行濕顆粒聯(lián)合金黃散外敷治療膝關(guān)節(jié)炎療效研究

馬曉丹,陳堅(jiān)鋒

(佛山市中醫(yī)院骨九科,廣東 佛山 528000)

膝關(guān)節(jié)炎是一種常見且復(fù)雜的關(guān)節(jié)炎類型,多見于老年人群,患者表現(xiàn)為膝關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、活動障礙[1],是生物學(xué)因素和力學(xué)因素共同作用下的結(jié)果,臨床表現(xiàn)為疼痛、功能障礙、畸形等[2-3]。中醫(yī)學(xué)中膝關(guān)節(jié)炎屬于“膝痹”,病機(jī)為風(fēng)寒邪氣滯于經(jīng)脈,六淫邪氣易于合并濕邪,或風(fēng)濕熱等邪氣直中經(jīng)絡(luò),故針對膝關(guān)節(jié)炎風(fēng)濕熱痹證患者治以清熱除濕[4-5]。行濕顆?？汕鍩崂麧?益氣通絡(luò),常用于濕熱下注所致膝關(guān)節(jié)炎,具有較好臨床效果。金黃散是一種中藥方劑,有清熱解毒、消腫止痛作用[6-7]。本研究主要探討行濕顆粒聯(lián)合金黃散外敷治療膝關(guān)節(jié)炎風(fēng)濕熱痹證的臨床應(yīng)用效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料 回顧性分析2020年1月至2022年12月在佛山市中醫(yī)院治療的110例膝關(guān)節(jié)炎風(fēng)濕熱痹證患者臨床資料。根據(jù)患者治療方式的不同將其分為內(nèi)服聯(lián)合外敷組(n=65)、西樂葆膠囊組(n=45)。內(nèi)服聯(lián)合外敷組:男34例,女31例;年齡45～70歲,平均(63.21±6.02)歲;病程為10～34個(gè)月,平均病程(22.57±4.63)個(gè)月;體力勞動49例,非體力勞動16例。西樂葆膠囊組:男25例,女20例;年齡48～71歲,平均(60.58±7.58)歲;病程10～35個(gè)月,平均病程(23.25±5.05)個(gè)月;體力勞動35例,非體力勞動10例。兩組一般資料比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P>0.05)。西醫(yī)診斷:符合膝關(guān)節(jié)炎診斷標(biāo)準(zhǔn)[8]。中醫(yī)診斷為風(fēng)濕熱痹證,患者主癥為關(guān)節(jié)發(fā)熱、急性紅腫、疼痛,次癥為關(guān)節(jié)功能障礙、皮膚紅斑、舌質(zhì)紅苔黃、脈滑數(shù)[9]。病例納入標(biāo)準(zhǔn):符合上述中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn);患者發(fā)病至入院時(shí)間≤48 h。本研究符合《赫爾辛基宣言》相關(guān)倫理準(zhǔn)則,已免去、已豁免知情同意及倫理審批。排除標(biāo)準(zhǔn):患者為繼發(fā)性疼痛,且由其他疾病引起關(guān)節(jié)病變;患者為慢性疼痛;患者入組前接受過其他治療,或服用鎮(zhèn)痛藥物;患者處于妊娠期;患者對中藥、依托考昔片過敏;患者臨床資料不完整。

1.2 治療方法

1.2.1 西樂葆膠囊組:患者每日服用西樂葆膠囊(國藥準(zhǔn)字J20140072,規(guī)格200 mg/粒)1粒,1次/d,持續(xù)治療7 d。

1.2.2 內(nèi)服聯(lián)合外敷組:患者采用行濕顆粒聯(lián)合金黃散治療。行濕顆粒(生產(chǎn)批號:粵藥制字Z20070415,規(guī)格10 g/粒),藥物組成:黃芪、蒼術(shù)、薏苡仁、白術(shù)、茵陳、陳皮、黨參、山藥、白芍、女貞子、甘草、金銀花。金黃散(粵藥制備字Z2019001400,規(guī)格80 g/包),藥物組成:生天南星、天花粉、大黃、紅花。外敷治療,行濕顆粒1包/次,3次/d,將40 g金黃散藥粉用溫水、蜜糖調(diào)成糊狀混合物約50 ml,平鋪于藥紙上,敷于患處,12 h更換1次,持續(xù)治療7 d。

1.3 觀察指標(biāo) 中醫(yī)證候積分:對患者關(guān)節(jié)發(fā)熱、急性紅腫、疼痛、功能障礙、皮膚紅斑等臨床癥狀評分;每個(gè)項(xiàng)目0～3分,分?jǐn)?shù)和癥狀嚴(yán)重程度成正比[10]。比較兩組患者治療前后類風(fēng)濕因子(Rheumatoid factor,RF)、白介素-17(Interleukin 17,IL-17)、人可溶性生長刺激表達(dá)基因2蛋白(Human soluble growth stimulating expression gene 2,sST2)。取患者空腹外周靜脈血,靜脈血經(jīng)離心后獲得上清液,免疫比濁法檢測RF水平,IL-17、sST2均采用酶聯(lián)免疫吸附法檢測,步驟嚴(yán)格按照試劑盒中規(guī)定完成。比較兩組患者治療前后的疾病活動度,采用關(guān)節(jié)活動度(Disease Activity Score 28,DAS28)評分法進(jìn)行評分并記錄;分?jǐn)?shù)范圍為0～10分,評分越高表示疾病活動水平越高;通常得分小于2.6分表示疾病處于緩解狀態(tài);得分2.6～3.2分表示疾病處于輕度活動期;得分3.2～5.1分表示疾病處于中度活動;大于5.1分表示疾病屬于高度活動[11]。比較兩組患者治療前后的疼痛程度,采用視覺模擬評分(Visual Analogue Scale,VAS)評分調(diào)查表進(jìn)行評估,量表得分為0～10分;0分沒有任何疼痛,10分疼痛非常不能接受,患者根據(jù)自身感受填寫量表,患者分?jǐn)?shù)越高說明疼痛程度越嚴(yán)重[12]。不良反應(yīng):包括焦慮失眠、嘔吐腹瀉、肝炎、味覺障礙等。

