蒼耳子鼻炎滴丸聯(lián)合常規(guī)治療兒童慢性鼻竇炎的臨床研究

于博，楊屈揚(yáng)，蘆斐，尹光通

慢性鼻竇炎（chornic sinusitis，CRS）是耳鼻咽喉科的常見疾病，多由急性鼻竇炎發(fā)展而來［1］。CRS嚴(yán)重者可引起一系列并發(fā)癥，如加重呼吸道感染癥狀，甚至?xí)p傷顱腦、眼睛及肺等重要器官，嚴(yán)重影響患者的正常生活［2］。CRS在鼻科相關(guān)疾病中的占比較高，Shi等［3］隨機(jī)從我國(guó)7個(gè)重點(diǎn)城市進(jìn)行了橫斷面調(diào)查，結(jié)果顯示CRS患病率約為8%，且呈逐年上升趨勢(shì)。CRS的發(fā)病機(jī)制較為復(fù)雜，一般認(rèn)為與鼻竇部位感染等因素導(dǎo)致的變態(tài)反應(yīng)、免疫失調(diào)有關(guān)［4］。兒童處于生長(zhǎng)發(fā)育關(guān)鍵期，機(jī)體免疫尚未成熟，更易受到外界病原菌侵襲，是CRS的多發(fā)人群［5］。王麗等［6］以頭孢類抗菌藥物（頭孢泊肟酯干混懸劑）治療兒童急性化膿性鼻竇炎，可有效改善患兒鼻腔情況評(píng)分、生活質(zhì)量評(píng)分；鄧文嫻等［7］通過中醫(yī)辨證施治聯(lián)合糖皮質(zhì)激素（糠酸莫米松鼻噴霧劑）治療CRS，結(jié)果提示可有效改善患者局部癥狀，且臨床療效較好。上述頭孢泊肟酯干混懸劑、糠酸莫米松鼻噴霧劑是治療CRS的一線首選治療藥物。抗菌藥物和糖皮質(zhì)激素在一定程度上可緩解患兒的臨床癥狀，但存在難以根治疾病、病情易反復(fù)的特點(diǎn)，不宜作為長(zhǎng)期藥物使用。從中醫(yī)學(xué)角度，鼻竇炎又稱“鼻淵”“腦漏”，是由于膽腑郁熱、肺脾氣虛、衛(wèi)表不固、氣血滯瘀于鼻腔所致，可采用益氣固表、通竅止痛的方法治療［8］。中藥具有多組分、多靶點(diǎn)的起效機(jī)制，可起到協(xié)同治療的效果［9］。蒼耳子鼻炎滴丸源自《濟(jì)生方》中蒼耳子散，由蒼耳子、辛夷、黃芩和人工冰片等組成，主治鼻淵、鼻流濁涕不止［10］，可散風(fēng)、疏通孔道，改善患者的臨床癥狀。目前，尚無將蒼耳子鼻炎滴丸與頭孢泊肟酯干混懸劑、糠酸莫米松鼻噴霧劑聯(lián)合用于治療兒童CRS的臨床研究?；诖?，本研究通過觀察88例CRS患兒接受頭孢泊肟酯干混懸劑和糠酸莫米松鼻噴霧劑臨床常規(guī)治療，及聯(lián)用蒼耳子鼻炎滴丸后患兒臨床癥狀的改善程度、生化免疫指標(biāo)的變化以及臨床療效分析，以期為臨床治療兒童CRS提供參考?，F(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2021年4月～2022年6月期間于該院耳鼻咽喉科門診就診的88例CRS患兒作為研究對(duì)象，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組（n=43）與觀察組（n=45）。對(duì)照組：男性24例，女性19例；年齡1～13歲，平均年齡（4.23±2.76）歲。觀察組：男性30例，女性15例；年齡1～12歲，平均年齡（5.23±2.82）歲。兩組患兒一般資料比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05），具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，所有患兒監(jiān)護(hù)人知情并簽署知情同意書。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合《中國(guó)慢性鼻竇炎診斷和治療指南》（2018）［11］中CRS臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)者。②年齡1～13歲者。③對(duì)本研究所用藥物均無過敏反應(yīng)者。④近1個(gè)月未接受任何激素與免疫治療者。⑤無嚴(yán)重傳染病或惡性腫瘤者。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并其他耳鼻咽喉科或呼吸系統(tǒng)疾病以及鼻部器質(zhì)性病變者。②治療期間參與其他臨床研究或存在合并用藥情況者。③患有嚴(yán)重精神疾病、意識(shí)障礙及依從性差者。④對(duì)本研究過程中使用藥物過敏者。

