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    針刺結(jié)合康復(fù)訓(xùn)練治療中風(fēng)后偏癱的Meta分析*

    2024-01-03 11:55:38王佳穎王湘宜李劉伊諾雷鴻慧高鵬翼田可欣謝小丹趙麗萍趙天林劉龍呈南艷慧朱翔宇
    按摩與康復(fù)醫(yī)學(xué) 2024年2期
    關(guān)鍵詞:偏癱中風(fēng)異質(zhì)性

    王佳穎,王湘宜,李劉伊諾,雷鴻慧,高鵬翼,田可欣,謝小丹,馬 禎,趙麗萍,趙天林,劉龍呈,彭 妍,南艷慧,朱翔宇

    (北京中醫(yī)藥大學(xué),北京 100029)

    中風(fēng),是中醫(yī)病名,常伴偏癱。中風(fēng)有內(nèi)風(fēng)和外風(fēng)之分:外風(fēng)因感受外邪所致,常稱中風(fēng);內(nèi)風(fēng)屬內(nèi)傷病證,又稱卒中?!吨袊?guó)卒中中心報(bào)告2020》概要[1]中提到:我國(guó)現(xiàn)患中風(fēng)的人數(shù)高居世界首位,據(jù)我國(guó)老齡化趨勢(shì)和第七次人口普查數(shù)據(jù)測(cè)算,2020年我國(guó)40 歲以上人群中,中風(fēng)患者約為1780 萬(wàn),新發(fā)患者約為340 萬(wàn),相關(guān)的死亡患者約為230 萬(wàn)。近年來(lái),醫(yī)療技術(shù)水平飛速發(fā)展,中風(fēng)病人的死亡率有所下降,但中風(fēng)致殘率卻高達(dá)80%,中風(fēng)后偏癱患者的社會(huì)參與度和尊嚴(yán)將受到很大的打擊[2],而在康復(fù)過(guò)程中,患者因療程長(zhǎng)、見(jiàn)效慢、費(fèi)用高等困擾出現(xiàn)對(duì)治療喪失信心的情況,因而趨向于更經(jīng)濟(jì)、療效顯著的治療[3-4]。

    目前臨床上多采用聯(lián)合療法治療中風(fēng)后偏癱,WHO 報(bào)道經(jīng)過(guò)綜合的康復(fù)治療后,患者恢復(fù)到正常生活能力且回歸社會(huì)的概率高達(dá)60%,需要輕度幫助的僅20%,需很多生活幫助的為15%,仍然完全癱瘓的占5%[5]。故本研究對(duì)針刺聯(lián)合康復(fù)訓(xùn)練治療中風(fēng)后偏癱的臨床研究文獻(xiàn)進(jìn)行Meta分析,系統(tǒng)全面地評(píng)價(jià)針刺聯(lián)合康復(fù)訓(xùn)練治療中風(fēng)后偏癱的臨床效果,以期為臨床選擇最優(yōu)治療方案提供循證依據(jù)和參考。

    1 資料與方法

    1.1 納入標(biāo)準(zhǔn)與排除標(biāo)準(zhǔn)

    1.1.1 納入標(biāo)準(zhǔn)①研究類型:隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCT),不限制是否采取盲法操作,語(yǔ)種為中文或英文;②研究對(duì)象:明確診斷為中風(fēng)后偏癱的患者;③干預(yù)措施:對(duì)照組采用常規(guī)康復(fù)治療,治療組在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合針刺治療;④結(jié)局指標(biāo):臨床療效總有效率、Fugl-Meyer 肢體運(yùn)動(dòng)功能量表(FMA)評(píng)分和Barthel指數(shù)量表(BI)評(píng)分。

    1.1.2 排除標(biāo)準(zhǔn)無(wú)明確診斷標(biāo)準(zhǔn);病程、療程不詳?shù)葦?shù)據(jù)不全或不可靠;綜述和理論探討類、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、臨床經(jīng)驗(yàn)體會(huì)等;會(huì)議摘要、學(xué)位論文等。

