基于層次分析法的羅漢果清咽通便雙功能保健食品配方設(shè)計(jì)及“功效-頻率-口感”多維度立體評(píng)價(jià)

楊語哲,單東杰,姚鑒玲,呂芳,馬嘉慕,宋若蘭,鐘祥健,董英,鄧清月, 李仙仙,和映玉,李瑞雯,折改梅

(北京中醫(yī)藥大學(xué) 中藥學(xué)院,北京,100029)

中藥類保健食品以中藥標(biāo)準(zhǔn)控制的藥食同源物品為主要原料,依據(jù)中醫(yī)藥理論組方,經(jīng)過安全性和功能性評(píng)價(jià)的保健食品[1],占我國(guó)功能保健食品的70%以上[2]。作為傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論與現(xiàn)代保健需求相結(jié)合的產(chǎn)物[3],中藥類保健食品因具有明確的保健功能與廣泛的臨床基礎(chǔ)而備受關(guān)注。但目前中藥類保健食品研發(fā)中的中醫(yī)藥理論指導(dǎo)特色不夠鮮明,存在配方多為中藥原料簡(jiǎn)單拼湊、設(shè)計(jì)過程中未充分體現(xiàn)中醫(yī)藥君臣佐使等配伍思想、易忽視單味原料部分功效、尚未充分利用歸經(jīng)理論對(duì)于中藥定性定位的意義確定其適用范圍等現(xiàn)象。此外,隨著產(chǎn)品更新迭代,人們?cè)陉P(guān)注保健食品功能的同時(shí)也對(duì)其口感等提出了更高要求[4],現(xiàn)有產(chǎn)品多依靠甜味劑、香精等矯嗅矯味以提高人們的順應(yīng)性,倘若在設(shè)計(jì)之初在確保功能的同時(shí)將原料固有口感納入評(píng)價(jià)范圍,可以有效改善產(chǎn)品適口性并減少矯味劑的使用。針對(duì)以上情況,本研究通過關(guān)聯(lián)和決策等機(jī)器學(xué)習(xí)算法進(jìn)行數(shù)據(jù)挖掘研究,充分結(jié)合君臣佐使等中醫(yī)基礎(chǔ)理論與原料功效、歸經(jīng)和口感等特性,設(shè)計(jì)具有清咽潤(rùn)喉、潤(rùn)腸通便雙功能的保健食品配方。

近年來不斷惡化的空氣質(zhì)量、激增的工作壓力和吸煙酗酒等不良的生活習(xí)慣使人們的呼吸道嚴(yán)重受損[5],且久坐、焦慮等也是便秘的常見誘因,越來越多的人同時(shí)遭受著慢性咽炎與慢性便秘的雙重困擾。二者皆有發(fā)病率高、病程長(zhǎng)、難治愈、易反復(fù)且嚴(yán)重影響人們生活質(zhì)量的特點(diǎn)[6-7],因此,通過服用保健食品等輔助措施來預(yù)防和控制其發(fā)生、發(fā)展態(tài)勢(shì)是非常重要的。研究發(fā)現(xiàn)慢性咽炎和慢性便秘中均可見脾胃濕熱證型[8],故可針對(duì)慢性咽炎與慢性便秘并存的亞健康狀態(tài)開發(fā)雙功能保健食品。

羅漢果(SiraitiaeFructus)是葫蘆科植物羅漢果Siraitiagrosuenorii(Swingle)C.Jeffreyex A.M.Lu et Z.Y.Zhang的干燥果實(shí),具有清熱潤(rùn)肺、利咽開音、滑腸通便的功能[9],是我國(guó)首批公布的藥食兩用材料之一。現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明,羅漢果中的三萜皂苷、黃酮類化合物具有止咳祛痰、抑菌、增強(qiáng)免疫等作用[10-11],是其清咽潤(rùn)喉功能的物質(zhì)基礎(chǔ);羅漢果甜苷不僅能有效緩解氣道炎癥[12-13],還能調(diào)節(jié)離體腸管運(yùn)動(dòng)機(jī)能,促進(jìn)胃排空和小腸蠕動(dòng)[14-16],是羅漢果潤(rùn)腸通便功能的主要活性成分。羅漢果具有良好的清咽潤(rùn)喉和潤(rùn)腸通便功能,可同時(shí)緩解慢性咽炎與習(xí)慣性便秘2種亞健康狀態(tài),有很高的應(yīng)用價(jià)值,而目前以羅漢果為主要原料的功能保健食品數(shù)量較少,開發(fā)雙功能產(chǎn)品潛力巨大。

