泰安地區(qū)獻血者不合格原因及影響因素的初步探討

曲小娜 郭建光

隨著臨床醫(yī)療水平的不斷提高, 我國的臨床用血需求不斷增加。為保障臨床用血安全和用血需求, 采供血機構在重視和加強獻血者招募工作的同時, 就如何降低獻血前不合格率, 降低血液檢測報廢率, 使更多健康的人群參與無償獻血, 為臨床提供安全血液, 成為采供血機構共同探索的問題。作者通過對泰安地區(qū)2018～2022 年獻血者不合格情況進行數(shù)據(jù)分析, 查找原因, 探討相應對策, 為降低血液初篩淘汰率和血液檢測報廢率, 提高獻血者的健康水平和保障臨床用血安全提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018 年1 月1 日～2022 年12 月31 日泰安地區(qū)(新泰采血點除外)獻全血人群作為研究對象, 年齡18～60 歲。

1.2 試劑和儀器 ALT 測定試劑盒(北京瑞爾達公司, 批號：210413、220209 等)；血紅蛋白測定試劑盒(北京瑞爾達公司, 批號：210414、220217 等)；HBsAg 檢測試劑盒(膠體金法)(英科新創(chuàng)公司, 批號：2018045109、2020055110 等)；HBsAg 診斷試劑盒(索靈診斷公司, 批號：D603910、D721810 等)；ALT測定試劑盒(貝克曼庫爾特公司, 批號：AUZ4667、AUZ7384 等)；丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒(上?？迫A公司, 批號：201810291、202012241等；北京萬泰公司,CS20180808、CS20201012 等)；抗-HIV 診斷試劑盒(英科新創(chuàng)公司, 批號：2021046707、2022016701 等；北京萬泰公司, 批號：I20181230、I20200613 等；麗珠試劑公司2018030108/2019080808 等)；抗-TP 診斷試劑盒(英科新創(chuàng)公司, 批號：20/21017503、2022057514等；上?？迫A公司, 批號：201806111、202008141 等；麗珠試劑公司2018030408/202010208 等)； Photometer 4040 半自動生化分析儀(德國ROBERT RIELE);全自動生化分析儀AU400；澳斯邦全自功酶免分析儀24/30、帝肯酶免一體機200/8。

1.3 方法

1.3.1 獻血前檢查 依據(jù)《獻血者健康檢查要求GB18467》(2002/2011)進行健康征詢、體檢。

1.3.2 初篩 根據(jù)《血站技術操作規(guī)程-2019》獻血前檢測要求, 對獻血者Hb、ALT、HBsAg、乳糜等項目進行獻血前檢測, 各初篩檢測操作均嚴格按照試劑盒說明書規(guī)定進行, 結果按照試劑盒說明書、《獻血者健康檢查要求》、各采血點設定值進行判定。以上試劑均批檢合格, 不同批號試劑均在有效期。

1.3.3 檢測 根據(jù)《血站技術操作規(guī)程-2019》要求,檢測血液中乙型肝炎病毒感染標志物、丙型肝炎病毒感染標志物、人類免疫缺陷病毒感染標志物、梅毒螺旋體病毒感染標志物和ALT。用相應的不同試劑和儀器對樣本進行2 次檢測, 任一項目檢測結果呈陽性反應的樣本, 均進行雙孔復試?？?HIV 呈陽性反應的樣本送本市疾病預防控制中心進行確證試驗。各試驗所有操作均嚴格按照試劑盒說明書和《血站技術操作規(guī)程》規(guī)定要求進行, 以上試劑均批檢合格, 不同批號試劑均在有效期內使用。

1.4 統(tǒng)計學方法 應用SPSS23.0 統(tǒng)計軟件, 計數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗, P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 2018～2022 年獻血者初篩情況 泰安地區(qū)2018～2022 年約有45583 人次的獻血者因獻血前健康體檢和初篩不合格暫緩獻血, 暫緩獻血原因主要是健康體檢不合格以及ALT、乳糜、Hb 等檢測項目不合格。泰安地區(qū)5 年間獻血者初篩淘汰率為10.12%(22211/219516), 其中2022 年初篩淘汰率最高, 不同年份初篩淘汰率比較差異具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。2018～2022 年, HBsAg 初篩不合格率呈逐年下降趨勢,不同年份HBsAg 初篩不合格率比較差異具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)；2019 年乳糜初篩不合格率均高于其他年份, 不同年份乳糜初篩不合格率比較差異具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)；不同年份ALT、Hb 初篩不合格率比較差異具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。2018～2022 年, 在初篩項目中, ALT 初篩不合格率最高；除2019 年外, 其他年份初篩項目不合格率由大到小順序均為ALT＞Hb＞乳糜＞HBsAg。見表1。

