獨活寄生湯配方顆粒與傳統(tǒng)中藥飲片治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎療效對比

黃璀

【摘要】 目的 探討?yīng)毣罴纳鷾浞筋w粒與傳統(tǒng)中藥飲片治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（rheumatoid arthritis，RA）的療效。方法 選擇2019年9月—2021年9月上高縣中醫(yī)院收治的RA患者60例作為研究對象，按治療方式的不同分為對照組和研究組，每組30例。對照組予以獨活寄生湯傳統(tǒng)中藥飲片治療，研究組予以獨活寄生湯配方顆粒治療，2組患者均持續(xù)用藥12周。對比2組患者臨床療效、臨床癥狀改善情況、炎癥因子水平、類風(fēng)濕因子水平、不良反應(yīng)發(fā)生情況及對調(diào)劑方式的選擇情況。結(jié)果 2組患者治療總有效率相當(dāng)，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；治療前，2組患者關(guān)節(jié)腫脹積分、關(guān)節(jié)疼痛積分、晨僵時間及腫瘤壞死因子-α（tumor necrosis factor-α，TNF-α）水平、C-反應(yīng)蛋白（C-reactive protein，CRP）水平、白細(xì)胞介素-1（interleukin-1，IL-1）水平、類風(fēng)濕因子水平相比，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；治療12周后，2組患者關(guān)節(jié)腫脹積分、關(guān)節(jié)疼痛積分及TNF-α水平、CRP水平、IL-1水平、類風(fēng)濕因子水平均低于治療前，晨僵時間短于治療前，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；治療12周后，2組患者關(guān)節(jié)腫脹積分、關(guān)節(jié)疼痛積分及TNF-α水平、CRP水平、IL-1水平、類風(fēng)濕因子水平、晨僵時間、不良反應(yīng)總發(fā)生率相比，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；研究組在攜帶存儲方便、食用便捷、取藥便捷、安全衛(wèi)生、劑量準(zhǔn)確中的選擇率均高于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 獨活寄生湯配方顆粒與傳統(tǒng)中藥飲片應(yīng)用于RA患者治療中均能夠獲得良好療效，均可有效降低炎癥因子及類風(fēng)濕因子水平，減輕關(guān)節(jié)腫脹、疼痛、僵硬癥狀，安全可靠，但相較于傳統(tǒng)中藥飲片，獨活寄生湯配方顆粒服用方便、取藥時間短，更易于被患者接受。

【關(guān)鍵詞】 類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎；獨活寄生湯；配方顆粒；傳統(tǒng)中藥飲片；炎癥因子；調(diào)劑方式

中圖分類號：R593.22? ? ? ? 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A

文章編號：1672-1721（2023）34-0122-03

DOI：10.19435/j.1672-1721.2023.34.040

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）屬慢性自身免疫系統(tǒng)疾病，會造成關(guān)節(jié)功能障礙，甚至?xí)奂靶呐K、神經(jīng)等系統(tǒng)[1]。研究發(fā)現(xiàn)，RA的發(fā)生與遺傳、感染、性激素分泌異常等因素相關(guān)[2]。藥物治療是臨床治療RA常用措施，以往多采用糖皮質(zhì)激素、非甾體類抗感染藥、生物制劑等西藥治療，但長期服用西藥不良反應(yīng)明顯，且整體效果欠佳，病情易反復(fù)發(fā)作。中醫(yī)學(xué)將RA歸屬于“痹癥”范疇，認(rèn)為該病與外邪侵襲造成的氣血不暢、腎氣虧虛相關(guān)[3]。獨活寄生湯是治療痹癥常用重要方劑，具有祛風(fēng)除濕、除痹止痛、補(bǔ)肝益腎、活血行氣之效[4]。既往臨床多采用中藥飲片進(jìn)行藥物配置，藥性溫和，療效確切，但中藥飲片需進(jìn)行熬制等操作，較為煩瑣。中藥配方顆粒是利用現(xiàn)代化技術(shù)對傳統(tǒng)中藥飲片進(jìn)行提取、濃縮、干燥而成的顆粒狀劑型，具有免煎易服、操作方便的優(yōu)勢。然而臨床對于獨活寄生湯配方顆粒是否具有與傳統(tǒng)中藥飲片相同的療效仍缺乏有效探究。鑒于此，本研究對比獨活寄生湯配方顆粒與傳統(tǒng)中藥飲片治療RA的效果，報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2019年9月—2021年9月上高縣中醫(yī)院收治的RA患者60例作為研究對象，按治療方式的不同分為對照組和研究組，每組30例。對照組中男性16例，女性14例；年齡21～57歲，平均年齡（38.62±5.14）歲；病程10個月～6年，平均（3.72±1.08）年；關(guān)節(jié)功能，Ⅰ級7例，Ⅱ級15例，Ⅲ級8例。研究組中男性18例，女性12例；年齡21～59歲，平均年齡（38.73±5.02）歲；病程1～6年，平均（3.69±1.06）年；關(guān)節(jié)功能，Ⅰ級9例，Ⅱ級14例，Ⅲ級7例。

