向高質(zhì)量邁進(jìn)中國(guó)化妝品監(jiān)管30年回顧

何欣洋

隨著人們生活質(zhì)量的不斷提高，化妝品已然成為不可或缺的日常生活用品?；瘖y品的安全質(zhì)量問(wèn)題直接關(guān)系到消費(fèi)者的人身安全，科學(xué)監(jiān)管就成為最重要的基礎(chǔ)。以人為鑒，可以明得失；以史為鑒，可以知興替。

回顧化妝品行業(yè)監(jiān)管30余年的發(fā)展歷程，我們便可以把脈化妝品科學(xué)監(jiān)管的方向與管控點(diǎn)，做好準(zhǔn)備、找準(zhǔn)方向，以積極的姿態(tài)迎接行業(yè)變革的到來(lái)。

中華人民共和國(guó)成立初期，我國(guó)化妝品生產(chǎn)企業(yè)很少，既沒(méi)有專門(mén)的法律法規(guī)，也沒(méi)有專門(mén)的行政管理部門(mén)，之后化妝品工業(yè)才在原輕工業(yè)部的領(lǐng)導(dǎo)下逐漸形成了獨(dú)立的工業(yè)體系。直到20世紀(jì)80年代，隨著改革開(kāi)放不斷深入，國(guó)內(nèi)各種商品的生產(chǎn)起步，人們物質(zhì)生活與文化水平提升，對(duì)美的認(rèn)識(shí)和需求也逐步擴(kuò)大，化妝品的消費(fèi)與日俱增，化妝品才作為一個(gè)獨(dú)立行業(yè)受到社會(huì)關(guān)注。

1987年1月1日，原輕工業(yè)部頒發(fā)的《化妝品生產(chǎn)管理?xiàng)l例》試行。由此，我國(guó)化妝品生產(chǎn)管理工作進(jìn)入法制監(jiān)管時(shí)代。雖然這一條例如今看來(lái)有許多不完善之處，但作為中國(guó)化妝品領(lǐng)域的第一項(xiàng)生產(chǎn)管理法規(guī)，它對(duì)化妝品進(jìn)行專門(mén)定義，初步確立化妝品生產(chǎn)許可制度等，意義非凡。

法規(guī)先河已開(kāi)，監(jiān)管意識(shí)覺(jué)醒。中國(guó)化妝品行業(yè)監(jiān)管在20世紀(jì)90年代不斷開(kāi)創(chuàng)新紀(jì)元，《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室資格認(rèn)證辦法》《化妝品廣告管理辦法》《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》等相繼出臺(tái)，為下一階段我國(guó)化妝品行業(yè)的發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。

進(jìn)入2000年以后，中國(guó)化妝品產(chǎn)業(yè)不論從規(guī)模還是品牌數(shù)量上，均迎來(lái)了新的增長(zhǎng)。正是因?yàn)楫a(chǎn)業(yè)爆發(fā)式增長(zhǎng)，化妝品行業(yè)的監(jiān)管也迎來(lái)了新一輪挑戰(zhàn)，各項(xiàng)監(jiān)管條例亟待完善、優(yōu)化。

2008年，國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案確定化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理職責(zé)由原衛(wèi)生部劃入原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。據(jù)此，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)置了保健食品化妝品監(jiān)管司，大部分省、市設(shè)置了保健食品化妝品監(jiān)管處（科）。

在此期間，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局延續(xù)原衛(wèi)生部發(fā)布的一系列規(guī)定，啟動(dòng)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理?xiàng)l例》的修訂工作，發(fā)布了一系列文件。

化妝品監(jiān)管曾分為“化妝品衛(wèi)生監(jiān)督”和“化妝品產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理”?！秶?guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變方案》提出，組建國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局，將原國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局化妝品生產(chǎn)行政許可、強(qiáng)制檢驗(yàn)的職責(zé)，劃入原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局。

2015年，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于做好化妝品生產(chǎn)許可有關(guān)工作的通知》，要求原持有的《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》和《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的化妝品生產(chǎn)企業(yè)必須在2016年整年內(nèi)取得新版的《化妝品生產(chǎn)許可證》（“兩證合一”），結(jié)束了化妝品生產(chǎn)食品藥品監(jiān)管部門(mén)和質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)兩部門(mén)重復(fù)許可的問(wèn)題，同時(shí)也對(duì)不合規(guī)范的企業(yè)給予了重重一擊。

