艾迪注射液聯(lián)合長春瑞濱和順鉑治療晚期肺癌的臨床效果

伊夫石,王琴,劉吉玉,皮廣有,尹玉林

作者單位: 563000 貴州省遵義市中醫(yī)院

惡性腫瘤是由于腫瘤細(xì)胞惡性增生并可通過轉(zhuǎn)移侵襲機(jī)體臟器和組織,破壞機(jī)體正常組織結(jié)構(gòu),是造成人類病死的重要因素之一[1-2]。多數(shù)癌癥早期具有隱匿性,多在就診時(shí)已處于疾病中晚期。手術(shù)治療晚期惡性腫瘤的效果有限,通常多聯(lián)合化療藥物治療,但化療藥物缺乏特異性,在殺滅腫瘤細(xì)胞的同時(shí)也損傷正常組織細(xì)胞,導(dǎo)致機(jī)體細(xì)胞功能受損,耐藥性降低,影響化療效果[3-4]。艾迪注射液是一種中藥制劑,主要成分來自人參、黃芪、刺五加等中藥材,具有消瘀散結(jié)、清熱解毒的功效[5]?，F(xiàn)觀察艾迪注射液聯(lián)合長春瑞濱和順鉑治療晚期肺癌的臨床效果,報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2021年1月—2022年12月遵義市中醫(yī)院收治的晚期肺癌患者60例。納入標(biāo)準(zhǔn):(1)經(jīng)病理學(xué)診斷確診為晚期肺癌;(2)肝、腎等重要臟器功能正常;(3)預(yù)計(jì)生存期>3個(gè)月;(4)自愿參與本研究,并簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)合并全身感染性疾病、心腦血管疾病等嚴(yán)重疾病者;(2)對本研究藥物成分過敏或有用藥禁忌者;(3)精神疾病,無法正常溝通者。按照隨機(jī)抽簽法將患者分為常規(guī)化療組和聯(lián)合艾迪組,各30例。2組臨床資料比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),見表1。

表1 常規(guī)化療組與聯(lián)合艾迪組臨床資料比較

1.2 治療方法 常規(guī)化療組采取酒石酸長春瑞濱注射液(江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司生產(chǎn))聯(lián)合注射用順鉑(齊魯制藥有限公司生產(chǎn))化療,其中酒石酸長春瑞濱注射液25 mg/m2,分別于化療第1、8天靜脈滴注給藥;注射用順鉑劑量為30 mg/m2,分別于化療第1～3天靜脈滴注給藥。聯(lián)合艾迪組在常規(guī)化療組基礎(chǔ)上給予艾迪注射液(貴州益佰制藥股份有限公司生產(chǎn))50～100 ml與5%葡萄糖注射液混合后靜脈滴注,每天1次。2組均以10～15 d為1個(gè)周期,持續(xù)治療4個(gè)周期。

1.3 觀察指標(biāo)與方法 (1)實(shí)驗(yàn)室指標(biāo):采集2組空腹靜脈血3 ml,經(jīng)離心處理后,取上層清液,采用免疫透射比濁終點(diǎn)法測定補(bǔ)體C3、補(bǔ)體C4水平;采用免疫比濁法測定免疫球蛋白(Ig)M、IgA、IgG水平;采用酶聯(lián)免疫吸附法檢測可溶性白細(xì)胞介素-2受體(SIL-2R)、癌胚抗原(CEA)水平。(2)生存質(zhì)量評分:采用歐洲癌癥研究與治療組織生命質(zhì)量量表(EORTC QLQ-C30)評估2組生存質(zhì)量,該量表包括軀體功能、情緒功能、認(rèn)知功能、社會功能、角色功能5個(gè)維度,各維度評分越高表明患者生存質(zhì)量越高。(3)不良反應(yīng):記錄2組肝腎功能損傷、骨髓抑制、乏力、腹瀉、脫發(fā)、惡心嘔吐等發(fā)生情況。

