李占榮 東賢
摘要:本文系統(tǒng)綜述了我國(guó)中獸藥行業(yè)發(fā)展歷程、主要產(chǎn)業(yè)政策,并結(jié)合石家莊市中獸藥產(chǎn)品現(xiàn)狀,提出加大政策扶持力度、加大新藥新產(chǎn)品獎(jiǎng)勵(lì)、加大宣傳力度、加強(qiáng)從業(yè)人員培訓(xùn)等有針對(duì)性發(fā)展對(duì)策建議。
關(guān)鍵詞:中獸藥;產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀;發(fā)展對(duì)策
中獸藥是中醫(yī)藥傳統(tǒng)文化的重要組成部分,在動(dòng)物養(yǎng)殖中的應(yīng)用有著悠久的歷史,在動(dòng)物疫病防控防治、保障畜產(chǎn)品質(zhì)量安全和生物安全方面發(fā)揮著重要的、獨(dú)特的作用,在我國(guó)當(dāng)前的動(dòng)物養(yǎng)殖過(guò)程中,中獸藥起到了非常重要的作用,具有巨大的發(fā)展?jié)摿褪袌?chǎng)空間,是我國(guó)特有的產(chǎn)業(yè)資源。
中獸藥按照不同分類原則進(jìn)行劃分,其中按產(chǎn)品劑型可分為注射液、散劑、口服液、片劑、顆粒劑、酊劑、浸膏劑/流浸膏劑等劑型。按功效作用可分為疾病防治劑、驅(qū)蟲(chóng)劑、增食劑、促生長(zhǎng)和催肥劑、激素樣作用劑、抗免疫增強(qiáng)劑、抗微生物劑、應(yīng)激劑、促生殖劑、催乳劑、飼料保藏劑等多種類型。
1 我國(guó)中獸藥行業(yè)發(fā)展歷程和政策
1.1 中獸藥行業(yè)發(fā)展歷程
20世紀(jì)80年代,各省市紛紛興建了一些規(guī)模較小的獸藥廠。此時(shí)中獸藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入門檻相對(duì)低,生產(chǎn)設(shè)備簡(jiǎn)陋,整體呈現(xiàn)粗放式發(fā)展?fàn)顟B(tài)。由于尚未實(shí)行獸藥GMP要求,一些小型作坊,甚至只需要簡(jiǎn)單的粉碎、混合、包裝設(shè)備即可生產(chǎn)中獸藥散劑,加上簡(jiǎn)單的提取設(shè)備后即可完成提取。2007年,中獸藥提取GMP認(rèn)證開(kāi)始實(shí)施,從原材料來(lái)源、儲(chǔ)存、生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)設(shè)備等方面對(duì)中獸藥提取設(shè)定了一些硬性要求,中獸藥提取必須達(dá)到相應(yīng)劑型潔凈標(biāo)準(zhǔn);中獸藥散劑雖然沒(méi)有強(qiáng)制要求,但是生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)工藝也開(kāi)始參照GMP模式進(jìn)行。GMP認(rèn)證的實(shí)施,提高了中獸藥行業(yè)的進(jìn)入壁壘,行業(yè)集中度有所提高,使得中獸藥市場(chǎng)逐步走向規(guī)范化發(fā)展。2015年,農(nóng)業(yè)部對(duì)中獸藥生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理部門相關(guān)人員專業(yè)背景提出了新的更高的要求,必須是中獸藥相關(guān)專業(yè)畢業(yè)或者參加相關(guān)培訓(xùn)且通過(guò)考核才可從事相關(guān)工作。在政策的導(dǎo)向下,獸藥GMP認(rèn)證逐漸完善,中獸藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)生產(chǎn)規(guī)模化、管理精細(xì)化的發(fā)展趨勢(shì),促進(jìn)了對(duì)我國(guó)中獸藥產(chǎn)品品質(zhì)提升。2020年,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部出臺(tái)禁止抗生素方面的政策和相關(guān)法規(guī),中獸藥成了比較合適的替代抗生素的藥品。中獸藥在促進(jìn)生長(zhǎng)發(fā)育、提高免疫力、抗病毒和抗應(yīng)激等方面的獨(dú)特優(yōu)勢(shì),極大地拓展了中獸藥的發(fā)展前景。許多大型畜禽養(yǎng)殖企業(yè)使用中獸藥作為預(yù)防、治療疾病及促進(jìn)動(dòng)物生長(zhǎng)的藥品。2021年7月1日,開(kāi)始施行新版《中國(guó)獸藥典(2020年版)》加強(qiáng)了對(duì)中獸藥生產(chǎn)、研發(fā)、管理的規(guī)范指導(dǎo),收載中藥材、成分制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)685種,新增了372個(gè)飲片標(biāo)準(zhǔn)及16個(gè)植物油脂和提取物標(biāo)準(zhǔn),增收了“中藥生物活性測(cè)定指導(dǎo)原則”,對(duì)于中獸藥工藝技術(shù)的發(fā)展進(jìn)步提供了技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范。