本研究以羅漢果為例進(jìn)行配方設(shè)計(jì),采用關(guān)聯(lián)規(guī)則算法(Apriori)、網(wǎng)絡(luò)分析法、層次分析法(analytic hierarchy process,AHP)等多種機(jī)器學(xué)習(xí)算法對(duì)注冊(cè)的含有羅漢果的保健食品批文信息、專利信息和中成藥信息等現(xiàn)有數(shù)據(jù)進(jìn)行挖掘,分析總結(jié)內(nèi)在規(guī)律。結(jié)合中醫(yī)治療脾胃濕熱證“補(bǔ)脾益氣、清熱燥濕、養(yǎng)陰生津”的治法[8,17],建立“類別-歸經(jīng)-現(xiàn)有處方類型”AHP原料功效評(píng)價(jià)體系計(jì)算得分,篩選合適的原料藥味,圍繞羅漢果設(shè)計(jì)了具有“清咽潤(rùn)喉”和“潤(rùn)腸通便”雙功能的保健食品。通過對(duì)原料的功效、頻率、口感賦值比較篩選藥味,并結(jié)合中醫(yī)藥理論進(jìn)行配方。將配方中所選原料3項(xiàng)得分按照AHP計(jì)算所得的“君臣佐使”藥味權(quán)重線性加權(quán)構(gòu)建配方得分矩陣,聯(lián)用熵權(quán)-逼近理想解排序法(technique for order preference by similarity to solution, TOPSIS)綜合分析矩陣,從“功效-頻率-口感”3個(gè)維度評(píng)價(jià)配方,以期設(shè)計(jì)出既符合傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論又滿足消費(fèi)者需要的保健食品。具體分析方法及流程如圖1所示。

1 實(shí)驗(yàn)方法

1.1 數(shù)據(jù)來源

在國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局特殊食品安全監(jiān)督管理司官方網(wǎng)站(http://www.samr.gov.cn/tssps/)分別以“清咽潤(rùn)喉”“潤(rùn)腸通便”為關(guān)鍵詞檢索,收錄含有羅漢果的保健食品批文信息;收錄藥智數(shù)據(jù)(https://db.yaozh.com/)中成藥處方數(shù)據(jù)庫中含有羅漢果的中成藥,目前僅檢索到具有止咳化痰功效的中成藥;在專利之星網(wǎng)站(https://www.patentstar.com.cn)中,分別以“清咽”“通便”為關(guān)鍵詞檢索,收錄含有羅漢果的相關(guān)專利信息。

共收錄保健食品批文42條,其中清咽潤(rùn)喉功能的35條,有助于潤(rùn)腸通便功能的7條;中成藥17條,均為化痰止咳功效;專利318條,其中清咽潤(rùn)喉相關(guān)的213條,潤(rùn)腸通便相關(guān)的105條。以上數(shù)據(jù)收錄時(shí)間均截至2021年10月1日。

圖1 含羅漢果雙功能保健食品配方設(shè)計(jì)流程Fig.1 Design process of dual function health food formula containing Siraitiae Fructus 注:EWM為熵權(quán)法(entropy weight method)。

1.2 數(shù)據(jù)庫建立與標(biāo)準(zhǔn)化

將收集得到的保健食品、中成藥以及專利數(shù)據(jù)信息導(dǎo)入Excel 2019按照功能合并整理,建立“清咽潤(rùn)喉功能數(shù)據(jù)庫”和“潤(rùn)腸通便功能數(shù)據(jù)庫”。合并批準(zhǔn)文號(hào)不同而組成與功能相同的保健食品批文,并遵照《中華人民共和國(guó)藥典》(簡(jiǎn)稱《中國(guó)藥典》)(2020年版)[9]收載標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥味名稱、性味、歸經(jīng)、功效等進(jìn)行規(guī)范處理(將同物異名者、同種中藥但規(guī)格相異者、僅經(jīng)提取等特殊處理但功效未改變者統(tǒng)一規(guī)范為藥典名稱)。隨后依照衛(wèi)生部《既是食品又是藥品的物品名單》、《可用于保健食品的物品名單》和《保健食品禁用物品名單》[18],剔除非保健食品原料,篩選得到可以用于保健食品的原料藥味。最終得到清咽潤(rùn)喉作用的配方264條,潤(rùn)腸通便作用的配方111條。

