通天口服液聯(lián)合倍他司汀治療前庭性偏頭痛的療效觀察

周冬亮，王建民*，覃宏偉，陸華贏

1.上海市寶山區(qū)仁和醫(yī)院 神經(jīng)內(nèi)科，上海 200431

2.上海市第二康復(fù)醫(yī)院 神經(jīng)康復(fù)科，上海 200431

前庭性偏頭痛是臨床上比較常見的反復(fù)發(fā)作性的頭痛伴眩暈疾病，發(fā)作時表現(xiàn)為自發(fā)性眩暈、頭部運動引發(fā)頭暈伴眼震、視物模糊、畏光畏聲等偏頭痛性癥狀[1-2]。倍他司汀具有擴張血管、改善微循環(huán)的作用，是治療血管性偏頭痛的常用藥物[3]。但臨床治療中發(fā)現(xiàn)，倍他司汀單獨用藥在降低前庭性偏頭痛發(fā)作強度、減輕眩暈癥狀方面仍有不足，需聯(lián)合其他藥物以提升治療獲益。通天口服液是一種理血藥，有活血祛瘀、祛風(fēng)止痛的功效，對治療偏頭痛有較好效果[4]。鑒于此，本研究采集110 例前庭性偏頭痛患者臨床資料，探究通天口服液聯(lián)合鹽酸倍他司汀片的臨床效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2020 年1 月—2022 年12 月上海市寶山區(qū)仁和醫(yī)院治療110 例前庭性偏頭痛患者的臨床資料。其中男28 例，女82 例；年齡28～46 歲，平均（36.82±2.79）歲；身體質(zhì)量指數(shù)22.25～28.56 kg/m2，平均（24.95±0.98）kg/m2；病程3～16 個月，平均（10.18±1.50）個月。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)實施（編號KY2023-12）。

診斷標(biāo)準(zhǔn)：符合《前庭性偏頭痛診治專家共識（2018）》[5]中前庭性偏頭痛、《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[6]中瘀阻腦絡(luò)證的診斷標(biāo)準(zhǔn)。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合診斷標(biāo)準(zhǔn)；年齡18～60 歲；患者臨床資料保存完整無缺失。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并消化道潰瘍、支氣管哮喘、慢性阻塞性肺疾??；合并心、肝、腎、肺等重要臟器功能損傷；治療期間改用其他藥物。

1.2 藥物

鹽酸倍他司汀片由濟南永寧制藥股份有限公司生產(chǎn)，規(guī)格5 mg/片，產(chǎn)品批號20191202、20 211004；通天口服液由太極集團重慶涪陵制藥廠有限公司生產(chǎn)，規(guī)格10 mL/支，產(chǎn)品批號20191208、20211105。

1.3 分組與治療方法

按照隨機數(shù)字表法將患者分為對照組（55 例）和治療組（55 例）。對照組男13 例，女42 例；年齡30～46 歲，平均（37.12±2.75）歲；身體質(zhì)量指數(shù)22.46～28.12 kg/m2，平均（25.02±0.94）kg/m2；病程3～15 個月，平均病程（10.24±1.48）個月。治療組男15 例，女40 例；年齡28～45 歲，平均年齡（36.52±2.83）歲；病程4～16 個月，平均病程（10.12±1.52）個月；身體質(zhì)量指數(shù)22.25～28.56 kg/m2，平均（24.88±1.02）kg/m2。兩組一般基線資料比較具有可對比性。

兩組患者均實施日常生活方式的綜合管理，包括疾病健康知識宣教、調(diào)整生活方式，規(guī)律作息；減少含酪氨酸、谷氨酸的食物、紅酒等攝入。對照組患者口服鹽酸倍他司汀片，2 片/次，2 次/d。在此基礎(chǔ)上，治療組患者口服通天口服液，第1 天于即刻、服藥1、2、4 h 時口服通天口服液10 mL，以后每6 h 口服10 mL，之后10 mL/次，3 次/d。兩組患者均連續(xù)治療2 個月。