脫落與剔除標(biāo)準(zhǔn)：未完成臨床試驗(yàn)者以及違反用藥方案者。本研究初始納入病例為45例/組，因?qū)φ战M在治療過程中未完成持續(xù)追蹤隨訪，導(dǎo)致臨床數(shù)據(jù)缺失，因此參與最終結(jié)果分析的例數(shù)分別為對(duì)照組43例，觀察組45例。

1.2 治療方法

對(duì)照組接受常規(guī)治療：服用頭孢泊肟酯干混懸劑［四川合信藥業(yè)有限責(zé)任公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20163272，規(guī)格50mg（按C15H17N5O6S2計(jì)）］，1～3歲患兒50mg/次，bid；4～9歲患兒75mg/次，bid；10～13歲患兒90mg/次，bid，療程為2周；同時(shí)使用糠酸莫米松鼻噴霧劑［浙江仙琚制藥股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20113481，規(guī)格每瓶60撳，每撳含糠酸莫米松50μg，藥液濃度為0.05%（g/g）］，1～2歲患兒每側(cè)鼻孔半撳/次，qd；3～11歲患兒每側(cè)鼻孔1撳/次，qd；12～13歲患兒每側(cè)鼻孔1撳半/次，qd，療程為12周。觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用蒼耳子鼻炎滴丸（四川字庫(kù)山制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20090560，規(guī)格：每丸重43mg），1～4歲患兒0.4g/次，tid；5～7歲患兒0.6g/次，tid；8～13歲患兒1g/次，tid，連續(xù)治療12周。治療期間，通過復(fù)診或電話隨訪更新評(píng)估患兒的疾病狀態(tài)，并根據(jù)患兒實(shí)際情況調(diào)整用藥。

1.3 觀察指標(biāo)

（1）基線資料：比較兩組患兒發(fā)病病程、第1次發(fā)病距今時(shí)間、鼻炎史、過敏史、被動(dòng)吸煙史等基線資料情況。

（2）臨床觀察指標(biāo)主觀評(píng)價(jià)：分別于入院后第1天及治療后第1天采用視覺模擬評(píng)分法（visual analogue scale，VAS）［12］、鼻炎癥狀總評(píng)分（total nasal symptom score，TNSS）［13］、鼻炎伴隨癥狀總評(píng)分（total non-nasal symptom score，TNNSS）［13］對(duì)患兒的臨床癥狀進(jìn)行評(píng)分。采用VAS對(duì)患兒臨床癥狀（包括頭痛、流涕、嗅覺減退、鼻塞等）進(jìn)行評(píng)估，總分10分，在0～10cm的標(biāo)尺上畫線，標(biāo)出癥狀相對(duì)應(yīng)的分值。評(píng)分越高，表示患兒的生活質(zhì)量越差；若VAS總分＞5分，表示患兒的生活質(zhì)量受到影響［14］。TNSS［13］包括噴嚏、流涕、鼻塞、鼻癢4項(xiàng)，每項(xiàng)0～3分。①噴嚏項(xiàng)：一次連續(xù)打噴嚏10個(gè)以上為3分，6～10個(gè)為2分，3～5個(gè)為1分。②流涕項(xiàng)：每日擤鼻次數(shù)10次以上為3分，6～9次為2分，5次及以下為1分。③鼻塞項(xiàng)：幾乎全天用口呼吸為3分，間歇用口呼吸為2分，感覺有意識(shí)吸氣為1分。④鼻癢項(xiàng)：難以忍受的蟻行感為3分，可以忍受的蟻行感為2分，間斷蟻行感為1分；無上述癥狀均為0分。評(píng)分越高，表示患兒的癥狀越嚴(yán)重。TNNSS［13］包括鼻涕從咽部流過、鼻或眼部瘙癢、頭暈頭痛、流淚、鼻或口腔上頜疼痛5項(xiàng)，每項(xiàng)0～4分，根據(jù)臨床醫(yī)生對(duì)患兒的主觀評(píng)價(jià)進(jìn)行評(píng)分，評(píng)分越高，表示患兒的癥狀越嚴(yán)重。臨床觀察指標(biāo)的主觀評(píng)價(jià)由本研究團(tuán)隊(duì)6位專業(yè)醫(yī)生進(jìn)行獨(dú)立評(píng)價(jià)，其評(píng)分取6位醫(yī)生評(píng)分的平均值。