借助Excel 2019統(tǒng)計(jì)并分析以上2個(gè)數(shù)據(jù)庫中藥味的頻數(shù)和功能,合并高頻藥味,建立“具有清咽潤(rùn)喉和有助于潤(rùn)腸通便雙功能的保健食品原料數(shù)據(jù)庫”(以下簡(jiǎn)稱“清咽通便雙功能原料數(shù)據(jù)庫”)。

1.3 原料篩選

利用SPSS Modeler 18.0的Apriori關(guān)聯(lián)規(guī)則算法和網(wǎng)絡(luò)圖進(jìn)行數(shù)據(jù)挖掘與統(tǒng)計(jì)分析,分別得到具有清咽潤(rùn)喉和潤(rùn)腸通便功能的原料藥味的二次關(guān)聯(lián)結(jié)果及高頻藥對(duì)組合。圍繞“補(bǔ)脾益氣、清熱燥濕、養(yǎng)陰生津”的治法[8,17]需要建立保健食品原料藥味功效AHP評(píng)價(jià)體系,對(duì)篩選所得高頻原料藥味的類別、歸經(jīng)、功效及現(xiàn)有處方類型等指標(biāo)賦值,并借助SPSSAU網(wǎng)站(https://spssau.com/index.html)進(jìn)行AHP分析確定各指標(biāo)權(quán)重,線性加權(quán)求和并排序,選取高分者作為候選原料,計(jì)算結(jié)果作為“原料功效”得分。以候選原料在清咽通便雙功能原料數(shù)據(jù)庫中的出現(xiàn)頻次作為“原料頻率”得分。

藥食兩用材料在適口性與保健性方面有天然優(yōu)勢(shì),中藥氣味既可以表現(xiàn)其固有口感,又在一定程度上體現(xiàn)其功能,如苦味藥物多具抑菌活性,甜味藥物常有補(bǔ)益作用。因此本文采用《中國(guó)藥典》(2020年版)[9]“性狀”項(xiàng)下收錄的氣味描述作為原料的口感指標(biāo)并賦值,分值大小與原料的適口性,即消費(fèi)者接受該材料味道的容易程度成正比,根據(jù)中國(guó)消費(fèi)者味感喜好分布[19]設(shè)置分?jǐn)?shù),甜為5,酸為2,咸為-1,辛(麻)為-2,苦、澀為-3,求和,得到“原料口感”得分,例如甘草“氣微,味甜而特殊”則賦值為5,玄參“氣特異似焦糖,味甘、微苦”則賦值為5-3=2,陳皮“氣香,味辛、苦”則得分為-2-3=-5。構(gòu)建原料“功效-頻率-口感”得分矩陣。

1.4 配方設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)

基于原料功效與口感得分,結(jié)合藥對(duì)組合情況,篩選出11味候選原料按照中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論設(shè)計(jì)10個(gè)具有“清咽潤(rùn)喉”和“潤(rùn)腸通便”雙功能的可能配方。借助SPSSAU網(wǎng)站進(jìn)行AHP分析對(duì)“君臣佐使”賦權(quán),將配方中各原料功效得分按照“君、臣、佐、使”相應(yīng)權(quán)重線性加權(quán)求和,結(jié)果作為配方功效得分,依此類推,計(jì)算各配方頻率、口感得分,構(gòu)建配方“功效-頻率-口感”得分矩陣。

借助SPSSAU網(wǎng)站對(duì)配方得分矩陣進(jìn)行熵權(quán)-TOPSIS分析并按結(jié)果排序,完成保健食品配方評(píng)價(jià)。

2 結(jié)果與分析

2.1 含有羅漢果的原料數(shù)據(jù)庫藥味頻數(shù)分析

2.1.1 清咽潤(rùn)喉功能數(shù)據(jù)庫

在清咽潤(rùn)喉數(shù)據(jù)庫收錄的264條數(shù)據(jù)所涉及的200種原料藥味中出現(xiàn)頻數(shù)≥10次的共有30種。除羅漢果外,排名前5位的原料藥味分別為金銀花、甘草、菊花、胖大海和薄荷。參照《中藥學(xué)》(全國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)高等教育“十三五”規(guī)劃教材)[20]將30種高頻原料藥按類別分類,其中清熱藥(10種)、化痰止咳平喘藥(7種)、補(bǔ)虛藥(7種)共占80.0%。

