張?zhí)N偉 王常穎 李 娜 牛玉宏
上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心//上海市醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)情報(bào)研究所 上海 200031
推動(dòng)科技成果轉(zhuǎn)化是加快建設(shè)創(chuàng)新型國家的重點(diǎn)內(nèi)容之一[1]。近年來,國家層面出臺(tái)了一系列激勵(lì)政策[2]。上海也將科技成果轉(zhuǎn)化作為建設(shè)具有全球影響力的科技創(chuàng)新中心的重要工作之一。2017年,上海市出臺(tái)了《上海市促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化條例》[3],旨在實(shí)現(xiàn)科技成果對(duì)外輻射帶動(dòng)作用,形成國內(nèi)科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化的示范高地。醫(yī)療衛(wèi)生是科技發(fā)展的重點(diǎn)領(lǐng)域,在政策鼓勵(lì)和推動(dòng)下,本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)成果轉(zhuǎn)化工作取得了較快發(fā)展。據(jù)統(tǒng)計(jì),2013—2020年間,上海市三甲醫(yī)院共獲得授權(quán)專利7 428件,并且專利授權(quán)量呈現(xiàn)逐年遞增趨勢(shì),體現(xiàn)了上海衛(wèi)生領(lǐng)域創(chuàng)新技術(shù)的不斷進(jìn)步[4]。
然而,技術(shù)創(chuàng)新成果必須要轉(zhuǎn)化為實(shí)際生產(chǎn)力才能體現(xiàn)出價(jià)值,才能更好地助推上海衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展[5]。醫(yī)療機(jī)構(gòu)是臨床實(shí)際需求的第一線,但從調(diào)研情況來看,全市三甲醫(yī)院的專利成果轉(zhuǎn)化率一直處于較低水平[4]。因而,本研究在調(diào)研本市三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的成果轉(zhuǎn)化和管理現(xiàn)狀的基礎(chǔ)上,提出針對(duì)性的對(duì)策建議,對(duì)提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)成果轉(zhuǎn)化工作具有重要意義。
本研究采用問卷調(diào)查的方式,對(duì)本市47家三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行調(diào)查。共回收有效問卷47份,有效率100%。調(diào)查內(nèi)容包括機(jī)構(gòu)基本情況、成果轉(zhuǎn)化內(nèi)部管理情況、專利轉(zhuǎn)化情況、專利質(zhì)量情況及所需要的支持等。
1.2.1 訪談對(duì)象
在問卷調(diào)查的基礎(chǔ)上,根據(jù)反映出的相關(guān)問題,分別對(duì)管理人員和科研人員進(jìn)行深度訪談。
1.2.2 訪談內(nèi)容
①科研人員轉(zhuǎn)化意識(shí)、轉(zhuǎn)化相關(guān)知識(shí)認(rèn)知水平;②醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)有的支持措施和實(shí)施效果,以及提高專利質(zhì)量的做法經(jīng)驗(yàn);③醫(yī)療機(jī)構(gòu)目前對(duì)于成果轉(zhuǎn)化的激勵(lì)機(jī)制、人才培養(yǎng)機(jī)制、成果推介工作等情況;④在醫(yī)研企合作大背景下,醫(yī)療機(jī)構(gòu)在成果轉(zhuǎn)化工作中面臨的困境和所需支持。
本市47家三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中,共有18家設(shè)置了專職部門負(fù)責(zé)成果轉(zhuǎn)化,有29家單位由其他部門兼職負(fù)責(zé),(見表1)。大部分單位的成果轉(zhuǎn)化由科研/科教部門負(fù)責(zé)管理。
