我國化妝品檢驗檢測法規(guī)體系與技術(shù)發(fā)展概述

蘇寧

1985年，衛(wèi)生部組織專家成立了《化妝品衛(wèi)生管理條例》（后改為《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》）起草組。1989年11月，衛(wèi)生部第3號令，正式發(fā)布《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，自1990年1月1日起實施。該《條例》包含6章35個條款，基本涵蓋了化妝品生產(chǎn)經(jīng)營的各個方面，如規(guī)定建立化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證制度、將化妝品分為備案制普通用途化妝品和許可制特殊用途化妝品、規(guī)定新原料的使用等。到2021年1月1日，《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》廢止，《化妝品監(jiān)督管理條例》實施。作為化妝品監(jiān)管的核心法規(guī)，《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》伴隨中國化妝品行業(yè)從成長、發(fā)展到騰飛整整30年。

化妝品行業(yè)的發(fā)展和新時代人民日益增長的美好生活需要不斷促進(jìn)相關(guān)法規(guī)的發(fā)展，化妝品高質(zhì)量發(fā)展離不開相關(guān)法律法規(guī)體系的完善。“形勢在發(fā)展，時代在前進(jìn)?！蔽覈厝粫粩嗤晟?，形成具有中國智慧、中國特色，與國際接軌的化妝品法規(guī)體系。

一、我國化妝品檢測方法體系的發(fā)展

面對化妝品行業(yè)高速發(fā)展以及法律法規(guī)體系變化的需求，我國構(gòu)建了以《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》為核心，及化妝品檢驗檢測國（行）標(biāo)準(zhǔn)體系、化妝品補(bǔ)充檢驗方法以及團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)為支撐的化妝品檢測技術(shù)體系。

1.《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》

在貫徹實施《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》過程中，為了進(jìn)一步完善化妝品監(jiān)督管理的技術(shù)法規(guī)，滿足化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理的需要，1999年，原衛(wèi)生部發(fā)布了《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》，規(guī)定了494種化妝品禁用物質(zhì)、67種限用物質(zhì)。并于2002年、2007年分別對《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》做了兩次修訂。

2002年版《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》內(nèi)容包括化妝品禁限用物質(zhì)名單、毒理學(xué)評價方法和理化、微生物檢驗方法等內(nèi)容。隨著化妝品安全性評價方法和檢驗技術(shù)的不斷提高，2002年版《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》在技術(shù)內(nèi)容方面已無法滿足我國化妝品的監(jiān)管與相關(guān)行業(yè)需求。

為了加強(qiáng)化妝品的監(jiān)督管理，保持我國與國際化妝品標(biāo)準(zhǔn)的接軌?！痘瘖y品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）自2007年７月１日起實施。2007年版《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》增加了790種禁用物質(zhì)，禁用物質(zhì)總數(shù)達(dá)1286種。同時增加了幾種新的禁限用原料的檢測方法，如部分抗生素的檢測方法，4種去屑劑的檢測方法（水楊酸、酮康唑、氯咪巴唑、吡啶酮乙醇胺）等。修訂中還增加了2種防曬化妝品UVA防曬效果評價方法，人體法和儀器法。另外，還增加了防曬產(chǎn)品防水功能的測定方法和標(biāo)識要求。

隨著新原料、新技術(shù)的不斷出現(xiàn)，為了滿足化妝品行業(yè)的快速發(fā)展，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》進(jìn)行了修訂，于2015年發(fā)布了現(xiàn)行的《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》，此次規(guī)范修訂也標(biāo)志著我國化妝品技術(shù)法規(guī)與國際化妝品標(biāo)準(zhǔn)的進(jìn)一步接軌。規(guī)范共分八章，禁用組分增加到1388項化妝品。其中第四章為理化檢驗方法，收載了77個方法。第五章為微生物學(xué)檢驗方法，收載了5個方法。第六章為毒理學(xué)試驗方法，收載了16個方法。第七章為人體安全性檢驗方法，收載了2個方法。第八章為人體功效評價檢驗方法，收載了3個方法。

《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》是企業(yè)生產(chǎn)和經(jīng)營，國家監(jiān)管部門對化妝品的注冊備案、審評審批以及監(jiān)督檢驗的法定依據(jù)。為了確保更新的及時性，規(guī)范修訂實施動態(tài)修訂，在新的技術(shù)要求、新方法成熟之后立即發(fā)布，并且直接納入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》，避免法規(guī)的制（修）訂工作與行業(yè)發(fā)展脫節(jié)，同時提高規(guī)范的適應(yīng)性與可操作性，擴(kuò)大先進(jìn)成熟檢測技術(shù)的應(yīng)用，淘汰相對落后的檢測方法。