表1 2018～2022 年獻血者初篩不合格人次及占比比較［人次(%)］

2.2 2018～2022 年獻血者血液檢測情況 泰安地區(qū)5 年間獻血者血液檢測報廢率為1.24%(2442/197072),其中2018 年血液檢測報廢率最高, 為1.60%。2018～2022 年, 血液檢測項目中, ALT 檢測不合格率最高；2019 年抗-TP 檢測不合格率、2021 年抗-HIV 檢測不合格率明顯高于其他年份。不同年份獻血者血液檢測報廢率及ALT、HBsAg、抗-TP、抗-HIV 檢測不合格率比較差異具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)；不同年份抗-HCV、核酸檢測不合格率比較差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。見表2。

表2 2018～2022 年血液檢測不合格情況比較［人次(%)］

2.3 2018～2022 年獻血者不合格情況 獻血者2018～2022 年平均獻血不合格率達19.89%(48367/243229), 其中獻血前健康體檢和初篩不合格人次占比較高；2022 年獻血者不合格率在所有年份中最高, 為22.06%。見表3。

表3 2018～2022 年獻血者在健康體檢、初篩和檢測中不合格情況［人次(%)］

2.4 2018～2022 年不同性別、年齡、職業(yè)獻血者不合格情況 2018～2022 年, 不同性別、年齡段、職業(yè)獻血者的不合格情況比較差異具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。不同性別獻血者ALT、HBsAg、乳糜、Hb 不合格率比較差異具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)；不同性別獻血者抗-HCV、抗-TP、抗-HIV 不合格率比較差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。各年齡段獻血者ALT、HBsAg、乳糜、Hb、抗-HCV、抗-TP 不合格率比較差異具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)；各年齡段獻血者抗-HIV 不合格率比較差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。不同職業(yè)獻血者ALT、HBsAg、乳糜、Hb 不合格率比較差異具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)；不同職業(yè)獻血者抗-HCV、抗-TP、抗-HIV不合格率比較差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。①ALT、乳糜不合格率：男性明顯高于女性；25 歲≤年齡＜35 歲年齡段不合格率最高, 其次為35 歲≤年齡＜45 歲年齡段；教師、學生、醫(yī)務人員群體的ALT 和乳糜不合格率偏低。②Hb 不合格率：女性明顯高于男性, 35 歲≤年齡＜45 歲年齡段居多。③抗-TP 不合格率：不同性別間無明顯差異, 25 歲≤年齡＜35 歲年齡段最高,56 歲≤年齡＜61 歲年齡段最低。見表4。

表4 2018～2022 年不同性別、年齡、職業(yè)獻血者不合格情況比較［人次(%)］

3 討論

本站自2017 年啟用Photometer4040 半自動生化分析儀(德國ROBERT RIELE), 采用速率法對ALT 進行初篩, 采用SLS 方法對Hb 進行檢測。因儀器性能穩(wěn)定, Photometer4040 檢測方法與檢驗科全自動生化分析儀檢測方法一致, 其檢測結果準確性高。因此, 泰安地區(qū)5 年間獻血者初篩淘汰率為10.12%(22211/219516),血液檢測報廢率為1.24%(2442/197072), 本地區(qū)檢測數(shù)值低于2015～2019 年北京地區(qū)獻血人群初篩不合格率16.37%和復檢報廢率2.1%［1］, 這可能與地區(qū)人口分布和以及檢測試劑的差異有關［2］。在本地區(qū)2018～2022 年獻血者初篩淘汰和檢測報廢項目中, ALT 不合格率最高, 其中男性明顯高于女性, 25 歲≤年齡＜35 歲年齡段不合格率最高, 其次為35 歲≤年齡＜45 歲年齡段。引起ALT 增高的原因主要有熬夜、飲酒、勞累、劇烈運動、重體力勞動等非病理性因素［2］, 其次, ALT增高與體重呈正相關［3］。25～45 歲正處于人生黃金時期, 生活和工作壓力大, 男同志平時應酬多, 喜歡飲酒、熬夜等, 極易出現(xiàn)失眠和疲勞的現(xiàn)象。對此, 工作人員進行ALT 初篩時對這部分人群要加強問詢, 進行初篩時操作要規(guī)范, 嚴格按照儀器使用要求進行質量控制和維護保養(yǎng), 定期將初篩數(shù)據(jù)與檢驗科復檢數(shù)據(jù)進行比對, 及時調整初篩臨界值, 減少獻血者流失, 降低報廢率, 保護血源［4-6］。其次, 初篩人員及獻血后服務人員應及時將檢測結果告知獻血者, 并向其解釋ALT 增高的原因, 使獻血者對自己進行健康管理, 養(yǎng)成良好的生活習慣。