這具體體現(xiàn)在兩方面：其一，國(guó)家食藥監(jiān)局關(guān)于各重點(diǎn)化妝品品類抽查頻率加大，懲戒力度加大；其二，針對(duì)化妝品企業(yè)的飛行檢查也愈發(fā)頻繁。這一過(guò)程中，生產(chǎn)管理?xiàng)l件不合規(guī)范的企業(yè)或面臨嚴(yán)重整改，或被吊銷許可證。原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局在繼續(xù)推動(dòng)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理?xiàng)l例》修訂的同時(shí)，也出臺(tái)了一系列監(jiān)管新規(guī)。

行業(yè)監(jiān)管效率提升的同時(shí)，市場(chǎng)消費(fèi)環(huán)境也發(fā)生了巨大變化。化妝品被監(jiān)管的內(nèi)容越來(lái)越全面，從上游到全產(chǎn)業(yè)鏈，從線下擴(kuò)展到線上，讓化妝品從業(yè)者感受到了國(guó)家監(jiān)管部門(mén)對(duì)全產(chǎn)業(yè)監(jiān)管的專業(yè)與嚴(yán)肅態(tài)度。但有一點(diǎn)毋庸置疑，整個(gè)化妝品產(chǎn)業(yè)正朝著更加合規(guī)化、專業(yè)化的方向發(fā)展。

2020年1月3日，《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》在國(guó)務(wù)院第77次常務(wù)會(huì)議通過(guò)，2020年6月16日中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第727號(hào)公布，自2021年1月1日起正式施行。2021年，國(guó)家新一輪機(jī)構(gòu)改革首次設(shè)置化妝品監(jiān)督管理司，化妝品法規(guī)體系“四梁八柱”已建成，化妝品技術(shù)支撐體系也在系統(tǒng)構(gòu)建中。2021年，國(guó)家“十四五”規(guī)劃首次寫(xiě)入化妝品產(chǎn)業(yè)，并將其提高到戰(zhàn)略層面。公眾對(duì)化妝品給予前所未有的關(guān)注，社會(huì)各界對(duì)化妝品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展的支持力度空前，我國(guó)化妝品監(jiān)管事業(yè)和化妝品行業(yè)發(fā)展也迎來(lái)了新的歷史時(shí)期。

在《中國(guó)化妝品》雜志創(chuàng)刊30年之際，我們梳理了中國(guó)化妝品監(jiān)督管理政策和標(biāo)準(zhǔn)的歷史沿革動(dòng)態(tài)，展望化妝品行業(yè)以高質(zhì)量發(fā)展為主旋律的“后發(fā)展時(shí)代”——

1987年10月1日，原衛(wèi)生部頒布的《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB7916-1987）正式施行，這是中國(guó)化妝品首個(gè)綜合規(guī)范性標(biāo)準(zhǔn)。同年，原國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局頒布《消費(fèi)品使用說(shuō)明化妝品通用標(biāo)簽》（GB5296.3-87），通過(guò)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)對(duì)化妝品標(biāo)簽進(jìn)行了規(guī)定。

1989年11月13日原衛(wèi)生部頒布了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》（衛(wèi)生部令第3號(hào)）。包含6章35個(gè)條款，實(shí)施至今已有30年歷史的《條例》，在誕生之初便已基本囊括化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的方方面面，如規(guī)定建立化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證制度、將化妝品分為備案制普通化妝品和許可制特殊用途化妝品、規(guī)定新原料的使用、對(duì)化妝品標(biāo)簽及廣告作出規(guī)定等。

1991年3月27日發(fā)布并實(shí)施《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》（衛(wèi)生部令13號(hào)），對(duì)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》進(jìn)行了細(xì)化和補(bǔ)充。

1992年1月21日原衛(wèi)生部頒布并實(shí)施《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室資格認(rèn)證辦法》，明確化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室許可條件和化妝品監(jiān)管部門(mén)從業(yè)人員必須具備的素質(zhì)。

