我院2021年藥品不良反應(yīng)246例分析

葛立萌

作者單位： 061000 河北省滄州市,河北省滄州中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院東院區(qū)

藥物治療是臨床治療疾病的必要措施,但在藥物使用過(guò)程中,藥品不良反應(yīng)(ADR)是不可避免的。ADR監(jiān)測(cè)是藥品上市后安全管理的重要支撐,其目的是及時(shí)發(fā)現(xiàn)和控制藥品風(fēng)險(xiǎn),及時(shí)完善ADR信息,為臨床安全用藥提供更多的依據(jù)。ADR監(jiān)測(cè)報(bào)告(2021年)：2021年國(guó)家不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)共計(jì)收到192.23萬(wàn)份ADR,較2020年上升14.7%,其中男女比例為0.86∶1;65歲以上患者占比最高(31.2%);注射給藥發(fā)生ADR比例最高(56.7%);懷疑藥品中,化學(xué)藥品(82.0%)和中藥(13.0%)發(fā)生ADR偏多,這兩類藥物中抗腫瘤藥以及抗菌藥物發(fā)生ADR數(shù)量較多。ADR可能會(huì)導(dǎo)致患者住院或住院時(shí)間延長(zhǎng),增加治療費(fèi)用,甚至造成患者病死。隨著醫(yī)療事業(yè)的不斷發(fā)展和國(guó)家對(duì)藥品的監(jiān)管越來(lái)越嚴(yán)格以及人民文化素質(zhì)的提高,臨床安全用藥越來(lái)越受到各方面的重視。本研究整理河北省滄州中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院東院區(qū)2021年ADR報(bào)告246份,并且總結(jié)其特點(diǎn)及規(guī)律,針對(duì)性提出改進(jìn)措施,為臨床合理安全用藥提供參考。

1 資料與方法

1.1 資料來(lái)源 收集我院2021年ADR報(bào)告246份,確保報(bào)告真實(shí)有效,符合藥品不良反應(yīng)關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。

1.2 方法 運(yùn)用Excel表格,總結(jié)分析發(fā)生ADR患者的性別、年齡、給藥途徑、報(bào)告類型、藥物品種、治療措施、轉(zhuǎn)歸等規(guī)律與特點(diǎn)。

2 結(jié) 果

2.1 ADR患者性別與年齡 246份ADR報(bào)告中,男89例,女157例,男女比例0.57∶1,略低于2021年國(guó)家全網(wǎng)大數(shù)據(jù)比例,但女性多于男性的分布特點(diǎn)與大數(shù)據(jù)一致;61～70歲患者48例,數(shù)量最多,占比19.51%,見(jiàn)表1。

表1 ADR患者年齡分布

2.2 ADR報(bào)告類型及轉(zhuǎn)歸 246份ADR報(bào)告中,一般241例,占比97.97%;罕見(jiàn)2例,占比0.81%;嚴(yán)重3例,占比1.22%。各類ADR轉(zhuǎn)歸不同,見(jiàn)表2。

表2 ADR報(bào)告類型及轉(zhuǎn)歸

2.3 ADR給藥途徑 246份ADR報(bào)告中,靜脈滴注175例占比最高為71.14%,其次為口服、泵入、肌內(nèi)注射等,見(jiàn)表3。

表3 ADR給藥途徑

2.4 靜脈滴注發(fā)生ADR涉及藥品種類 抗菌藥物54例占比最高,為30.86%,其次為中藥注射劑、腸外營(yíng)養(yǎng)藥物、抗腫瘤藥物等,見(jiàn)表4。

表4 靜脈滴注給藥方式中發(fā)生ADR涉及藥品種類

2.5 改善滴速對(duì)ADR轉(zhuǎn)歸的影響 246份ADR報(bào)告中,40例ADR通過(guò)減慢滴注速度改善癥狀從而繼續(xù)治療,涉及藥品15種,見(jiàn)表5。

表5 改善滴速對(duì)ADR轉(zhuǎn)歸的影響

3 討 論

3.1 ADR與性別和年齡的關(guān)系 由表1可知,246份ADR報(bào)告中,男89例,女157例,男女比例0.57∶1,女性多于男性的分布特點(diǎn)與大數(shù)據(jù)一致;61～70歲患者數(shù)量最多。兒童身體和心理處在特殊發(fā)育時(shí)期,男女用藥反應(yīng)差距較小,80歲以上老年患者身體及精神均已經(jīng)較大程度退化,使不同性別用藥反應(yīng)差異縮小。一般來(lái)說(shuō),女性系統(tǒng)較男性弱,且女性皮膚上的神經(jīng)纖維較男性多,尤其對(duì)痛覺(jué)更敏感。女性敏感性高,耐受性差,并且女性在特殊時(shí)期如妊娠、哺乳、月經(jīng)、更年期時(shí)由于激素分泌造成藥物效應(yīng)和身體承受能力發(fā)生改變。61～70歲發(fā)生ADR數(shù)量最多,中老年人組織器官逐漸衰退,肝臟代謝能力及腎清除能力不同程度減退,中老年患者多種疾病并存,接受多種藥物治療,增加了ADR發(fā)生率[1]。因此,對(duì)于50歲以上中老年患者使用藥品時(shí)更應(yīng)關(guān)注ADR,制定個(gè)體化治療方案。了解藥物之間相互作用,及時(shí)評(píng)估患者藥物治療的整體效果,以減少ADR發(fā)生。臨床藥師在工作中,應(yīng)加強(qiáng)對(duì)女性及中老年人的用藥監(jiān)護(hù)和用藥教育,減輕其心理負(fù)擔(dān),利用臨床藥師的專業(yè)技能及人文關(guān)懷減少ADR發(fā)生。