表1 本市三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)成果轉(zhuǎn)化部門設(shè)置情況 n(%)
在47家三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中,共有219名成果轉(zhuǎn)化管理人員,具體情況見表2。除技術(shù)經(jīng)紀(jì)人外,其余三類專業(yè)技術(shù)人才均不足1人/家??傮w來看,成果轉(zhuǎn)化管理人員大部分為兼職,具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)專業(yè)技術(shù)資格的人員較少。其中獲得技術(shù)經(jīng)紀(jì)人資格的人數(shù)相對(duì)較多,專利管理工程師次之,獲得專利代理人和律師資格的人數(shù)最少。
表2 本市三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)成果轉(zhuǎn)化管理人員平均人數(shù)情況 (人/家)
本市47家三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的成果轉(zhuǎn)化管理措施情況見表3。可以看出,3種管理措施的建立情況均處于較高水平。從醫(yī)療機(jī)構(gòu)類型與等級(jí)來看,綜合性醫(yī)院建設(shè)情況略好于??漆t(yī)院,三甲醫(yī)院的建設(shè)情況好于三乙醫(yī)院。
表3 本市三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)成果轉(zhuǎn)化管理措施情況 家(%)
本市47家三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)共持有專利20 502項(xiàng),其中處于申請(qǐng)階段專利6 301項(xiàng),已授權(quán)專利6 654項(xiàng),有效專利7 547項(xiàng)(見表4)。綜合性醫(yī)院和三甲醫(yī)院平均專利數(shù)量相對(duì)較高。
表4 本市三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)近3年專利持有情況 (項(xiàng))
2019年至今,本市47家三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)化專利共計(jì)564項(xiàng),占持有專利總數(shù)的2.8%,轉(zhuǎn)化總金額為74 066.058萬元。獲得轉(zhuǎn)化的專利中,國內(nèi)發(fā)明專利273項(xiàng),占比48.4%;國內(nèi)實(shí)用新型專利251項(xiàng),占比44.5%;PCT發(fā)明專利3項(xiàng),占比0.5%。
共有35家醫(yī)療機(jī)構(gòu)反饋了近3年來專利轉(zhuǎn)化情況自評(píng)情況。有21家單位表示 “逐年好轉(zhuǎn)”,占比60.0%;有10家單位表示“持平”,占比28.6%;有4家單位表示“轉(zhuǎn)化困難”,占比11.4%。從專利轉(zhuǎn)化方式來看,目前由發(fā)明人或團(tuán)隊(duì)自行聯(lián)絡(luò)公司實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)化最為普遍(見表5)。
表5 專利轉(zhuǎn)化方式和平均占比情況
為了解各單位在專利轉(zhuǎn)化方面存在的困難,本研究從發(fā)明人、中間環(huán)節(jié)、內(nèi)部管理和受讓方4個(gè)維度開展了調(diào)查。結(jié)果見表6。
表6 專利轉(zhuǎn)化存在的困難情況 [家(占比)]