    1.2 檢索策略通過(guò)計(jì)算機(jī)檢索中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)(CNKI)、維普中文期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)(VIP)、萬(wàn)方數(shù)據(jù)知識(shí)服務(wù)平臺(tái)(Wanfang)、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)(CBM)、PubMed、Cochrane Library、EMbase、Web of Science(SCI)數(shù)據(jù)庫(kù),檢索年限設(shè)為從建庫(kù)至2021 年12 月31 日。中文檢索詞包括中風(fēng)、腦梗塞、腦血管障礙、偏癱、肢體功能障礙、康復(fù)、康復(fù)訓(xùn)練、PNF、Rood、Bobath、針刺、針灸等,英文檢索詞包括“acupuncture”“hemiplegia”“stroke”“rehabilitation”等,檢索語(yǔ)種為中文與英文。根據(jù)不同數(shù)據(jù)庫(kù)的檢索要求和中英文表達(dá)的檢索特點(diǎn),依據(jù)PICOS 原則參考醫(yī)學(xué)主題詞表進(jìn)行主題詞和自由詞相結(jié)合制定檢索策略,并針對(duì)檢索結(jié)果對(duì)檢索式進(jìn)行調(diào)整,以期能夠獲得較全面的原始文獻(xiàn)。

    1.3 文獻(xiàn)篩選和數(shù)據(jù)提取通過(guò)軟件去重后,根據(jù)文獻(xiàn)的標(biāo)題和摘要進(jìn)行初篩,再進(jìn)一步下載通讀全文根據(jù)納排標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行復(fù)篩,其全過(guò)程均由兩名研究者嚴(yán)格按照上述檢索方法獨(dú)立完成,并對(duì)最終納入的文獻(xiàn)提取相關(guān)信息:題目、作者、發(fā)表年份、各組患者的例數(shù)、年齡、性別、病程、治療方案、療程、結(jié)局指標(biāo)等。

    1.4 質(zhì)量評(píng)價(jià)采用Cochrane 風(fēng)險(xiǎn)偏倚評(píng)估工具評(píng)價(jià)納入文獻(xiàn)質(zhì)量情況:主要包括隨機(jī)序列產(chǎn)生、分配隱藏、對(duì)納入人群及實(shí)驗(yàn)人員的盲法、對(duì)結(jié)局評(píng)估者的盲法、結(jié)果數(shù)據(jù)的完整性、選擇性報(bào)告、偏倚7 個(gè)條目。其中,需要研究人員對(duì)納入文獻(xiàn)作出“低偏倚風(fēng)險(xiǎn)”“偏倚風(fēng)險(xiǎn)不確定”“高偏倚風(fēng)險(xiǎn)”的判斷。納入文獻(xiàn)和質(zhì)量評(píng)價(jià)以兩名研究員結(jié)論一致為終點(diǎn),遇到問(wèn)題分歧則邀請(qǐng)第3人決定。

    1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用STATA 軟件(StataCorp LLC,Stata/SE15.1)進(jìn)行Meta 分析。采用比值比(odds ratio,OR)分析二分類變量,采用標(biāo)準(zhǔn)均方差(standardized mean difference, SMD),以95%置信區(qū)間(confidence interval, CI)表示各效應(yīng)量。采用卡方檢驗(yàn)(α=0.05)進(jìn)行異質(zhì)性檢驗(yàn),當(dāng)P≥0.1,I2<50%時(shí),考慮異質(zhì)性較低,用固定效應(yīng)模型;當(dāng)P<0.1,I2>50%時(shí),則考慮存在異質(zhì)性,使用隨機(jī)效應(yīng)模型并進(jìn)一步分析異質(zhì)性來(lái)源。采用漏斗圖評(píng)價(jià)發(fā)表偏倚。

    2 結(jié)果

    2.1 文獻(xiàn)檢索結(jié)果檢索文獻(xiàn)共1261 篇,利用軟件查重及人工查重的方法排除104 篇、閱讀文題及摘要排除1063 篇、下載通讀全文排除78 篇,最終納入16 篇文獻(xiàn)[6-21],包括1 篇外文文獻(xiàn)[19],15 篇中文文獻(xiàn)[6-18,20-21],共1352例患者,文獻(xiàn)篩選流程見(jiàn)圖1。

