生物制劑在風(fēng)濕免疫治療中的應(yīng)用價(jià)值研究

李雪梅

【摘要】目的：觀(guān)察生物制劑在風(fēng)濕免疫疾病治療中的應(yīng)用效果。方法：選取我院62例風(fēng)濕免疫疾病患者（2021年8月—2022年12月），隨機(jī)分為對(duì)照組（31例，常規(guī)治療）與觀(guān)察組（31例，生物制劑治療），比較兩組炎性因子、免疫功能、不良反應(yīng)發(fā)生率以及生活質(zhì)量。結(jié)果：治療后，觀(guān)察組炎性因子水平低于對(duì)照組，免疫功能優(yōu)于對(duì)照組，不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組，生活質(zhì)量評(píng)分高于對(duì)照組，P<0.05。結(jié)論：給予風(fēng)濕免疫疾病患者生物制劑治療能減輕炎癥反應(yīng)，改善免疫功能，減少不良反應(yīng)，提高生活質(zhì)量，值得借鑒。

【關(guān)鍵詞】生物制劑；風(fēng)濕免疫；效果

Study on the application value of biological agents in rheumatic immunotherapy

LI Xuemei

The Second Peoples Hospital of Gansu， Lanzhou， Gansu 730000， China

【Abstract】Objective：To observe the application effect of biological agents in the treatment of rheumatic immune diseases.Methods：62 patients with rheumatic immune diseases in our hospital （from August 2021 to December 2022） were selected and randomly divided into the control group （31 cases，conventional treatment） and the observation group （31 cases，biological agents treatment）.The inflammatory factors，immune function，incidence of adverse reactions and quality of life between the two groups were compared.Results：After treatment，the levels of inflammatory factors in the observation group were lower than those in the control group，the immune function was better than that in the control group，the incidence of adverse reactions was lower than that in the control group，and the quality of life score was higher than that in the control group，P<0.05.Conclusion：Biological preparation treatment for rheumatic immune patients can alleviate inflammatory reactions，improve immune function，reduce adverse reactions and improve quality of life，which is worth learning from.

【Key Words】Biological agents； Rheumatic immunity； Effect

風(fēng)濕免疫疾病臨床發(fā)生率較高，并且其所包含的類(lèi)型較多，如系統(tǒng)性紅斑狼瘡、強(qiáng)直性脊柱炎、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等。隨著患者病情的發(fā)展，會(huì)對(duì)多器官多系統(tǒng)造成進(jìn)一步的影響，而且患者發(fā)病后癥狀復(fù)雜多樣，表現(xiàn)為疼痛、發(fā)熱、皮膚破潰等。對(duì)于患者而言，必須早期發(fā)現(xiàn)疾病并且開(kāi)展有效的治療，否則會(huì)導(dǎo)致各種損害的發(fā)生，如心肌炎、腎臟損害等，在這種情況下也會(huì)使得臨床疾病治療難度進(jìn)一步加大[1]。近年來(lái)，發(fā)現(xiàn)風(fēng)濕免疫疾病患者發(fā)生率不斷上升，是一種慢性進(jìn)展性疾病，而且在病情的發(fā)展下會(huì)對(duì)關(guān)節(jié)以及關(guān)節(jié)周?chē)浗M織、肌肉等形成侵犯，而且在病情的加重下也會(huì)對(duì)關(guān)節(jié)甚至多個(gè)內(nèi)臟器官形成影響。因此，必須對(duì)風(fēng)濕免疫疾病的治療引起重視[2]。在風(fēng)濕免疫病的治療中，傳統(tǒng)治療方式可用的藥物較多，如免疫抑制劑、糖皮質(zhì)激素，但在不斷地應(yīng)用中發(fā)現(xiàn)，常用藥物存在較多的不良反應(yīng)，并且在不斷治療的過(guò)程中也發(fā)現(xiàn)，其所表現(xiàn)出的效果并不明顯，還容易出現(xiàn)耐受性，特別是一些治療難度較大且病程長(zhǎng)的患者，如果治療過(guò)程中對(duì)其進(jìn)行免疫制劑或糖皮質(zhì)激素治療，并不能使病情得到有效控制。而且，近年來(lái)臨床對(duì)風(fēng)濕性疾病也有了較多的研究，尤其是免疫機(jī)制方面，并且在研究中發(fā)現(xiàn)對(duì)免疫反應(yīng)過(guò)程進(jìn)行有效治療也成為一個(gè)新的發(fā)展方向。生物制劑是一種有效的治療方式，其主要利用現(xiàn)代化生物技術(shù)化學(xué)方法等所制成，并且原材料為微生物、動(dòng)物及人類(lèi)的組織、血液等，應(yīng)用效果顯著[3]。本研究選取我院62例風(fēng)濕免疫疾病患者，觀(guān)察生物制劑的治療效果。