《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》制（修）訂和動態(tài)調(diào)整工作由中國食品藥品檢定研究院主持。2016年、2017年、2019年，中國食品藥品檢定研究院先后發(fā)布了12項檢驗檢測方法，包括9項毒理學(xué)方法（其中6項為動物替代試驗方法）和3項理化檢驗方法。2023年8月，國家藥監(jiān)局將油包水類化妝品的pH值測定方法等21項制（修）訂項目納入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》，修訂《化妝品中丙烯酰胺的檢驗方法》《化妝品中地氯雷他定等51種原料的檢驗方法》等5項檢驗方法。新增《油包水類化妝品的pH值測定方法》《體內(nèi)彗星試驗》等14項新增檢驗方法。

2022年3月31日，中國食品藥品檢定研究院發(fā)布《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2022年版）》征求意見稿，對2015年版和國家藥監(jiān)部門通告動態(tài)修訂或調(diào)整的檢驗方法進(jìn)行梳理整合。在理化檢驗方法一章，新增檢驗方法4項，修訂檢驗方法15項，如以高通量的檢驗方法替代原方法，刪除重復(fù)的檢驗方法，刪除部分檢驗方法中重復(fù)的檢測項目等。毒理學(xué)試驗方法方面，新增檢驗方法8項，修訂檢驗方法2項，并細(xì)化預(yù)試驗要求、明確劑量設(shè)計、數(shù)據(jù)處理和結(jié)果判斷要求等。功效評價檢驗方法方面，納入化妝品祛斑美白功效測試方法和化妝品防脫發(fā)功效測試方法，并對功效評價檢驗方法的格式體例進(jìn)行統(tǒng)一，同時參考ISO相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，明確了防曬產(chǎn)品防水性能測試的結(jié)果判定原則等要求。對于人體安全性檢驗方法，征求意見稿明確了人體試驗之前應(yīng)先完成產(chǎn)品安全性評價并出具書面證明的要求，刪除了方法中適用產(chǎn)品類別的描述，并調(diào)整完善了受試者的入選排除要求、不同劑型產(chǎn)品的取樣方式等內(nèi)容。

2.化妝品國（行）標(biāo)準(zhǔn)體系

1985年，衛(wèi)生部組織專家成立了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》起草組，同時成立了《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)系列》制定組。《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)系列》包括《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》《化妝品衛(wèi)生化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法》《化妝品微生物標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法》《化妝品安全性評價程序和方法》4項，于1987年由國家技術(shù)監(jiān)督局和衛(wèi)生部聯(lián)合發(fā)布。這是我國首次制定化妝品相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)。

國家標(biāo)準(zhǔn)包括強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)和推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)。目前，我國化妝品強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)有5項，包括《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB7916-1987）、《化妝品安全性評價程序和方法》（GB7919-1987）、《消費品使用說明化妝品通用標(biāo)簽》（GB5296.3-2008）、《限制商品過度包裝要求食品和化妝品》（GB23350-2020）和《化妝品用二氧化鈦》（GB27599-2011），推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)155項。行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)均為推薦性標(biāo)準(zhǔn)，共計176項。這些標(biāo)準(zhǔn)涉及檢驗方法、不良反應(yīng)、產(chǎn)品、原料等化妝品相關(guān)各個方面。

化妝品檢驗檢測方法相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)也在不斷制訂與修訂，以適應(yīng)越來越嚴(yán)格的化妝品質(zhì)量要求。據(jù)統(tǒng)計，2022年我國共實施了15項化妝品檢測國家標(biāo)準(zhǔn)，截至2023年10月31日，實施國家標(biāo)準(zhǔn)5項，包括化妝品的功能成分檢測和禁用物質(zhì)檢測，涉及氣相色譜法、高效液相色譜法、氣相色譜—質(zhì)譜法、高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜法等多種檢測方法。隨著《國家標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展綱要》的發(fā)布與實施，團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)被定位為“原創(chuàng)性、高質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)”，在標(biāo)準(zhǔn)體系中發(fā)揮著越來越重要的作用。在化妝品領(lǐng)域，截至2023年11月，全國已發(fā)布相關(guān)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)120余項，涉及化妝品行業(yè)的各個細(xì)分領(lǐng)域，成為國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的有力補(bǔ)充。

