溫針灸結(jié)合耳穴貼壓治療寒凝濕滯型肩周炎臨床療效及安全性研究

方 芳 蔣 越 李靈浙 瞿一新 宋豐軍

肩周炎以肩關節(jié)疼痛和活動不便為主要癥狀，好發(fā)于50 歲左右人群，若不能及時治療，會嚴重影響肩關節(jié)功能[1]。其病因可能與肩周受涼、慢性勞損、外傷等因素有關，早期肩部酸痛，后期組織粘連，出現(xiàn)嚴重功能障礙[2]。目前西醫(yī)多采用止痛藥物治療，但病情嚴重者會出現(xiàn)關節(jié)活動受限類后遺癥[3]。中醫(yī)將肩周炎歸屬于“筋痹”范疇，認為此病多由寒、濕侵襲機體，痹阻于肩，致氣血不通而發(fā)病，主張以溫經(jīng)散寒、除濕通痹為治療原則。溫針灸具有溫經(jīng)散寒、化瘀止痛效果，耳穴貼壓療法具有調(diào)節(jié)神經(jīng)、疏絡止痛等作用，既往研究將溫針灸聯(lián)合耳穴貼壓療法應用于寒凝型相關病癥的治療效果較好[4]。本文擬探討溫針灸結(jié)合耳穴貼壓治療寒凝濕滯型肩周炎的臨床療效及安全性，報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 按隨機數(shù)字表法將浙江中醫(yī)藥大學附屬溫州市中醫(yī)院針灸科2020 年5 月至2022 年5月收治的64 例寒凝濕滯型肩周炎患者分為對照組（32 例）和治療組（32 例）。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會審核通過（倫理受理號WZY2020-KT-047）。

1.2 西醫(yī)診斷標準 參照文獻[5]相關標準：（1）多有慢性勞損、感受風寒及外傷病史；（2）肩周疼痛，夜間尤甚，可因天氣原因誘發(fā)，肩關節(jié)活動障礙；（3）肩部肌肉萎縮，肩前、后、外側(cè)壓痛，外展功能受限，典型“扛肩”現(xiàn)象；（4）X 線檢查陰性，久病者見骨質(zhì)疏松。

1.3 中醫(yī)辨證標準 參照文獻[6]中寒凝濕滯型的診斷標準：肩關節(jié)及周圍竄痛，遇風寒痛感加劇，遇溫熱痛感減輕；惡寒畏風，可兼有肩部重著感；舌質(zhì)淡、苔薄白，脈弦緊。

1.4 納入標準 （1）符合中西醫(yī)診斷標準；（2）依從性好；（3）無交流障礙；（4）患者知情同意。

1.5 排除標準 （1）伴心、肝、腎等重要臟器功能障礙；（2）藥物過敏史；（3）孕婦。

1.6 剔除標準 （1）自行添加其他藥物者；（2）未按規(guī)定治療者；（3）因不良反應自行要求退出者。

2 方 法

2.1 治療方法 對照組：給予雙氯芬酸鈉緩釋片治療（亞寶藥業(yè)集團股份有限公司，規(guī)格：0.1 g，批號201531、210462），1 片/次，1 天1 次。連續(xù)治療4 周。治療組：在對照組基礎上加用溫針灸結(jié)合耳穴貼壓治療。（1）溫針灸：選取患者肩髎、肩髃、肩貞、曲池、外關等重要穴位為針灸點，常規(guī)消毒后使用針灸針垂直進針，捻轉(zhuǎn)得氣，于針柄處點燃2 cm×1.5 cm 的艾條進行艾灸，直至艾條燃盡，每次治療時間控制在30 min 左右，隔日1 次。（2）耳穴貼壓：以75%乙醇擦拭耳廓，耳穴取肩、鎖骨、肝、脾、皮質(zhì)下、交感、神門，將王不留行籽用醫(yī)用膠布固定后貼于耳穴并固定，用大拇指和食指每穴按壓，1 天3 次，3 min/次，貼壓48 h 后更換對側(cè)耳穴治療，雙耳交替進行。連續(xù)治療4 周。