1資料與方法

1.1一般資料 2021年8月—2022年12月，選取我院62例風(fēng)濕免疫疾病患者，隨機(jī)分為兩組。對(duì)照組31例，男18例，女13例，年齡52～78歲，均值（65.83±3.82）歲，病程22～48年，均值（35.12±3.35）年；觀(guān)察組31例，男17例，女14例，年齡51～77歲，均值（64.26±3.27）歲，病程20～45年，均值（34.72±3.95）年。兩組一般資料對(duì)比差異不大，P>0.05。

1.2方法

1.2.1 對(duì)照組：甲氨蝶呤（生產(chǎn)單位：通化茂祥制藥有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H22022674），首次口服劑量為5mg，1次/周 ，考慮到耐受情況逐漸地增加藥物劑量，治療第2～4周最大劑量在15mg及以下，1次/周。吲哚美辛腸溶片（生產(chǎn)單位：云鵬醫(yī)藥集團(tuán)有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H14020771），初始劑量為25mg，3次/d，25mg/次，每天最大劑量在150mg以下，治療3個(gè)月。

1.2.2 觀(guān)察組：益賽普（注射用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白）[生產(chǎn)單位：三生國(guó)健藥業(yè)（上海）股份有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字S20050058]25mg皮下注射，2次/周，治療前需要應(yīng)用1mL0.9%氯化鈉溶液溶解，3個(gè)月后考慮病情調(diào)節(jié)劑量。

1.3觀(guān)察指標(biāo) 炎性因子；免疫功能；不良反應(yīng)發(fā)生率；生活質(zhì)量：簡(jiǎn)明健康量表（SF-36）。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計(jì)數(shù)資料采用（%）表示，進(jìn)行x2檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用（x±s）表示，進(jìn)行t檢驗(yàn)，P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組炎性因子水平對(duì)比 治療后，觀(guān)察組各項(xiàng)炎性因子均低于對(duì)照組，P<0.05，見(jiàn)表1。

2.2兩組免疫功能對(duì)比 治療后，觀(guān)察組免疫功能各指標(biāo)優(yōu)于對(duì)照組，P<0.05，見(jiàn)表2。

2.3兩組不良反應(yīng)發(fā)生率對(duì)比 觀(guān)察組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組，P<0.05，見(jiàn)表3。

2.4兩組生活質(zhì)量對(duì)比 治療后，觀(guān)察組各項(xiàng)生活質(zhì)量評(píng)分高于對(duì)照組，P<0.05，見(jiàn)表4。

3討論

風(fēng)濕免疫疾病對(duì)人們健康危害較大，是一種系統(tǒng)性的疾病，認(rèn)為在疾病發(fā)展過(guò)程中不僅會(huì)對(duì)肺、腎臟等造成影響，還會(huì)對(duì)人體關(guān)節(jié)、骨骼等形成侵犯，嚴(yán)重危害人們身體健康[4]。近年來(lái)，該類(lèi)疾病患病人群數(shù)量越來(lái)越多，而且作為一種自身免疫系統(tǒng)疾病，患者發(fā)病后會(huì)表現(xiàn)為不同程度的臟器損傷，使得生活質(zhì)量進(jìn)一步降低。近年來(lái)，人們對(duì)風(fēng)濕免疫疾病的認(rèn)知有了進(jìn)一步的提高，并且由于醫(yī)療水平的不斷進(jìn)步，很多患者在身患疾病后能夠在早期被發(fā)現(xiàn)，并且進(jìn)行相應(yīng)的治療，進(jìn)而促進(jìn)療效提升。臨床對(duì)風(fēng)濕免疫疾病的治療已經(jīng)有了較多的研究，并且發(fā)現(xiàn)臨床可用治療藥物較多，但是在具體效果方面又呈現(xiàn)出差異，需要進(jìn)行進(jìn)一步的研究[5]。在風(fēng)濕免疫疾病常規(guī)治療中，傳統(tǒng)治療藥物能取得一定的效果，主要有糖皮質(zhì)激素、免疫抑制劑，有利于患者病情的改善，但是應(yīng)用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)長(zhǎng)時(shí)間的用藥會(huì)使得患者出現(xiàn)較多的不良反應(yīng)，并且其所發(fā)揮的效果也不夠持久，患者無(wú)法耐受治療，尤其是一些治療時(shí)間長(zhǎng)、久病難愈的患者，會(huì)帶給其更大的傷害，并且在單純應(yīng)用免疫抑制劑或者糖皮質(zhì)激素治療的過(guò)程中，部分病例不應(yīng)答。

