醫(yī)療設(shè)備計(jì)量檢定的重要性及檢定中的問題探討

童登茂，劉健

（遵義市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測院，貴州 遵義 563000）

醫(yī)療設(shè)備技術(shù)是現(xiàn)代醫(yī)療領(lǐng)域中最重要的技術(shù)之一，并且在優(yōu)化與革新的過程中，持續(xù)整合了不同計(jì)量專業(yè)的獨(dú)特優(yōu)勢與多種生物學(xué)參數(shù)，以便更好地為醫(yī)療服務(wù)提供可靠的保障。因此，我們需要對醫(yī)療計(jì)量器具進(jìn)行嚴(yán)格的計(jì)量檢定，以防止由于這一問題導(dǎo)致誤診情況的發(fā)生。同時(shí)，也需要提高計(jì)量器具的科學(xué)性和有效性，以保障患者的生命健康。

1 計(jì)量檢定的重要性

在醫(yī)學(xué)科技領(lǐng)域，有關(guān)研究學(xué)者正在持續(xù)開展有關(guān)醫(yī)學(xué)計(jì)量器具的研究。這項(xiàng)研究以工業(yè)計(jì)量為基礎(chǔ)，并逐漸將其運(yùn)用在對人類各類生理指標(biāo)的測定上。這項(xiàng)研究的目標(biāo)在于確保所有的生理指標(biāo)、藥物劑量等測定的精度和準(zhǔn)確性，這是一門以此目標(biāo)為核心的科學(xué)。這項(xiàng)研究涵蓋了所有與醫(yī)療健康相關(guān)的設(shè)備、裝置、器材以及與量表相關(guān)的硬件部件，這些都屬于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的重要研究內(nèi)容。其深深扎根在計(jì)量學(xué)中，并且也屬于該學(xué)科的一個(gè)分支，是計(jì)量學(xué)在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域發(fā)展和應(yīng)用的真實(shí)反映。

1.1 優(yōu)化醫(yī)學(xué)計(jì)量的精度與效能

醫(yī)療計(jì)量是醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的一項(xiàng)重要工作，其目的是對人體的各種生命指標(biāo)進(jìn)行測量，以便為診療方案提供數(shù)據(jù)支持。其主要利用醫(yī)療計(jì)量工具，對患者的身體狀況進(jìn)行評估和分析，并借助醫(yī)用超聲診斷儀、各類醫(yī)用診斷X 射線放射源、各類生化分析儀等儀器，產(chǎn)生相應(yīng)的計(jì)量數(shù)值，以便為醫(yī)生在進(jìn)行疾病診斷和治療的過程中提供參考。然而，如果測量數(shù)值不準(zhǔn)確，可能會(huì)對診斷結(jié)果產(chǎn)生影響，不僅治療效果不佳，甚至可能對患者的健康產(chǎn)生負(fù)面影響。因此，對醫(yī)療計(jì)量器具進(jìn)行科學(xué)的檢定具有積極意義，保障醫(yī)療設(shè)備的準(zhǔn)確性，從而保障患者的生命安全。

1.2 影響患者診療效果

但是，隨著現(xiàn)代醫(yī)療設(shè)備科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，醫(yī)療設(shè)備技術(shù)已廣泛應(yīng)用于臨床，對醫(yī)療衛(wèi)生的發(fā)展起到了十分重要的作用，醫(yī)療設(shè)備技術(shù)的發(fā)展是現(xiàn)代化醫(yī)療最為重要的技術(shù)之一，已經(jīng)極大地改變了醫(yī)療系統(tǒng)的現(xiàn)狀，是現(xiàn)代化醫(yī)療技術(shù)離不開醫(yī)療設(shè)備的支撐，從而持續(xù)增強(qiáng)了對醫(yī)療計(jì)量器具檢定的重視性。通過計(jì)量檢定合格的醫(yī)療設(shè)備，可以更加確保受檢者體內(nèi)的潛在疾病風(fēng)險(xiǎn)和顯性癥狀無誤，進(jìn)而制訂出有效的診斷方案，獲得理想的診療成效。所以，計(jì)量設(shè)備和計(jì)量數(shù)據(jù)是對患者診療結(jié)果產(chǎn)生重大影響的關(guān)鍵因素。