獻血者初篩項目除ALT 外, 乳糜和Hb 是初篩不合格的主要因素。Hb 不合格女性獻血者高于男性獻血者。Hb 是《血站技術操作規(guī)程-2019》中規(guī)定的獻血前必須進行檢測的項目, 是判斷獻血者是否貧血的指標。獻血前開展Hb 檢測, 不僅能保證血液質量, 而且也能對獻血者身體健康進行有效保護［7,8］。尤其是女性獻血者, 因其本身生理特性, 血液中Hb 的數(shù)值相比男性獻血者低, 因此應對女性獻血者針對Hb 給予更多的獻血護理及健康指導。Hb 是安全獻血的指標, 有文獻報道［9］, Hb 是獻血不良反應發(fā)生的因素之一, 獻血前Hb＜130 g/L 的獻血者不良反應明顯高于獻血前Hb＞130 g/L 的獻血者, 以130 g/L 為臨界點, 當Hb＜130 g/L時, 獻血不良反應的發(fā)生率發(fā)生明顯增高。因此, 初篩工作人員在檢測時應對35～45 歲的女性獻血者特別關注, 根據(jù)Hb 檢測數(shù)值合理建議獻血量。乳糜檢測不合格人次占比情況與ALT 情況基本類同, 以25～35 歲和35～45 歲男性占比最高［10］, 其中教師、學生、醫(yī)務人員獻血者群體ALT 和乳糜不合格率較低。這是因為乳糜血的產生主要與個人飲食習慣和自身健康管理相關。教師、學生和醫(yī)務人員文化程度和自律性高, 平時對自己的健康行為能夠進行自我約束和管理。對發(fā)生乳糜血的獻血者, 工作人員應耐心告知乳糜血產生的原因, 并給予健康飲食指導。此外, 獻血前注意事項的告知, 是減少乳糜血出現(xiàn)的主要措施［11］。

在獻血者初篩不合格項目中, HBsAg 不合格占比最小, 且呈逐年下降的趨勢。但是, 在復檢標本檢測中,HBsAg 和抗-TP 報廢率僅次于ALT, 說明工作人員在初篩檢測中可能存在一定的漏檢率。分析原因：①取出的檢測試紙在空氣中放置的時間過長, 當天沒用完的試紙沒有按照存儲要求進行密封保存；②工作人員操作完畢對檢測結果漏判, 或者沒有在規(guī)定的時間內進行判定。對此, 應加強工作人員的責任心, 注意仔細觀察試紙反應結果；加強規(guī)范操作, 對試劑的保存環(huán)境、樣本的采集、判定時間等嚴按照試劑盒的要求進行,降低復檢報廢率, 保障血液安全。

2021 年抗-HIV 檢測不合格率達到0.15%, 這可能與疫情期間人群大規(guī)模接種新冠疫苗有關。有研究［12］表明, 在對濟南地區(qū)血站化驗室經血傳播病原體標志物檢測中, 抗-TP 不合格率最高。因此要加強獻血前一對一的健康征詢, 使高危獻血者主動退出, 并告知獻血者安全獻血的重要性及免費咨詢和檢測的當?shù)丶部夭块T的聯(lián)系電話。在此環(huán)節(jié)中, 要注意保護獻血者的隱私。其次, 要加強對相關人群的健康科普知識的宣教, 采供血機構可以聯(lián)合當?shù)丶部刂行?、健康教育等機構進學校、進社區(qū)、進企業(yè)、進農村開展健康科普知識專題講座, 普及性病知識, 提高人群對性病的知曉度。

5 年間泰安地區(qū)約有45583 人次的獻血者因獻血前健康體檢和初篩不合格被要求暫緩獻血, 暫緩原因主要包括獻血前健康體檢環(huán)節(jié)中的血壓、體重、脈搏等項目和初篩環(huán)節(jié)中ALT、乳糜、Hb 等檢測項目不合格。對此, 采供血機構應建立獻血者健康管理平臺, 將暫緩獻血和不適宜獻血的獻血者按照健康因素進行分類歸檔；同時, 獻血后由服務人員通過電話呼叫或者短信回訪的方式, 在充分尊重獻血者意愿的前提下建立與獻血者健康因素相關的若干微信群。微信群由專門工作人員負責管理, 微信群管理人員應具備衛(wèi)生專業(yè)資質, 定期接受醫(yī)學基礎知識和健康管理知識的培訓。管理人員通過微信群對獻血者進行健康精準化管理。群管理人員定期在群中推送健康科普知識和無償獻血知識, 不斷充實獻血者健康醫(yī)學知識的儲備。監(jiān)督獻血者實施每日打卡制度, 督促獻血者完成為其制定的健康計劃。健康管理平臺實行動態(tài)化管理, 平臺根據(jù)獻血者是否進行再次獻血信息對檔案進行實時更新,微信群與平臺實施同步管理。通過對暫緩獻血者實施有效的健康管理, 可以為臨床提供更多的安全血液。