在47家三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中,共有23家在單位層面組織開展了專利評(píng)估,占比48.9%。專利評(píng)估的方式大多為委托第三方公司開展評(píng)估,或組織專家評(píng)審。共有46家單位反饋了所持專利的質(zhì)量情況,其中自評(píng)質(zhì)量“高”的占比2.2%;“較高”的占比26.1%;“一般”的占比63.0%;“較低”的占比8.7%。共有15家單位反饋了專利質(zhì)量較低的原因,大部分單位認(rèn)為其主要體現(xiàn)在專利技術(shù)本身(占比66.7%),有20.0%的單位認(rèn)為其體現(xiàn)在專利文書質(zhì)量上,有13.3%的單位認(rèn)為以上兩者兼有。影響專利質(zhì)量的部分原因見表7。
表7 影響專利質(zhì)量的原因情況
與既往研究相比,本研究發(fā)現(xiàn)本市三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在以下共性問題:①科研人員對(duì)成果轉(zhuǎn)化認(rèn)識(shí)不足,轉(zhuǎn)化相關(guān)知識(shí)水平參差不齊;②專利申請(qǐng)文書質(zhì)量良莠不齊、專利布局嚴(yán)重不足;③成果轉(zhuǎn)化管理人員短缺、機(jī)構(gòu)內(nèi)部缺乏協(xié)同;④缺乏專利價(jià)值評(píng)估機(jī)制,無法進(jìn)行分級(jí)分類管理;⑤醫(yī)企信息不對(duì)稱,部分企業(yè)缺乏誠信,存在惡意競(jìng)爭(zhēng)等[6-9]。此外,本研究還發(fā)現(xiàn)一些阻礙醫(yī)療機(jī)構(gòu)成果轉(zhuǎn)化的因素:
部分發(fā)明團(tuán)隊(duì)表示,建議允許將成果轉(zhuǎn)化的獎(jiǎng)金補(bǔ)充到科研經(jīng)費(fèi)中,以支持下一步的臨床研究,但目前該做法缺乏制度依據(jù)。且如果按照科研經(jīng)費(fèi)的使用規(guī)范管理獎(jiǎng)金,很大程度上喪失了自由度。
出于避免利益輸送等方面的考量,部分單位的成果獲得轉(zhuǎn)化后,難以進(jìn)入本院應(yīng)用,這既增加了企業(yè)的顧慮,也挫傷了發(fā)明人員的積極性。中藥類成果有院內(nèi)制劑和新藥兩種方式可供選擇,院內(nèi)制劑雖然應(yīng)用范圍相對(duì)較窄,但可以保證患者數(shù)量和充足的臨床數(shù)據(jù),有利于學(xué)科的發(fā)展;如果選擇新藥開發(fā)道路,中成藥的利潤相對(duì)較低,且受到藥品零加成政策的影響,醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥房收入降低,企業(yè)合作積極性也不高,這會(huì)導(dǎo)致一些單位情愿放棄藥品的成果轉(zhuǎn)化,僅將其作為醫(yī)院內(nèi)部制劑來使用。
部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出,目前促進(jìn)成果轉(zhuǎn)化的政策文件很多,但一些政策對(duì)適用范圍缺乏系統(tǒng)、明確的界定,不同條線的政策限制或引導(dǎo)方向不統(tǒng)一,使得科研人員在實(shí)際操作過程中存在困惑,影響了政策落地。促進(jìn)成果轉(zhuǎn)化需要多部門協(xié)同,如果管理部門出現(xiàn)條塊分割管理,會(huì)影響政策制定的預(yù)期效果。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)從自身實(shí)際出發(fā),建立科技成果管理體系,健全成果轉(zhuǎn)化的程序和規(guī)則,建立科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化的重大決策制度,落實(shí)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理主體責(zé)任。
但同時(shí),科技成果轉(zhuǎn)化時(shí)與后期投入市場(chǎng)后的實(shí)際形勢(shì)存在差異性,很難在事前評(píng)估定價(jià)時(shí)做到統(tǒng)籌兼顧,主管部門也需盡快完善盡職免責(zé)制度[10]。