2.1.2 潤(rùn)腸通便功能數(shù)據(jù)庫

在潤(rùn)腸通便數(shù)據(jù)庫收錄的111條數(shù)據(jù)涉及到的166種原料藥味中出現(xiàn)頻數(shù)≥10次的共有23種。除羅漢果外,排名前5位的原料藥味分別為決明子、甘草、山楂、火麻仁和萊菔子。23種高頻原料中補(bǔ)虛藥(8種)、清熱藥(4種)、潤(rùn)下藥(4種)共占69.6%。

2.1.3 清咽通便雙功能數(shù)據(jù)庫

對(duì)比發(fā)現(xiàn),以上2個(gè)數(shù)據(jù)庫中除羅漢果外共有11味高頻原料(數(shù)據(jù)庫中頻數(shù)≥10次)同時(shí)出現(xiàn),分別是金銀花、甘草、菊花、陳皮、百合、山楂、蒲公英、枸杞子、蜂蜜、苦杏仁和茯苓。合并2個(gè)數(shù)據(jù)庫中出現(xiàn)頻數(shù)≥10次的藥味建立清咽通便雙功能原料數(shù)據(jù)庫。在得到的40味原料中,清熱藥(12種)、補(bǔ)虛藥(11種)、化痰止咳平喘藥(7種)共占75.0%,符合中醫(yī)治療脾胃濕熱證“補(bǔ)脾益氣、清熱利濕”的治法特點(diǎn)[8,17]。提示這三類原料可以作為清咽潤(rùn)喉與潤(rùn)腸通便雙功能保健食品的候選原料藥味。

2.2 含有羅漢果的原料數(shù)據(jù)庫藥味關(guān)聯(lián)度及網(wǎng)絡(luò)分析

支持度表示關(guān)聯(lián)藥對(duì)在數(shù)據(jù)庫中的出現(xiàn)比例;置信度表示關(guān)聯(lián)藥對(duì)之間聯(lián)系的強(qiáng)弱;增益用來衡量藥對(duì)組合中前項(xiàng)與后項(xiàng)間的獨(dú)立性[21]。分別對(duì)具有清咽潤(rùn)喉和潤(rùn)腸通便功能的高頻藥味進(jìn)行Apriori分析與網(wǎng)絡(luò)圖分析。以支持度≥5%、置信度≥50%作為篩選條件,按照增益降序排列,得到高頻藥味二次關(guān)聯(lián)組合,詳見表1。清咽潤(rùn)喉數(shù)據(jù)庫表現(xiàn)為甘草-麥冬關(guān)聯(lián)性最強(qiáng),菊花-陳皮及菊花-甘草的關(guān)聯(lián)性次之;潤(rùn)腸通便數(shù)據(jù)庫中茯苓-蒲公英-金銀花-甘草配伍的關(guān)聯(lián)性尤為突出,同時(shí)展現(xiàn)出當(dāng)歸-肉蓯蓉、甘草-陳皮、甘草-蒲公英-金銀花等的關(guān)聯(lián)關(guān)系。圖2展示了網(wǎng)絡(luò)圖分析結(jié)果,在清咽潤(rùn)喉與潤(rùn)腸通便數(shù)據(jù)庫中分別表現(xiàn)出茯苓、地黃、板藍(lán)根-桑白皮以及苦杏仁、郁李仁、肉蓯蓉-黑芝麻的關(guān)聯(lián)關(guān)系。

表1 高頻藥味二次關(guān)聯(lián)分析Table 1 Quadratic combination of high-frequency functional ingredients

a-清咽潤(rùn)喉功能;b-潤(rùn)腸通便功能圖2 含有羅漢果的數(shù)據(jù)庫高頻藥味網(wǎng)絡(luò)圖Fig.2 Clear throat moistening function and bowel defecation function high frequency network map of data base containing Siraitiae Fructus