3.化妝品補(bǔ)充檢驗方法

為了進(jìn)一步滿足化妝品行業(yè)高速發(fā)展和監(jiān)管需求，國家藥監(jiān)局于2021年4月發(fā)布了《化妝品補(bǔ)充檢驗方法管理工作規(guī)程》和《化妝品補(bǔ)充檢驗方法研究起草技術(shù)指南》，解決了按照化妝品國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范規(guī)定的檢驗項目和檢驗方法無法檢驗的難題。根據(jù)規(guī)程，國家藥品監(jiān)督管理局可以制定補(bǔ)充檢驗項目和檢驗方法（以下簡稱化妝品補(bǔ)充檢驗方法），用于化妝品的抽樣檢驗、質(zhì)量安全案件調(diào)查處理和不良反應(yīng)調(diào)查處置，其檢驗結(jié)果可以作為執(zhí)法依據(jù)。2022年，國家藥監(jiān)局相繼發(fā)布了《化妝品中莫匹羅星等5種組分的測定》《化妝品中新康唑等8種組分的測定》《化妝品中16α-羥基潑尼松龍的測定》《化妝品中四氫咪唑啉等5種組分的測定》《化妝品中脫水穿心蓮內(nèi)酯琥珀酸半酯的測定》化妝品補(bǔ)充檢驗方法的公告。

二、國內(nèi)化妝品檢測行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

1.檢測技術(shù)機(jī)構(gòu)高速增長

近年來，伴隨我國化妝品市場規(guī)模的不斷擴(kuò)大以及化妝品種類的不斷增加，化妝品檢測市場需求日益增長，在深入推進(jìn)“放管服”改革的指導(dǎo)下，化妝品注冊備案檢驗機(jī)構(gòu)高速增長。國家藥監(jiān)局官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年，化妝品注冊和備案檢驗機(jī)構(gòu)僅有180多家，截至2023年11月，化妝品注冊和備案檢驗機(jī)構(gòu)已增加到了380多家。具有理化和微生物檢驗?zāi)芰Φ?42家，同時具有毒理學(xué)檢測能力的131家。在《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》的推動下，化妝品功效評價機(jī)構(gòu)的數(shù)量也呈急速增長的趨勢，具備功效評價資質(zhì)的化妝品注冊備案檢測機(jī)構(gòu)數(shù)量從2020年以前的不足10家飆升到當(dāng)前的95家?；瘖y品注冊備案檢驗機(jī)構(gòu)的不斷增加和擴(kuò)大，為化妝品企業(yè)在產(chǎn)品的質(zhì)量安全等檢驗環(huán)節(jié)提供了更多選擇，滿足了化妝品企業(yè)產(chǎn)品創(chuàng)新更迭過程中的檢測需求。

2.功效評價技術(shù)繼續(xù)成為熱點

我國化妝品功效評價技術(shù)雖然起步較晚，但隨著《化妝品監(jiān)督管理條例》以及《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》等法規(guī)、文件的發(fā)布與實施，化妝品功效評價相關(guān)技術(shù)成為行業(yè)的熱點和焦點，方法體系發(fā)展迅速。在防曬、祛斑美白、防脫發(fā)、保濕功效等多種規(guī)范類方法及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，我國化妝品行業(yè)也在積極通過團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)不斷完善和豐富功效宣稱評價技術(shù)體系。

2021年，中國香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會化妝品功效評價專業(yè)委員會在北京正式成立。此后，該協(xié)會先后組織國內(nèi)化妝品企業(yè)、檢測檢驗機(jī)構(gòu)、高等院校等多領(lǐng)域?qū)＜?，組織了包含祛痘、修護(hù)、滋養(yǎng)、抗皺等十項團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的制定工作。2023年10月20日，《化妝品修護(hù)功效測試方法》等三項團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布實施。同時，全國其他化妝品社會團(tuán)體也發(fā)布實施了諸多團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，為開展相關(guān)產(chǎn)品功效評價提供了技術(shù)支持，有效促進(jìn)了化妝品檢測行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化工作。我國化妝品功效宣稱評價領(lǐng)域已然形成了以國家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范方法為主，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)并行的較為完善的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系，為提升化妝品產(chǎn)品質(zhì)量方面提供多重保障。

