高俊斌 李雨晴 談景福
摘 要 溯源飲片的實(shí)施基礎(chǔ)是原料藥材的來源穩(wěn)定、質(zhì)量可控,而選擇適宜區(qū)域建設(shè)藥材基地、開展規(guī)范化生產(chǎn)是達(dá)到上述要求的有效手段。國家地理標(biāo)志和農(nóng)產(chǎn)品地理標(biāo)志均用于標(biāo)識某產(chǎn)品的地域特征,這與優(yōu)質(zhì)藥材基地建設(shè)需關(guān)注區(qū)域選擇有很高的契合度。本文匯總已在上海市相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)流通使用的23個(gè)溯源飲片品種的兩種地理標(biāo)志登記情況,結(jié)合溯源飲片對藥材產(chǎn)地的特殊要求,進(jìn)行區(qū)域?qū)Ρ确治?,確定符合溯源要求的地理標(biāo)志產(chǎn)品區(qū)域范圍,為相關(guān)企業(yè)在開展溯源飲片原料藥材種植基地建設(shè)時(shí)的區(qū)域選擇提供參考。
關(guān)鍵詞 溯源飲片 國家地理標(biāo)志 農(nóng)產(chǎn)品地理標(biāo)志 中藥材種植基地 區(qū)域選擇
中圖分類號:R282.4 文獻(xiàn)標(biāo)志碼:C 文章編號:1006-1533(2024)01-0023-06
引用本文 高俊斌, 李雨晴, 談景福. 基于兩類地理標(biāo)志分析的溯源飲片原料藥材種植基地建設(shè)區(qū)域選擇探討[J]. 上海醫(yī)藥, 2024, 45(1): 23-28.
基金項(xiàng)目:上海張江國家自主創(chuàng)新示范區(qū)專項(xiàng)發(fā)展資金重大項(xiàng)目(ZJ2022-ZD-009)
Discussion on the regional selection of traceable herbal decoction pieces of raw materials planting base based on the analysis of two types of geographical indications
GAO Junbin, LI Yuqing, TAN Jingfu
(Shanghai Traditional Chinese Medicine Co., Ltd., Shanghai 200082, China)
ABSTRACT The basis for the implementation of traceable decoction pieces is the stable source and controllable quality of raw materials, and the selection of suitable areas to build medicinal material bases and carry out standardized production is an effective means to meet the above requirements. National geographical indications and agricultural product geographical indications are utilized to characterize the features or quality of a product, typically associated with a specific region, which aligns well with the selection of high-quality medicinal material bases. This study summarized information on the registration of two geographical indications based on 23 traceable decoction pieces that have been distributed in relevant medical institutions in Shanghai, and conducted a regional comparative analysis based on the specific requirements of traceable decoction pieces for the origin of medicinal materials, so as to establish the regional scope of distinguished products that meet the traceability standards, and provide reference for relevant enterprises to choose the construction of the planting base of traceable decoction pieces of raw materials.
KEY WORDS traceable herbal decoction pieces; national geographical indications; geographical indications for agricultural products; Chinese herbal medicine planting base; region selection
溯源飲片全稱為追溯分級飲片,是指藥材來源、種植(養(yǎng)殖)加工和生產(chǎn)質(zhì)量可追溯,質(zhì)量符合《中華人民共和國藥典》(2020年版)和《上海市中藥飲片炮制規(guī)范》(2018年版)標(biāo)準(zhǔn),并按照《上海中藥飲片質(zhì)量提升標(biāo)準(zhǔn)(試行)》要求進(jìn)行炮制,且實(shí)行質(zhì)量分級評價(jià)的中藥飲片。溯源飲片落地實(shí)施的基礎(chǔ)是其原料藥材的來源穩(wěn)定、質(zhì)量可控,而選擇適宜區(qū)域建設(shè)藥材種植基地、開展規(guī)范化生產(chǎn)是達(dá)到這一要求的有效手段。
