張 煒,王 彧
(1.上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院肺病科, 上海200021;2.上海市楊浦區(qū)延吉社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心中醫(yī)科, 上海 200093)
相關(guān)流行病學(xué)資料顯示,我國(guó)慢性阻塞性肺疾病(Chronic obstructive pulmonary disease,COPD)的患病率及病死率較十年前有了明顯的增高,40歲以上的人群中患病率已高達(dá)13.7%,已成為嚴(yán)重危害中老年人群身體健康的常見(jiàn)慢性呼吸系統(tǒng)疾病之一[1]。該病以“咳嗽、咳痰和氣短”等呼吸道癥狀為主要臨床表現(xiàn),隨著病程的遷延,肺功能的不斷受損,對(duì)患者心肺功能、運(yùn)動(dòng)耐力及生存質(zhì)量造成嚴(yán)重影響[2]。當(dāng)前,如何做好COPD患者穩(wěn)定期的管理,延緩甚至逆轉(zhuǎn)疾病進(jìn)展,改善受損的肺功能及運(yùn)動(dòng)耐量,減少因急性發(fā)作而再入院的次數(shù),減輕患者家庭經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),提高生活質(zhì)量已成為臨床的重中之重[3]?,F(xiàn)代醫(yī)學(xué)針對(duì)COPD的治療主要以β2受體激動(dòng)劑、吸入性糖皮質(zhì)激素為主,但遠(yuǎn)期效果不甚理想,且長(zhǎng)期應(yīng)用此類(lèi)藥物存在諸多不良反應(yīng),不利于治療依從性[4-5]。近些年,更多的臨床實(shí)踐證實(shí)了在COPD穩(wěn)定期的治療中中醫(yī)非藥物療法能夠取得事半功倍的效果,與傳統(tǒng)針灸、敷貼療法與中藥制劑相比,撳針具有較大的優(yōu)勢(shì)如療效更為確切、無(wú)痛、操作簡(jiǎn)便,患者具有更好的治療耐受性和依從性[6]。鑒于此,研究觀察了撳針治療COPD穩(wěn)定期的療效,為臨床提供參考。
1.1 一般資料 前瞻性選擇2020年2月至2022年2月我院診治的穩(wěn)定期COPD患者200例,中醫(yī)辨證均為肺腎氣虛型。隨機(jī)將患者分為兩組,對(duì)照組100例,男63例,女37例;年齡41~73歲,平均(61.24±9.25)歲;病程3~15年,平均(7.11±2.30)年;有吸煙史者為56例;觀察組100例,男65例,女35例;年齡43~74歲,平均(62.10±8.53)歲;病程4~17年,平均(7.45±2.64)年;有吸煙史者54例。兩組上述一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。診斷標(biāo)準(zhǔn):①COPD的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)符合文獻(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)[7],且屬于“穩(wěn)定期”。②中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)按照文獻(xiàn)《慢性阻塞性肺疾病中醫(yī)診療指南(2011版)》[8]進(jìn)行診斷,中醫(yī)辨證屬于“肺腎氣虛型”,主癥包括咳嗽、氣短、咳痰;次癥包括神疲乏力、夜尿多、耳鳴、自汗、惡風(fēng)、腰膝酸軟。舌脈為舌淡苔薄白,脈沉細(xì)。病例納入標(biāo)準(zhǔn):①年齡40~75歲。②診斷符合上述標(biāo)準(zhǔn)。③首次參加本研究,納入前1個(gè)月內(nèi)未服用糖皮質(zhì)激素、免疫抑制劑等。排除標(biāo)準(zhǔn):①肺癌、肺部感染、肺部間質(zhì)性疾病、哮喘、支氣管擴(kuò)張、肺結(jié)核等。②合并有嚴(yán)重的心、肝和腎等臟器的器質(zhì)性疾病。③妊娠或哺乳期女性人群、精神類(lèi)疾病及傳染性疾病,治療依從性較差或中途推出本研究者。
