提取物、總狀綠絨蒿（MECONOPSIS RACEMOSA）提取物。5款自研植物新原料的備案總數(shù)，讓貝泰妮成為國(guó)內(nèi)“植物新原料備案冠軍”，實(shí)至名歸。

在“無功效，不護(hù)膚”的大環(huán)境下，安全、有效、穩(wěn)定是產(chǎn)品原料的“基石”，強(qiáng)大的市場(chǎng)需求促進(jìn)了化妝品新原料的研發(fā)，而挖掘更多優(yōu)質(zhì)原料能夠催生更多優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品?？梢灶A(yù)見，具有強(qiáng)大研發(fā)能力的企業(yè)將凝聚更大的市場(chǎng)號(hào)召力，而植物原料未來會(huì)為化妝品行業(yè)帶來更多新可能。