依據(jù)《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》，化妝品的功效宣稱依據(jù)包括文獻(xiàn)資料、研究數(shù)據(jù)或化妝品功效宣稱評價試驗結(jié)果等。與逐漸成熟的無創(chuàng)性人體功效評價試驗相比，實驗室試驗方法可根據(jù)企業(yè)需求，開展定制化的檢測服務(wù)，同時具有研究數(shù)據(jù)豐富、周期短、成本低等特點。因此，體外生化反應(yīng)、細(xì)胞模型、皮膚組織模型以及斑馬魚等方法發(fā)展迅速，在化妝品功效評價方面廣泛應(yīng)用。

3.新技術(shù)不斷創(chuàng)新應(yīng)用

快速檢測因具有快速簡便、現(xiàn)場可操作性強(qiáng)、檢測成本較低、對測試人員技術(shù)要求低等特點，在化妝品質(zhì)量安全監(jiān)測等場景中的應(yīng)用具有很大潛力。在光譜檢測領(lǐng)域，以納米金（銀）溶膠、復(fù)雜結(jié)構(gòu)納米粒子或固載金屬納米陣列作為基底的表面增強(qiáng)拉曼光譜（SERS）應(yīng)用于化妝品中禁限用物質(zhì)的快速檢測獲得很好的結(jié)果；便攜式X射線熒光光譜（XFS）儀用于快速檢測化妝品中的汞含量，具有良好的特異性與靈敏度。在質(zhì)譜檢測領(lǐng)域，實時直接分析質(zhì)譜（DART－MS）作為一種代表性的原位電離質(zhì)譜技術(shù)，近年來已廣泛應(yīng)用于化妝品中禁限用組分檢測；離子遷移譜（IMS）應(yīng)用于對化妝品真?zhèn)蔚目焖勹b別與化妝品中違禁染料等危害物質(zhì)的現(xiàn)場快速檢測中，為相關(guān)消費品的質(zhì)量安全監(jiān)管提供了技術(shù)支撐。

化妝品微生物的檢測技術(shù)同樣朝著快速、簡便、準(zhǔn)確的方向發(fā)展，ATP生物熒光增幅法、Petfifilm菌落總數(shù)測試方法、多重PCR技術(shù)、生化鑒定法等方法已被行業(yè)應(yīng)用。云南白藥應(yīng)用BioFirst實時雙溫微生物快速檢測系統(tǒng)，實現(xiàn)了口腔護(hù)理產(chǎn)品原料和化妝品原料中微生物快速檢驗，可在30小時內(nèi)確定耐熱大腸菌群、銅綠假單胞菌和金黃色葡萄球菌的檢測結(jié)果，大大減少檢測時間，且與2015年版《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》結(jié)果基本一致。

隨著技術(shù)的發(fā)展，快速檢測技術(shù)研究已成為化妝品質(zhì)量安全檢驗檢測領(lǐng)域的重要研究方向，可以滿足日常監(jiān)督抽查與突發(fā)事件的應(yīng)對，以及生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量把控與放行的需求。

以歐盟為首，全球眾多國家和地區(qū)在化妝品安全評價中實施了動物實驗禁令。美國環(huán)境保護(hù)總署提出在2035年前將停止在環(huán)境評測技術(shù)和產(chǎn)品中使用哺乳類動物進(jìn)行評估。因此，體外替代技術(shù)成為化妝品安全性評價的未來趨勢。在皮膚替代的模型中，基于人源細(xì)胞建立體外皮膚模型的方法，可能是最接近人的皮膚器官生理特點的一個評價模型，也是基礎(chǔ)科研和個護(hù)產(chǎn)品監(jiān)管過程中的有力工具。目前商業(yè)化的體外皮膚模型主要有3D培養(yǎng)的重建人體表皮，全皮等模型，采用體外人皮膚模型進(jìn)行皮膚刺激性、腐蝕性等實驗，已被納入了OECD標(biāo)準(zhǔn)。OECD測試指南計劃最新的科學(xué)方法中基于3D重建表皮模型（Episkin?）的毒性基因組學(xué)分析來測量皮膚致敏效能的SENS-IS方法正在接受EURL-ECVAM評估。同時，3D皮膚模型等體外替代技術(shù)也被廣泛應(yīng)用于化妝品功效評價當(dāng)中。

