提質(zhì)增量加快形成醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新質(zhì)生產(chǎn)力

曹慧莉

新質(zhì)生產(chǎn)力是代表新技術(shù)、創(chuàng)造新價(jià)值、適應(yīng)新產(chǎn)業(yè)、重塑新動(dòng)能的新型生產(chǎn)力。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，具有培養(yǎng)新質(zhì)生產(chǎn)力的天然屬性。相對(duì)傳統(tǒng)生產(chǎn)力，新質(zhì)生產(chǎn)力呈現(xiàn)出顛覆性創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、產(chǎn)業(yè)鏈條新、發(fā)展質(zhì)量高等一般性特征。近年來，醫(yī)藥領(lǐng)域顛覆性技術(shù)不斷涌現(xiàn)，呈現(xiàn)融合交叉、多點(diǎn)突破態(tài)勢(shì)，為加快形成新質(zhì)生產(chǎn)力創(chuàng)造了條件。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加快形成新質(zhì)生產(chǎn)力需要實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展，推動(dòng)原始創(chuàng)新取得重大突破、促進(jìn)細(xì)分領(lǐng)域前瞻布局，同時(shí)還要統(tǒng)籌強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)體系優(yōu)勢(shì)、構(gòu)建協(xié)同發(fā)展生態(tài)體系、加強(qiáng)國際合作，為新質(zhì)生產(chǎn)力的形成和發(fā)展創(chuàng)造良好的條件。

創(chuàng)新為先不斷完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)

創(chuàng)新是引領(lǐng)發(fā)展的第一動(dòng)力，堅(jiān)持創(chuàng)新發(fā)展，必須把創(chuàng)新擺在國家發(fā)展全局的核心位置，不斷推進(jìn)理論創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、科技創(chuàng)新、文化創(chuàng)新等各方面創(chuàng)新，讓創(chuàng)新貫穿黨和國家一切工作，讓創(chuàng)新在全社會(huì)蔚然成風(fēng)；堅(jiān)持創(chuàng)新發(fā)展須把發(fā)展基點(diǎn)放在創(chuàng)新上，形成促進(jìn)創(chuàng)新的體制架構(gòu)，塑造更多依靠創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、更多發(fā)揮先發(fā)優(yōu)勢(shì)的引領(lǐng)型發(fā)展?；仡櫣沤裰型獾尼t(yī)藥發(fā)展史，不難得出這樣的結(jié)論：醫(yī)藥的生命在于創(chuàng)新。新藥研發(fā)能力的快速提升，不僅讓我國告別了抗癌藥“只進(jìn)不出”的歷史尷尬，而且使藥價(jià)大幅降低，造福廣大患者。

提高產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新能力。加強(qiáng)新靶點(diǎn)、新機(jī)制、新類型的創(chuàng)新藥研發(fā)布局，力爭(zhēng)在重點(diǎn)新興領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)突破。聚焦中醫(yī)藥優(yōu)勢(shì)治療領(lǐng)域，加快開發(fā)與中藥臨床定位相適應(yīng)、體現(xiàn)其作用特點(diǎn)的中藥新藥。加快推進(jìn)臨床階段創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，暢通醫(yī)療結(jié)構(gòu)準(zhǔn)入、醫(yī)保支付等環(huán)節(jié)，促進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品盡早上市惠及更多患者。完善以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則，強(qiáng)化信息引導(dǎo)，促進(jìn)企業(yè)合理布局研發(fā)管線。

健全行業(yè)創(chuàng)新支撐體系。充分發(fā)揮現(xiàn)有國家科技創(chuàng)新平臺(tái)的作用，強(qiáng)化醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)創(chuàng)新主體地位，打造跨領(lǐng)域、大協(xié)作、快速迭代的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同創(chuàng)新制造平臺(tái)。促進(jìn)研究開發(fā)資源高效協(xié)同，支持建設(shè)高水平新藥發(fā)現(xiàn)、臨床前研究和臨床研究中心，提供藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、藥理毒理研究、臨床研究和上市后評(píng)估等全鏈條研發(fā)創(chuàng)新服務(wù)，推動(dòng)前沿平臺(tái)型技術(shù)轉(zhuǎn)化應(yīng)用。