地理標(biāo)志是用于標(biāo)識某產(chǎn)品的信譽(yù)、質(zhì)量或其他特征主要來自特定地域的證明性標(biāo)志[1]。國家地理標(biāo)志[2]產(chǎn)品和農(nóng)產(chǎn)品地理標(biāo)志[3]產(chǎn)品是在我國現(xiàn)有地理標(biāo)志保護(hù)制度下產(chǎn)生的兩類優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品群,其中優(yōu)質(zhì)藥材也占有一定的份額。優(yōu)質(zhì)藥材多產(chǎn)于特定區(qū)域,建設(shè)藥材種植基地應(yīng)優(yōu)選相應(yīng)區(qū)域,這與地理標(biāo)志產(chǎn)品存在保護(hù)區(qū)域范圍限定有很高的邏輯契合度。本文以截至2023年10月底已在上海市相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)流通使用的23個(gè)溯源飲片品種[4-5]為對象,匯總它們的兩種地理標(biāo)志登記情況,結(jié)合溯源飲片對藥材產(chǎn)地的要求,進(jìn)行區(qū)域?qū)Ρ确治?,確定符合溯源要求的地理標(biāo)志產(chǎn)品的區(qū)域范圍,為有關(guān)企業(yè)在開展溯源飲片原料藥材種植基地建設(shè)時(shí)的區(qū)域選擇提供參考。
1 地理標(biāo)志產(chǎn)品數(shù)據(jù)來源
1.1 國家地理標(biāo)志產(chǎn)品數(shù)據(jù)來源
國家地理標(biāo)志產(chǎn)品起源于1999年8月原國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布的《原產(chǎn)地域產(chǎn)品保護(hù)規(guī)定》,時(shí)稱“原產(chǎn)地域保護(hù)產(chǎn)品”。2005年6月,國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局頒布實(shí)施《地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)規(guī)定》,《原產(chǎn)地域產(chǎn)品保護(hù)規(guī)定》廢除,原產(chǎn)地域保護(hù)產(chǎn)品也改名為“國家地理標(biāo)志產(chǎn)品”。2019年10月,隨著國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革與職能調(diào)整,國家地理標(biāo)志產(chǎn)品的主管單位變更為國家知識產(chǎn)權(quán)局。
本文的國家地理標(biāo)志產(chǎn)品數(shù)據(jù)來源為國家知識產(chǎn)權(quán)局官網(wǎng)(cnipa.gov.cn)“國家地理標(biāo)志產(chǎn)品”和全國農(nóng)產(chǎn)品商務(wù)信息公共服務(wù)平臺(mofcom.gov.cn)“區(qū)域農(nóng)產(chǎn)”板塊,并經(jīng)人工比對。
1.2 農(nóng)產(chǎn)品地理標(biāo)志產(chǎn)品數(shù)據(jù)來源
農(nóng)產(chǎn)品地理標(biāo)志產(chǎn)品是指依據(jù)《農(nóng)產(chǎn)品地理標(biāo)志管理辦法》在原農(nóng)業(yè)部登記農(nóng)產(chǎn)品地理標(biāo)志的產(chǎn)品,僅用于農(nóng)業(yè)初級產(chǎn)品,即在農(nóng)業(yè)活動中獲得的植物、動物、微生物及其產(chǎn)品[3]。
本文的農(nóng)產(chǎn)品地理標(biāo)志產(chǎn)品數(shù)據(jù)來源為全國地理標(biāo)志農(nóng)產(chǎn)品信息查詢系統(tǒng)(anluyun.com)、全國農(nóng)產(chǎn)品商務(wù)信息公共服務(wù)平臺(mofcom.gov.cn)和中國綠色食品發(fā)展中心(agri.cn)等網(wǎng)站,并經(jīng)人工比對。
2 溯源飲片品種地理標(biāo)志產(chǎn)品現(xiàn)狀
在目前上海市相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)流通使用的23個(gè)溯源飲片品種中,有21個(gè)品種已有相應(yīng)地理標(biāo)志產(chǎn)品公布,品種數(shù)量占比為91.30%,其中14個(gè)品種兼有兩類地理標(biāo)志產(chǎn)品(表1)。目前,僅牛膝、西紅花尚無地理標(biāo)志產(chǎn)品公布。
須說明的是,自《中華人民共和國藥典》(2005年版)將金銀花、山銀花分開收載,金銀花基原僅限忍冬科植物忍冬(Lonicera japonica Thunb.),其他基原的不再作為金銀花使用,故以盤葉忍冬(Lonicera tragophylla Hemsl.)為主要種植品種的羅田金銀花,以紅腺忍冬(Lonicera hypoglauca Miq.)為主要種植品種的忻城金銀花,以灰氈毛忍冬(Lonicera macranthoides Hand.-Mazz.)為主要種植品種的秀山金銀花、隆回金銀花等地理標(biāo)志產(chǎn)品均不再作為藥典所述金銀花使用。此外,南江金銀花有忍冬、紅腺忍冬、灰氈毛忍冬、細(xì)氈毛忍冬(Lonicera similis Hemsl.)等多個(gè)種植品種,需注意。