2.2 觀察指標 （1）中醫(yī)證候積分[6]：包含關節(jié)疼痛、關節(jié)畏寒、關節(jié)畏風、關節(jié)沉重癥狀評分。癥狀無、輕、中、重分別對應積分0、1、2、3 分，得分越高則癥狀越嚴重。（2）Constant-Murley 量表評分[7]：包括關節(jié)活動度、疼痛、肌力、日常生活4 項，關節(jié)活動度共40分，得分越高則關節(jié)活動度越好；疼痛分為無痛、輕度、中度、重度疼痛分別計15、10、5、0 分；肌力分級有0～Ⅴ級，總分25 分，分數(shù)越高則肌力越好；依據(jù)對日常生活影響程度評分，總分20 分，得分越高則日常生活能力越好。（3）血清指標：采集治療前、治療4周后清晨空腹靜脈血4 mL，離心后取上清液采用酶聯(lián)免疫吸附試驗檢測前列腺素E2（PGE2）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）水平。（4）不良反應：包括惡心嘔吐、頭暈頭痛、皮下出血和頭暈等。

2.3 療效判定[8]治愈：肩關節(jié)活動正常/無痛感；好轉(zhuǎn)：肩關節(jié)活動度提高/疼痛感降低；未愈：肩關節(jié)活動度/疼痛感未見改善，甚至加重?？傆行?（治愈例數(shù)+好轉(zhuǎn)例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

2.4 統(tǒng)計學方法 應用SPSS 23.0 統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)分析，本研究計量資料均符合正態(tài)分布，以均數(shù)±標準差（±s）表示，組間比較采用兩獨立樣本t 檢驗，同組治療前后比較采用配對t 檢驗；計數(shù)資料以百分比（%）表示，采用χ2檢驗，檢驗水準α=0.05。

3 結(jié) 果

3.1 兩組肩周炎患者一般資料比較 兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），見表1。

表1 兩組寒凝濕滯型肩周炎患者一般資料比較

3.2 兩組肩周炎患者中醫(yī)證候評分比較 治療前，兩組關節(jié)疼痛、關節(jié)畏寒、關節(jié)畏風、關節(jié)沉重中醫(yī)證候評分比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療后兩組中醫(yī)證候評分均降低，且治療組優(yōu)于對照組（P＜0.05），見表2。

表2 兩組寒凝濕滯型肩周炎患者中醫(yī)證候評分比較（分，±s）

表2 兩組寒凝濕滯型肩周炎患者中醫(yī)證候評分比較（分，±s）

注：對照組予雙氯芬酸鈉緩釋片治療；治療組在對照組基礎上加用溫針灸結(jié)合耳穴貼壓治療；與對照組治療后比較，aP＜0.05

組別對照組治療前治療后t 值P 值治療組治療前治療后t 值P 值例數(shù)32關節(jié)疼痛 關節(jié)畏寒關節(jié)畏風關節(jié)沉重2.38±0.42 1.06±0.28 14.793＜0.001 2.41±0.38 1.04±0.26 16.832＜0.001 2.53±0.34 1.12±0.35 16.346＜0.001 2.52±0.33 1.04±0.23 20.814＜0.001 32 2.41±0.46 0.52±0.18a 21.644＜0.001 2.43±0.35 0.58±0.15a 27.483＜0.001 2.56±0.39 0.65±0.26a 23.051＜0.001 2.58±0.35 0.53±0.18a 29.465＜0.001

3.3 兩組肩周炎患者Constant-Murley 量表評分比較 治療前，兩組Constant-Murley 量表評分比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療后兩組Constant-Murley 量表疼痛、關節(jié)活動度、肌力、日常生活評分均升高，且相比對照組，治療組治療后評分更高（P＜0.05），見表3。