推動(dòng)醫(yī)藥工業(yè)應(yīng)用轉(zhuǎn)化。持續(xù)完善審評(píng)審批政策，發(fā)展與技術(shù)創(chuàng)新相適應(yīng)的審評(píng)能力，健全以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的新藥評(píng)估機(jī)制，促進(jìn)臨床價(jià)值確定的創(chuàng)新產(chǎn)品加快上市。更好發(fā)揮新型工業(yè)化示范基地承載作用，支持建設(shè)一批高水平示范項(xiàng)目，促進(jìn)各類資源要素向創(chuàng)新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化聚集。大力發(fā)展商業(yè)健康保險(xiǎn)，依法依規(guī)推動(dòng)健康數(shù)據(jù)獲取與利用，鼓勵(lì)將醫(yī)療新技術(shù)、新藥品、新器械納入保障范圍，促進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品的市場(chǎng)化應(yīng)用。

全面協(xié)調(diào)努力打造合作共贏良好生態(tài)

協(xié)調(diào)既是發(fā)展手段又是發(fā)展目標(biāo)，同時(shí)還是評(píng)價(jià)高質(zhì)量發(fā)展的重要標(biāo)準(zhǔn)和尺度。世界是由相互聯(lián)系的事物以及事物內(nèi)部各要素構(gòu)成的相互影響、相互制約的整體。事物內(nèi)部的某個(gè)方面出現(xiàn)問題、事物之間發(fā)生失衡，就會(huì)影響整體的正常運(yùn)行。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)協(xié)調(diào)發(fā)展就是要正確處理好發(fā)展過程中點(diǎn)與鏈的關(guān)系、區(qū)域與全局的關(guān)系、不同發(fā)展主體間的關(guān)系等各種重大關(guān)系，避免由于局部出現(xiàn)問題而影響醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。當(dāng)下，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)“卡脖子”問題，地區(qū)發(fā)展不均衡、分工定位不明晰問題，大中小企業(yè)間不能有效協(xié)同配合，生產(chǎn)效能不能充分釋放等問題，都需要以協(xié)調(diào)發(fā)展理念去應(yīng)對(duì)。

統(tǒng)籌強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)體系優(yōu)勢(shì)。立足我國醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)品門類齊全、規(guī)模體量突出、產(chǎn)業(yè)配套完整等良好產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，鼓勵(lì)企業(yè)進(jìn)一步開發(fā)應(yīng)用先進(jìn)制造技術(shù)和裝備，提升關(guān)鍵核心競(jìng)爭(zhēng)力，提高全要素生產(chǎn)效率，不斷強(qiáng)化體系化制造優(yōu)勢(shì)。支持醫(yī)藥工業(yè)龍頭企業(yè)加快全球布局發(fā)展，鞏固拓展海外研發(fā)和生產(chǎn)基地，積極開展產(chǎn)業(yè)鏈上下游專業(yè)化合作，有效整合全球創(chuàng)新資源和生產(chǎn)能力，不斷提升行業(yè)引領(lǐng)力、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和可持續(xù)發(fā)展能力。

構(gòu)建協(xié)同發(fā)展生態(tài)體系。培育產(chǎn)業(yè)發(fā)展新興力量，支持創(chuàng)新能力突出、專注細(xì)分領(lǐng)域、專業(yè)化水平高、創(chuàng)新能力強(qiáng)的專精特新“小巨人”企業(yè)發(fā)展，培育一批行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)。充分發(fā)揮中小企業(yè)創(chuàng)新活力強(qiáng)、大型企業(yè)產(chǎn)業(yè)化體系健全的優(yōu)勢(shì)，推動(dòng)兩類企業(yè)在產(chǎn)品、技術(shù)、市場(chǎng)、資本等層面加強(qiáng)合作，促進(jìn)形成大中小企業(yè)協(xié)同發(fā)展的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。

打造醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高地。支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)好的城市和國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)、國家新型工業(yè)化產(chǎn)業(yè)示范基地、國家級(jí)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)先行先試，完善配套政策，積極對(duì)接國際創(chuàng)新資源，建設(shè)高水平醫(yī)藥先進(jìn)制造業(yè)集群。推動(dòng)相關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群加快向世界級(jí)集群邁進(jìn)。