1.4 臨床療效評價標(biāo)準(zhǔn)[5]

按照患者主觀感覺分為改善（0～2 分）、明顯改善（3～4 分），其中0 分為無改善，1 分為輕度改善，2 分為中度改善，3 分為顯著改善，4 分為癥狀消失。計算患者的明顯改善率。

1.5 觀察指標(biāo)

1.5.1 椎基底動脈血流速度 使用經(jīng)顱多普勒技術(shù)檢查患者治療前后椎基底動脈血流速度，包括左側(cè)大腦椎動脈（LVA）、右側(cè)大腦椎動脈（RVA）、基底動脈（BA）血流速度。

1.5.2 頭痛程度 采用視覺模擬評分法（VAS）評估患者偏頭痛發(fā)作時疼痛程度，評分范圍0～10 分，得分越高表示主觀疼痛感覺越劇烈[7]。

1.5.3 眩暈程度 采用眩暈障礙量表（DHI）評估患者眩暈程度，量表共25 個條目，總分范圍0～100分，總分越高表明患者眩暈程度越重[8]。

1.5.4 病癥每月發(fā)作次數(shù)和睡眠質(zhì)量 統(tǒng)計兩組治療前后病癥每月發(fā)作次數(shù)。采用匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表（PSQI）評估患者的睡眠質(zhì)量，總分范圍0～21 分，分值越高表明患者睡眠質(zhì)量越差[9]。

1.6 不良反應(yīng)觀察

記錄兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況，包括惡心、胃部不適、皮膚瘙癢等。

1.7 統(tǒng)計學(xué)處理

本研究數(shù)據(jù)使用SPSS 25.0 軟件處理，計數(shù)資料以百分?jǐn)?shù)和例數(shù)表示，采用χ2檢驗；符合正態(tài)分布的計量資料以表示，采用t檢驗。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較

治療組的明顯改善率為83.64%，明顯高于對照組的明顯改善率65.45%（P＜0.05），見表1。

表1 兩組總有效率比較Table 1 Comparison on total effective rates between two groups

2.2 兩組椎基底動脈血流速度比較

治療后，兩組LVA、RVA、BA 平均血流速度均顯著降低（P＜0.05），且治療組LVA、RVA、BA 平均血流速度較對照組更低（P＜0.05），見表2。

表2 兩組各區(qū)域椎基底動脈平均血流速度比較（）Table 2 Comparison on average blood flow velocities of vertebrobasilar arteries in different regions between two groups ()

表2 兩組各區(qū)域椎基底動脈平均血流速度比較（）Table 2 Comparison on average blood flow velocities of vertebrobasilar arteries in different regions between two groups ()

與同組治療前相比：*P＜0.05；與對照組治療后相比：▲P＜0.05。*P ＜ 0.05 compared with the same group before treatment;▲P ＜ 0.05 compared with the control group after treatment.

2.3 兩組頭痛程度、眩暈程度比較

治療后，兩組患者VAS、DHI 評分均顯著降低（P＜0.05），且治療組VAS、DHI 評分比對照組更低（P＜0.05），見表3。

表3 兩組VAS 評分和DHI 評分比較（）Table 3 Comparison on VAS scores and DHI scores between two groups ()

表3 兩組VAS 評分和DHI 評分比較（）Table 3 Comparison on VAS scores and DHI scores between two groups ()

與同組治療前相比：*P＜0.05；與對照組治療后相比：▲P＜0.05。*P ＜ 0.05 compared with the same group before treatment;▲P ＜ 0.05 compared with the control group after treatment.