1.2 治療方法
1.2.1 對(duì)照組:給予常規(guī)西醫(yī)治療,包括沙美特羅替卡松粉吸入劑(批準(zhǔn)文號(hào):H20090242),每次1吸,每日 2 次。治療療程為8周。
1.2.2 觀察組:在對(duì)照組基礎(chǔ)上給予撳針治療,撳針選穴方案:肺俞、腎俞、氣海、關(guān)元、定喘、膻中、足三里。無(wú)菌撳針為規(guī)格為0.22 mm×1.5 mm。撳針頻次:每周2次,每次留針2 d。治療療程為8周。
1.3 觀察指標(biāo) ①記錄兩組臨床療效。療程結(jié)束時(shí)采用文獻(xiàn)[9]制定療效標(biāo)準(zhǔn),臨床控制:咳、痰、喘等癥狀緩解,治療后中醫(yī)癥狀積分較治療前降低≥95%,FEV1較治療前增加≥50%;顯效:上述癥狀顯著緩解,中醫(yī)癥狀積分較治療前降低≥70%~94%;FEV1較治療前增加≥30%~49%;有效:上述等癥狀有所緩解,中醫(yī)癥狀積分較治療前降低≥30%~69%;FEV1較治療前增加≥20%~29%;無(wú)效:未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)??傆行?(臨床控制+顯效+有效)例數(shù)/總例數(shù)×100%。②比較兩組治療前后中醫(yī)癥狀積分、6 min步行距離和衰弱篩查量表評(píng)分。中醫(yī)癥狀積分采用文獻(xiàn)[9]制定,中醫(yī)癥狀依據(jù)嚴(yán)重程度分為4個(gè)等級(jí)(無(wú)、輕度、中度、重度),主癥分別計(jì)為 0、2、4、6分,次癥分別計(jì)0、1、2、3分。6 min步行距離的測(cè)試參照文獻(xiàn)實(shí)施[10],步行距離越遠(yuǎn)表明運(yùn)動(dòng)耐量越好。疲乏衰弱評(píng)估采用衰弱篩查量表(The FRAIL Scale)實(shí)施,該量表包括5項(xiàng)條目,每個(gè)條目評(píng)分為0分(無(wú))和有(1分),總評(píng)分為0~5分,0~1分為無(wú)疲乏虛弱;2分為疲乏虛弱前期;3~5分為疲乏虛弱[11]。③記錄兩組的改良英國(guó)MRC呼吸困難指數(shù)問(wèn)卷(mMRC),該量表評(píng)分范圍為0~4分,分為5個(gè)等級(jí)(無(wú)、輕度、中度、重度和極重度)[12]。④采用日本美能公司生產(chǎn)的AS-507 型肺功能儀檢測(cè)患者肺功能,記錄相關(guān)指標(biāo)如最大呼氣流量(PEF)、用力肺活量(FVC)、第一秒用力呼氣容積(FEV1)、第一秒用力呼氣量/用力肺活量(FEV1/FVC)。⑤評(píng)價(jià)兩組治療前后生活質(zhì)量狀況,采用圣喬治呼吸問(wèn)卷(SGRQ)進(jìn)行評(píng)估。該量表包括50項(xiàng)條目,涉及17個(gè)內(nèi)容,分為三個(gè)維度(呼吸癥狀、活動(dòng)受限、疾病影響)和總評(píng)分,各個(gè)維度與總評(píng)分的范圍均為0~100分,分值越高反映患者生活質(zhì)量越差[13]。⑥兩組治療后均隨訪6個(gè)月,記錄兩組急性加重的次數(shù)(如兩次急性加重間隔在5 d內(nèi)測(cè)算為1次急性加重)。