（3）呼吸功能評(píng)價(jià)：分別于入院后第1天及治療后第1天使用SpirolabⅢ肺功能測(cè)定儀［米爾思維（北京）醫(yī)療科技有限公司］檢測(cè)兩組患兒第1秒用力呼氣容積（forced expiratory volume in one second，F(xiàn)EV1）、用力肺活量（forced vital capacity，F(xiàn)VC）、FEV1/FVC、呼氣流量峰值（peak expiratory flow，PEF）及最大呼氣中期流量（maximal mid-expiratory flow，MMEF）。

（4）生化指標(biāo)評(píng)價(jià)：分別于入院后第1天及治療后第1天采集患兒空腹肘靜脈血4ml，平均分為2管。一管使用BC-7500 CRP全自動(dòng)血液細(xì)胞分析儀（深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司）檢測(cè)患兒白細(xì)胞（white blood cell，WBC）、淋巴細(xì)胞（lymphocytes，LYM）、嗜酸性粒細(xì)胞（eosinophils，EOS）水平，試劑盒購(gòu)自邁瑞南京生物技術(shù)有限公司。另一管使用Avanti J-26S XP高速冷凍離心機(jī)［貝克曼庫(kù)爾特（美國(guó)）有限公司，r=10cm］，3000r/min（4℃）離心10min后，取血清。使用日立7600-020全自動(dòng)生化分析儀（日本日立公司）檢測(cè)兩組患兒血清免疫球蛋白E（immunoglobulin E，IgE）水平，試劑盒購(gòu)自中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司。

（5）臨床療效情況：采用TNSS療效指標(biāo)評(píng)估患兒臨床療效。TNSS療效指標(biāo)（%）=（治療前TNSS-治療后TNSS）/治療前TNSS×100%。①治愈：TNSS療效指標(biāo)≥90%。②顯效：TNSS療效指標(biāo)≥60%。③有效：25%≤TNSS療效指標(biāo)＜60%。④無效：TNSS療效指標(biāo)＜25%。臨床治療總有效率（%）=（治愈+顯效+有效）病例數(shù)/每組總病例數(shù)×100%。

（6）不良反應(yīng)發(fā)生情況：觀察并記錄兩組患兒治療期間不良反應(yīng)的發(fā)生情況，如惡心嘔吐、食欲減低、便秘、頭暈頭疼、鼻腔干燥、皮疹等，并記錄治療前后兩組患兒心電圖、血、尿、便常規(guī)及肝腎功能等。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 20.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。計(jì)量資料以±s表示，采用p-p圖法進(jìn)行正態(tài)性檢驗(yàn)，符合正態(tài)分布、方差齊的多組樣本采用單因素方差分析，組間樣本兩兩比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以n（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

2 結(jié)果

2.1 兩組患兒基線資料比較

本研究共納入88例患兒，兩組患兒發(fā)病病程、第1次發(fā)病距今時(shí)間、鼻炎史、過敏史、被動(dòng)吸煙史等基線資料比較均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05），具有可比性（表1）。

表1 兩組患兒基線資料比較

2.2 治療前后兩組患兒臨床癥狀主觀評(píng)價(jià)比較

治療前，兩組患兒VAS、TNSS、TNNSS比較均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）；治療后，兩組患兒VAS、TNSS、TNNSS均降低（P＜0.05），且觀察組低于對(duì)照組（P＜0.05）（表2、表3和表4）。

表2 治療前后兩組患兒VAS比較 ±s，分

表2 治療前后兩組患兒VAS比較 ±s，分

VAS：視覺模擬評(píng)分法；與同組治療前比較，a：P＜0.05；與對(duì)照組比較，b：P＜0.05。下同

組別治療前治療后對(duì)照組（n=43）6.69±0.270.79±0.20a觀察組（n=45）6.68±0.310.15±0.10ab t值1.5103.205 P值0.2220.004