1.2 主要產(chǎn)業(yè)政策
中獸藥行業(yè)根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局發(fā)布的《國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類》(GB/T4754—2017),隸屬于醫(yī)藥制造業(yè)(C27)中的獸用藥品制造(C2750)。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局及其下屬各級(jí)獸醫(yī)行政管理部門是中獸藥行業(yè)的主管部門。
中獸藥能夠直接增強(qiáng)動(dòng)物抗疫病能力,控制動(dòng)物感染;其天然綠色無(wú)抗的特點(diǎn),保障了動(dòng)物源性食品中無(wú)有毒有害藥殘。國(guó)務(wù)院、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部等政府部門推出多項(xiàng)支持性政策和指導(dǎo)性文件,支持和鼓勵(lì)中獸藥相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,為行業(yè)的健康穩(wěn)定發(fā)展創(chuàng)造了良好的政策環(huán)境(表1)。一方面提出中獸藥的注冊(cè)制度與產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)相符合,療效確切的中獸藥和藥物飼料添加劑研發(fā)需加強(qiáng),支持中獸醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展,對(duì)我國(guó)中獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展寄予厚望,致力于提高產(chǎn)業(yè)集中度、提升行業(yè)生產(chǎn)管理水平。另一方面,飼料端禁抗和養(yǎng)殖產(chǎn)業(yè)鏈減抗等國(guó)家政策,部分獸藥企業(yè)減少了獸用治療性藥物和抗菌藥物的生產(chǎn),逐步加大了中獸藥產(chǎn)品的占比??梢灶A(yù)見(jiàn)未來(lái)發(fā)展現(xiàn)代中獸藥等新型綠色獸藥將是未來(lái)發(fā)展主要方向。中獸藥的獨(dú)特功效對(duì)于降低畜牧養(yǎng)殖風(fēng)險(xiǎn),提升畜牧生產(chǎn)效益,保證產(chǎn)品穩(wěn)定均具有不可或缺的作用。由此可見(jiàn),中獸藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展在國(guó)民經(jīng)濟(jì)發(fā)展建設(shè)中具有重要意義[1]。
2 石家莊市中獸藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀
2.1 中獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有扎實(shí)的基礎(chǔ)
近年來(lái),一些新設(shè)備、新工藝、新技術(shù)陸續(xù)在中獸藥生產(chǎn)中廣泛應(yīng)用,中獸藥生產(chǎn)研究應(yīng)用專業(yè)隊(duì)伍初步建立,生產(chǎn)加工技術(shù)不斷進(jìn)步,產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新能力逐步提高,標(biāo)準(zhǔn)體系逐步完善,石家莊市中獸藥產(chǎn)業(yè)迅速成長(zhǎng)壯大。該市現(xiàn)有中獸藥企業(yè)68家(河北省中獸藥企業(yè)126家),獸藥總量(含中獸藥)居全國(guó)省會(huì)城市第一位。其中年產(chǎn)值億元以上的企業(yè)數(shù)量9家,占全市獸藥(中獸藥)總產(chǎn)值77%。獸藥企業(yè)分布聚集度高,規(guī)模效應(yīng)明顯。全市獸藥生產(chǎn)企業(yè)從業(yè)人員5 185人,參與中獸藥研發(fā)人員674人,現(xiàn)有中獸藥相關(guān)發(fā)明專利33個(gè),實(shí)用新型專利85個(gè),中獸藥相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)12個(gè),中獸藥新藥證書(shū)15個(gè),創(chuàng)建相關(guān)研發(fā)平臺(tái)省級(jí)15個(gè)、市級(jí)9個(gè)。在石家莊市獸藥產(chǎn)業(yè)飛速發(fā)展的同時(shí),中獸藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)代化進(jìn)程進(jìn)一步加快,以中獸藥制劑質(zhì)量和療效的穩(wěn)定為目標(biāo),獸藥生產(chǎn)企業(yè)從中獸藥制藥新工藝、新技術(shù)等方面開(kāi)展了研究,并通過(guò)現(xiàn)代高新技術(shù)對(duì)傳統(tǒng)中獸藥進(jìn)行二次開(kāi)發(fā)和創(chuàng)新,經(jīng)過(guò)多年的努力和發(fā)展,全市已經(jīng)形成了專業(yè)中獸藥生產(chǎn)企業(yè)4個(gè),中獸藥兼產(chǎn)企業(yè)30多個(gè),面向?qū)櫸镉盟?