風(fēng)濕免疫疾病發(fā)病機(jī)制存在復(fù)雜性，對(duì)于患者而言，對(duì)疾病進(jìn)行有效的控制且使得癥狀得以緩解是非常重要的。因此，必須開(kāi)展早期積極的治療。甲氨蝶呤在抗風(fēng)濕治療中應(yīng)用較多，能取得較好的效果，認(rèn)為用藥期間能夠?qū)?xì)胞中二氫葉酸還原酶進(jìn)行抑制，在這種情況下使得嘌呤合成得以減少，最終起到明顯的抗炎效果[6]。吲哚美辛也是一種常用藥物，用藥后能夠?qū)Νh(huán)氧核酶進(jìn)行有效抑制，使得前列腺素合成進(jìn)一步減少，在這種情況下，發(fā)揮解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎的效果，以上藥物聯(lián)合用于風(fēng)濕免疫疾病治療中，在患者癥狀改善方面效果顯著，但是安全性方面依然欠佳，帶給患者的不良反應(yīng)較為明顯。近年來(lái)，由于醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展以及對(duì)風(fēng)濕免疫疾病研究的不斷深入，更加明確在風(fēng)濕免疫疾病的發(fā)生以及發(fā)展中，非常重要的一個(gè)方面就是免疫炎癥機(jī)制的參與，在這一理論基礎(chǔ)上，為風(fēng)濕免疫疾病的治療提供了新的方向，并且認(rèn)為在疾病治療中需要以改善臨床癥狀、控制炎癥進(jìn)展、防止關(guān)節(jié)變形等為主[7]。生物制劑是一種生物制品，在風(fēng)濕免疫疾病中的治療已經(jīng)引起了重視，而且風(fēng)濕免疫領(lǐng)域已經(jīng)得到了廣泛應(yīng)用，其制劑品種較多，而且在不斷研究中發(fā)現(xiàn)，各類(lèi)藥物在功效上也存在相似性。益賽普是一種腫瘤壞死因子-α抑制劑，用藥過(guò)程中能夠較好地阻斷腫瘤壞死因子-α，在這種情況下使其抗炎、免疫抑制效果得以發(fā)揮[8]。臨床認(rèn)為，生物制劑治療過(guò)程中能夠在短時(shí)間內(nèi)發(fā)揮作用，并且通過(guò)藥物聯(lián)合治療，能夠促進(jìn)療效的提升，使得損傷關(guān)節(jié)得以保護(hù)，控制病情進(jìn)展，而且用藥安全性較高，減少了不良反應(yīng)的發(fā)生[9]。在生物制劑治療過(guò)程中，尤其要重視安全性的問(wèn)題，認(rèn)為治療期間需要在用藥前對(duì)患者進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，同時(shí)對(duì)治療方案進(jìn)行進(jìn)一步的篩查，而且治療期間由于患者治療時(shí)間的延長(zhǎng)，也會(huì)使得各種不良反應(yīng)出現(xiàn)，因此，需要密切觀(guān)察患者用藥過(guò)程，一旦出現(xiàn)各種不良反應(yīng)立刻進(jìn)行處理。

綜上所述，生物制劑用于風(fēng)濕免疫患者治療中，有利于炎癥反應(yīng)及免疫功能的改善，減少不良反應(yīng)的發(fā)生，有效提升生活質(zhì)量，具有推廣價(jià)值。

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