表3 治療前后兩組患兒TNSS比較 ±s，分

表3 治療前后兩組患兒TNSS比較 ±s，分

TNSS：鼻炎癥狀總評(píng)分

噴嚏流涕鼻塞鼻癢治療前治療后治療前治療后治療前治療后治療前治療后對(duì)照組（n=43）組別0.23±0.05a觀察組（n=45）2.84±0.15 0.12±0.03a 2.18±0.12 0.33±0.05a 2.26±0.16 0.31±0.02a 2.73±0.14 0.09±0.03ab t值0.5492.6451.0882.5370.3592.5470.2562.261 P值0.2660.0140.3480.0080.5810.0080.4170.011 2.88±0.26 0.05±0.01ab 2.17±0.28 0.11±0.01ab 2.23±0.28 0.10±0.01ab 2.75±0.39

表4 治療前后兩組患兒TNNSS比較 ±s，分

鼻涕從咽部流過鼻或眼部瘙癢頭暈頭痛流淚鼻或口腔上頜疼痛治療前治療后治療前治療后治療前治療后治療前治療后治療前治療后對(duì)照組（n=43）組別2.92±0.19 0.18±0.04a 2.78±0.27 0.12±0.03a 3.00±0.25 0.30±0.05a 2.93±0.21 0.26±0.04a 2.84±0.31 0.23±0.02a

續(xù)表

表4 治療前后兩組患兒TNNSS比較 ±s，分

TNNSS：鼻炎伴隨癥狀總評(píng)分

鼻涕從咽部流過鼻或眼部瘙癢頭暈頭痛流淚鼻或口腔上頜疼痛治療前治療后治療前治療后治療前治療后治療前治療后治療前治療后觀察組（n=45）組別0.09±0.01ab t值0.2011.7640.5621.3590.2192.4310.2715.6340.4533.019 P值0.7940.0130.9390.0380.4600.0060.5460.0210.3510.006 2.88±0.18 0.06±0.02ab 2.81±0.36 0.08±0.01ab 2.99±0.36 0.10±0.01ab 2.96±0.13 0.08±0.01ab 2.87±0.22

2.3 治療前后兩組患兒呼吸功能評(píng)價(jià)比較

治療前，兩組患兒FEV1、FVC、FEV1/FVC、PEF、MMEF水平比較均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）；治療后，觀察組患兒FEV1、FVC、MMEF水平均高于對(duì)照組（P＜0.05）（表5）。

表5 治療前后兩組患兒呼吸功能指標(biāo)比較 ±s

表5 治療前后兩組患兒呼吸功能指標(biāo)比較 ±s

FEV1：第1秒用力呼氣容積；FVC：用力肺活量；PEF：呼氣流量峰值；MMEF：最大呼氣中期流量

FEV1（L）FVC（L）FEV1/FVC（%）PEF（L/min）MMEF（L/s）治療前治療后治療前治療后治療前治療后治療前治療后治療前治療后對(duì)照組（n=43）組別1.58±0.09a觀察組（n=45）72.16±7.12 75.92±7.08 85.31±8.61 87.34±11.90 84.59±4.65 86.92±5.08 78.22±5.72 79.82±11.18 0.59±0.04 2.76±0.38ab t值0.3893.6150.8092.3380.5250.6220.9321.5770.2952.655 P值0.7700.0320.4800.0370.8890.5360.4310.6110.6540.028 72.23±7.51 80.11±9.58ab 85.45±7.09 90.12±10.59ab 84.53±6.70 88.77±5.07a 78.88±8.54 82.57±9.73a 0.61±0.08

2.4 治療前后兩組患兒生化指標(biāo)評(píng)價(jià)比較

治療前，兩組患兒WBC、LYM、EOS、IgE水平比較均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）；治療后，兩組患兒WBC、LYM、EOS、IgE水平均降低（P＜0.05），且觀察組低于對(duì)照組（P＜0.05）（表6）。