1.4 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照文獻(xiàn)[10]制定療效標(biāo)準(zhǔn),顯效:患者臨床癥狀減少率≥70%,有效:30%≤臨床癥狀減少率<70%,無效:患者臨床癥狀減少率<30%。總有效率=顯效率+有效率。

2 結(jié) 果

2.1 兩組患者臨床療效比較 內(nèi)服聯(lián)合外敷組治療的總臨床療效為95.38%,西樂葆膠囊組為84.44%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=7.61,P<0.05),見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較[例(%)]

2.2 兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分比較 見表2。治療前兩組積分比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療后,內(nèi)服聯(lián)合外敷組患者急性紅腫、疼痛、發(fā)熱、功能障礙、皮膚紅斑等證候積分均較西樂葆膠囊組低,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

表2 兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分比較(分)

2.3 兩組患者治療前后血清RF、IL-17、sST2水平比較 見表3。治療前,兩組各項(xiàng)指標(biāo)比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療后,內(nèi)服聯(lián)合外敷組RF、IL-17、sST2水平均較西樂葆膠囊組低,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

表3 兩組患者治療前后血清RF、IL-17、sST2比較

2.4 兩組患者治療前后DAS28和VAS量表評分比較 見表4。治療前,兩組DAS28、VAS評分比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療后,內(nèi)服聯(lián)合外敷組DAS28、VAS量表評分低于西樂葆膠囊組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

表4 兩組患者治療前后DAS28、VAS量表評分比較(分)

2.5 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 見表5。內(nèi)服聯(lián)合外敷組患者在治療過程中未出現(xiàn)肝炎、味覺障礙的不良反應(yīng)。內(nèi)服聯(lián)合外敷組患者的不良反應(yīng)總發(fā)生率3.08%低于西樂葆膠囊組的15.56%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=5.51,P<0.05)。

表5 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較[例(%)]

3 討 論

風(fēng)濕熱痹型膝關(guān)節(jié)炎會導(dǎo)致患者出現(xiàn)炎癥反應(yīng)和功能障礙,對患者正常生活和工作造成嚴(yán)重影響,大幅降低患者生活質(zhì)量[13]。西藥治療雖即時(shí)效果較好,但會帶來一定不良反應(yīng),且膝關(guān)節(jié)炎患者病情反復(fù),長期服用藥物會侵害機(jī)體[14]。風(fēng)濕熱痹型膝關(guān)節(jié)炎患者病因病機(jī)為外感邪氣,患者發(fā)病為本虛標(biāo)實(shí),治宜清熱利濕,化瘀通絡(luò),急治其標(biāo),故本研究采用行濕顆粒聯(lián)合金黃散外敷治療膝關(guān)節(jié)炎[15]。

本研究結(jié)果顯示,內(nèi)服聯(lián)合外敷組患者的臨床療效和中醫(yī)證候積分均較西樂葆膠囊組改善佳,膝關(guān)節(jié)炎患者瘀毒留滯肢體關(guān)節(jié),使關(guān)節(jié)紅腫熱痛,活動受限。行濕顆粒主治下焦?jié)駸?兩足麻木、痿軟腫痛,方中黃芪為君藥,補(bǔ)氣固表,利尿消腫,補(bǔ)氣力道綿柔而穩(wěn)健[16];蒼術(shù)和薏苡仁均可健脾燥濕,薏苡仁利水滲濕,常用于治療各種關(guān)節(jié)炎疾病中;白術(shù)可甘溫苦燥,補(bǔ)脾健脾、利水燥濕[17];茵陳利水滲濕,清三焦?jié)駸醄18];黃芪補(bǔ)氣固表,可行滯通痹,散瘀止痛[19];全方促進(jìn)水液代謝,加快氣機(jī)運(yùn)化,使藥效直達(dá)病所,提高清熱利濕、通絡(luò)化瘀效果。

本研究結(jié)果顯示,內(nèi)服聯(lián)合外敷組患者的疼痛程度和疾病活動水平改善情況良好。本研究使用的金黃散主治紅腫熱痛病癥。其中生天南星可祛風(fēng)解痙,止疼能力強(qiáng)[20];天花粉清熱瀉火[21];大黃可涼血解毒,逐瘀通經(jīng),利濕退黃[22];紅花可以活血通經(jīng)[23];全方配伍得當(dāng),清熱解毒、活血祛瘀,加強(qiáng)患者體內(nèi)血液活性,加速血液流動,起效快,緩解患者關(guān)節(jié)痹癥和疼痛程度,且患者血流加快,促進(jìn)體內(nèi)藥物起效,因此患者疾病活動水平降低。行濕散中厚樸含有的厚樸酚是一種天然木蘭聯(lián)苯辛木質(zhì)素提取物,可行氣燥濕,改善濕氣較重,脾胃虛弱之癥,厚樸酚還具有消炎效用[24-25]。