2組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），有可比性。本研究已獲醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)，患者知情且同意。

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）西醫(yī)符合《2018中國類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎診療指南》[5]中相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)；（2）中醫(yī)符合《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[6]中關(guān)于痹癥相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；（3）有關(guān)節(jié)腫脹、僵硬、疼痛癥狀；（4）精神狀況良好，認(rèn)知、語言、聽力系統(tǒng)無異常。

排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）造血功能障礙者；（2）孕婦；（3）對本研究所用藥物過敏者；（4）嚴(yán)重感染者。

1.2 方法 所有患者均予以甲氨蝶呤片（通化茂祥制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H22022674）治療，口服用藥，10 mg/次，1次/周。在此基礎(chǔ)上，對照組予以獨活寄生湯傳統(tǒng)中藥飲片治療，配方為桑寄生15 g，獨活、川牛膝、秦艽、防風(fēng)、杜仲、肉桂、人參、當(dāng)歸各10 g，細(xì)辛、甘草各6 g，用傳統(tǒng)工藝加水煎煮，1劑/d，于早、晚餐后服用。研究組予以獨活寄生湯配方顆粒治療，組方與對照組相同，各中藥劑量依據(jù)藥物比例和有效的組方含量折合成相對應(yīng)的等效劑量，選擇相應(yīng)的中藥配方顆粒，溫開水溶解后服用，1劑/d，于早、晚餐后服用。2組患者均持續(xù)用藥12周。

1.3 觀察指標(biāo)? （1）臨床療效。于治療12周后患者入院復(fù)診時評估療效，顯效為關(guān)節(jié)腫脹、壓痛等癥狀消失，關(guān)節(jié)功能恢復(fù)正常，炎癥因子水平恢復(fù)正常；有效為癥狀有效緩解，關(guān)節(jié)功能明顯好轉(zhuǎn)，炎癥因子水平有所下降；無效為上述癥狀無改善，關(guān)節(jié)功能無變化?？傆行?顯效率+有效率。（2）臨床癥狀改善情況。于治療前、治療12周后記錄2組患者關(guān)節(jié)腫脹積分（無腫脹0分，腫脹未高于附近骨突出部位1分，腫脹與附近骨突出部位平齊2分，腫脹高于附近骨突出部位3分）、關(guān)節(jié)疼痛積分（無痛0分；壓迫有痛感，但癥狀較輕1分；壓迫時有退縮、痛苦表現(xiàn)2分；疼痛較重，影響睡眠，拒絕壓痛檢查3分）、晨僵時間。（3）炎癥因子及類風(fēng)濕因子水平。于治療前、治療12周后采集患者靜脈血4 mL，3 000 r/min離心10 min，離心半徑為10 cm，獲得血清后用酶聯(lián)免疫吸附試驗測定腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、C-反應(yīng)蛋白（CRP）、白細(xì)胞介素-1（IL-1）水平，用膠乳凝集試驗測定類風(fēng)濕因子水平。（4）不良反應(yīng)。記錄2組患者治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況，包括口干、惡心等。（5）患者對調(diào)劑方式的選擇。運用醫(yī)院自擬調(diào)劑方式問卷調(diào)查表調(diào)查并記錄患者對調(diào)劑方式的選擇，調(diào)查表Cronbachs α系數(shù)為0.852，重測效度為0.862，內(nèi)容包括攜帶存儲方便、食用便捷、取藥便捷、安全衛(wèi)生、劑量準(zhǔn)確。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 20.0統(tǒng)計學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)，計量資料以x±s表示，行t檢驗，計數(shù)資料以百分比表示，行χ2檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效 2組患者治療總有效率相當(dāng)，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），見表1。

2.2 臨床癥狀改善情況 治療前，2組患者關(guān)節(jié)腫脹積分、關(guān)節(jié)疼痛積分、晨僵時間相比，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；治療12周后，2組患者關(guān)節(jié)腫脹積分、關(guān)節(jié)疼痛積分均低于治療前，晨僵時間短于治療前，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；治療12周后，

2組患者關(guān)節(jié)腫脹積分、關(guān)節(jié)疼痛積分、晨僵時間相當(dāng)，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），見表2。

2.3 炎癥因子及類風(fēng)濕因子水平 治療前，2組患者TNF-α、CRP、IL-1及類風(fēng)濕因子水平相比，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；治療12周后，2組患者TNF-α、CRP、IL-1及類風(fēng)濕因子水平均低于治療前，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；治療12周后，

2組患者炎癥因子及類風(fēng)濕因子水平比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），見表3。