1.4 近期療效判定標(biāo)準(zhǔn) 完全緩解:治療結(jié)束后,腫瘤病灶完全消失,血清腫瘤標(biāo)志物水平均恢復(fù)至參考范圍內(nèi),且維持時(shí)間≥4周;部分緩解:治療結(jié)束后,腫瘤病灶長徑縮小≥30%,且未發(fā)現(xiàn)新病灶;進(jìn)展:治療結(jié)束后,腫瘤病灶長徑增加≥20%或出現(xiàn)新病灶;穩(wěn)定:治療結(jié)束后,腫瘤病灶的變化范圍在部分緩解和進(jìn)展之間?？陀^緩解率=完全緩解率+部分緩解率。

2 結(jié) 果

2.1 近期療效比較 聯(lián)合艾迪組客觀緩解率高于常規(guī)化療組(66.67% vs. 40.00%,χ2=4.286,P=0.038),見表2。

表2 常規(guī)化療組與聯(lián)合艾迪組近期療效比較 [例(%)]

2.2 血清補(bǔ)體C3、補(bǔ)體C4、IgM、IgA、IgG水平比較 治療前,2組血清補(bǔ)體C3、補(bǔ)體C4、IgM、IgA、IgG水平比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療結(jié)束后,2組血清補(bǔ)體C4水平高于治療前,血清IgA水平低于治療前,聯(lián)合艾迪組血清補(bǔ)體C3水平高于治療前,常規(guī)化療組IgG水平低于治療前,且聯(lián)合艾迪組血清補(bǔ)體C3、補(bǔ)體C4、IgA、IgG水平高于常規(guī)化療組(P<0.05或P<0.01),見表3。

表3 常規(guī)化療組與聯(lián)合艾迪組治療前后血清補(bǔ)體C3、補(bǔ)體C4、IgM、IgA、IgG水平比較

2.3 血清SIL-2R、CEA水平比較 治療前,2組血清SIL-2R、CEA水平比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療結(jié)束后,2組血清SIL-2R、CEA水平低于治療前,且聯(lián)合艾迪組低于常規(guī)化療組(P<0.01),見表4。

表4 常規(guī)化療組與聯(lián)合艾迪組治療前后血清SIL-2R、CEA水平比較

2.4 EORTC QLQ-C30評分比較 治療結(jié)束后,聯(lián)合艾迪組軀體功能、情緒功能、認(rèn)知功能、社會功能、角色功能評分高于常規(guī)化療組(P<0.01),見表5。

表5 常規(guī)化療組與聯(lián)合艾迪組EORTC QLQ-C30評分比較分)

2.5 不良反應(yīng)比較 聯(lián)合艾迪組肝腎功能損傷、骨髓抑制、乏力發(fā)生率低于常規(guī)化療組(P<0.05或P<0.01),2組腹瀉、脫發(fā)和惡心嘔吐發(fā)生率比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),見表6。

表6 常規(guī)化療組與聯(lián)合艾迪組不良反應(yīng)比較 [例(%)]

3 討 論

對于晚期惡性腫瘤患者而言,手術(shù)治療效果甚微,而化療能夠延緩惡性腫瘤病情進(jìn)展,從而延長患者生存期[6-7]。由于化療藥物不具有特異性,不僅可殺滅機(jī)體內(nèi)腫瘤細(xì)胞,同時(shí)也會損傷正常細(xì)胞和組織,導(dǎo)致人體免疫功能減弱,且化療藥物可出現(xiàn)一定不良反應(yīng),降低患者耐藥性及治療依從性,影響整體療效[8]。因此,積極尋找能夠增強(qiáng)化療療效、保護(hù)宿主免疫細(xì)胞且安全性高的化療藥物,是目前臨床治療惡性腫瘤的重點(diǎn)研究方向。