我國安全性評價替代技術(shù)的發(fā)展雖然相對較晚，但在近十年國家政策推動和各方共同努力下，還是取得了一定的成績和進(jìn)步。已逐步建立的國家標(biāo)準(zhǔn)，各項政策法規(guī)的建立和完善，都預(yù)示著體外替代技術(shù)將為化妝品安全和功效評價領(lǐng)域提供更廣闊的空間。

器官芯片技術(shù)的發(fā)展，為下一代人工皮膚模型帶來了契機(jī)。人體器官芯片是一種體外模擬人體器官功能單元的微型細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)。相較于動物實驗和2D細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)，器官芯片具有實驗周期短、費用低等優(yōu)點，還能夠動態(tài)地獲取微組織/微組織（器官）與環(huán)境的互作信息，獲得高通量的數(shù)據(jù)。2015年，《自然》（Nature）雜志發(fā)表評論，稱器官芯片是未來替代動物實驗的變革性技術(shù)。結(jié)合化妝品安全評價的需求與皮膚類器官和器官芯片技術(shù)的最佳特征，皮膚器官芯片能夠解決皮膚模型研究中營養(yǎng)供應(yīng)的控制、生物力學(xué)的控制等重大技術(shù)挑戰(zhàn)。目前，皮膚芯片已應(yīng)用于皮膚滲透性和毒性研究，皮膚刺激性實驗，相應(yīng)方法可作為將來化妝品安全性評估的動物替代模型新方案。此外，利用皮膚芯片可開展抗皺、美白等化妝品原料的功能性研究，進(jìn)行有效成分篩選。

隨著化妝品技術(shù)創(chuàng)新的不斷發(fā)展，組學(xué)技術(shù)也被逐步廣泛應(yīng)用?；蚪M學(xué)、轉(zhuǎn)錄組學(xué)、蛋白組學(xué)等新技術(shù)結(jié)合生物信息學(xué)，將在化妝品安全評估、原料篩選開發(fā)、功效評價等方面得到更廣泛應(yīng)用。

三、國內(nèi)化妝品檢測行業(yè)未來趨勢

1.監(jiān)管將更加嚴(yán)格，檢測行業(yè)發(fā)展更加規(guī)范

化妝品檢驗檢測是化妝品注冊備案的重要一環(huán)，也是化妝品專項抽檢的必要技術(shù)手段，事關(guān)化妝品的質(zhì)量與安全。檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)以專業(yè)的技術(shù)能力和高度的社會責(zé)任感幫助企業(yè)守住產(chǎn)品安全與功效的底線。但是，在化妝品注冊備案檢驗機(jī)構(gòu)增速迅猛的同時，檢測機(jī)構(gòu)的建設(shè)、檢測人員的培養(yǎng)、檢測技術(shù)等方面也暴露出不同程度的問題，出現(xiàn)檢測機(jī)構(gòu)水平良莠不齊且存在嚴(yán)重的同質(zhì)化競爭，檢驗資質(zhì)不合格、虛假檢測、不實檢測等亂象。

針對這一現(xiàn)象，監(jiān)管部門的監(jiān)管進(jìn)一步加強(qiáng)。2022年3月，國家藥監(jiān)局發(fā)布了“關(guān)于化妝品注冊備案檢驗檢測機(jī)構(gòu)能力考評結(jié)果初值有關(guān)情況的通告”。2022年8月11日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《化妝品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件（征求意見稿）》，對化妝品檢驗機(jī)構(gòu)在組織機(jī)構(gòu)、管理體系、檢驗?zāi)芰?、人員、設(shè)施和環(huán)境、儀器設(shè)備等方面應(yīng)當(dāng)達(dá)到的條件做出了明確要求，進(jìn)一步提高了檢測機(jī)構(gòu)門檻。

2023年11月10日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了關(guān)于化妝品新原料鼓勵創(chuàng)新和規(guī)范管理有關(guān)事宜的公告，從三方面規(guī)范新原料研發(fā)和注冊備案管理。國家藥監(jiān)局在其中再次明確了新原料從備案、使用到監(jiān)管的全鏈路責(zé)任歸屬，化妝品新原料的監(jiān)管再次被加強(qiáng)。