1.3 符合法律要求

《中華人民共和國計(jì)量法》的實(shí)施使得醫(yī)療計(jì)量器具的計(jì)量檢定工作在法律體系中的地位得以確立，同時(shí)，眾多的醫(yī)療單位也積極響應(yīng)政策，認(rèn)識到這項(xiàng)檢定工作的關(guān)鍵意義及其帶來的積極影響。現(xiàn)在，許多醫(yī)療機(jī)構(gòu)已經(jīng)設(shè)立了計(jì)量管理部門，并且建立了相應(yīng)的計(jì)量管理制度，甚至國內(nèi)一些大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立了自己院內(nèi)的計(jì)量檢測部門。盡管部分小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)并未設(shè)置計(jì)量管理部門，但一般都有設(shè)置計(jì)量設(shè)備管理專員，會(huì)與本地法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行交流，學(xué)習(xí)計(jì)量設(shè)備的管理制度，完成計(jì)量設(shè)備的定期檢定工作，以此來保證醫(yī)療設(shè)備的量值準(zhǔn)確，確保醫(yī)療設(shè)備的有效性。

2 檢定工作中的常見問題

2.1 醫(yī)學(xué)設(shè)備存在質(zhì)量問題

隨著科技的持續(xù)進(jìn)步，醫(yī)療器械也越來越具有現(xiàn)代化特點(diǎn)，促使其變得越來越智能化，功能也得到了極大的豐富。然而，只有符合質(zhì)量要求的醫(yī)療設(shè)備，才可以精確地診斷、治療疾病。但是，在應(yīng)用醫(yī)學(xué)設(shè)備進(jìn)行臨床診斷治療的過程中，一旦醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量受到不良影響，或者出現(xiàn)潛在的故障隱患，那么通過醫(yī)療設(shè)備得到的診療結(jié)果和患者的真實(shí)狀態(tài)可能會(huì)產(chǎn)生很大的偏差，這不僅可能導(dǎo)致治療的效果降低，還可能威脅到公眾的生命安全。聯(lián)系臨床實(shí)踐工作分析，由于醫(yī)療設(shè)備失準(zhǔn)導(dǎo)致的醫(yī)患糾紛較多。比如，若用于治療腫瘤的醫(yī)療器具的照射中心出現(xiàn)偏移，那么不只是病灶部位無法得到治療，偏移區(qū)域也可能對其他健康的身體組織產(chǎn)生傷害等。

2.2 缺乏計(jì)量檢定意識，工作人員專業(yè)素質(zhì)低下

目前，醫(yī)療計(jì)量器具的計(jì)量檢定是醫(yī)療機(jī)構(gòu)必不可少的一項(xiàng)重要工作，然而，由于部分醫(yī)院科室管理人員的思想觀念存在滯后性問題，他們總是認(rèn)為這項(xiàng)工作是“多此一舉”，不主動(dòng)定期申請計(jì)量檢定，甚至可能會(huì)選擇逃避檢定工作，使得計(jì)量檢定工作在部份醫(yī)療機(jī)構(gòu)難以進(jìn)行，致使這些醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療設(shè)備可能存在不精準(zhǔn)的安全隱患。結(jié)合實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)分析，前部分地區(qū)計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)計(jì)量檢定人員的專業(yè)能力存在不足，缺乏工作責(zé)任感。尤其是在縣級以下基層計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)，由于客觀條件的制約，一些基層計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)的發(fā)展速度較為緩慢，無論是檢定工作人員的專業(yè)能力還是檢定設(shè)備，都無法滿足現(xiàn)代化的醫(yī)療計(jì)量器具計(jì)量檢定的需求。在這一背景下，如果計(jì)量檢定人員的整體素養(yǎng)和責(zé)任感不夠，將會(huì)更加影響計(jì)量檢定工作的質(zhì)量。另外，在圍繞醫(yī)療計(jì)量器具開展檢定工作的過程中，由于醫(yī)療計(jì)量器具自身可能存在一定的局限性，可能會(huì)在檢定其功能和準(zhǔn)確度過程中形成一定的干擾影響。檢定方式缺乏創(chuàng)新，工作人員對新購置的檢定設(shè)備的應(yīng)用不熟練，操作水平也不盡如人意。甚至有些計(jì)量檢定人員無法熟練掌握部份項(xiàng)目計(jì)量檢定的全過程，從而導(dǎo)致無法高效且正確地執(zhí)行計(jì)量檢定任務(wù)。