專利質(zhì)量直接影響到成果轉(zhuǎn)化,加強(qiáng)專利質(zhì)量評(píng)估和分級(jí)分類管理,有利于提高轉(zhuǎn)化效率[11]。高質(zhì)量專利可以通過導(dǎo)航技術(shù)匹配對(duì)口的企業(yè),高效推進(jìn)成果轉(zhuǎn)化進(jìn)程;低質(zhì)量專利可以先進(jìn)行研判,技術(shù)未過期的成果可以經(jīng)改進(jìn)后謀求轉(zhuǎn)化,技術(shù)已過期的可以建議中止。對(duì)于“沉睡”專利,建議完善知識(shí)產(chǎn)權(quán)盤點(diǎn)機(jī)制[12]。此外,需要加強(qiáng)專利的全流程管理,做好成果披露,重視專利布局,跟蹤申請(qǐng)流程,規(guī)范合同備案,降低后續(xù)可能存在的侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn),靈活分配成果轉(zhuǎn)化利益。不應(yīng)當(dāng)“一刀切”式地嚴(yán)控成果在本院的應(yīng)用,可以通過加強(qiáng)監(jiān)管、建立科學(xué)的考核制度,對(duì)成果的應(yīng)用進(jìn)行追蹤。
臨床技術(shù)的發(fā)展依靠基礎(chǔ)研究、臨床研究和轉(zhuǎn)化研究“三駕馬車”,其中臨床研究對(duì)科研基礎(chǔ)積累、資源調(diào)配的要求較高,中青年科研人員難以獨(dú)立承擔(dān)。相比較之下,轉(zhuǎn)化研究不分大小,只要是有利于臨床應(yīng)用,便可能有潛在的市場(chǎng)前景[13]。因此,未來可以通過知識(shí)宣講、案例宣傳、新聞報(bào)道等途徑,讓中青年科研人員意識(shí)到技術(shù)創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化的重要性,在踏實(shí)做好臨床工作的同時(shí),激發(fā)創(chuàng)新意識(shí),利用成果轉(zhuǎn)化來改進(jìn)臨床技術(shù)。此外,適當(dāng)改變以論文、課題為主要導(dǎo)向的考核體系,將推廣應(yīng)用明確納入科研人員晉升考核指標(biāo),建立成果轉(zhuǎn)化激勵(lì)機(jī)制[14]。
成果轉(zhuǎn)化管理人員屬于復(fù)合型人才,需要多渠道、全方位的培養(yǎng)。提升管理人員的專業(yè)技能,有利于規(guī)范單位的成果管理,促進(jìn)成果轉(zhuǎn)化[15]。因此,可以依托國家技術(shù)轉(zhuǎn)移人才培訓(xùn)基地等平臺(tái),通過內(nèi)部集中培訓(xùn)、外部針對(duì)性培訓(xùn)等,培養(yǎng)專業(yè)化人才隊(duì)伍。此外,收入分配和職稱晉升是吸引和留住人才的重要因素,因此可以通過增加績效獎(jiǎng)勵(lì)、暢通職業(yè)發(fā)展通道等方式,多方面鼓勵(lì)成果轉(zhuǎn)化管理人員,提高工作熱情[16]。
科技成果轉(zhuǎn)化應(yīng)做到信息先行。開放資源共享、進(jìn)行分類精細(xì)化管理,有助于保障上下游對(duì)接的精準(zhǔn)度,提高成果轉(zhuǎn)化效率[17-18]。未來可以在本市建立行業(yè)科技成果庫,對(duì)領(lǐng)域內(nèi)科技成果許可、轉(zhuǎn)讓、醫(yī)研企合作等情況進(jìn)行定期統(tǒng)計(jì),在一定范圍內(nèi)進(jìn)行信息共享,暢通成果對(duì)接渠道。但同時(shí),對(duì)于有包括惡性競(jìng)爭(zhēng)、中途撤資等行為不端的企業(yè),建立成果轉(zhuǎn)化企業(yè)“黑名單”,在行業(yè)內(nèi)進(jìn)行公示,減少成果轉(zhuǎn)化過程中的風(fēng)險(xiǎn)。
醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化工作涉及到諸多管理部門,在促進(jìn)成果轉(zhuǎn)化這一共同目標(biāo)牽引下,未來可以加強(qiáng)部門間的溝通與協(xié)同,避免條塊分割管理[19]。在政策出臺(tái)后加強(qiáng)宣傳貫徹,以解決實(shí)際問題為導(dǎo)向,覆蓋廣大醫(yī)療機(jī)構(gòu)和一線科研人員,指導(dǎo)成果轉(zhuǎn)化管理人員的工作,激勵(lì)科研人員的創(chuàng)新動(dòng)力,并暢通產(chǎn)業(yè)化通道,讓科技成果服務(wù)于廣大人民。