益腎化濕顆粒治療慢性腎小球腎炎的臨床效果分析

付婷婷 詹繼紅

【摘要】? 目的? 評估慢性腎小球腎炎應(yīng)用益腎化濕顆粒治療對患者癥狀的改善效果。方法? 選取2022年1月- 2023年1月醫(yī)院收治的60例慢性腎小球腎炎患者，根據(jù)組間基線資料均衡可比的原則，采用隨機數(shù)字表法分為對照組（30例）和觀察組（30例）。對照組采用常規(guī)西藥治療，觀察組在對照組患者治療基礎(chǔ)上聯(lián)合益腎化濕顆粒治療。兩組患者均治療2個月，對比兩組患者治療前后中醫(yī)癥狀積分、腎功能及炎癥因子水平，并比較兩組患者治療后臨床療效。結(jié)果? 治療后，觀察組患者臨床總有效率（90.00%）明顯高于對照組（66.67%），組間差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療前，兩組患者中醫(yī)癥狀積分（肢體腫脹、舌暗紅、脈沉、尿濁尿血、腰膝酸軟）、腎功能[尿素氮（BUN）、血肌酐（Scr）、24h尿蛋白定量]及炎癥因子[血清白細胞介素（IL）-6、白細胞計數(shù)（WBC）、C反應(yīng)蛋白（CRP）]水平比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；治療后，兩組患者各項中醫(yī)癥狀積分、腎功能指標、炎癥因子水平均降低，且觀察組低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論? 慢性腎小球腎炎應(yīng)用益腎化濕顆粒治療，可有助于提高臨床療效，緩解患者的臨床癥狀，改善腎功能，抑制體內(nèi)促炎因子的合成、分泌。

【關(guān)鍵詞】? 慢性腎小球腎炎；益腎化濕顆粒；腎功能；促炎因子

中圖分類號? R692.31? ?文獻標識碼? A? ? 文章編號? 1671-0223（2024）13--04

慢性腎小球腎炎主要是以蛋白尿、血尿等癥狀為臨床表現(xiàn)，若患者未能及時予以治療，則隨著病情進展，患者可出現(xiàn)慢性腎衰竭。現(xiàn)階段，氯沙坦是臨床針對慢性腎小球腎炎常采用的治療藥物，能夠發(fā)揮保護腎功能的作用，減少尿蛋白，控制患者癥狀，但其在應(yīng)用中效果不甚理想。中醫(yī)認為慢性腎小球腎炎應(yīng)歸屬于“水腫”“腰痛”等疾病范疇，其病位在腎，并多以脾腎氣虛為主癥，濕熱證為次癥，因此臨床治療可采取健脾益腎、利水消腫的原則[1]。益腎化濕顆粒主要由多種中藥材（人參、黃芪等）組成，不僅可發(fā)揮升陽補脾、益腎化濕等功效，還具有藥性溫和、安全性高等優(yōu)勢，可對癥治療慢性腎小球腎炎，但目前關(guān)于益腎化濕顆粒治療慢性腎小球腎炎的效果尚未完全明確。基于此，本研究通過臨床對比觀察，旨在探討益腎化濕顆粒的應(yīng)用效果，以期為臨床篩選出更有效的治療方案。

1? 對象與方法

1.1? 研究對象

選取2022年1月- 2023年1月醫(yī)院收治的60例慢性腎小球腎炎患者，根據(jù)組間病程、性別、年齡疾病類型等基線資料均衡可比的原則，采用隨機數(shù)字表法分為對照組（30例）和觀察組（30例）。對照組病程6個月～7年，平均3.39±0.57年；男16例，女14例；年齡21～66歲，平均40.73±7.88歲；系膜增生性腎小球腎炎13例，系膜毛細血管性腎小球腎炎11例，膜性腎病6例。觀察組病程6個月～8年，平均3.41±0.62年；男17例，女13例；年齡20～66歲，平均40.68±7.75歲；系膜增生性腎小球腎炎12例，系膜毛細血管性腎小球腎炎10例，膜性腎病8例。兩組患者上述基線資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。研究符合《赫爾辛基宣言》[2]，并通過醫(yī)院倫理委員會批準；所有入組患者對本研究知情同意。

（1）納入標準：患者西醫(yī)診斷標準符合《腎臟病診療指南》[3]（并伴有血尿、蛋白尿等臨床表現(xiàn)），中醫(yī)診斷標準符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則：試行》[4]（脾虛濕盛證）；經(jīng)臨床相關(guān)檢查確診者；可遵醫(yī)囑治療者；近6個月未接受相關(guān)治療（皮質(zhì)類固醇及免疫抑制劑等）者。