    圖1 文獻(xiàn)篩選流程及結(jié)果

    2.2 納入文獻(xiàn)的一般情況 本研究共納入16 篇文獻(xiàn)[6-21],各組基線資料具有可比性,總計(jì)患者1352例,治療組689 例,對(duì)照組663 例。干預(yù)措施中,就針刺治療方案,共8篇文獻(xiàn)[7,13,14,16-20]使用自擬穴位針刺治療,4篇文獻(xiàn)[9-12]使用分期針刺治療,2篇文獻(xiàn)[6,21]使用頭針治療,1 篇文獻(xiàn)[8]使用電針治療,1 篇文獻(xiàn)[15]使用顱針針刺治療;納入文獻(xiàn)中所用主穴使用頻次前五分別是:三陰交(14 次)、合谷(12 次)、內(nèi)關(guān)(11次)、足三里(9次)、人中(9次);頭部常取運(yùn)動(dòng)區(qū);就康復(fù)治療方案,3篇文獻(xiàn)[6,15,21]使用易化技術(shù),其中王國(guó)書(shū)等[15]還在此基礎(chǔ)上使用了運(yùn)動(dòng)再學(xué)習(xí)療法,2篇文獻(xiàn)[18,19]使用Bobath 技術(shù),1 篇文獻(xiàn)[9-12]使用三級(jí)康復(fù)方法,其余10篇文獻(xiàn)使用常規(guī)康復(fù)訓(xùn)練。就結(jié)局指標(biāo),有7 篇文獻(xiàn)[7,12,14,16,17,19,20]報(bào)道了臨床療效總有效率、12 篇文獻(xiàn)[6,8-15,18-20]運(yùn)用BI 分級(jí)對(duì)日?;顒?dòng)能力進(jìn)行評(píng)分、10 篇文獻(xiàn)[6,8-11,14,15,17,18,21]運(yùn)用FMA 分級(jí)對(duì)運(yùn)動(dòng)功能進(jìn)行評(píng)分,3 篇文獻(xiàn)[9,19,20]使用了神經(jīng)功能缺損程度量表(NDS)進(jìn)行神經(jīng)功能的評(píng)分2篇文獻(xiàn)[6,14]使用了美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院卒中量表(NIHSS)進(jìn)行神經(jīng)功能的評(píng)分。納入文獻(xiàn)的基本特征見(jiàn)表1。

    表1 納入文獻(xiàn)的基本特征

    2.3 文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)按照Cochrane風(fēng)險(xiǎn)偏倚評(píng)估工具進(jìn)行評(píng)價(jià):1)隨機(jī)序列產(chǎn)生:16 篇文獻(xiàn)中有7 篇文獻(xiàn)[8,9,10,12,19,20,21]均采用具體隨機(jī)方法進(jìn)行分組:1 篇文獻(xiàn)[8]使用多中心分層區(qū)組法,1 篇文獻(xiàn)[9]使用分層隨機(jī)分配表法,3 篇文獻(xiàn)[10,19,20]使用隨機(jī)數(shù)字表法,1篇文獻(xiàn)[12]使用病志號(hào)抽簽法,1 篇文獻(xiàn)[21]使用隨機(jī)序列號(hào)按比例分配,均評(píng)估為“低風(fēng)險(xiǎn)”;8 篇文獻(xiàn)[6,7,11,13-15,17,18]未明確隨機(jī)分配方法,僅提及隨機(jī),但兩組研究對(duì)象在人口學(xué)資料及臨床特征等方面均基線可比,故均評(píng)估為“低風(fēng)險(xiǎn)”;另1 篇文獻(xiàn)[16]按照患者就診時(shí)間的先后順序分組,為半隨機(jī)方法,評(píng)估為“高風(fēng)險(xiǎn)”;2)分配隱藏:有2篇文獻(xiàn)[8,21]提及分配隱藏,其中1篇[21]采用密封信封法,另1篇[8]采用中心隨機(jī)法,評(píng)估為“低風(fēng)險(xiǎn)”;其余14 篇文獻(xiàn)均未提及,評(píng)估為“不清楚”;3)對(duì)納入人群及實(shí)驗(yàn)人員的盲法:16篇文獻(xiàn)均未說(shuō)明對(duì)納入人群及實(shí)驗(yàn)人員的盲法,故評(píng)估為“不清楚”;4)對(duì)結(jié)局評(píng)估者的盲法:6 篇文獻(xiàn)[8,6,11,19,9,20]使用盲法評(píng)測(cè),評(píng)估為“低風(fēng)險(xiǎn)”;其余10篇文獻(xiàn)未提及,評(píng)估為“不清楚”;5)結(jié)果數(shù)據(jù)的完整性:有7篇文獻(xiàn)[8,9,11,12,16,19,20]提及脫落和失訪情況,且在結(jié)果中剔除,其中1 篇文獻(xiàn)[9]為患者腦出血復(fù)發(fā)、大面積腦梗死死亡造成病例脫落和失訪,1 篇文獻(xiàn)[11]為患者經(jīng)費(fèi)緊缺等原因造成病例脫落和失訪,1篇文獻(xiàn)[8]為患者交通不便等原因造成病例脫落和失訪且將對(duì)剩余患者進(jìn)行半年至一年的隨訪,另4篇文獻(xiàn)無(wú)脫落和失訪病例。此外,所有文獻(xiàn)結(jié)果數(shù)據(jù)均完整,均評(píng)估為“低風(fēng)險(xiǎn)”;6)選擇性報(bào)告:所有文獻(xiàn)研究結(jié)果部分與方法部分內(nèi)容一致,考慮不存在選擇性報(bào)告情況,故評(píng)估為“低風(fēng)險(xiǎn)”;7)其他來(lái)源的偏倚:所有文獻(xiàn)均采用規(guī)范化操作,且所有患者人口學(xué)資料及臨床特征等情況均具有基線可比性,認(rèn)為不存在其他影響結(jié)果的偏倚來(lái)源,故評(píng)估為“低風(fēng)險(xiǎn)”。見(jiàn)圖2、圖3。