2.3 醫(yī)療器具受檢率低

根據(jù)當(dāng)前基層醫(yī)療衛(wèi)生設(shè)施的計(jì)量儀器檢定情況分析，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理人員對于醫(yī)療設(shè)備的計(jì)量檢定的理解不夠深入，甚至還會(huì)出現(xiàn)認(rèn)知誤區(qū)，此外，部分管理人員也未能積極、主動(dòng)地提交檢定申請。甚至，許多醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍然存在器具超出檢定周期仍然使用的問題。相關(guān)的工作人員認(rèn)為所使用的醫(yī)療設(shè)備具有質(zhì)量保障，他們不僅忽略了定期的檢定規(guī)定，而且在被動(dòng)接受檢定的過程中，也表現(xiàn)出反感，拒絕配合的態(tài)度，這嚴(yán)重妨礙了檢定任務(wù)的順利進(jìn)行，也很難保證醫(yī)療活動(dòng)的安全推進(jìn)。另外，一小部分醫(yī)院會(huì)因?yàn)榕R床檢定工作繁忙和人手不足的原因，拒絕配合醫(yī)療計(jì)量器具的檢定。相關(guān)人員認(rèn)為，設(shè)備出現(xiàn)故障后可以找廠家進(jìn)行維修，而檢定工作是多余的。目前，大量患有高血壓、心腦血管等疾病的病人需要接受醫(yī)療計(jì)量儀器的診療，如血壓計(jì)、心電圖機(jī)、多參數(shù)心電監(jiān)護(hù)儀等。如果無法保證這些設(shè)備的計(jì)量準(zhǔn)確性，那么診斷結(jié)果就可能會(huì)產(chǎn)生誤差，甚至可能引發(fā)醫(yī)患糾紛。

2.4 未充分發(fā)揮政府的干預(yù)作用

在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域，計(jì)量器具的檢定工作會(huì)受到多重因素的制約，包括當(dāng)?shù)卣?jì)量行政管理部門的宣傳力度、監(jiān)管力度不足等問題，這些都限制了計(jì)量檢定工作的順利推進(jìn)。

2.5 成本壓力

隨著計(jì)量檢定項(xiàng)目的不斷完善，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需受檢的醫(yī)療設(shè)備也越來越多，成本壓力也在逐漸增大。許多醫(yī)療機(jī)構(gòu)因此出現(xiàn)了漏檢少檢的情況，許多醫(yī)療機(jī)構(gòu)甚至將相關(guān)的費(fèi)用壓力轉(zhuǎn)嫁給患者，這帶來了嚴(yán)重的負(fù)面影響。

2.6 醫(yī)療設(shè)備檔案管理不健全

現(xiàn)階段，特別是三甲醫(yī)院，他們的醫(yī)療設(shè)備相對齊全且種類豐富，然而，許多醫(yī)院在管理設(shè)備方面卻存在缺乏有效檔案的問題，甚至有些未曾備案的設(shè)備已經(jīng)開始使用，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理臺(tái)賬上就無法提現(xiàn)，這導(dǎo)致了醫(yī)療設(shè)備的計(jì)量檢定工作受到了干擾。在實(shí)際的計(jì)量檢定過程中，如果對醫(yī)療設(shè)備的具體數(shù)量和類型一無所知，那么醫(yī)療設(shè)備的計(jì)量檢定工作也就無法全面、有效且深入地進(jìn)行。

3 優(yōu)化醫(yī)療計(jì)量器具檢定工作的建議

3.1 積極宣傳計(jì)量檢定工作，提升工作人員的素質(zhì)

