淺析實驗室管理中的易錯點

秦航 何林釗 秦剛 陳婷婷 曹新玲

（重慶市計量質量檢測研究院第六分院，重慶 408000）

檢驗檢測機構獲得資質認定（CMA）是市場競爭的前提[1]，而檢驗檢測機構資質認定制度始于1985 年，該制度的前身稱為“計量認證”，其法律依據(jù)是《中華人民共和國計量法》[2]。由資質認定制度的演變可知，檢驗檢測和計量檢定淵源頗深，許多較大的綜合機構，既有檢驗檢測實驗室又有法定計量檢定實驗室，使得實驗室管理難度進一步加大。為使檢驗檢測機構和法定計量檢定機構更好的管理實驗室，確保實驗室數(shù)據(jù)的準備性、有效性和實驗結論的正確性，認真分析了行業(yè)標準RB/T 214-2017 和技術規(guī)范JJF 1069-2012，結合實驗室管理實際工作，從管理體系文件、人員管理、設備管理三個方面詳細闡述了實驗室管理中的易錯點，進一步引起實驗室管理人員對這些內容的重視，揚長避短，加強實驗室管理。

1 管理體系文件

現(xiàn)行有效的行業(yè)標準RB/T 214-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價 檢驗檢測機構通用要求》是檢驗檢測實驗室編制管理體系文件的依據(jù)之一[1]，而現(xiàn)行有效的技術規(guī)范JJF 1069-2012《法定計量檢定機構考核規(guī)范》是法定計量檢定實驗室編制管理體系文件的依據(jù)之一[3]。

根據(jù)這些文件編制管理體系文件時的易錯點之一是對助動詞的理解?，F(xiàn)行有效的國家標準GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015《質量管理體系 要求》引言0.1 總則中對助動詞有以下解釋：“應”表示要求；“宜”表示建議；“可”表示允許；“能”表示可能或者能夠[4]。在管理體系文件中對助動詞的理解可參考該標準。特別是對“應”的理解，詞典中的釋義是“理所當然”[5]，例如，在日常生活中，“你應扶老奶奶過馬路”意思是：在情理上要扶老奶奶過馬路，但出于某些原因就是沒有扶老奶奶過馬路也是被允許的，沒有強制性要求；但在管理體系文件中，“應”雖然沒有“必須”的命令語氣，但比詞典中的釋義要求嚴格，表達的是“一定要”的意思。

例如，RB/T 214-2017 標準中4.3.2 條規(guī)定“檢驗檢測機構應確保其工作環(huán)境滿足檢驗檢測的要求”[6]、JJF 1069-2012 規(guī)范中6.3.1 條規(guī)定“機構應確保其環(huán)境條件不會使結果無效，或對所要求的測量質量產(chǎn)生不良影響”[7]。因此，檢驗檢測和法定計量檢定實驗室一定要根據(jù)方法標準或者技術規(guī)范，不僅需要識別，而且必要時應控制檢驗、檢測、檢定、校準時所需的工作環(huán)境條件，確定環(huán)境條件符合方法標準或技術規(guī)范要求。

2 人員管理

人員管理方面涉及的內容非常多，例如人員配置、人員監(jiān)督、人員資質、人員培訓等。在人員監(jiān)督方面，RB/T 214-2017 和JJF 1069-2012 要求有所不同。

JJF 1069-2012 規(guī)范中6.2.1 條規(guī)定“機構應確保所有人員是勝任的且受到監(jiān)督，并依據(jù)機構的管理體系要求工作”[7]，機構內的所有人員都應受到監(jiān)督，這與GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015 標準中“全員積極參與”[4]的質量管理原則相符。

RB/T 214-2017 標準中4.2.1 條規(guī)定“檢驗檢測機構中所有可能影響檢驗檢測活動的人員，無論是內部還是外部人員，均應行為公正，受到監(jiān)督，勝任工作，并按照管理體系要求履行職責”[6]，不僅機構內的人員應受到監(jiān)督，基于風險的思維，所有可能影響檢驗檢測活動的人員，無論是內部還是外部人員都要受到監(jiān)督。4.2.5條對檢驗檢測人員監(jiān)督又做了詳細規(guī)定“應由熟悉檢驗檢測目的、程序、方法和結果評價的人員，對檢驗檢測人員包括實習員工進行監(jiān)督”[6]。

內部人員監(jiān)督相對于外部人員監(jiān)督更具可行性。由滿足資質條件并被授權的監(jiān)督員，著重監(jiān)督對完成檢驗、檢測、檢定、校準工作有一定風險的人員，形成監(jiān)督記錄并保存。內部人員監(jiān)督主要針對的是不能獨立完成工作任務的人員，需指出其存在的問題、偏差并分析原因，解決問題、消除偏差，以滿足檢驗檢測的要求，確保數(shù)據(jù)的準確性、有效性。

外部人員監(jiān)督較為困難，可能影響檢驗檢測活動的外部人員簽署保證自己行為公正的承諾書是一種比較易操作的監(jiān)督方法。外部人員監(jiān)督更多傾向于風險的思維，例如公正性風險、保密性風險、技術能力風險等[8]。

3 設備管理

作為質量管理理論“人、機、料、法、環(huán)”五大主要因素之一，設備管理涉及的內容也非常多，如設備配置、設備檔案、量值溯源、設備操作及維護、設備維修等。在設備管理方面非常容易出錯的地方是脫離了實驗室直接控制的設備的管理。

RB/T 214-2017 標準中4.4.4 條規(guī)定“若設備脫離了檢驗檢測機構的直接控制，應確保該設備返回后，在使用前對其功能和檢定、校準狀態(tài)進行核查，并取得滿意結果”[6]，JJF 1069-2012 規(guī)范中6.4.5.5 條規(guī)定“無論什么原因，所設備脫離了機構的直接控制，機構應確保該設備返回后，在使用前對其功能和檢定或校準狀態(tài)進行檢查并能顯示滿意結果”[7]。兩個文件都對脫離實驗室直接控制的設備作出了相同的規(guī)定：在設備返回后、投入使用前，應檢查設備的狀態(tài)，檢查結果滿意后才能再行使用，否則設備不能投入使用。

易出錯的地方是未對脫離實驗室直接控制的設備進行檢查或檢查時未對檢查過程和結果進行記錄。特別是現(xiàn)場檢驗、檢測、檢定、校準使用的設備，當任務量非常大時，設備頻繁外出使用、頻繁脫離實驗室直接控制，容易造成未檢查便投入使用或未記錄檢查過程、結果的情況。

4 結束語

本文從管理體系文件、人員管理、設備管理三個方面闡述了檢驗檢測和計量檢定實驗室在實驗室管理中容易出現(xiàn)錯誤的地方：管理體系文件中對助動詞的理解，特別是對“應”的理解；人員管理中的人員監(jiān)督，特別是檢驗檢測機構對外部人員監(jiān)督；設備管理中的脫離實驗室直接控制設備的管理。加強這些方面的管理，實驗室管理才會更加規(guī)范，才能確保實驗室出具的數(shù)據(jù)是準確有效的。