隨著新規(guī)實施的逐漸過渡，化妝品檢測需求將逐步回歸常態(tài)，監(jiān)管部門對化妝品第三方檢測服務(wù)機(jī)構(gòu)的管理和考核將更加嚴(yán)格和頻繁。在市場和監(jiān)管的雙重作用下，化妝品第三方檢測服務(wù)機(jī)構(gòu)將從資質(zhì)完善、能力建設(shè)、技術(shù)創(chuàng)新等方面進(jìn)一步調(diào)整與完善，以滿足行業(yè)發(fā)展需求。

2.市場與政策雙重推動，原料檢測技術(shù)將成為熱點

原料安全相關(guān)信息是新法規(guī)實施后要求的一項重要內(nèi)容，旨在從原料端更好地對化妝品安全性進(jìn)行監(jiān)管，以進(jìn)一步保障提升化妝品的質(zhì)量安全。新規(guī)的實施同時改變了化妝品新原料注冊難度大、成本高、周期長、無保護(hù)期的壁壘，為新原料的注冊備案帶來了重大利好。截至2023年11月，已有92個化妝品新原料在國家藥品監(jiān)督管理局完成備案。

《化妝品監(jiān)督管理條例》提出，要“鼓勵和支持運用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，結(jié)合我國傳統(tǒng)優(yōu)勢項目和特色植物資源研究開發(fā)化妝品”；由三部門聯(lián)合印發(fā)的《輕工業(yè)穩(wěn)增長工作方案（2023—2024年）》，也明確提出“加強(qiáng)特色植物原料開發(fā)創(chuàng)新，推動活性原料生物制造規(guī)?；a(chǎn)，加大在食品、化妝品等行業(yè)的應(yīng)用”。我國擁有豐富的植物資源和悠久的植物應(yīng)用歷史，開發(fā)中國特色植物新原料成為一種大趨勢。

2021年4月，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則（2021年版）》的公告。在2024年5月1日后，將實施完整版產(chǎn)品安全評估報告。相較于簡化版產(chǎn)品安全評估報告，完整版報告增加了防腐劑挑戰(zhàn)報告、產(chǎn)品的理化特性、穩(wěn)定性檢測報告、產(chǎn)品與包裝材料的相容性檢測報告。而且不可再引用“已使用原料目錄中收錄的原料最高使用量”和“本企業(yè)的歷史使用濃度”作為評估的證據(jù)。這將會使安評報告所涉及的程序更復(fù)雜，專業(yè)性更強(qiáng)。

因此，圍繞原料安全性、功效性評估的新型檢測技術(shù)、中國特色植物新原料質(zhì)量鑒定相關(guān)檢測技術(shù)也將成為行業(yè)關(guān)注的熱點。

3.檢測定位延展，策略化應(yīng)用為產(chǎn)品賦能

中國化妝品消費市場已步入精細(xì)化、多元化和個性化時代，產(chǎn)品新概念新功能更加細(xì)分。檢驗檢測作為行業(yè)的重要組成部分，將在保障產(chǎn)品基本質(zhì)量的基礎(chǔ)上發(fā)揮更為重要的作用。一方面，檢測將從產(chǎn)業(yè)鏈后端向前端快速邁進(jìn)，進(jìn)一步融入產(chǎn)品基礎(chǔ)研發(fā)、機(jī)理探究等層面，為產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新提供技術(shù)支持，另一方面，將以市場和消費者為導(dǎo)向，向縱深發(fā)展，進(jìn)一步挖掘產(chǎn)品特性，實現(xiàn)產(chǎn)品的科技賦能。

近年來，“綠色化妝品”“純凈美妝”等概念已廣泛被消費者接受，建立和完善與之相匹配的檢測方法體系勢在必行。單一的功效論據(jù)已無法真正打動消費者，化妝品檢測技術(shù)的這一特點將會更加顯現(xiàn)。因此，整合創(chuàng)新與檢測技術(shù)策略化應(yīng)用，將不同維度、不同原理的方法與參數(shù)整合，以科學(xué)數(shù)據(jù)和場景應(yīng)用以及經(jīng)驗累積為基礎(chǔ)，通過模型或算法創(chuàng)新評價標(biāo)準(zhǔn)和體系形成策略化輸出，將成為化妝品檢測的趨勢之一。

在國家發(fā)展戰(zhàn)略與國內(nèi)市場的強(qiáng)力推動下，中國化妝品行業(yè)創(chuàng)新趨勢明顯、消費規(guī)模持續(xù)攀升，我國化妝品行業(yè)必將迎來更多的創(chuàng)新和突破，而化妝品檢驗檢測行業(yè)也將為行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供更大的助力。