警示！第二季度化妝品企業(yè)“黑榜”出爐

近年來，化妝品產(chǎn)業(yè)快速崛起，國(guó)產(chǎn)化妝品越來越受消費(fèi)者的青睞，正從“中國(guó)制造”躍升為“中國(guó)質(zhì)造”。但在行業(yè)飛速發(fā)展的同時(shí)，化妝品在生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)環(huán)境出現(xiàn)的各類問題也不可忽視。

《中國(guó)化妝品》雜志匯總了2024年第二季度（2024年4月1日至6月30日）國(guó)家藥品監(jiān)督管理局及廣東、上海、浙江、山東等?。▍^(qū)、市）監(jiān)管部門發(fā)布的通告與抽檢信息，整理出2024年第二季度違規(guī)化妝品企業(yè)“黑榜”?！吨袊?guó)化妝品》雜志作為行業(yè)權(quán)威媒體，對(duì)侵害消費(fèi)者權(quán)益、擾亂市場(chǎng)秩序的行為堅(jiān)決予以曝光。

Part 1

10家企業(yè)被點(diǎn)名，榜單過半是“熟人”

本期“入榜”企業(yè)中，“罰單?？汀背^半數(shù)，在監(jiān)管部門發(fā)布的抽檢不合格信息與行政處罰信息中，也常見這些企業(yè)的身影。

剛被廣東省藥監(jiān)局下達(dá)法人“禁業(yè)令”的兩家企業(yè)之一——廣州市白云區(qū)豐彩化妝品廠生產(chǎn)的染發(fā)膏（紫紅色）因檢出產(chǎn)品標(biāo)簽及注冊(cè)資料載明的技術(shù)要求未標(biāo)示的染發(fā)劑2，6-二氨基吡啶、對(duì)苯二胺，被判定不符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015版）》，其行為屬于生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè)的特殊化妝品。該企業(yè)在近5年間遭5次行政處罰，罰款總金額達(dá)20萬元。

另一家違法企業(yè)則在業(yè)內(nèi)更加“知名”，即“兒童毒面霜”事件的始作俑者——廣州中浩生物科技有限公司。該企業(yè)是本刊發(fā)布的2024年第一季度違規(guī)化妝品企業(yè)“黑榜”榜首，由公開資料可見，該企業(yè)一年間被罰至少3次，在2023年遭罰的兩款涉事產(chǎn)品于2024年4月生產(chǎn)后依舊被查出含有違禁成分，監(jiān)管部門已對(duì)其法人、質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人下達(dá)“終身禁業(yè)令”。

排在第7位的廣州伽美化妝品有限公司在本季度三次被廣州市白云區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局行政處罰。6月24日，該企業(yè)因使用已注冊(cè)的藥品通用名稱“人表皮生長(zhǎng)因子”作為產(chǎn)品名，涉嫌生產(chǎn)標(biāo)簽不符合規(guī)定的醫(yī)療器械，被處以2.3萬元罰款。該企業(yè)3月就曾因相同原因被罰沒24.7萬元，5月又被判定為“生產(chǎn)質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷”，以及被抽查產(chǎn)品與國(guó)家局備案系統(tǒng)配方表要求添加的原料不一致，被罰3萬余元。本季度3次處罰共計(jì)約30萬元。

排在第8位的聚華生物科技（廣州）有限公司在本季度里“三吃”罰單：其在6月24日因涉嫌經(jīng)營(yíng)標(biāo)簽虛假的特殊化妝品，被罰款1.3萬元；5月2日因未經(jīng)許可生產(chǎn)未經(jīng)注冊(cè)且標(biāo)簽不符合規(guī)定的“Brimles泡泡染發(fā)劑（咖啡色）”（批號(hào)：AC122501B01）產(chǎn)品共72盒，被罰沒18.6萬元；4月27日，該企業(yè)委托廣州美府醫(yī)藥生物科技有限公司生產(chǎn)兩款產(chǎn)品因菌落超標(biāo)抽檢不合格，被罰沒近2萬元。

排在第9位的廣州市浩鑫精細(xì)化工有限公司在本季度被罰兩次，分別是因涉嫌生產(chǎn)未經(jīng)注冊(cè)特殊化妝品違法行為被予以重罰，以及涉嫌生產(chǎn)標(biāo)注虛假標(biāo)簽的化妝品，兩次罰款共計(jì)約14萬元。