推動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈全面數(shù)字化轉(zhuǎn)型。加快人工智能、云計(jì)算、大數(shù)據(jù)等技術(shù)在藥物研發(fā)領(lǐng)域的應(yīng)用，提升靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、藥物設(shè)計(jì)及作用機(jī)制驗(yàn)證效率。制定發(fā)布醫(yī)藥工業(yè)數(shù)字化發(fā)展指導(dǎo)意見，引導(dǎo)企業(yè)應(yīng)用數(shù)字化技術(shù)提高精益生產(chǎn)和質(zhì)量控制水平。支持醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)建設(shè)高水平數(shù)字化制造車間和智能制造示范工廠。加強(qiáng)工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)在醫(yī)藥領(lǐng)域的開發(fā)應(yīng)用，拓展“5G+工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)”典型應(yīng)用場(chǎng)景，引領(lǐng)全行業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型。

放眼全球積極實(shí)施醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈國際協(xié)作行動(dòng)

習(xí)近平主席在第五屆中國國際進(jìn)口博覽會(huì)開幕式上的致辭中指出：“開放是人類文明進(jìn)步的重要?jiǎng)恿?，是世界繁榮發(fā)展的必由之路。當(dāng)前，世界百年未有之大變局加速演進(jìn)，世界經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇動(dòng)力不足。我們要以開放紓發(fā)展之困、以開放匯合作之力、以開放聚創(chuàng)新之勢(shì)、以開放謀共享之福，推動(dòng)經(jīng)濟(jì)全球化不斷向前，增強(qiáng)各國發(fā)展動(dòng)能，讓發(fā)展成果更多更公平惠及各國人民。”黨的二十大報(bào)告把“推進(jìn)高水平對(duì)外開放”作為“加快構(gòu)建新發(fā)展格局，著力推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展”的重要內(nèi)容。新中國成立以來尤其是改革開放以來，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展成就得益于對(duì)外開放。中國醫(yī)藥企業(yè)加速全球化布局，積極參與國際合作，已經(jīng)成為世界醫(yī)藥行業(yè)的重要參與者和貢獻(xiàn)者。澤布替尼、西達(dá)基奧侖賽等多款創(chuàng)新藥在歐美發(fā)達(dá)國家獲批上市。

促進(jìn)全球醫(yī)藥創(chuàng)新要素集聚。立足國內(nèi)醫(yī)藥大市場(chǎng)，推動(dòng)臨床急需的國外創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械加快在華注冊(cè)上市，整體縮短創(chuàng)新產(chǎn)品國內(nèi)外上市時(shí)間差。支持國內(nèi)臨床研究機(jī)構(gòu)積極參與國際多中心臨床研究并逐步發(fā)揮主導(dǎo)作用，提升藥物研發(fā)國際合作水平。引導(dǎo)國內(nèi)企業(yè)通過合作開發(fā)、技術(shù)許可等方式引進(jìn)國外先進(jìn)技術(shù)，提高創(chuàng)新效率，縮小與國際先進(jìn)水平的差距。

支持企業(yè)更高水平“走出去”。支持國內(nèi)醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)開展國際多中心臨床研究和中外同步上市注冊(cè)，將加快中成藥、疫苗和新型抗體藥物等產(chǎn)品“走出去”步伐，在更廣闊的空間實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新藥價(jià)值。加快產(chǎn)業(yè)鏈全球布局，鼓勵(lì)企業(yè)提高國際市場(chǎng)運(yùn)營能力，加強(qiáng)與共建“一帶一路”國家投資合作，積極開拓新興醫(yī)藥市場(chǎng)。

夯實(shí)國際醫(yī)藥合作基礎(chǔ)。推動(dòng)加入國際藥品檢查合作計(jì)劃，促進(jìn)國內(nèi)外法規(guī)接軌、標(biāo)準(zhǔn)互認(rèn)和質(zhì)量互信。通過推動(dòng)與重點(diǎn)區(qū)域的藥品監(jiān)管合作與互認(rèn)，為醫(yī)藥產(chǎn)品更便捷走向國際市場(chǎng)創(chuàng)造條件。加強(qiáng)與國際草藥監(jiān)管合作組織的交流合作，發(fā)揮中藥標(biāo)準(zhǔn)全球引領(lǐng)作用。推動(dòng)國內(nèi)外行業(yè)組織在貿(mào)易促進(jìn)、信息交流、行業(yè)自律、應(yīng)對(duì)摩擦等方面加強(qiáng)交流合作，搭建醫(yī)藥國際合作公共服務(wù)平臺(tái)。

責(zé)任編輯：陳希琳