    圖2 風(fēng)險(xiǎn)偏倚圖

    圖3文獻(xiàn)偏倚風(fēng)險(xiǎn)分布

    2.4 Meta分析結(jié)果

    2.4.1 臨床總有效率納入的16 篇文獻(xiàn)[6-21]中共有7篇文獻(xiàn)[7,12,14,16,17,19,20]報(bào)道了臨床療效總有效率,樣本例數(shù)共600例,治療組301例,對(duì)照組299例。無(wú)明顯異質(zhì)性(P=0.929,I2=0%),采用固定效應(yīng)模型,Meta 分析結(jié)果顯示,治療組患者臨床療效總有效率高于對(duì)照組,兩組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[OR=4.67,95%CI(2.77,7.87),P<0.001] ,見(jiàn)圖4。

    圖4 臨床總有效率的Meta分析

    2.4.2 BI 分級(jí)評(píng)分納入的16 篇文獻(xiàn)[6-21]中共有12 篇文獻(xiàn)[6,8-15,18-20]對(duì)日常活動(dòng)能力進(jìn)行評(píng)分,5 篇文獻(xiàn)[6,12,14,19,20]使用Barthel 指數(shù)進(jìn)行評(píng)分,7 篇文獻(xiàn)[8-11,13,15,18]使用改良Barthel 指數(shù)進(jìn)行評(píng)分,總計(jì)1033 例,治療組529 例,對(duì)照組504 例。有高度異質(zhì)性(P<0.001,I2=83.1%),故采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行分析。Meta 分析結(jié)果顯示:治療組患者BI 評(píng)分高于對(duì)照組,兩組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[SMD=1.11,95%CI(0.78,1.44),P<0.05] ,見(jiàn)圖5。

    圖5 BI評(píng)分的Meta分析

    2.4.3 FMA 分級(jí)評(píng)分納入的16 篇文獻(xiàn)[6-21]中共有10篇文獻(xiàn)[6,8-11,14,15,17,18,21]對(duì)運(yùn)動(dòng)功能進(jìn)行評(píng)分,6 篇文獻(xiàn)[6,9,10,14,17,21]使用Fugl-Meyer 運(yùn)動(dòng)功能評(píng)分量表,4篇文獻(xiàn)[8,11,15,18]使用簡(jiǎn)化Fugl-Meyer運(yùn)動(dòng)功能評(píng)分量表,總計(jì)902例,治療組455例,對(duì)照組447例。各文獻(xiàn)間具有高度異質(zhì)性(P<0.001,I2=86.0%),故采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行分析。Meta分析結(jié)果顯示:治療組患者FMA評(píng)分高于對(duì)照組,兩組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[SMD=1.22,95%CI(0.83,1.61),P<0.05],見(jiàn)圖6。