艾迪注射液在多種惡性腫瘤治療中效果確切,不僅具有良好的抗癌作用,還能夠增強(qiáng)機(jī)體免疫功能,具有較高的應(yīng)用價(jià)值。艾迪注射液是由刺五加、斑蝥、人參和黃芪等中藥中提取,具有散瘀散結(jié)、清熱解毒的作用[9-10]。黃芪能夠作用于網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng),增強(qiáng)其吞噬功能,同時(shí)還能夠有效調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能,增強(qiáng)淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化功能,從而作用于白細(xì)胞,加快干擾素生成。根據(jù)動物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn),使用黃芪后動物體內(nèi)白細(xì)胞與多核白細(xì)胞含量顯著提高,故使用黃芪治療白細(xì)胞減少及血小板減少性紫癜的療效較好?，F(xiàn)代研究表明,刺五加多糖能夠發(fā)揮抗疲勞作用,同時(shí)可顯著增強(qiáng)機(jī)體非特異免疫功能,加快抗體生成。通過動物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn),刺五加多糖能夠提高小鼠E玫瑰花結(jié)形成率,從而抑制移植癌和轉(zhuǎn)移癌,減輕抗癌藥物的毒性[11]。人參中含有的人參皂苷能夠作用于天然殺傷細(xì)胞、細(xì)胞因子和淋巴因子,增強(qiáng)其活性,此外人參中含有的蛋白質(zhì)不僅能夠加快脂質(zhì)、蛋白質(zhì)和核糖核酸生物的合成,還能夠增強(qiáng)人體免疫功能,在惡性腫瘤治療中具有良好的輔助效果。斑蝥具有活血逐瘀、攻毒散結(jié)的功效,根據(jù)體外研究發(fā)現(xiàn),斑蝥的醇、水提取物可抑制Heal細(xì)胞及腫瘤細(xì)胞的代謝;試驗(yàn)表明,斑蝥素不僅對S180、SAK和JTC26移植瘤等產(chǎn)生較強(qiáng)的抑制作用,同時(shí)還可刺激骨髓產(chǎn)生,使白細(xì)胞計(jì)數(shù)升高。本研究結(jié)果顯示,聯(lián)合艾迪組客觀緩解率高于常規(guī)化療組,表明艾迪注射液聯(lián)合化療藥物治療晚期肺癌患者能夠提高其近期療效。

IgA是維持機(jī)體屏障的重要物質(zhì)之一,可抑制病原菌黏附,調(diào)節(jié)機(jī)體免疫應(yīng)答反應(yīng);IgG可與補(bǔ)體結(jié)合,增強(qiáng)吞噬細(xì)胞的活性。補(bǔ)體C3、補(bǔ)體C4是具有酶活性的糖蛋白,在炎性反應(yīng)和免疫應(yīng)答中具有重要作用[12-13]。本研究結(jié)果顯示,治療結(jié)束后,聯(lián)合艾迪組血清補(bǔ)體C3、補(bǔ)體C4、IgA、IgG水平高于于常規(guī)化療組,但與治療前比較,2組血清IgA、IgG水平降低,表明艾迪注射液聯(lián)合化療藥物治療晚期肺癌可改善化療藥物對機(jī)體免疫功能的抑制程度,有助于增強(qiáng)機(jī)體免疫功能。

腫瘤標(biāo)志物不僅能夠作為診斷依據(jù),同時(shí)還可評估患者預(yù)后。SIL-2R是白介素-2的載體,與白介素-2結(jié)合能夠延長其半衰期,可反映機(jī)體免疫功能,肺癌患者血清SIL-2R水平明顯上升。CEA是廣譜腫瘤標(biāo)志物,是腫瘤發(fā)展程度監(jiān)測和預(yù)后評估的重要指標(biāo)。本研究結(jié)果顯示,治療結(jié)束后,聯(lián)合艾迪組血清SIL-2R、CEA水平低于常規(guī)化療組,表明艾迪注射液聯(lián)合化療藥物治療晚期肺癌可提升機(jī)體免疫功能,促進(jìn)腫瘤細(xì)胞凋亡。本研究結(jié)果還顯示,治療結(jié)束后,聯(lián)合艾迪組軀體功能、情緒功能、認(rèn)知功能、社會功能、角色功能評分高于常規(guī)化療組,表明艾迪注射液聯(lián)合化療藥物治療晚期肺癌能夠提高患者生存質(zhì)量。此外,聯(lián)合艾迪組肝腎損傷、骨髓抑制和乏力發(fā)生率低于常規(guī)化療組,表明艾迪注射液聯(lián)合化療藥物治療晚期肺癌能夠減輕不良反應(yīng),提高用藥安全性。

綜上所述,艾迪注射液聯(lián)合長春瑞濱和順鉑治療晚期肺癌具有顯著療效,可有效調(diào)節(jié)患者的免疫功能,降低化療藥物相關(guān)不良反應(yīng),進(jìn)而提高患者的生存質(zhì)量。

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