阿茲夫定片臨床不合理應(yīng)用情況分析與干預(yù)實踐

岳添芳

由嚴(yán)重急性呼吸綜合征冠狀病毒2（severe acute respiratory syndrome coronavirus 2, SARS-CoV-2）引起的新型冠狀病毒肺炎（Corona Virus Disease2019，COVID-19）疫情在全世界持續(xù)蔓延，對人類健康已構(gòu)成重大威脅，臨床亟需對各種變異株均能保持活性的抗病毒藥物[1]。阿茲夫定（Azvudine, FNC）是一種新型核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶和輔助蛋白Vif 抑制劑，具有雙靶點特點，該藥于2021年7月21日被國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“國家藥監(jiān)局”）附條件批準(zhǔn)用于治療高病毒載量的成年HIV-1感染者[2-3]，在HIV患者臨床試驗表現(xiàn)出良好的藥代動力學(xué)、療效和安全性。2020年2～3月，科研人員發(fā)現(xiàn)阿茲夫定具有抗新型冠狀病毒的作用，并呈廣譜性。2020年4月，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)開展阿茲夫定抗新型冠狀病毒的Ⅲ期臨床試驗研究。在臨床試驗中，阿茲夫定的療效明顯，不良反應(yīng)少。2022年7月25日阿茲夫定被國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)用于治療普通型新冠肺炎[4]。2022年8月9日，國家藥監(jiān)局將阿茲夫定納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（第九版）》。阿茲夫定作為我國首個自主研發(fā)的小分子新型冠狀病毒肺炎治療藥物，能靶向抑制逆轉(zhuǎn)錄酶，安全性較高。某醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床從2022年12月開始使用阿茲夫定片，對確診為新冠病毒感染、滿足用藥條件的，盡早使用阿茲夫定片治療，避免輕癥轉(zhuǎn)重癥、重癥轉(zhuǎn)死亡，但由于臨床醫(yī)生對該藥認(rèn)識不充分，存在一定的不合理使用，醫(yī)保審核人員和藥師應(yīng)各自發(fā)揮其專業(yè)優(yōu)勢，對阿茲夫定片的不合理使用采用干預(yù)措施和加強(qiáng)醫(yī)保審核，具體報道如下。

1 資料與方法

1.1 資料

某醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)院信息系統(tǒng)（Hospital Information System，HIS）中2022年12月10日-2022年12月25日使用過阿茲夫定片的全部門急診處方；2022年12月26日-2023年1月10日使用過阿茲夫定片的全部門急診處方和住院患者出院醫(yī)囑。

1.2 方法

通過該院合理用藥系統(tǒng)調(diào)取2022年12月10日-2022年12月25日使用過阿茲夫定片的全部門急診處方，共83份處方，利用合理用藥系統(tǒng)結(jié)合工點評模式進(jìn)行全樣本點評。點評發(fā)現(xiàn)不合理處方為19份，不合理率為22.89%，具體不合理分類情況見表1。

表1 某醫(yī)院門急診使用阿茲夫定片的不合理處方情況

表2 阿茲夫定片處方點評評價標(biāo)準(zhǔn)

2 干預(yù)措施

2.1 處方前置審核

結(jié)合藥品說明書和臨床實際在處方前置審核系統(tǒng)中設(shè)置阿茲夫定片審核規(guī)則，利用該系統(tǒng)對醫(yī)師處方進(jìn)行前置審核，對不合理處方采取事前干預(yù)，提高處方合格率。

2.2 利用HIS在線審核住院醫(yī)囑

利用HIS審核住院患者用藥醫(yī)囑，在線提出用藥建議，對住院患者阿茲夫定片的不合理使用起到事中干預(yù)作用。

2.3 加強(qiáng)培訓(xùn)

醫(yī)院醫(yī)保部門和藥學(xué)部門應(yīng)對臨床醫(yī)生加強(qiáng)阿茲夫定片臨床使用注意事項和醫(yī)保審核規(guī)則的培訓(xùn)。

2.4 處方專項點評

制定阿茲夫定片處方點評評價標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)處方或醫(yī)囑點評。

3 結(jié)果

通過合理用藥系統(tǒng)調(diào)取2022年12月26日-2023年1月10日使用過阿茲夫定片的全部門急診處方，共251份處方，利用合理用藥系統(tǒng)結(jié)合人工點評模式進(jìn)行全樣本點評。點評發(fā)現(xiàn)不合理處方為16份，不合理率為6.37%，具體不合理分類情況見表3。

表3 干預(yù)后某醫(yī)院門急診使用阿茲夫定片的不合理處方情況

通過合理用藥系統(tǒng)調(diào)取2022年12月26日-2023年1月10日使用過阿茲夫定片的全部出院患者醫(yī)囑，共58份，利用合理用藥系統(tǒng)結(jié)合人工點評模式進(jìn)行全樣本點評。點評發(fā)現(xiàn)不合理處方為3份，不合理率為5.17%，具體不合理分類情況見表4。

表4 某醫(yī)院住院患者阿茲夫定片的不合理處方情況

4 小結(jié)

阿茲夫定片作為國內(nèi)首款自主研發(fā)的口服小分子新冠治療藥物，先后被納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（第九版）》和《新型冠狀病毒肺炎診療方案（第十版）》，臨床療效良好，安全性較高。但不建議在妊娠期和哺乳期使用，中重度肝、腎功能損傷患者慎用。醫(yī)師開具阿茲夫定片前要熟知該藥說明書規(guī)定的適應(yīng)癥、用法用量、禁忌癥、不良反應(yīng)、藥物的相互作用等，并詳細(xì)詢問患者的藥物過敏史等情況，避免有禁忌癥的患者使用；患者應(yīng)在醫(yī)師或藥師指導(dǎo)下用藥。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格按照《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》要求，做好不良反應(yīng)監(jiān)測和報告工作，確保用藥安全[5]。2023年1月18日，阿茲夫定片以11.58元/片/3mg正式納入醫(yī)保目錄，該藥價格降低約50%，進(jìn)一步減輕病人藥費支出，醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)保審核人員應(yīng)加強(qiáng)審核工作，確保醫(yī)保資金的合理使用。