、畜禽用藥、奶牛專用藥等多種應(yīng)用范圍。中獸藥劑型已由原來(lái)的片劑、散劑為主到口服液、顆粒劑、注射液、浸膏劑等多種劑型全面發(fā)展。很多企業(yè)都有了自己的中獸藥拳頭產(chǎn)品。中獸藥產(chǎn)業(yè)也由原來(lái)的單純加工逐步向中獸藥研發(fā)、原料種植、規(guī)模生產(chǎn)、規(guī)范營(yíng)銷全產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同發(fā)展,一批有實(shí)力的企業(yè)通過(guò)順利通過(guò)了新版獸藥GMP認(rèn)證,中獸藥技術(shù)進(jìn)一步提升,裝備全面升級(jí),生產(chǎn)條件發(fā)生了根本性的改變,抗菌藥替代產(chǎn)品逐年增加,中獸藥發(fā)展的優(yōu)勢(shì)進(jìn)一步凸顯,中獸藥生產(chǎn)納入了更加廣闊的發(fā)展軌道。2021年,石家莊市中獸藥產(chǎn)品產(chǎn)量13 300.98 t,中獸藥產(chǎn)品產(chǎn)值約73 542.25萬(wàn)元,中藥材加工直接使用量13 586 t。
2.2 中獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展適逢前所未有的機(jī)遇
新冠疫情以來(lái),國(guó)家對(duì)中醫(yī)藥發(fā)揮的巨大作用有了更深刻的認(rèn)識(shí),習(xí)近平總書(shū)記等中央領(lǐng)導(dǎo)同志把中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展放在全面深化改革、進(jìn)一步擴(kuò)大對(duì)外開(kāi)放的戰(zhàn)略高度,融入實(shí)現(xiàn)“兩個(gè)一百年”奮斗目標(biāo)、實(shí)現(xiàn)中華民族偉大復(fù)興中國(guó)夢(mèng)的偉大實(shí)踐。濫用抗生素、抗菌藥和抗寄生蟲(chóng)藥等在動(dòng)物性食品中的藥物殘留問(wèn)題已經(jīng)引起了全社會(huì)高度重視,藥殘成為評(píng)價(jià)動(dòng)物性食品的重要指標(biāo)之一。中獸藥即可為動(dòng)物強(qiáng)身健體,也可在中獸醫(yī)指導(dǎo)下用于動(dòng)物疫病防治,并且?guī)缀鯚o(wú)殘留、對(duì)環(huán)境無(wú)污染,逐漸成為多種化學(xué)藥物的替代產(chǎn)品,中獸藥在規(guī)?;B(yǎng)殖中應(yīng)用比例在逐年擴(kuò)大,在現(xiàn)代綠色養(yǎng)殖中的作用愈加突出,更多的獸藥生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)加大了中藥的研發(fā)及市場(chǎng)推廣力度。
2.3 中獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展仍然面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)
當(dāng)前養(yǎng)殖過(guò)程中,中獸藥的利用還非常有限,缺乏有品牌的領(lǐng)軍企業(yè),產(chǎn)業(yè)規(guī)模仍然偏小,制約著中獸藥的持續(xù)健康發(fā)展。①產(chǎn)業(yè)化水平較低?,F(xiàn)有中獸藥加工生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量多、單個(gè)規(guī)模小,加工制備設(shè)備自動(dòng)化程度不高,生產(chǎn)和研發(fā)檢測(cè)儀器設(shè)備有待進(jìn)一步提高,小、散、重復(fù)建設(shè)現(xiàn)象在一定范圍內(nèi)仍然存在;②創(chuàng)新要素不足。石家莊市中獸醫(yī)藥行業(yè)雖獲得了一些專利,但高價(jià)值、有競(jìng)爭(zhēng)力的專利數(shù)量不多,零專利的中獸藥企業(yè)占大多數(shù)。企業(yè)擁有原發(fā)研究自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的少之又少。中獸藥科研投入不足,獸藥工藝制劑水平落后,導(dǎo)致中獸藥產(chǎn)品種類少、劑型單一、創(chuàng)新乏力、產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重,高附加值的產(chǎn)品還需要進(jìn)一步加大研究開(kāi)發(fā);③專業(yè)人才匱乏。中獸醫(yī)理論人才,中獸醫(yī)藥生產(chǎn)、研發(fā)、應(yīng)用技術(shù)推廣專業(yè)人才相對(duì)缺乏,目前全市從業(yè)人員中,從事中獸醫(yī)藥的專業(yè)和高學(xué)歷人才嚴(yán)重不足,中獸醫(yī)的特色傳人更是無(wú)從談起,制約中獸藥的發(fā)展;④政策扶持力度低。