表6 治療前后兩組患兒生化指標(biāo)比較 ±s

表6 治療前后兩組患兒生化指標(biāo)比較 ±s

WBC：白細(xì)胞；LYM：淋巴細(xì)胞；EOS：嗜酸性粒細(xì)胞；IgE：免疫球蛋白E

WBC（×109/L）LYM（×109/L）EOS（×109/L）IgE（μg/L）治療前治療后治療前治療后治療前治療后治療前治療后對(duì)照組（n=43）11.53±0.97組別6.81±0.93a 4.74±0.42 2.47±0.36a 0.38±0.05 0.27±0.04a 21.77±1.36 15.55±2.98a觀察組（n=45）12.26±0.92 12.36±0.62ab t值0.0482.7511.1481.8270.0831.6950.0868.172 P值0.8790.0380.2130.0440.6220.0480.5310.002 5.67±0.49ab 4.62±0.45 1.91±0.14ab 0.37±0.02 0.22±0.01ab 22.99±1.63

2.5 兩組患兒臨床療效比較

治療后，觀察組患兒臨床治療總有效率（95.56%）高于對(duì)照組（81.40%，P＜0.05）（表7）。

表7 兩組患兒臨床療效比較 n（%）

2.6 不良反應(yīng)發(fā)生情況

治療隨訪期間，觀察組僅1例患兒出現(xiàn)腹瀉，對(duì)照組僅1例患兒出現(xiàn)消化不良，其他患兒未出現(xiàn)惡心嘔吐、食欲減低、便秘、頭暈頭疼、鼻腔干燥、皮疹等不良反應(yīng)，兩組患兒不良反應(yīng)發(fā)生率比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）。治療前后兩組患兒的心電圖、血、尿、便常規(guī)及肝腎功能等均在正常范圍。

3 討論

多數(shù)CRS是由于急性鼻竇炎未徹底治愈遷延而成，大多數(shù)CRS患者無明顯的全身癥狀，常表現(xiàn)為間歇性或交替性鼻塞、流膿、嗅覺不靈等。CRS患兒鼻腔黏膜充血腫脹，導(dǎo)致鼻竇竇口堵塞，引起鼻竇黏膜慢性炎癥［15］。目前，CRS的病因尚不明確。有研究認(rèn)為［16］，自身機(jī)體免疫系統(tǒng)紊亂有可能會(huì)使中性粒細(xì)胞在鼻竇處過度聚集，攻擊鼻黏膜，促使CRS進(jìn)展?！端貑栃C(jī)原病式》 中提到“鼻為肺竅，癢為火化”［17］；若表現(xiàn)為鼻塞、黏稠涕多，且伴有頭昏脹痛、嗅覺減退等癥狀時(shí)，辨證當(dāng)屬風(fēng)熱脾虛證。臟腑虛損乃發(fā)病之本，當(dāng)脾、肺、腎諸臟虧虛，正氣不足，衛(wèi)外不固，易外感邪氣而致肺氣痹阻、鼻竅不利［18］。由此可見小兒鼻竇炎因風(fēng)寒外襲、邪熱循經(jīng)犯及鼻竅所致，加之患兒體弱，生長(zhǎng)發(fā)育未成熟，稚陰未長(zhǎng)，肺脾氣虛，衛(wèi)外無力［19］，當(dāng)以滋養(yǎng)肺脾、益氣固表、祛邪通竅、芳香化濕為治則［20］。

蒼耳子鼻炎滴丸源自《濟(jì)生方》中記載的蒼耳子散，其組方經(jīng)后世化裁加減，衍化為蒼耳子、石膏、人工冰片、薄荷、白芷、黃芩、辛夷7味，具有疏風(fēng)、清肺熱、通鼻竅、止頭痛的功效［21-22］。方中蒼耳子發(fā)散風(fēng)邪、散風(fēng)除濕、宣通鼻竅、透達(dá)表里為君藥；石膏、冰片、薄荷清熱止痛、清利頭目、瀉火解毒為臣藥；白芷辛散除濕、祛風(fēng)散寒、宣肺排膿，黃芩疏風(fēng)清熱、燥濕解毒，共為佐藥；辛夷發(fā)散風(fēng)寒、芳香通竅，其性上達(dá)辛溫發(fā)散，為使藥；諸藥合用，可清熱利濕、祛邪通竅［23］?，F(xiàn)代藥理研究表明［24-25］，方中多種組分具有消炎鎮(zhèn)痛、消腫化膿、抑制病菌及增強(qiáng)機(jī)體免疫力等作用。如蒼耳子中含有的酚酸及其衍生物類化合物，是抗炎鎮(zhèn)痛的有效活性成分；石膏主含CaSO4及Fe、Zn、Mn、Cu等微量元素，可調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能。常頌平等［26］發(fā)現(xiàn)冰片可以破壞真菌的細(xì)胞結(jié)構(gòu)，導(dǎo)致真菌溶解死亡；龍彤等［27］研究發(fā)現(xiàn)白芷能通過調(diào)節(jié)Th17/Treg平衡緩解過敏性鼻炎小鼠鼻黏膜組織損傷。因此，上述組方所得的蒼耳子鼻炎滴丸不僅可抑制炎癥反應(yīng)，還具有免疫調(diào)節(jié)的作用。