對于一些醫(yī)療工作者和機(jī)構(gòu)管理人員計(jì)量檢定意識不足的問題，需要進(jìn)行有效的宣傳教育，以改變他們的原有觀念和看法。深化對醫(yī)療計(jì)量器具檢定的重要性研究，結(jié)合相關(guān)實(shí)例進(jìn)行討論，理解醫(yī)療計(jì)量設(shè)備檢定工作的重要性，以及因醫(yī)療設(shè)備失準(zhǔn)帶來的嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)，引起相關(guān)工作人員的關(guān)注度。持續(xù)拓寬宣傳渠道，例如，在醫(yī)院的廣告板、工作刊、微信公眾平臺(tái)上，定期分享與器具檢定相關(guān)的文章或案例，或者利用討論會(huì)等方式讓大家分享自己的觀點(diǎn)，通過吸收并參考高質(zhì)量的建議，以此來增強(qiáng)醫(yī)療計(jì)量器具檢定宣傳的效果。

許多基層計(jì)量技術(shù)單位的設(shè)備陳舊，并且員工的技術(shù)水平較低，這是造成計(jì)量檢定工作滯后的主要因素。此外，在醫(yī)療計(jì)量設(shè)備的檢定上，由于經(jīng)濟(jì)或其他因素的制約，檢定設(shè)備無法配置齊全，導(dǎo)致醫(yī)療器具的計(jì)量檢定工作缺乏實(shí)效性。對于醫(yī)療器械的基礎(chǔ)操作方式以及新購置的計(jì)量檢定設(shè)備的操作方式難以及時(shí)掌握，也無法深入了解檢定規(guī)程和具體操作流程，致使無法準(zhǔn)確遵循檢定規(guī)程進(jìn)行操作?，F(xiàn)在，隨著醫(yī)學(xué)科技的快速進(jìn)步，大批的醫(yī)療計(jì)量器具被廣泛地運(yùn)用在臨床醫(yī)學(xué)中，計(jì)量校準(zhǔn)工作量每年都在不斷地增加。希望所有從事計(jì)量工作的同仁，能共同努力，確保醫(yī)療計(jì)量器具的檢定工作順利進(jìn)行，工作人員付出的心血必將獲得政府相關(guān)機(jī)構(gòu)和公眾的肯定與支持。相關(guān)機(jī)構(gòu)及工作人員應(yīng)該攜手努力，推動(dòng)中國醫(yī)療計(jì)量器具檢定領(lǐng)域持續(xù)發(fā)展，確保公眾的健康，并為構(gòu)建一個(gè)安全且和諧的醫(yī)療衛(wèi)生環(huán)境做出應(yīng)盡的責(zé)任。

3.2 提升醫(yī)療計(jì)量器具的受檢率

要想解決這一問題，需要由地方財(cái)政承擔(dān)強(qiáng)制性計(jì)量設(shè)備檢定的成本，盡可能達(dá)到百分之百的檢定率，部分地區(qū)由于當(dāng)?shù)刎?cái)政的困難，無法支付強(qiáng)制性計(jì)量檢定成本，但是，當(dāng)?shù)胤ǘㄓ?jì)量檢定機(jī)構(gòu)依然開展強(qiáng)制性檢定工作。應(yīng)對計(jì)量器具使用機(jī)構(gòu)加大宣傳力度，強(qiáng)制性檢定計(jì)量設(shè)備必須受檢。而對于非強(qiáng)制性檢定的醫(yī)療計(jì)量設(shè)備，則需要優(yōu)化第三方檢測機(jī)構(gòu)的競爭力度，優(yōu)化服務(wù)水平，同時(shí)也要盡可能降低檢定的成本。根據(jù)當(dāng)?shù)氐膶?shí)際狀況，計(jì)量監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)也可設(shè)定合適的非強(qiáng)制性檢定指導(dǎo)費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)。所有的醫(yī)療單位，尤其是對于基層醫(yī)院而言，醫(yī)療計(jì)量設(shè)備的檢定成本難以承擔(dān)。因此，需要政府的資金支持，以便更好地推動(dòng)計(jì)量檢定工作的順利實(shí)施。這不僅能夠增加每家醫(yī)院的醫(yī)療計(jì)量器具受檢率，而且還能體現(xiàn)出他們對于患者的生命健康的重視，從而可以成為提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的重要手段。