2.4 不良反應(yīng) 2組患者不良反應(yīng)總發(fā)生率相當(dāng)，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），見表4。

2.5 患者對調(diào)劑方式的選擇 研究組在攜帶存儲方便、食用便捷、取藥便捷、安全衛(wèi)生、劑量準(zhǔn)確中的選擇率均高于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表5。

3 討論

RA的發(fā)生與炎癥反應(yīng)密切相關(guān)，炎癥會破壞患者關(guān)節(jié)內(nèi)的骨骼和軟骨，進(jìn)而引發(fā)關(guān)節(jié)腫脹、疼痛等癥狀，若臨床未能及時采取有效措施，會導(dǎo)致患者關(guān)節(jié)畸形，甚至造成關(guān)節(jié)功能喪失，嚴(yán)重影響患者正常生活[7]。雖然西藥對癥療法能在一定程度上減輕RA患者癥狀，但難以徹底痊愈，病情易反復(fù)發(fā)作。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，RA多因風(fēng)寒、濕熱等邪氣造成經(jīng)絡(luò)閉阻，氣血運行不暢，以濕滯、瘀阻為標(biāo)，以肝腎虛為本，故臨床治療需注重補(bǔ)益肝腎、活血通絡(luò)、祛風(fēng)除濕[8-9]。本研究結(jié)果顯示，治療12周后，2組患者治療總有效率、關(guān)節(jié)腫脹積分、關(guān)節(jié)疼痛積分、晨僵時間、TNF-α水平、CRP水平、IL-1水平及類風(fēng)濕因子水平、不良反應(yīng)總發(fā)生率相當(dāng)，研究組在攜帶存儲方便、食用便捷、取藥便捷、安全衛(wèi)生、劑量準(zhǔn)確中的選擇率均高于對照組，提示獨活寄生湯傳統(tǒng)中藥飲片與配方顆粒應(yīng)用于RA患者治療中均能夠獲得確切療效，可有效降低炎癥因子和類風(fēng)濕因子水平，促進(jìn)患者臨床癥狀消退，安全可靠，但相比于傳統(tǒng)中藥飲片，配方顆粒具有攜帶存儲方便、食用便捷、取藥便捷等優(yōu)勢，臨床應(yīng)用價值更高。石清芳等[10]研究指出，獨活寄生湯中藥配方顆粒與傳統(tǒng)中藥飲片治療RA均能夠控制患者癥狀，具有較高的安全性，但獨活寄生湯中藥配方顆粒服用更為方便、攜帶存儲方便，與本研究結(jié)果基本一致。原因在于，獨活寄生湯組方中獨活、防風(fēng)具有祛風(fēng)除濕、行氣活血、散寒止痹之效；秦艽可抗風(fēng)濕，解痙止痛；桑寄生、川牛膝、杜仲可補(bǔ)益肝腎、壯筋骨；肉桂具有散寒止痛、補(bǔ)腎助陽之效；人參能夠大補(bǔ)元氣、溫補(bǔ)腎陽、強(qiáng)壯筋骨；當(dāng)歸補(bǔ)血活血；細(xì)辛清熱解毒，可調(diào)節(jié)諸藥藥性，諸藥配伍共奏補(bǔ)益肝腎、活血祛瘀、清熱解毒、消腫止痛之效[11]?，F(xiàn)代藥理學(xué)認(rèn)為，秦艽含有堿甲，可降低TNF-α、CRP、IL-1、類風(fēng)濕因子水平，減輕機(jī)體炎癥反應(yīng)[12]。同時，中藥配伍注重平衡，多無不良反應(yīng)，對患者機(jī)體影響較小，安全性高，可長期服用。但傳統(tǒng)中藥飲片調(diào)劑人員多通過手抓、眼看的方式分辨藥物，存有衛(wèi)生不合格、劑量準(zhǔn)確性不夠等弊端，且熬制時間長、煎藥溫度難以控制等，較為煩瑣，致使臨床應(yīng)用受限。相比之下，獨活寄生湯配方顆粒有效保留了傳統(tǒng)中藥飲片藥性藥味，可達(dá)到與傳統(tǒng)中藥飲片相同的療效，同時嚴(yán)格控制農(nóng)藥殘留及自身重金屬含量，具有衛(wèi)生、方便食用、便于保存攜帶、取藥時間短等優(yōu)勢，更易于被患者接受。

綜上所述，獨活寄生湯配方顆粒與傳統(tǒng)中藥飲片應(yīng)用于RA患者治療中療效相當(dāng)，均可改善患者關(guān)節(jié)腫脹、疼痛、僵硬的癥狀，減輕機(jī)體炎癥反應(yīng)，但配方顆粒具有服用方便、衛(wèi)生安全、便于攜帶存儲的特點，可充分彌補(bǔ)傳統(tǒng)中藥飲片的不足，臨床應(yīng)用價值更高。

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（收稿日期：2023-09-27）