目前認(rèn)為CRS患兒發(fā)病的主要原因包括呼吸道反復(fù)感染、鼻腔結(jié)構(gòu)異常、自身變態(tài)反應(yīng)，故抗炎、消除水腫是治療本病的關(guān)鍵。臨床上以藥物保守治療為主，西醫(yī)多采用激素吸入法以及局部抗炎療法進(jìn)行治療，主要選擇具有抗感染作用的抗菌藥物和抗炎、抗水腫作用的糖皮質(zhì)激素，如頭孢泊肟酯干混懸劑和糠酸莫米松鼻噴霧劑等，在一定程度上可緩解患兒的臨床癥狀，但長(zhǎng)期使用會(huì)破壞鼻黏膜，導(dǎo)致頭痛、鼻出血等不良反應(yīng)的發(fā)生。

VAS、TNSS、TNNSS可評(píng)估CRS臨床癥狀的嚴(yán)重程度，其分值與病情嚴(yán)重程度呈正比，分值越高，表示病情越嚴(yán)重［13］。本研究中，治療后兩組患兒VAS、TNSS、TNNSS均降低（P＜0.05），且觀察組低于對(duì)照組（P＜0.05），提示蒼耳子鼻炎滴丸聯(lián)合常規(guī)治療可有效改善患兒的臨床癥狀。呼吸功能指標(biāo)的臨床監(jiān)測(cè)，可直接反映出患者當(dāng)前的呼吸狀態(tài)，提供對(duì)病情以及治療效果的判斷依據(jù)。本研究中，治療后觀察組患兒FEV1、FVC、MMEF水平均高于對(duì)照組（P＜0.05）；WBC、LYM、EOS、IgE水平均降低（P＜0.05），且觀察組低于對(duì)照組（P＜0.05），提示蒼耳子鼻炎滴丸聯(lián)合常規(guī)治療可有效降低患兒機(jī)體炎癥水平，改善呼吸功能。相關(guān)研究認(rèn)為［28］，炎癥可直接或間接造成氧化應(yīng)激，兩者相互促進(jìn)，進(jìn)而導(dǎo)致急性鼻竇炎發(fā)展為CRS。因此，減輕機(jī)體炎癥水平有利于緩解患兒的臨床癥狀。本研究結(jié)果顯示，觀察組患兒臨床治療有效率（95.56%）高于對(duì)照組（81.40%，P＜0.05）。此外，治療隨訪期間，觀察組僅1例患兒出現(xiàn)腹瀉，對(duì)照組僅1例患兒出現(xiàn)消化不良，其他患兒未出現(xiàn)惡心嘔吐、食欲減低、便秘、頭暈頭疼、鼻腔干燥、皮疹等不良反應(yīng)；治療前后兩組患兒的心電圖、血、尿、便常規(guī)及肝腎功能等均在正常范圍，結(jié)果提示蒼耳子鼻炎滴丸聯(lián)合常規(guī)治療可以提高CRS患兒的臨床療效，且安全性較高。然而，本研究仍存在一定局限性，如由于本研究主要就CRS患兒的癥狀變化進(jìn)行探討，對(duì)患兒的機(jī)體免疫功能及相應(yīng)指標(biāo)雖有涉及，但未做重點(diǎn)分析。未來將進(jìn)一步擴(kuò)大樣本量，在不破壞試驗(yàn)整體性和有效性的前提下，細(xì)化臨床分型，增加免疫學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，深入研究藥物對(duì)CRS患兒鼻黏膜局部免疫功能的影響。

綜上所述，蒼耳子鼻炎滴丸聯(lián)合常規(guī)治療可有效調(diào)節(jié)CRS患兒的呼吸功能及免疫水平，無嚴(yán)重不良反應(yīng)，且安全性高，臨床療效較好。