2.3 AHP

2.3.1 AHP評(píng)價(jià)清咽通便雙功能原料

AHP主要步驟為確定不同評(píng)價(jià)要素,依據(jù)各要素間的相對(duì)重要關(guān)系用1～9分賦值構(gòu)建兩兩比較矩陣,計(jì)算矩陣得到不同要素的權(quán)重,并進(jìn)行一致性檢驗(yàn)。如表2所示,本研究在課題組前期研究的基礎(chǔ)上[21]建立三級(jí)AHP評(píng)價(jià)體系。其中一級(jí)指標(biāo)包括“原料藥味類別”“原料藥味歸經(jīng)”“現(xiàn)有處方類型”3個(gè)要素,計(jì)算所得權(quán)重分別是55.71%、32.02%、12.26%。原料藥味類別項(xiàng)下設(shè)有9個(gè)二級(jí)指標(biāo),即清咽通便雙功能原料數(shù)據(jù)庫中40種藥味所涉及的全部類別;三級(jí)指標(biāo)共包含9個(gè)要素,分別按照重要程度賦值,根據(jù)“補(bǔ)脾益氣、清熱燥濕、養(yǎng)陰生津”的治法綜合各藥味功效主治,將補(bǔ)脾/健脾、理氣/行氣、清熱、利濕、養(yǎng)陰生津潤(rùn)燥功效分別賦值為4,消食健胃、潤(rùn)腸通便、化痰利咽分別賦值為3,補(bǔ)肝腎/補(bǔ)氣賦值為2。原料藥味歸經(jīng)項(xiàng)下根據(jù)中醫(yī)臟腑相表里的理論,設(shè)有5個(gè)二級(jí)指標(biāo)。高頻原料功效按照三級(jí)指標(biāo)賦值求和后,再按照二級(jí)、一級(jí)指標(biāo)逐級(jí)加權(quán)求和,即可得到原料功效得分,照此排序,在40味原料中得分較高(>1.0)的共有16個(gè),除羅漢果外排名前5的分別為甘草、蜂蜜、玉竹、陳皮和西洋參。分別計(jì)算各原料頻率與口感得分,具體結(jié)果見表3。

表2 AHP評(píng)價(jià)指標(biāo)體系Table 2 Evaluation index system of AHP

2.3.2 AHP計(jì)算“君臣佐使”權(quán)重

基于“君臣佐使”理論為方中不同藥味的重要程度進(jìn)行加權(quán)。參考臨床處方中君臣佐使主次配伍關(guān)系與相對(duì)用量配比大小[22]以及劉思鴻等[23]相關(guān)研究的賦權(quán)結(jié)果,按前文所示方法依據(jù)“君臣佐使”四項(xiàng)要素兩兩比較的相對(duì)重要關(guān)系用1～9分賦值建立判斷矩陣,利用AHP計(jì)算矩陣特征向量作為權(quán)重向量[24],為方便計(jì)算保留1位有效數(shù)字。最終計(jì)算得到君藥、臣藥、佐藥及使藥的權(quán)重向量分別為2、1、0.5、0.3。

表3 高頻原料藥味“功效-頻率-口感”得分矩陣Table 3 “Efficacy-Frequency-taste” score matrix of high frequency raw materials

2.4 配方評(píng)價(jià)及優(yōu)選

綜合考慮關(guān)聯(lián)分析、網(wǎng)絡(luò)圖、AHP結(jié)果與原料口感得分后,篩選出甘草、蜂蜜、玉竹、羅漢果、西洋參、蘆根、胖大海、麥冬、青果、余甘子、茯苓共11味原料,依據(jù)中醫(yī)藥配伍理論,參考關(guān)聯(lián)分析及藥對(duì)組合結(jié)果,形成10個(gè)備選配方。通過比較配方矩陣發(fā)現(xiàn),單項(xiàng)得分中以玉竹-西洋參為臣的配方功效得分最高,遠(yuǎn)優(yōu)于其余配方;以胖大海-麥冬為臣的配方頻率得分最高,遠(yuǎn)優(yōu)于其余配方,而以茯苓-蘆根為臣的配方口感得分最高。借助SPSSAU網(wǎng)站聯(lián)用熵權(quán)-TOPSIS法分析配方矩陣后按照相對(duì)接近度C進(jìn)行排序,“相對(duì)接近度C”最接近1者為最佳方案,結(jié)果如表4示,10個(gè)組方的差別較大,排名第一的是胖大海-麥冬組合為臣的配方。