2.1 兩組療效比較 觀察組與對(duì)照組有效率分別為92.00%、71.00%,前者明顯高于后者(P<0.05),見(jiàn)表1。
表1 兩組療效比較[例(%)]
2.2 兩組治療前后中醫(yī)癥狀積分、6 min步行距離比較和衰弱篩查量表評(píng)分比較 與治療前比較,兩組治療后中醫(yī)癥狀積分和衰弱篩查量表評(píng)分均明顯降低,6 min步行距離增加(P<0.05),且觀察組治療后中醫(yī)癥狀積分和衰弱篩查量表評(píng)分低于對(duì)照組,6 min步行距離大于對(duì)照組(P<0.05)。見(jiàn)表2。
表2 兩組治療前后中醫(yī)癥狀積分、6 min步行距離和衰弱篩查量表評(píng)分比較
2.3 兩組治療前后mMRC量表分級(jí)與平均分比較 與治療前比較,治療8周后兩組mMRC分級(jí)、平均分均顯著降低(P<0.05),且治療8周后觀察組mMRC分級(jí)、平均分低于對(duì)照組(P<0.05),見(jiàn)表3。
表3 兩組治療前后mMRC量表分級(jí)與平均分比較
2.4 兩組治療前后肺功能指標(biāo)比較 與治療前比較,治療8周后兩組肺功能參數(shù)包括PEF、FEV1、FVC、FEV1/FVC均顯著增大(P<0.05),治療8周后的觀察組上述參數(shù)均高于對(duì)照組(P<0.05),見(jiàn)表4。
表4 兩組治療前后肺功能指標(biāo)比較
2.5 兩組治療前后SGRQ評(píng)分比較 與治療前比較,治療8周后兩組SGRQ問(wèn)卷總評(píng)分和三個(gè)維度評(píng)分明顯降低,且治療8周后觀察組總分及各維度評(píng)分均低于對(duì)照組(P<0.05),見(jiàn)表5。
表5 兩組治療前后SGRQ評(píng)分比較(分)
2.6 兩組隨訪6個(gè)月時(shí)急性發(fā)作次數(shù)的比較 在治療前,觀察組與對(duì)照組COPD急性發(fā)作次數(shù)分別為(4.31±1.10)次、(4.29±1.25)次,兩組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。兩組治療后均隨訪6個(gè)月,觀察組急性加重次數(shù)為(1.18±0.32)次,對(duì)照組為(2.23±0.54)次,前者顯著低于后者(P<0.05)。
COPD是臨床內(nèi)科常見(jiàn)的呼吸道疾病,2020年的WHO報(bào)告顯示,COPD病死率已經(jīng)位居惡性腫瘤、心血管疾病之后的第3位。本病發(fā)病原因尚未完全明確,可能與有毒的化學(xué)物質(zhì)如粉塵吸入、環(huán)境空氣污染、長(zhǎng)期吸煙、遺傳等諸多因素有關(guān),此外,炎癥反應(yīng)、機(jī)體氧化-抗氧化機(jī)制失衡、血管內(nèi)皮細(xì)胞功能受損、氣道重塑等因素亦參與了其發(fā)病[14-15]。COPD患者不僅伴有肺功能下降,還常常伴有運(yùn)動(dòng)耐量受損與疲乏衰弱,導(dǎo)致日常生活與生存質(zhì)量嚴(yán)重下降。相關(guān)研究證實(shí),COPD患者由于長(zhǎng)期的缺氧,導(dǎo)致肺動(dòng)脈收縮與肺動(dòng)脈高壓,從而引起右心室壓力負(fù)荷顯著增大,降低心肺功能與運(yùn)動(dòng)耐力[16-17]。此外,由于肺功能受損和心肺功能儲(chǔ)備能力降低,患者更易發(fā)生疲乏衰弱,有資料表明,與正常人群比較,COPD的衰弱發(fā)生率增加了2倍[18-19]。大多數(shù)COPD患者的肺功能呈現(xiàn)持續(xù)性的不可逆性損害,除了積極對(duì)急性發(fā)作進(jìn)行控制外,同時(shí)還應(yīng)當(dāng)對(duì)穩(wěn)定期實(shí)施必要的干預(yù)。目前,常規(guī)西醫(yī)的對(duì)癥治療療效不甚滿意。近些年,中醫(yī)非藥物療法逐漸在臨床興起,受到了中醫(yī)科醫(yī)師與患者的青睞,與傳統(tǒng)西醫(yī)配合治療能夠顯著提高臨床療效,改善生活質(zhì)量,延緩疾病進(jìn)展。