3.3 加強(qiáng)政府干預(yù)力度

在過去的幾年里，我國強(qiáng)調(diào)了計(jì)量節(jié)能減排的重要性，許多地方政府也因此將計(jì)量工作納入了政府的考核范圍。我們應(yīng)該抓住這個(gè)機(jī)會(huì)，全面進(jìn)行醫(yī)療計(jì)量器具的檢定工作，確保醫(yī)院的所有醫(yī)療計(jì)量設(shè)備都能得到檢定。通過與衛(wèi)生行政部門的交流，能夠深入了解各醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用計(jì)量器具的狀況。首先，需要落實(shí)登記備案的機(jī)制，所有計(jì)量器具使用單位都必須在指定的時(shí)間內(nèi)把醫(yī)療計(jì)量器具的臺(tái)賬上交給當(dāng)?shù)氐氖袌霰O(jiān)管部門進(jìn)行注冊。同時(shí)，也需要把這些信息上交給當(dāng)?shù)氐男l(wèi)生監(jiān)管部門和法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)。最后，還需要針對這些備案好的計(jì)量器具向當(dāng)?shù)氐氖袌霰O(jiān)管部門提交檢定申請。其次，需要設(shè)立一個(gè)周期性的檢定制度體系，其目的在于確保醫(yī)療計(jì)量器具檢定的周期性。對于新購置的計(jì)量器具，需要在開始使用前進(jìn)行首次強(qiáng)制性檢定，然后再根據(jù)周期性的檢定要求進(jìn)行檢定。在管轄范圍內(nèi)，所有醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)必須對使用的計(jì)量器具進(jìn)行檢定，不可在器具超出檢定周期后繼續(xù)使用。計(jì)量檢定部門需要定期向上級計(jì)量監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生管理部門報(bào)告醫(yī)療計(jì)量器具的檢定狀況。對于未經(jīng)檢定或者拒絕接受檢定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，對其的懲治將會(huì)在年終政府考核評估時(shí)有所體現(xiàn)，及時(shí)處理存留的問題，確保下一年度的計(jì)量檢定工作能夠順利進(jìn)行。

3.4 降低計(jì)量檢定費(fèi)用

實(shí)施計(jì)量器具檢定工作的目的并非為了追求經(jīng)濟(jì)效益，而是為了向公眾提供醫(yī)療計(jì)量檢定服務(wù)，通過檢定來確保計(jì)量器具的準(zhǔn)確度。在執(zhí)行醫(yī)療計(jì)量設(shè)備檢定工作時(shí)，必須充分考慮醫(yī)院的實(shí)際發(fā)展情況，合理設(shè)定計(jì)量檢定費(fèi)用的支付標(biāo)準(zhǔn)。比如，若某些醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)模較大，它們可以自行負(fù)擔(dān)這部分費(fèi)用；而若某些醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在財(cái)務(wù)困難的問題，則可以依靠政府的資金援助和減免政策來支持計(jì)量檢定工作。

3.5 完善醫(yī)療設(shè)備檔案管理

醫(yī)療機(jī)構(gòu)的計(jì)量器具管理部門必須認(rèn)真負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的檔案管理工作，要妥善保存設(shè)備的維護(hù)記錄、計(jì)量檢定證書和設(shè)備的出廠信息等資料。此外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)構(gòu)筑和優(yōu)化其檔案管理體系，保證檔案文件的內(nèi)容符合真實(shí)情況，從而為對計(jì)量器具的高效管理打下堅(jiān)實(shí)的基石，并且保證強(qiáng)制性的檢定工作得以順利落實(shí)。

4 結(jié)語

綜上所述，對現(xiàn)行醫(yī)療計(jì)量器具的檢定工作進(jìn)行反思，我們發(fā)現(xiàn)還有許多需要解決的問題。各有關(guān)單位需要履行其職務(wù)，進(jìn)行有效的宣傳、監(jiān)管和審核，并擬訂具有現(xiàn)實(shí)意義的政策。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極主動(dòng)參與醫(yī)療計(jì)量設(shè)備的檢定工作，深刻理解這項(xiàng)工作的重要性。以對患者生命安全的高度關(guān)注為出發(fā)點(diǎn)，定期進(jìn)行計(jì)量器具的檢定，保障醫(yī)療設(shè)備的準(zhǔn)確性，為我國的醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)力量。