1993年7月，原國(guó)家工商行政管理總局發(fā)布《化妝品廣告管理辦法》，并于同年10月1日正式實(shí)施。該辦法中規(guī)定了化妝品廣告禁止出現(xiàn)虛假夸大宣傳、醫(yī)療用語(yǔ)等內(nèi)容，也明確了廣告主申請(qǐng)發(fā)布化妝品廣告需要注意的諸多事項(xiàng)。

1996年原衛(wèi)生部頒布《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》，統(tǒng)一規(guī)范化妝品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生條件和衛(wèi)生要求，同時(shí)也為化妝品生產(chǎn)企業(yè)考核、驗(yàn)收、頒發(fā)衛(wèi)生許可證提供了依據(jù)。2000年、2007年進(jìn)行了兩次修訂。

1997年12月，原國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布《化妝品皮膚病診斷標(biāo)準(zhǔn)及處理原則（總則）》等八項(xiàng)推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

1999年12月原衛(wèi)生部發(fā)布了《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》，規(guī)定了494種化妝品禁用物質(zhì)、67種限用物質(zhì)。此后發(fā)布了2002版、2007版，禁用物質(zhì)達(dá)1286種。

2000年2月17日，原國(guó)家出入境檢驗(yàn)檢疫局發(fā)布《進(jìn)出口化妝品監(jiān)督檢驗(yàn)管理辦法》（局令21號(hào)），2011年原國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令第143號(hào)進(jìn)行修訂，自2012年2月1日起施行。

2002年12月，為規(guī)范化妝品許可檢驗(yàn)工作，原衛(wèi)生部印發(fā)了《化妝品檢驗(yàn)規(guī)定（2002年版）》。

2004年8月原國(guó)家質(zhì)監(jiān)總局發(fā)布《進(jìn)出口化妝品標(biāo)簽審核操作規(guī)程》，規(guī)范進(jìn)出口化妝品標(biāo)簽審核工作。

2005年5月20日，原衛(wèi)生部發(fā)布了《關(guān)于修改〈化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則〉第四十九條、第五十條的通知》，自2005年6月1日起施行。針對(duì)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》有關(guān)條目與《行政許可法》《行政處罰法》規(guī)定不一致問(wèn)題，進(jìn)行了修改。

2005年12月，原衛(wèi)生部發(fā)布《健康相關(guān)產(chǎn)品國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢規(guī)定》，對(duì)化妝品等產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督抽檢程序等作了規(guī)定。

2007年，原國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布《化妝品標(biāo)識(shí)規(guī)定管理》（質(zhì)檢總局100號(hào)令），規(guī)定通用名應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、科學(xué)，開(kāi)始要求化妝品標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)標(biāo)注全成分表。同年，《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》頒布實(shí)施。

2009年12月25日，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》，自2010年4月1日起施行。對(duì)化妝品新原料使用、國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品生產(chǎn)和化妝品首次進(jìn)口等的審批工作的申報(bào)受理工作進(jìn)行了明確規(guī)定，并對(duì)申報(bào)資料的要求等做出了具體規(guī)定。

2009年，原國(guó)家質(zhì)檢總局和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)發(fā)布《限制商品過(guò)度包裝要求食品和化妝品》（GB23350-2009），自2010年4月1日起開(kāi)始實(shí)施。規(guī)定化妝品銷售包裝層數(shù)3層以下、包裝空隙率不得大于60%、初始包裝之外的所有包裝成本總和不得超過(guò)商品銷售價(jià)格的20%。

2010年2月5日，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)化妝品命名規(guī)定和命名指南的通知》（國(guó)食藥監(jiān)許[2010]72號(hào)），對(duì)化妝品命名進(jìn)行規(guī)范要求。

2010年8月10日，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)檢查工作指南的通知》（食藥監(jiān)辦許[2010]89號(hào)），對(duì)加強(qiáng)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管、規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督行為提供了操作指引。