國(guó)家、省、市等各級(jí)部門對(duì)中獸藥給予扶持的具體落地政策不足,缺乏對(duì)中獸藥產(chǎn)業(yè)全局性戰(zhàn)略性規(guī)劃、對(duì)中獸藥生產(chǎn)企業(yè)從建設(shè)、生產(chǎn)到研發(fā)、推廣等方面的專項(xiàng)項(xiàng)目資金支持較少,中獸藥生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)改造、科技研發(fā)、轉(zhuǎn)型升級(jí)投入嚴(yán)重不足,制約中獸藥行業(yè)持續(xù)健康高質(zhì)量發(fā)展。此外,中獸藥還存在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系不夠完善,質(zhì)量檢測(cè)方法和質(zhì)控技術(shù)比較落后,生產(chǎn)工藝及制劑技術(shù)水平偏低。中藥材供需矛盾突出,品質(zhì)參差不齊、價(jià)格起伏幅度過(guò)大,也是中獸藥快速發(fā)展的制約因素。
3 發(fā)展對(duì)策
3.1 加大政策扶持力度
①產(chǎn)業(yè)政策支持。將獸藥產(chǎn)業(yè)(含中獸藥)創(chuàng)新納入石家莊市生物醫(yī)藥范疇,政府資金引導(dǎo)和激勵(lì)企業(yè)加大研發(fā)投入,催生產(chǎn)業(yè)活力和動(dòng)力;②金融政策支持。將獸藥企業(yè)建廠、改擴(kuò)建和升級(jí)改造等項(xiàng)目列入金融支持項(xiàng)目,簡(jiǎn)化貸款審批流程,給予無(wú)息、低息或貸款貼息等靈活貸款政策支持獸藥企業(yè)發(fā)展壯大;③專項(xiàng)資金引導(dǎo)。將中獸藥產(chǎn)業(yè)列入鼓勵(lì)類投資建設(shè)目錄,對(duì)中獸藥相關(guān)投資行政審批事項(xiàng)相關(guān)政府服務(wù)優(yōu)先審批,簡(jiǎn)化審批、綠色審批,可適當(dāng)設(shè)立部分優(yōu)先發(fā)展引導(dǎo)資金,鼓勵(lì)中獸藥產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng);④稅收政策優(yōu)惠。《中華人民共和國(guó)企業(yè)所得稅法實(shí)施條例》第八十六條企業(yè)所得稅法第二十七條第(一)項(xiàng)規(guī)定的企業(yè)從事農(nóng)、林、牧、漁業(yè)項(xiàng)目的所得,可以免征、減征企業(yè)所得稅。目前在農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料領(lǐng)域,包括種子、農(nóng)藥、化肥、飼料等基本生產(chǎn)資料都免征增值稅,獸用動(dòng)物疫苗執(zhí)行的是低稅率(3%)稅收政策。獸藥制劑亦享受免征和減征企業(yè)所得稅政策。
3.2 加大新藥新產(chǎn)品獎(jiǎng)勵(lì)
加大對(duì)中獸藥新藥新產(chǎn)品的獎(jiǎng)勵(lì),解決產(chǎn)品同質(zhì)化,提高附加值,通過(guò)新藥新產(chǎn)品的創(chuàng)新,逐步形成有競(jìng)爭(zhēng)力的中獸藥產(chǎn)品。對(duì)中獸藥類中國(guó)家新藥和專利產(chǎn)品進(jìn)行一定比例的獎(jiǎng)勵(lì)支持,加大對(duì)科研企業(yè)產(chǎn)品的獎(jiǎng)勵(lì),鼓勵(lì)中獸藥創(chuàng)新發(fā)展。
3.3 加強(qiáng)從業(yè)人員培訓(xùn)
對(duì)中獸醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈條開(kāi)展培訓(xùn),提升中獸醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從業(yè)人員素質(zhì)和創(chuàng)新水平。對(duì)中獸醫(yī)藥理論、研發(fā)、生產(chǎn)加工、綜合應(yīng)用、技術(shù)推廣等專業(yè)人才做好“引”“培”“留”“育”工作,為中獸醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展提供人才支撐。
3.4 加大宣傳力度
全面加強(qiáng)中獸醫(yī)藥宣傳,大力宣傳中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展成效,做好政策解讀和培訓(xùn),提高養(yǎng)殖業(yè)認(rèn)知度,挖掘總結(jié)整理中獸醫(yī)藥應(yīng)用的新模式。及時(shí)總結(jié)提煉好的做法和經(jīng)驗(yàn),加強(qiáng)典型報(bào)道,發(fā)揮示范引領(lǐng)作用,形成全社會(huì)共同關(guān)心和支持中獸藥發(fā)展的良好社會(huì)氛圍。
參考文獻(xiàn):
[1] 2022-2028年中國(guó)中獸藥市場(chǎng)全景調(diào)研及投資前景咨詢報(bào)告[R].智研咨詢,2022.