中醫(yī)學(xué)將COPD歸屬為“喘證”“痰飲”“肺脹”等范疇。本病病位雖然在肺臟,但與腎、脾等臟器功能密切相關(guān)。肺臟主肅降與宣發(fā),司呼吸,在宗氣形成中發(fā)揮了主導(dǎo)作用。COPD患者長(zhǎng)期咳喘,導(dǎo)致肺氣耗損,日久而引發(fā)肺氣虛;肺乃為腎之母,若肺病經(jīng)久不愈,肺虛則最終累及脾腎,導(dǎo)致肺腎氣虛證。此外,腎主納氣,當(dāng)腎氣虧虛,導(dǎo)致患者納氣不及,氣不得續(xù),從而引起咳嗽、氣喘等癥狀。撳針屬于一種在傳統(tǒng)針刺基礎(chǔ)上,融合了現(xiàn)代技術(shù)進(jìn)而發(fā)展起來(lái)的新型圖釘型皮內(nèi)針,亦是一種久留針的發(fā)展[20]。將撳針刺入并埋置在患者特定的腧穴部位的皮下組織內(nèi),不僅能夠發(fā)揮傳統(tǒng)針刺的療效,還能通過(guò)持續(xù)的留針產(chǎn)生長(zhǎng)時(shí)間的物理刺激,從而使脈絡(luò)內(nèi)的經(jīng)氣得到激發(fā),達(dá)到平衡陰陽(yáng)、調(diào)節(jié)體表衛(wèi)氣、調(diào)理氣血、扶正祛邪、改善臟腑功能的目的[21]。羅志輝等[22]在撳針療法治療新型冠狀病毒肺炎恢復(fù)期后遺癥狀的研究中發(fā)現(xiàn),將撳針埋置于患者足三里、關(guān)元、肺俞、太淵等穴位,經(jīng)過(guò)2個(gè)療程干預(yù)后能顯著緩解患者乏力、氣促、咳嗽等癥狀,減輕肺部陰影面積,改善肺通氣障礙,提高肺功能參數(shù)。牛彩琴等[23]在中藥的基礎(chǔ)上,采用撳針埋置在陽(yáng)虛水泛證肺脹患者的體穴、耳穴中,能夠有效延長(zhǎng)患者穩(wěn)定期,降低急性發(fā)作而入院的次數(shù),明顯改善了患者生活質(zhì)量。賀建豪等[24]在慢阻肺大鼠模型中的研究中顯示,撳針大鼠“肺俞”穴能顯著降低大鼠肺組織與血清的MDA含量,提高SOD含量,改善氧化-抗氧化失衡狀態(tài),還能降低肺間質(zhì)內(nèi)炎性細(xì)胞的浸潤(rùn),改善大鼠氣道與肺組織結(jié)構(gòu)。此外,中藥在COPD患者的治療中對(duì)于肺功能改善顯著及臨床效果方面得到廣泛地應(yīng)用,并取得了良好的效果。在動(dòng)物模型中經(jīng)蘇黃止咳膠囊治療后大鼠最大呼氣流量、1 s用力呼氣容積明顯增加,與大鼠肺組織NF-κB p65、IAP1和TLR4的表達(dá)降低,減輕大鼠肺損傷,進(jìn)而緩解大鼠肺臟炎癥有關(guān)[25]。因此撳針療法聯(lián)合中藥口服在COPD患者治療中將有更大的應(yīng)用前景。
綜上所述,觀察組療效優(yōu)于對(duì)照組,兩組治療后中醫(yī)癥狀積分、衰弱篩查量表評(píng)分、mMRC分級(jí)與平均分、SGRQ問(wèn)卷評(píng)分均明顯降低,6 min步行距離、肺功能指標(biāo)均增加,且觀察組上述指標(biāo)均優(yōu)于對(duì)照組。觀察組急性加重次數(shù)顯著低于對(duì)照組。提示了撳針治療肺腎氣虛型COPD穩(wěn)定期患者的療效確定,不僅能改善其臨床癥狀,改善疲勞衰弱狀況與增強(qiáng)運(yùn)動(dòng)耐量,還能減輕呼吸困難程度并提高肺功能,顯著改善生存質(zhì)量,減少COPD急性發(fā)作次數(shù)。