2011年2月22日，原國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局印發(fā)《關(guān)于實(shí)施<中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法>若干問(wèn)題的意見(jiàn)》（國(guó)質(zhì)檢法[2011]83號(hào)），明確化妝品屬于《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》的調(diào)整范圍。對(duì)生產(chǎn)、銷售不符合化妝品產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，失效變質(zhì)、摻雜摻假、以假充真、以次充好，以不合格化妝品冒充合格化妝品，無(wú)生產(chǎn)許可證進(jìn)行生產(chǎn)、銷售等違法行為，以及化妝品標(biāo)識(shí)不符合法定要求等行為進(jìn)行監(jiān)督管理。

2011年4月21日，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案管理辦法的通知》（國(guó)食藥監(jiān)許[2011]181號(hào)）。

2011年5月25日，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于嚴(yán)厲打擊保健食品化妝品非法添加行為的通知》（國(guó)食藥監(jiān)稽[2011]223號(hào)），對(duì)九類易非法添加的化妝品產(chǎn)品類別，列出了16項(xiàng)易非法添加的禁用物質(zhì)或者組分名稱，對(duì)打擊化妝品非法添加禁用物質(zhì)違法犯罪活動(dòng)發(fā)揮了重大作用。

2011年8月，原國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布《進(jìn)出口化妝品檢驗(yàn)檢疫監(jiān)督管理辦法》（總局令第143號(hào)），對(duì)進(jìn)出口化妝品檢驗(yàn)檢疫監(jiān)督管理工作進(jìn)行了規(guī)定。

2012年1月10日，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)索證索票和臺(tái)賬管理規(guī)定的通知》（國(guó)食藥監(jiān)?；痆2012]9號(hào)），要求化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)索證索票，并記錄臺(tái)賬。

2013年12月16日，《關(guān)于調(diào)整化妝品注冊(cè)備案管理有關(guān)事宜的通告》（2013年第10號(hào)）發(fā)布，規(guī)定國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品上市前，對(duì)產(chǎn)品信息進(jìn)行網(wǎng)上備案，不再發(fā)放國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案憑證。

2014年4月11日，《關(guān)于公布實(shí)行生產(chǎn)許可制度管理的食品化妝品目錄的公告》（2014年第14號(hào)）發(fā)布，將化妝品生產(chǎn)許可職責(zé)列為省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局職責(zé)。

2015年12月15日，《關(guān)于化妝品生產(chǎn)許可有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2015年第265號(hào)）發(fā)布，首次明確從事化妝品生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)取得食品藥品監(jiān)管部門(mén)核發(fā)的《化妝品生產(chǎn)許可證》，該公告以附件形式發(fā)布了《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》，其中包括《化妝品分類》《化妝品生產(chǎn)許可申請(qǐng)表》《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》。明確了化妝品的發(fā)證范圍，甚至還規(guī)定了食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)的權(quán)限。自此，化妝品生產(chǎn)企業(yè)的準(zhǔn)入門(mén)檻大大提升，不僅質(zhì)量管理體系要求上要達(dá)到嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)，廠房設(shè)施等硬件上還需要達(dá)到相應(yīng)指標(biāo)。

2015年12月23日，《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）發(fā)布。其中包括1388項(xiàng)化妝品禁用組分及47項(xiàng)限用組分要求；51項(xiàng)準(zhǔn)用防腐劑、27項(xiàng)準(zhǔn)用防曬劑、157項(xiàng)準(zhǔn)用著色劑和75項(xiàng)準(zhǔn)用染發(fā)劑要求。

2015年12月23日，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布通告（2015年第105號(hào)），梳理并列舉了8783種已使用化妝品原料，其中對(duì)153個(gè)已使用化妝品原料名稱進(jìn)行了調(diào)整。使化妝品企業(yè)在選用原料成分時(shí)有了明確依據(jù)，提高了化妝品的安全保障水平。

2016年5月26日，《防曬化妝品防曬效果標(biāo)識(shí)管理要求》發(fā)布，要求已獲批準(zhǔn)的防曬化妝品需要調(diào)整防曬效果標(biāo)識(shí)的，化妝品生產(chǎn)企業(yè)可按照本公告要求提出變更申請(qǐng)。