綜上優(yōu)選所得以羅漢果為核心具有“清咽潤(rùn)喉”和“潤(rùn)腸通便”雙功能的保健食品配方由羅漢果、胖大海、麥冬、蜂蜜、甘草組成。此5者皆有悠久的藥食兩用歷史,方中羅漢果清熱潤(rùn)肺為君;胖大海清熱利咽、滑腸通便,麥冬養(yǎng)陰生津、潤(rùn)肺清心,二者一瀉一補(bǔ),并為臣;蜂蜜補(bǔ)中潤(rùn)燥為佐;甘草補(bǔ)脾益氣、清熱解毒為使。5味原料配伍組合可清熱解毒以驅(qū)邪,同時(shí)養(yǎng)陰生津以扶正,標(biāo)本兼顧,共同發(fā)揮保健功效。

表4 含羅漢果雙功能保健食品配方矩陣熵權(quán)TOPSIS分析結(jié)果Table 4 Results of entropy-weight TOPSIS analysis on formula matrix of health food containing Siraitiae Fructus

3 討論

如何建立科學(xué)全面的中藥類保健食品配方評(píng)價(jià)體系仍是研究面臨的重要挑戰(zhàn)。本研究選擇羅漢果作為核心原料,從數(shù)據(jù)庫出發(fā)以功效、頻率、口感等原料特性為基礎(chǔ),引入“君臣佐使”加權(quán)算法從整體性對(duì)備選配方進(jìn)行綜合評(píng)價(jià),以期設(shè)計(jì)安全、有效、經(jīng)濟(jì)、美味的新時(shí)代保健食品。

中藥類保健食品原料的篩選過程中進(jìn)一步結(jié)合中醫(yī)藥理論可以更全面地評(píng)價(jià)原料,更好地發(fā)揮藥食兩用材料養(yǎng)生保健優(yōu)勢(shì)。本研究在課題組前期選用“藥味類別”和“現(xiàn)有處方類型”兩項(xiàng)目建立AHP評(píng)價(jià)指標(biāo)體系篩選原料的基礎(chǔ)上[21],引入一級(jí)指標(biāo)“歸經(jīng)”和三級(jí)指標(biāo)“藥味功效”兩項(xiàng)進(jìn)一步細(xì)化評(píng)價(jià)指標(biāo)。慢性咽炎與便秘皆可劃分為多種證型[5,25],本研究?jī)H圍繞二者兼有的脾胃濕熱證型展開,故AHP體系以歸“肺/大腸、脾/胃經(jīng)”權(quán)重較高,功效注重補(bǔ)脾、理氣、清熱、利濕。在潤(rùn)腸通便數(shù)據(jù)庫高頻藥味二次關(guān)聯(lián)分析結(jié)果中表現(xiàn)出當(dāng)歸-肉蓯蓉的關(guān)聯(lián)關(guān)系,此二者皆為補(bǔ)虛佳品,常配伍用于老年性血虛陽虛便秘[26],以補(bǔ)血潤(rùn)燥、溫煦腎陽功效為主,與本研究所選證型不符,故而得分偏低,未成為候選原料。三級(jí)指標(biāo)“藥味功效”的建立可以有效彌補(bǔ)僅憑藥味類別易忽視單味原料部分功效的不足。如苦杏仁(化痰止咳平喘藥)和決明子(清熱藥)具有良好的潤(rùn)腸通便功效,若僅考慮藥味類別會(huì)使其功效得分偏低。需要指出的是,藥味類別常依據(jù)藥味臨床使用的主要功效而設(shè)定,除潤(rùn)下藥以外,中藥飲片在臨床使用時(shí),其滑腸通便的效果常被視為副作用,需要通過炮制、配伍等方式克服,而本研究恰好可利用其潤(rùn)腸通便的功效來實(shí)現(xiàn)雙功能保健食品的設(shè)計(jì)。篩選保健食品原料時(shí),只有針對(duì)特定證候類型與治法所需,充分考慮原料性味歸經(jīng),才能以飲食之性偏補(bǔ)己之不足、糾己之偏頗,發(fā)揮中藥類保健食品的優(yōu)勢(shì),達(dá)到養(yǎng)生保健的目的。