排名最后的廣州鼎松生物科技有限公司在一年內(nèi)被罰三次，在本季度被罰兩次。其一為經(jīng)營(yíng)超過使用期限的化妝品，并篡改剩余涉事產(chǎn)品的生產(chǎn)日期與限用日期，被罰約1萬元；其二為無證或超范圍生產(chǎn)化妝品、使用違法原料生產(chǎn)化妝品行為被罰。

這些企業(yè)屢觸紅線，并受到嚴(yán)懲?！痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》新增禁業(yè)限制、處罰到人等更為嚴(yán)格的懲戒手段，目前行業(yè)內(nèi)已有十幾家企業(yè)的法定代表人或經(jīng)營(yíng)者被開出此類“大罰單”，即存在特定違規(guī)情形下，對(duì)公司實(shí)施行政處罰的同時(shí)，對(duì)公司內(nèi)部相關(guān)責(zé)任人依法給予行政處罰。

Part 2

違法添加、成分超標(biāo)成“重災(zāi)區(qū)”

縱觀榜單前6名的違規(guī)企業(yè)，其被罰原因基本為限用成分超標(biāo)、違規(guī)成分添加。

國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的2024年第23號(hào)通告中，有17批次化妝品不符合規(guī)定。其中，本季“榜首”廣州市西美生物科技有限公司（下稱“廣州西美”）生產(chǎn)的“EVAME凈膚清顏霜”“EVAME凈膚清顏精華液”，均含有不得添加的抗生素甲硝唑和克林霉素。前者甲硝唑含量為8050μg/g，克林霉素含量為12105μg/g，抗生素在配方中的濃度為2.0550%；后者甲硝唑含量為8491μg/g，克林霉素含量為13321μg/g，抗生素在配方中的濃度為2.1812%。

而根據(jù)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》，甲硝唑在化妝品中的檢出限值為50μg/g，也就是說，廣州西美生產(chǎn)的兩款產(chǎn)品甲硝唑超標(biāo)160倍，在配方中超過2%，抗生素濃度嚴(yán)重超標(biāo)，這無異于在臉上“抹毒”，該產(chǎn)品可能會(huì)引起過敏反應(yīng)，如皮疹、皮膚瘙癢甚至呼吸困難。

暨研醫(yī)藥生物科技（廣州）有限公司生產(chǎn)的苗睿堂嬰兒山茶油沁潤(rùn)膏，被查出在兒童化妝品中違法添加氯倍他索丙酸酯和特比萘芬。氯倍他索丙酸酯是一種強(qiáng)效糖皮質(zhì)激素類物質(zhì)，短時(shí)間內(nèi)使用即可導(dǎo)致嬰兒皮膚出現(xiàn)萎縮、毛細(xì)血管擴(kuò)張等不良反應(yīng)；特比萘芬是一種抗真菌類藥物，可能會(huì)引發(fā)皮膚刺激、過敏反應(yīng)，影響骨骼的發(fā)育，長(zhǎng)期使用可能造成肝腎功能損傷。

高速增長(zhǎng)的功效性護(hù)膚市場(chǎng)，吸引著眾多企業(yè)與品牌在祛痘、祛斑、美白等領(lǐng)域深挖。隨著年輕一代逐漸成為父母，高端消費(fèi)、精細(xì)育兒的潮流更是將兒童化妝品市場(chǎng)“由藍(lán)變紅”。消費(fèi)者對(duì)“快速見效”的功能需求越來越大，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)越來越激烈，促使部分企業(yè)不惜“鋌而走險(xiǎn)”，違規(guī)添加禁用原料（如抗生素和激素等），或?qū)⑾抻贸煞值拈撝道阶罡?，以圖立竿見影地改善肌膚問題，急于收割用戶反饋。

這些產(chǎn)品短期內(nèi)看似效果顯著，實(shí)則存在嚴(yán)重的安全隱患。這類行為不僅違反了相關(guān)法律法規(guī)，也對(duì)消費(fèi)者的人身健康構(gòu)成了嚴(yán)重威脅。

本季度“黑榜”的發(fā)布，是響應(yīng)監(jiān)管部門“全力守護(hù)公眾安全用妝”與“促進(jìn)業(yè)態(tài)高質(zhì)量發(fā)展”的號(hào)召與舉措，也提醒相關(guān)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格遵守法律法規(guī)，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全，保障消費(fèi)者健康。監(jiān)管趨向嚴(yán)格，行業(yè)警鐘長(zhǎng)鳴。