2016年8月15日，原國(guó)家質(zhì)檢總局發(fā)布《關(guān)于發(fā)布〈進(jìn)口化妝品境內(nèi)收貨人備案、進(jìn)口記錄和銷售記錄管理規(guī)定〉的公告》，要求境內(nèi)收貨人通過(guò)進(jìn)口食品化妝品進(jìn)出口商備案系統(tǒng)提交備案信息并填寫(xiě)進(jìn)口和銷售記錄。

2018年年初，國(guó)務(wù)院再次出臺(tái)機(jī)構(gòu)改革方案，明確國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)化妝品安全監(jiān)督管理、化妝品標(biāo)準(zhǔn)管理、化妝品注冊(cè)管理、化妝品質(zhì)量管理、化妝品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理；組織開(kāi)展化妝品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)和處置工作；依法承擔(dān)化妝品安全應(yīng)急管理工作；負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)化妝品監(jiān)督檢查。由此，化妝品行業(yè)結(jié)束“多頭管理”，行業(yè)監(jiān)管效率進(jìn)一步提升。

2018年11月7日，《關(guān)于在全國(guó)范圍實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告（2018年第88號(hào)）》發(fā)布，首次進(jìn)口非特殊用途化妝品由現(xiàn)行審批管理和自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)試點(diǎn)實(shí)施備案管理，調(diào)整為全國(guó)統(tǒng)一備案管理。

2019年9月3日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局為解決檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)采取資格認(rèn)定和指定的做法的種種弊端，發(fā)布了《關(guān)于發(fā)布實(shí)施化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范的公告》（2019年第72號(hào)）。要求符合其規(guī)定要求的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，通過(guò)化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)信息管理系統(tǒng)提交檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)相關(guān)信息后承擔(dān)化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作。

2021年1月1日，《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱“《條例》”）開(kāi)始施行?！稐l例》著重完善了以下制度：一是按照風(fēng)險(xiǎn)程度將化妝品分為特殊化妝品和普通化妝品，將化妝品新原料分為具有較高風(fēng)險(xiǎn)的新原料和其他新原料，分別實(shí)行注冊(cè)和備案管理，對(duì)產(chǎn)品和原料實(shí)行更加科學(xué)的監(jiān)管。二是簡(jiǎn)化注冊(cè)、備案流程，優(yōu)化服務(wù)。三是鼓勵(lì)和支持化妝品研究、創(chuàng)新，保護(hù)單位和個(gè)人開(kāi)展研究、創(chuàng)新的合法權(quán)益，并強(qiáng)調(diào)鼓勵(lì)和支持結(jié)合我國(guó)傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)項(xiàng)目和特色植物資源研究開(kāi)發(fā)化妝品。

2021年5月1日，《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱“《管理辦法》”）開(kāi)始施行?！豆芾磙k法》細(xì)化《條例》確定的原則制度，嚴(yán)格審批審評(píng)和備案管理，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)控制；深化“放管服”改革，鼓勵(lì)企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新，優(yōu)化注冊(cè)備案程序，落實(shí)各方主體責(zé)任和監(jiān)管責(zé)任。

同時(shí)《，化妝品新原料注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》和《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》施行，前者對(duì)化妝品新原料注冊(cè)備案資料進(jìn)行了細(xì)化規(guī)定，鼓勵(lì)和支持運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，研究開(kāi)發(fā)化妝品新原料，促進(jìn)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展；后者主要從堅(jiān)持公平一致、減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)、推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)”等方面，對(duì)化妝品注冊(cè)備案資料進(jìn)行了細(xì)化規(guī)定。

同期施行的還有《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則（2021年版）》（以下簡(jiǎn)稱“《技術(shù)導(dǎo)則》”），化妝品注冊(cè)人、備案人申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)或者進(jìn)行普通化妝品備案前，必須依據(jù)《技術(shù)導(dǎo)則》的要求開(kāi)展化妝品安全評(píng)估，提交產(chǎn)品安全評(píng)估資料。

2021年5月1日，《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》和《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》也開(kāi)始施行。其中《化妝品功效宣傳評(píng)價(jià)規(guī)范》的發(fā)布實(shí)施對(duì)于化妝品行業(yè)具有重大意義，標(biāo)志著中國(guó)化妝品正式進(jìn)入功效評(píng)價(jià)時(shí)代。