3.2 ADR報(bào)告類型 由表2可知,246份ADR報(bào)告中,一般241例,占比97.97%,其中有4例報(bào)告涉及3種藥物國(guó)內(nèi)說(shuō)明書無(wú)記載,但FDA載明的ADR(1例地西泮片,心悸煩躁;1例己酮可可堿注射液,全身乏力;2例注射用丙氨酰谷氨酰胺,發(fā)冷寒戰(zhàn))。一般ADR通過(guò)對(duì)癥治療或者停藥即可逐漸痊愈,但給患者身心造成傷害,也給醫(yī)療帶來(lái)麻煩和損失。嚴(yán)重ADR雖然發(fā)生率低,但可能給患者造成很大程度的傷害甚至死亡。針對(duì)嚴(yán)重ADR,臨床應(yīng)高度警惕,做到合理規(guī)范用藥,盡量減少其發(fā)生,同時(shí)提前準(zhǔn)備好搶救物資,盡量減少ADR造成的傷害。ADR雖然在藥物治療過(guò)程中不可避免,但臨床應(yīng)通過(guò)加強(qiáng)藥學(xué)監(jiān)護(hù),盡量減少ADR發(fā)生,加強(qiáng)對(duì)患者的用藥教育,提高患者的治療依從性。

3.3 ADR給藥途徑 由表3可知,靜脈滴注引起ADR數(shù)量最多。一方面可能由于現(xiàn)階段臨床選用靜脈滴注治療的比例頗高;另一方面靜脈滴注使藥物直接進(jìn)入血液循環(huán),未經(jīng)過(guò)人體的天然屏障,成品配液中不溶性微粒、酸堿度、滲透壓等藥物特性會(huì)刺激機(jī)體,引起組織疼痛、損傷及感染等多種不良反應(yīng)[2-4]。鑒于臨床現(xiàn)況,臨床藥師在藥學(xué)監(jiān)護(hù)過(guò)程中應(yīng)著重關(guān)注靜脈滴注藥品的使用。研究表明,臨床藥師干預(yù)可降低靜脈滴注引起ADR發(fā)生率[5]。靜脈滴注藥品的藥學(xué)監(jiān)護(hù)應(yīng)從溶媒選擇、藥液濃度、滴注速度、沖管、配伍禁忌、特殊藥理作用、起始治療劑量等各方面開(kāi)展工作,并及時(shí)給予醫(yī)護(hù)人員正確的用藥指導(dǎo),給予患者合理、有針對(duì)性的個(gè)體化的用藥教育,提升患者對(duì)藥品的認(rèn)知程度,從多方面著手,減少靜脈滴注引起的ADR,以提高醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量,提高患者舒適度。

3.4 ADR涉及藥物品種 由表4可知,抗菌藥物及中藥注射劑引起的ADR最多,與我院骨科、外傷手術(shù)較多,致使抗菌藥物用量較多,且存在不合理應(yīng)用有關(guān)。中藥注射液藥物生產(chǎn)制備工藝相對(duì)落后,提取過(guò)程中殘留的蛋白質(zhì)、脂肪酸及鞣質(zhì)等致敏成分會(huì)刺激機(jī)體發(fā)生變態(tài)反應(yīng)[6]。臨床藥師對(duì)抗菌藥物及中藥注射劑進(jìn)行用藥監(jiān)護(hù)時(shí),應(yīng)特別注意這兩種藥物易引起變態(tài)反應(yīng),協(xié)助臨床備好搶救藥物。

3.5 改善滴速對(duì)ADR轉(zhuǎn)歸的影響 由表5可知,我院2021年246份ADR報(bào)告中,40例ADR可通過(guò)調(diào)慢滴注速度改善癥狀,接受繼續(xù)治療,涉及藥品15種,此類藥品在我院臨床使用率較高,ADR上報(bào)率較高。我院臨床藥師已與臨床協(xié)同總結(jié)這些藥物在使用過(guò)程中適宜的滴速,在患者初始治療時(shí)給予經(jīng)驗(yàn)滴速,以減少ADR發(fā)生和減輕ADR程度,提高患者的依從性,促進(jìn)用藥安全。在以后的藥物治療中要加強(qiáng)此類藥物的藥學(xué)監(jiān)護(hù)及用藥教育,對(duì)可預(yù)知、可預(yù)防的ADR通過(guò)后期管控措施降低臨床使用風(fēng)險(xiǎn)。

綜上所述,ADR與性別、年齡、給藥途徑、藥物品種及藥品用法用量均有一定程度的關(guān)聯(lián),又因患者存在個(gè)體化差異,導(dǎo)致ADR癥狀不同,給患者造成不同傷害,影響藥物的治療效果?！搬t(yī)、藥、護(hù)”應(yīng)聯(lián)合行動(dòng),制定以患者為中心,個(gè)體化治療的方案,確保合理安全用藥。臨床藥師作為ADR的一道防線,應(yīng)做好藥學(xué)問(wèn)診、處方審核、藥學(xué)監(jiān)護(hù)及用藥教育上下貫通的藥物服務(wù)工作,全面系統(tǒng)地了解患者的用藥信息,并給予適宜的用藥指導(dǎo);應(yīng)及時(shí)總結(jié)分析ADR上報(bào)結(jié)果,總結(jié)特點(diǎn),發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,并反饋給臨床,為臨床合理用藥提供依據(jù);應(yīng)及時(shí)了解藥品最新的研究成果和藥品說(shuō)明書的更改信息,及時(shí)通知臨床,幫助臨床掌握更具體的用藥信息,預(yù)防和減少ADR發(fā)生,促進(jìn)藥物的合理應(yīng)用。

利益沖突：所有作者聲明無(wú)利益沖突。