2.1 溯源飲片品種國家地理標(biāo)志產(chǎn)品現(xiàn)狀
在目前上海市相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)流通使用的23個(gè)溯源飲片品種中,有18個(gè)已有國家地理標(biāo)志產(chǎn)品公布,比例為78.26%,合計(jì)產(chǎn)品數(shù)53個(gè),以天麻和金銀花的數(shù)量最多,各有8個(gè)。
2.2 溯源飲片藥材品種農(nóng)產(chǎn)品地理標(biāo)志產(chǎn)品現(xiàn)狀
在目前上海市相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)流通使用的23個(gè)溯源飲片品種中,有17個(gè)有農(nóng)產(chǎn)品地理標(biāo)志產(chǎn)品,比例為73.91%,合計(jì)產(chǎn)品數(shù)78個(gè),以黃芪的數(shù)量最多,有11個(gè)。
3 溯源飲片藥材產(chǎn)地要求與地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)范圍
《上海中藥飲片質(zhì)量提升標(biāo)準(zhǔn)(試行)》對溯源飲片的藥材產(chǎn)地作了明確規(guī)定,產(chǎn)地范圍精確到地級市,而地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)范圍的區(qū)域限定更為精細(xì),多數(shù)區(qū)域精確到鄉(xiāng)(鎮(zhèn))甚至行政村,故若兩者存在地域重合時(shí),一般以溯源飲片的藥材產(chǎn)地范圍更廣。
將23個(gè)溯源飲片品種的藥材產(chǎn)地要求與對應(yīng)品種的地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)范圍進(jìn)行比對,發(fā)現(xiàn)在21個(gè)存在地理標(biāo)志產(chǎn)品的溯源飲片品種中,除紅花外,余下20個(gè)品種均有符合溯源飲片藥材產(chǎn)地要求的地理標(biāo)志產(chǎn)品(表2)。
4 討論
4.1 溯源飲片品種之間的地理標(biāo)志產(chǎn)品現(xiàn)狀差異較大,藥食同源類品種的地理標(biāo)志產(chǎn)品數(shù)最多
上海市23個(gè)溯源飲片品種之間的地理標(biāo)志產(chǎn)品現(xiàn)狀差異較大,按品種統(tǒng)計(jì),有21個(gè)已有相應(yīng)的地理標(biāo)志產(chǎn)品公布,兩類地理標(biāo)志產(chǎn)品數(shù)總計(jì)131個(gè),其中以天麻的地理標(biāo)志產(chǎn)品數(shù)最多,達(dá)18個(gè),但有2個(gè)品種尚未申報(bào)過地理標(biāo)志產(chǎn)品。對有地理標(biāo)志產(chǎn)品的21個(gè)品種按類型分類,差異同樣顯著:9個(gè)藥食同源類品種,地理標(biāo)志產(chǎn)品數(shù)達(dá)87個(gè),均值9.7個(gè);2個(gè)僅作藥用品種,地理標(biāo)志產(chǎn)品數(shù)為14個(gè),均值7個(gè);10個(gè)可用作保健食品原料的品種,地理標(biāo)志產(chǎn)品數(shù)為30個(gè),均值3個(gè)。由此可見,那些使用場景普遍、特征顯著的藥材品種在申報(bào)地理標(biāo)志產(chǎn)品上更為積極。
4.2 大多數(shù)溯源飲片品種存在符合藥材產(chǎn)地要求的地理標(biāo)志產(chǎn)品
對于21個(gè)存在地理標(biāo)志產(chǎn)品的溯源飲片品種,逐一對照《上海中藥飲片質(zhì)量提升標(biāo)準(zhǔn)(試行)》中的藥材產(chǎn)地要求,發(fā)現(xiàn)在131個(gè)地理標(biāo)志產(chǎn)品中有46個(gè)產(chǎn)品符合藥材產(chǎn)地要求,覆蓋20個(gè)溯源飲片品種。即除紅花外,每個(gè)溯源飲片品種均有地理標(biāo)志產(chǎn)品符合藥材產(chǎn)地要求。因此,相關(guān)產(chǎn)品的地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)范圍可作為溯源飲片原料藥材種植基地建設(shè)的優(yōu)選區(qū)域。
5 結(jié)語
道地藥材的特殊品質(zhì)是其基因型、特定的生態(tài)環(huán)境和栽培措施共同作用的結(jié)果[6]。上海市溯源飲片對原料藥材產(chǎn)地的限定正是出于藥材道地性考量,而地理標(biāo)志產(chǎn)品背后體現(xiàn)的是產(chǎn)品保護(hù)地域特殊的生態(tài)環(huán)境和特殊的種植、生產(chǎn)技藝,兩者間存在高度的契合性。換言之,以地理標(biāo)志產(chǎn)品及其保護(hù)地域作為溯源飲片優(yōu)質(zhì)原料藥材及其種植基地優(yōu)選區(qū)域具有一定的事實(shí)認(rèn)可和理論依據(jù)。但隨著經(jīng)濟(jì)社會的發(fā)展,在多重因素的影響下,一部分常用藥材的產(chǎn)區(qū)會出現(xiàn)轉(zhuǎn)移現(xiàn)象,甚至部分產(chǎn)品的傳統(tǒng)道地產(chǎn)區(qū)逐漸湮滅,新興產(chǎn)區(qū)的產(chǎn)品涌現(xiàn)并成為市場主流,致使溯源飲片品種的優(yōu)質(zhì)原料藥材和適宜的原料藥材基地建設(shè)區(qū)域的選擇面臨更復(fù)雜的現(xiàn)實(shí)考量,需要相關(guān)企業(yè)進(jìn)行更多維、更全面、更科學(xué)的論證才能確定。
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