2021年5月28日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式更新《化妝品禁用植（動(dòng)）物原料目錄》，自公布之日起施行，《目錄》對(duì)于大麻產(chǎn)品的使用一錘定音。新版的《化妝品禁用植（動(dòng)）物原料目錄》中化妝品禁用原料共1284種，化妝品禁用植（動(dòng)）物原料共109種。

2021年5月31日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品標(biāo)簽管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）。《辦法》貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，明確了化妝品標(biāo)簽管理的細(xì)化要求，并對(duì)此前有關(guān)監(jiān)管部門(mén)出臺(tái)的化妝品標(biāo)簽監(jiān)督管理相關(guān)規(guī)定等進(jìn)行了統(tǒng)一規(guī)范。

2022年，化妝品行業(yè)監(jiān)管力度一再加強(qiáng)，多部法規(guī)文件出臺(tái)實(shí)施，一系列監(jiān)管動(dòng)作紛紛落地，為化妝品行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展帶來(lái)深遠(yuǎn)的影響。

2022年1月1日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布的《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》正式施行。這是我國(guó)首部專門(mén)針對(duì)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理的部門(mén)規(guī)章制度，貫徹落實(shí)了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》立法精神和要求，進(jìn)一步加強(qiáng)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理，保障消費(fèi)者健康權(quán)益，規(guī)范和促進(jìn)化妝品行業(yè)健康發(fā)展。

2022年7月1日，國(guó)家藥監(jiān)局公布的《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》正式施行。明確了化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)與人員、質(zhì)量保證與控制、廠房設(shè)施與設(shè)備管理、物料與產(chǎn)品管理、生產(chǎn)過(guò)程管理、產(chǎn)品銷售管理等要求。

2022年10月1日，國(guó)家藥監(jiān)局公布的《化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》正式施行，從職責(zé)與義務(wù)、不良反應(yīng)報(bào)告、不良反應(yīng)分析評(píng)價(jià)、不良反應(yīng)調(diào)查、監(jiān)督管理等方面，對(duì)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作作出系統(tǒng)性要求。

2023年3月1日，國(guó)家藥監(jiān)局組織制定的《企業(yè)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》正式施行，進(jìn)一步規(guī)范了化妝品質(zhì)量安全主體的責(zé)任監(jiān)管，細(xì)化了質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的崗位職責(zé)、任職條件以及考核制度。

2023年9月1日，國(guó)家藥監(jiān)局公布的《化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》正式生效，該辦法進(jìn)一步強(qiáng)化化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管，規(guī)范化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)行為，保證化妝品質(zhì)量安全，對(duì)化妝品電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者管理、平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者管理、監(jiān)督管理等方面提出具體要求。

2023年12月1日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局公布的《牙膏監(jiān)督管理辦法》施行，該辦法明確了牙膏的原料管理、產(chǎn)品備案、生產(chǎn)許可、安全評(píng)估、功效宣稱等制度，切實(shí)加強(qiáng)牙膏監(jiān)督管理，維護(hù)消費(fèi)者健康權(quán)益。

化妝品行業(yè)的監(jiān)管走過(guò)了規(guī)矩初現(xiàn)、從有到優(yōu)、從優(yōu)到專、從專趨嚴(yán)這樣一條發(fā)展之路。對(duì)于從業(yè)者來(lái)說(shuō)，各級(jí)監(jiān)管部門(mén)的任何一個(gè)動(dòng)作都有可能引發(fā)一次行業(yè)“地震”。然而，我們無(wú)法否認(rèn)：就像其他產(chǎn)業(yè)一樣，化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展至今，正是因?yàn)榻?jīng)歷了一次又一次的“震蕩”，才使得大浪淘盡粗沙，取得精華，形成了如今愈加規(guī)范化的局面。消費(fèi)者的權(quán)益將得到進(jìn)一步保障，才能身體力行地支持國(guó)貨品牌?；瘖y品從業(yè)者必須始終堅(jiān)持守正創(chuàng)新，中國(guó)化妝品行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展才能順利啟航，沿著正確的道路行穩(wěn)致遠(yuǎn)。