2.4 兩組病癥每月發(fā)作次數(shù)和睡眠質(zhì)量比較

治療后，兩組病癥每月發(fā)作次數(shù)、PSQI 評分均顯著降低（P＜0.05），且治療組病癥每月發(fā)作次數(shù)、PSQI 評分比對照組更低（P＜0.05），見表4。

表4 兩組病癥每月發(fā)作次數(shù)和PSQI 評分比較（）Table 4 Comparison on monthly episodes and PSQI scores between two groups ()

表4 兩組病癥每月發(fā)作次數(shù)和PSQI 評分比較（）Table 4 Comparison on monthly episodes and PSQI scores between two groups ()

與同組治療前相比：*P＜0.05；與對照組治療后相比：▲P＜0.05。*P ＜ 0.05 compared with the same group before treatment;▲P ＜ 0.05 compared with the control group after treatment.

2.5 不良反應(yīng)發(fā)生情況

治療期間兩組患者均發(fā)生一些不良反應(yīng)，其中對照組患者發(fā)生惡心2 例，胃部不適2 例，皮膚瘙癢1 例，不良反應(yīng)發(fā)生率為9.09%；治療組發(fā)生惡心3 例、胃部不適3 例、皮膚瘙癢1 例，不良反應(yīng)發(fā)生率為12.73%。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義。

3 討論

前庭性偏頭痛發(fā)病機制尚未完全明確，現(xiàn)有多種假說理論，包括皮質(zhì)擴布抑制、神經(jīng)遞質(zhì)紊亂、椎基底動脈缺血、離子通道異常、遺傳學(xué)說等[10]。由于前庭性偏頭痛機制十分復(fù)雜，且臨床暫無治愈該疾病的特效藥物，因而現(xiàn)階段醫(yī)學(xué)界治療該疾病主要集中在減輕患者疼痛、眩暈程度，控制病癥發(fā)作頻率以盡量消除疾病對患者日常生活的影響[11]。

倍他司汀是一種組胺類藥物，對椎底動脈系統(tǒng)有擴張作用，在治療偏頭痛伴眩暈、頭暈感方面有廣泛應(yīng)用[12]。但考慮到單一使用倍他司汀對部分偏頭痛患者癥狀較重的患者療效并不理想，患者睡眠質(zhì)量恢復(fù)緩慢，因而需聯(lián)合其他治療方法以強化治療效果。中醫(yī)將前庭性偏頭痛歸為“頭風(fēng)”的范疇，病機多為風(fēng)邪上擾、瘀血阻竅以腦之絡(luò)脈血運緩慢遲滯、艱澀不暢，不通則痛，治療需以活血化瘀、通絡(luò)止痛為治療原則[13]。通天口服液源自《太平惠民和濟方》中的川芎茶調(diào)散，取其祛風(fēng)活血藥物加減而來，主要組分包括川芎、赤芍、天麻、細(xì)辛、菊花等，諸藥合用發(fā)揮活血化瘀、祛風(fēng)止痛之效[14]。LVA、RVA、BA 血流速度是評估人體椎基底動脈血管血流速度的主要參數(shù)，三者速度越快提示患者椎基底動脈血管存在血管狹窄、受壓，導(dǎo)致患者出現(xiàn)頭暈、頭痛癥狀[15]。本研究將通天口服液聯(lián)合倍他司汀用于前庭性偏頭痛治療，結(jié)果顯示，二者聯(lián)用取得了良好效果，可顯著減輕患者頭痛、眩暈程度，改善椎基底動脈血管血流速度，降低病癥發(fā)作頻率。此外，通天口服液聯(lián)合倍他司汀可有效降低前庭性偏頭痛患者PSQI 評分，表明上述藥物聯(lián)用對改善前庭性偏頭痛患者睡眠質(zhì)量也有一定療效。

綜上所述，通天口服液聯(lián)合鹽酸倍他司汀片治療前庭性偏頭痛療效較好，可改善椎基底動脈狹窄，有效減輕患者頭痛、眩暈程度，對降低病癥發(fā)作頻率，改善患者睡眠質(zhì)量有積極影響。

利益沖突所有作者均聲明不存在利益沖突