本研究改進(jìn)了前期以君臣佐使原料藥味得分作為四項(xiàng)指標(biāo)計(jì)算最優(yōu)解評(píng)價(jià)配方,將方中所有成分的藥效作用進(jìn)行了均一化處理[21],引入“君臣佐使”加權(quán)算法,使配方各項(xiàng)指標(biāo)得分均呈現(xiàn)出原料藥味的綜合結(jié)果,以期充分體現(xiàn)不同配伍的差異性。君臣佐使是中醫(yī)藥理論的重要組成部分,“君、臣、佐、使”藥味的判定常從定性與定量2種角度展開[22]。本研究中“君臣佐使”權(quán)重兼有功效強(qiáng)弱與用量多少兩層含義,即計(jì)算配方功效時(shí),“君臣佐使”權(quán)重代表各原料藥味對(duì)配方功效貢獻(xiàn)程度的不同,滿足君藥“針對(duì)主要癥狀起主要作用”的內(nèi)涵;而計(jì)算配方頻率與配方口感時(shí),“君臣佐使”權(quán)重則代表各原料藥味用量差異,符合“君藥量大”的一般情況,且通常某種原料用量越多對(duì)口感的影響程度也會(huì)越大。

高糖飲食對(duì)免疫穩(wěn)態(tài)和炎癥性疾病具有諸多不利影響,會(huì)促進(jìn)淋巴細(xì)胞介導(dǎo)的炎癥反應(yīng),加重炎癥性疾病[27-28],因此依靠加工后期使用甜味劑、香精等進(jìn)行矯嗅矯味并不適合清咽通便類保健食品。為提高人們的順應(yīng)性,必須從根本上尋找改善保健食品口感的方法。中藥類保健食品口感往往更多表現(xiàn)出中藥原料的特殊氣味[29],因此篩選口感較好的藥食兩用材料作為原料可以在很大程度上改善產(chǎn)品口感。中藥的性味有實(shí)際味道與功效表現(xiàn)雙重含義,最初的氣味定性是通過鼻聞口嘗得來的[30],但隨著性味理論的成熟化與系統(tǒng)化,部分中藥在發(fā)展的過程中,其性味與真實(shí)滋味有了一定的區(qū)別,但藥物口嘗滋味卻作為一種性狀鑒別依據(jù)在藥典中保留下來。選擇藥典“性狀”項(xiàng)下的氣味描述作為口感指標(biāo),相較“性味與歸經(jīng)”項(xiàng)下描述更接近中藥原料的真實(shí)口感,又較口味測(cè)試結(jié)果更能表現(xiàn)原料性味特征,是原料篩選階段可兼顧原料功能與口感兩要素的選擇。

本研究的局限性在于所得數(shù)據(jù)庫容量較小,分析結(jié)果相對(duì)集中。后期擬結(jié)合動(dòng)物實(shí)驗(yàn)等研究結(jié)果綜合賦值,為原料和配方評(píng)價(jià)提供更客觀更精細(xì)化的指標(biāo)。近年來羅漢果相關(guān)研究主要集中在有效部位或有效成分的作用機(jī)制,較少出現(xiàn)與羅漢果配伍有關(guān)的研究,后期可開展對(duì)于羅漢果-胖大海,羅漢果-麥冬等藥對(duì)配伍功效的研究,為配方篩選提供更可靠的依據(jù)。中藥制劑的不良口感一直是藥物制劑處方設(shè)計(jì)的考察重點(diǎn),已有多種主、客觀評(píng)價(jià)法,例如多因素調(diào)查評(píng)價(jià)、模糊數(shù)學(xué)、電子舌、微電極陣列等被引入藥物口感評(píng)價(jià)研究[31]。如今中藥類保健食品的口感問題也逐漸進(jìn)入人們的視線,除了功能原料的篩選,其他輔料的使用、加工工藝等多種因素皆可以對(duì)其產(chǎn)生影響。隨著電子舌在中藥研究領(lǐng)域廣泛應(yīng)用[32],中藥五味的標(biāo)準(zhǔn)化檢驗(yàn)方法開始建立[33-34],未來研究計(jì)劃結(jié)合智能感官技術(shù)[35]等對(duì)配方進(jìn)行更客觀更深入的綜合口感評(píng)價(jià),細(xì)化不同口感的分級(jí),以修正口感篩選的計(jì)算公式。此外,本研究缺乏對(duì)處方可行性的驗(yàn)證環(huán)節(jié)以及對(duì)藥味用量的詳細(xì)設(shè)計(jì),未來研究會(huì)加強(qiáng)這些方面的內(nèi)容。