表3 兩組寒凝濕滯型肩周炎患者Constant-Murley 量表評分比較（分，±s）

表3 兩組寒凝濕滯型肩周炎患者Constant-Murley 量表評分比較（分，±s）

注：對照組予雙氯芬酸鈉緩釋片治療；治療組在對照組基礎上加用溫針灸結(jié)合耳穴貼壓治療；與對照組治療后比較，aP＜0.05

組別對照組治療前治療后t 值P 值治療組治療前治療后t 值P 值例數(shù)32疼痛 關節(jié)活動度肌力日常生活8.57±1.03 9.58±1.64 2.950 0.004 23.20±6.84 26.83±6.97 2.103 0.040 15.92±3.61 18.31±3.33 2.753 0.008 11.27±3.06 13.08±3.25 2.295 0.025 32 8.61±2.12 11.42±3.05a 4.279＜0.001 23.24±6.92 32.06±9.94a 4.119＜0.001 15.83±4.54 21.82±6.17a 4.423＜0.001 11.30±3.11 16.46±4.17a 5.611＜0.001

3.4 兩組肩周炎患者PGE2、TNF-α 水平比較 治療前，兩組PGE2、TNF-α 水平比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療后兩組PGE2、TNF-α 水平均降低，且治療組PGE2、TNF-α 水平低于對照組（P＜0.05），見表4。

表4 兩組寒凝濕滯型肩周炎患者PGE2、TNF-α 水平比較（分，±s）

表4 兩組寒凝濕滯型肩周炎患者PGE2、TNF-α 水平比較（分，±s）

注：對照組予雙氯芬酸鈉緩釋片治療；治療組在對照組基礎上加用溫針灸結(jié)合耳穴貼壓治療；PGE2 為前列腺素E2；TNF-α 為腫瘤壞死因子-α；與對照組治療后比較，aP＜0.05

組別對照組治療前治療后t 值P 值治療組治療前治療后t 值P 值例數(shù)32 PGE2（ng/L）TNF-α（pg/mL）195.46±14.58 140.25±10.06 17.631＜0.001 25.13±7.46 17.26±4.92 4.982＜0.001 32 197.27±14.42 105.53±11.62a 28.023＜0.001 25.04±7.35 10.52±3.04a 10.327＜0.001

3.5 兩組肩周炎患者臨床療效比較 相比對照組，治療組總有效率更高（P＜0.05），見表5。

表5 兩組寒凝濕滯型肩周炎患者臨床療效比較[例（%）]

3.6 兩組肩周炎患者不良反應比較 對照組有惡心嘔吐2 例、頭暈頭痛1 例，總不良反應發(fā)生率（9.38%）；治療組皮下出血和頭暈各1 例，總不良反應發(fā)生率（6.25%），未經(jīng)特殊處理，2 d 后癥狀消失，兩組不良反應發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學意義（χ2=0.217，P=0.641）。

4 討 論

中醫(yī)學將肩周炎歸屬于“筋痹”等病范疇，主要病機以外傷、勞損或風寒濕邪阻滯經(jīng)絡為主，常見寒凝濕滯型，其治療原則以溫經(jīng)散寒、除濕通痹為主。本研究發(fā)現(xiàn)，與對照組比較，治療組總有效率更高（96.88%比78.13%），證實溫針灸結(jié)合耳穴貼壓能提高寒凝濕滯型肩周炎患者療效；治療后兩組中醫(yī)證候評分均降低，且相比對照組，治療組關節(jié)疼痛、關節(jié)畏寒、關節(jié)畏風、關節(jié)沉重評分更低，提示溫針灸結(jié)合耳穴貼壓能夠改善患者癥狀。溫針灸手三陽經(jīng)穴位肩貞、肩髃、肩髎可解痙止痛，改善氣血運行，達到通而不痛的目的；針刺少陽三焦經(jīng)之經(jīng)穴—外關穴和手陽明大腸經(jīng)之合穴—曲池穴可協(xié)同發(fā)揮疏經(jīng)通絡、消腫止痛功效。艾灸溫經(jīng)通脈、行氣血、平衡陰陽，善于治療寒邪痹痛，針灸借助艾草的溫通性及灸火的熱力給予人體溫熱刺激，達到溫經(jīng)散寒、除濕通痹作用。耳穴貼壓選取肩、鎖骨、肝、脾、皮質(zhì)下、交感、神門等穴位，具有活血祛瘀、消炎止痛、理氣通絡、舒經(jīng)活血的作用，還能舒筋通絡、活血祛瘀，改善局部血運，恢復肩關節(jié)功能。