（2）排除標準：繼發(fā)性腎小球腎病者；存在重要臟器（心、肝等）疾病者；嚴重造血系統(tǒng)者；嚴重過敏體質(zhì)者；妊娠及哺乳期婦女。

1.2? 治療方法

兩組患者均治療2個月?；A(chǔ)對癥治療包括抗感染、維持酸堿平衡、保腎等。對照組予以氯沙坦鉀片（國藥準字H20070264，浙江華海藥業(yè)股份有限公司，規(guī)格：50mg）口服治療，劑量：50mg/次，1次/d。觀察組予以益腎化濕顆粒（國藥準字Z20090250，廣州康臣藥業(yè)有限公司，規(guī)格：10g）治療，用開水沖服，3次/d，10g/次。

1.3? 觀察指標

（1）臨床療效：治療后依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》評價兩組患者臨床療效，分為臨床控制[血尿、蛋白尿等癥狀消失或基本消失，24h尿蛋白定量正常，中醫(yī)癥狀積分下降≥95%（較治療前）]、顯效（血尿、蛋白尿等癥狀明顯改善，24h尿蛋白定量、中醫(yī)癥狀積分分別下降≥50%、80%～95%）、有效（血尿、蛋白尿等癥狀好轉(zhuǎn)，24h尿蛋白定量、中醫(yī)癥狀積分分別下降25%～50%、60%～80%）和無效（未達到有效標準）?？傆行?（臨床控制+顯效+有效）例數(shù)/觀察例數(shù)×100%。

（2）中醫(yī)癥狀積分：治療前后評估兩組患者中醫(yī)證候積分，依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則：試行》，包括共5項（腰膝酸軟、舌暗紅、尿濁尿血、脈沉、肢體腫脹），每項內(nèi)容分值0～3分，患者中醫(yī)癥狀越明顯，則得分越高。

（3）腎功能：治療前后抽取患者5ml血液，分離血清后，檢測兩組患者血清尿素氮（BUN）、血肌酐（Scr），同時留取患者入院后且接受治療前、接受治療后24h尿液，檢測24h尿蛋白定量，均使用全自動生化分析儀。

（4）炎癥因子：治療前后，采用酶聯(lián)免疫吸附實驗法檢測兩組患者血清白細胞介素（IL）-6、白細胞計數(shù)（WBC）、C反應(yīng)蛋白（CRP）水平。

1.4? 數(shù)據(jù)分析方法

運用SPSS 25.0統(tǒng)計學(xué)軟件分析處理數(shù)據(jù)，計數(shù)資料計算百分率（％），組間率比較采用χ2檢驗；計量資料經(jīng)K-S法檢驗，符合正態(tài)分布的用“均數(shù)±標準差”表示，組間均數(shù)比較采用t檢驗。以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2? 結(jié)果

2.1? 兩組患者臨床療效對比

治療后，觀察組患者臨床總有效率明顯高于對照組，組間差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表1。

2.2? 兩組患者中醫(yī)癥狀積分對比

治療前，兩組患者中醫(yī)癥狀積分（肢體腫脹、舌暗紅、脈沉、尿濁尿血、腰膝酸軟）比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；治療后，兩組患者各項中醫(yī)癥狀積分均降低，且觀察組低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

2.3? 兩組患者腎功能對比

治療前，兩組患者腎功能（BUN、Scr、24h尿蛋白定量）指標比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；治療后，兩組患者各項腎功能指標均降低，且觀察組低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表3。

2.4? 兩組患者炎癥因子對比

治療前，兩組患者炎癥因子（IL-6、WBC、CRP）水平比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；治療后，兩組患者各項炎癥因子水平均降低，且觀察組低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表4。

3? 討論

慢性腎小球腎炎主要是由多種因素（不良生活習(xí)慣、免疫介導(dǎo)炎癥、感染等）影響而導(dǎo)致腎功能減退的一種病癥，由于其對患者生命健康損害較大，故臨床及時診治意義重大[5]?，F(xiàn)階段，西醫(yī)臨床針對慢性腎小球腎炎治療主要是通過應(yīng)用氯沙坦鉀藥物進行對癥治療，雖能減輕患者癥狀，但在應(yīng)用中不良反應(yīng)較明顯[6]。