肩周炎為肩關節(jié)及其周圍軟組織損傷致廢用性粘連，激活炎性反應，釋放疼痛介質(zhì)，導致炎癥及疼痛癥狀[9]。而TNF-α 是促炎因子，可刺激粒細胞-巨噬細胞集落刺激因子產(chǎn)生繼發(fā)性炎性遞質(zhì)，誘導活化巨噬細胞，加重炎癥[10]；PEG2 是強烈致痛因子，具有提高炎癥反應中感受器興奮性、降低神經(jīng)興奮閾值的作用，其水平升高可加重機體疼痛敏感性[11]。本研究治療后兩組血清PEG2、TNF-α 水平均降低，且治療組血清PEG2、TNF-α 水平低于對照組，表明溫針灸結(jié)合耳穴貼壓治療能抑制炎癥反應。藥理學證實，艾草燃燒釋放的抗氧化物質(zhì)能附著于皮膚穴位，借助灸熱產(chǎn)生溫經(jīng)通脈、散寒祛濕的作用[12]。艾灸溫熱透達肌層深部，聯(lián)合針刺促進血管擴張，緩解痙攣，減輕疼痛[13]。屬手陽明大腸經(jīng)的肩髃穴主“肩中熱，指臂痛”，屬手少陽三焦經(jīng)的肩髎穴主“肩痛不舉，臂痛”，屬手太陽小腸經(jīng)的肩貞穴主“手麻木不舉，肩中熱”，針刺此肩三針穴可通過肩-手泵機制促進炎性物質(zhì)吸收[14]。針灸曲池穴可降低炎癥疾病大鼠機體內(nèi)TNF-α 水平，促進乙酰膽堿的合成，使膽堿能發(fā)揮抗炎作用[15]。針灸外關穴可激活炎性疼痛應答信號通路，進而保護機體免于各類炎性因子的刺激，達到消炎止痛的效果[16]。艾柱灸于針尾加熱肩髎、肩髃、肩貞、曲池、外關穴能增強活血化滯、溫經(jīng)散寒、除濕通痹作用。人體全身經(jīng)脈、絡脈皆可上行于耳廓，因此機體百骸與臟腑疾患在耳竅處均有相應反應，肩周炎與分布在耳廓上的多對神經(jīng)均有密切關系[17]。耳穴貼壓可刺激痛覺感受器，其沖動不斷傳導，從而產(chǎn)生鎮(zhèn)痛效應，結(jié)合針刺起到松解粘連、解除痙攣、改善局部血供、加快代謝的作用，最終促進肩關節(jié)功能恢復[18]。本研究結(jié)果顯示，治療后兩組Constant-Murley 量表各項評分升高，且治療組相比對照組評分更高，提示溫針灸結(jié)合耳穴貼壓能改善寒凝濕滯型肩周炎患者的肌力和肩關節(jié)活動功能。同時本研究治療組不良反應（6.25%）與對照組（9.38%）無差異，表示兩種治療方式協(xié)同性較好，安全性良好，不增加患者不良反應風險。

綜上所述，溫針灸結(jié)合耳穴貼壓治療寒凝濕滯型肩周炎患者有較好的臨床療效，不但能改善癥狀，抑制炎癥反應，還可提升患者肌力和肩關節(jié)活動功能，安全性好。