中醫(yī)認為慢性腎小球腎炎主要是由過度勞累、情志失調(diào)、久病等因素導(dǎo)致腎元虧虛，同時又受外邪侵襲，使得多種病理產(chǎn)物（氣滯、痰濕等）形成，久病未愈，結(jié)為癥瘕，并聚集于腎絡(luò)，造成腎體損傷，進而發(fā)病，因此臨床可對癥治療[7]。益腎化濕顆粒方源于《脾胃論》，方中人參能夠大補元氣、固脫生津；黃芪可補氣固表、利尿托毒，白術(shù)健脾益氣、燥濕利水，二者配伍可增強健脾、益氣的功效；茯苓能夠健脾寧心、利水滲濕，澤瀉可利水滲濕、泄熱，二者配伍可加強利水滲濕的作用[8]；半夏能夠燥濕化痰、降逆止嘔，陳皮可理氣健脾、燥濕化痰，二者配伍發(fā)揮燥濕化痰效果更佳[9]；羌活可解表散寒、祛風(fēng)勝濕，獨活祛風(fēng)除濕、通痹止痛，防風(fēng)具有祛風(fēng)解表、除濕止痛等功效，三者配伍可發(fā)揮祛風(fēng)除濕、通經(jīng)活絡(luò)效佳；柴胡能夠疏散退熱、疏肝解郁；黃連可清熱除濕、瀉火解毒[10]；白芍可發(fā)揮養(yǎng)血調(diào)經(jīng)、斂陰止汗等功效；炙甘草能夠補脾和胃、益氣復(fù)脈；生姜具有解表散寒、溫中止嘔等功；大棗能夠補氣養(yǎng)血、健脾益胃。以上諸藥協(xié)同發(fā)揮益腎化濕、升陽補脾、利水消腫之功，可對癥治療慢性腎小球腎炎。由以上研究結(jié)果可知，觀察組患者的臨床總有效率明顯高于對照組，而中醫(yī)癥狀各項積分低于對照組，表明慢性腎小球腎炎患者應(yīng)用益腎化濕顆粒治療，可有助于提高臨床療效，緩解患者的臨床癥狀。BUN可用于評估機體的腎功能狀態(tài)，當其含量升高時表明機體的腎功能損傷，患者病情惡化；Scr主要經(jīng)腎小球排泄，而當機體發(fā)生腎功能損傷時，其含量會顯著升高；在健康人的尿液中多不存在尿蛋白或者含量極微，故當發(fā)生尿蛋白時，可提示機體的腎臟出現(xiàn)相應(yīng)損傷，且含量越高，腎損傷越嚴重，患者病情進展越嚴重。IL-6作為促炎因子，其可參與機體的炎癥反應(yīng)過程，當其含量升高時，表明機體的炎癥反應(yīng)加劇，進而對慢性腎小球腎炎患者的腎功能損傷越嚴重；WBC在臨床中可用于評價機體的腎臟炎癥反應(yīng)狀態(tài)，故當其水平降低時表明慢性腎小球腎炎患者的炎癥損傷改善，病情好轉(zhuǎn)；CRP可促進炎性浸潤，進而加重組織損傷，故其在健康人體內(nèi)含量較低，而在慢性腎小球腎炎患者中含量較高。黃芪提取物主要是通過降低血壓，擴張腎血管，以提高腎血流量，進而保護腎臟功能[11]；獨活中含有的乙醇提取物、揮發(fā)油等成分可通過調(diào)節(jié)細胞外信號通路，如前列腺素E受體2、核因子-kB，進而下調(diào)細胞炎癥因子表達，發(fā)揮抗炎作用[12]。本研究結(jié)果顯示，觀察組患者的血清BUN、CRP、WBC、IL-6、Scr、24h尿蛋白定量水平低于對照組，表明慢性腎小球腎炎患者應(yīng)用益腎化濕顆粒治療，可有助于改善腎功能，抑制體內(nèi)促炎因子的合成、分泌。

綜上所述，慢性腎小球腎炎患者應(yīng)用益腎化濕顆粒治療，可有助于提高臨床療效，緩解患者的臨床癥狀，改善腎功能，抑制體內(nèi)促炎因子的合成、分泌。但本研究存在一些不足之處（隨訪周期短、樣本量少等），基于此臨床可納入更多的樣本量，進行更為深入的研究，進而為臨床上慢性腎小球腎炎患者應(yīng)用益腎化濕顆粒治療提供更為科學(xué)的依據(jù)。

4? 參考文獻

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[2023-11-21收稿]