    圖6 FMA評(píng)分的Meta分析

    2.5 Meta 回歸分析和異質(zhì)性探討B(tài)I 分級(jí)的文獻(xiàn)共納入12篇,基于本次研究的數(shù)據(jù)情況,考慮異質(zhì)性的來(lái)源為療程、年齡或病程不一致,以效應(yīng)量為因變量,以上述三種影響因素類型為自變量,進(jìn)行Meta回歸考察異質(zhì)性來(lái)源,結(jié)果顯示:病程(P=0.445),年齡(P=0.073),療程(P=0.996),P>0.05,提示自變量病程、療程、年齡均不是產(chǎn)生異質(zhì)性的主要來(lái)源,見(jiàn)表2。FMA 評(píng)分的文獻(xiàn)共納入10 篇,以病程、療程、年齡三種影響因素類型為自變量,進(jìn)行Meta 回歸考察異質(zhì)性來(lái)源,結(jié)果顯示:病程(P=0.052)、年齡(P=0.061)、療程(P=0.135)P>0.05,提示自變量病程、療程、年齡均不是產(chǎn)生異質(zhì)性的主要來(lái)源,見(jiàn)表2。

    表2 BI、FMA的Meta回歸

    2.6 敏感性分析對(duì)所有結(jié)局的Meta 分析結(jié)果進(jìn)行敏感性分析,在整體研究的基礎(chǔ)上采取逐一剔除的方式,評(píng)估每個(gè)研究對(duì)整體效應(yīng)量的影響。通過(guò)分析后發(fā)現(xiàn)剔除某一篇文獻(xiàn)后對(duì)整體的異質(zhì)性影響不大,表明meta分析的結(jié)果較為穩(wěn)定。

    2.7 發(fā)表偏倚按照納入研究的臨床療效總有效率為指標(biāo),發(fā)現(xiàn)漏斗圖大部分分布較對(duì)稱,有少部分分布不對(duì)稱,表明納入文獻(xiàn)存在一定的發(fā)表偏倚,可能與研究的異質(zhì)性以及納入文獻(xiàn)數(shù)量較少有關(guān),見(jiàn)圖7。

    圖7 臨床總有效率的漏斗圖

    2.8 安全性分析16 篇文獻(xiàn)中,有4 篇文獻(xiàn)[7,10,16,20]提及并報(bào)道患者不良反應(yīng),其中所有患者均未在治療過(guò)程中發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng),不良反應(yīng)發(fā)生率較低;有7篇文獻(xiàn)[8,9,11,12,16,19,20]提及患者退出情況,其中6 篇文獻(xiàn)無(wú)退出病例或因交通不便、經(jīng)費(fèi)緊缺等原因存在退出病例13例,另1篇文獻(xiàn)[9]中胡世華等提及治療過(guò)程中,治療組1例患者因腦出血復(fù)發(fā)死亡剔除,對(duì)照組1例因大面積腦梗死死亡剔除,存在退出病例2例。

    3 討論

    近年來(lái)有關(guān)治療中風(fēng)后偏癱的治療手段不斷革新、交互融合,不僅有針刺療法、推拿療法及公認(rèn)有效的康復(fù)療法及其聯(lián)合療法等神經(jīng)運(yùn)動(dòng)發(fā)育方面的治療,而且有心理療法等精神心理發(fā)育治療,將中醫(yī)藥結(jié)合現(xiàn)代康復(fù)技術(shù)運(yùn)用到中風(fēng)后偏癱治效果研究的熱點(diǎn)不斷升溫,運(yùn)用針刺聯(lián)合康復(fù)訓(xùn)練治療中風(fēng)后偏癱的相關(guān)臨床研究數(shù)量大幅增多,但缺乏對(duì)該類療法的系統(tǒng)評(píng)價(jià)。

    本次研究共納入16 篇文獻(xiàn),總樣本量1352 例。Meta 分析結(jié)果表明:治療組臨床療效總有效率高于對(duì)照組[OR=4.67,95%CI(2.77,7.87),P<0.001] ;治療組BI 改善程度高于對(duì)照組[SMD=1.11,95%CI(0.78,1.44),P<0.05];治療組FMA 改善程度高于對(duì)照組[SMD=1.22,95%CI(0.83,1.61),P<0.05]。本研究納入的文獻(xiàn)中對(duì)照組均采用康復(fù)訓(xùn)練,主要包括運(yùn)用Bobath 技術(shù)、Rood 技術(shù)、Brunnstrom 技術(shù)、PNF 技術(shù)等來(lái)抑制痙攣和異常運(yùn)動(dòng)模式的發(fā)生,糾正異常運(yùn)動(dòng)模式、促進(jìn)正常運(yùn)動(dòng)模式的發(fā)育,最終達(dá)到能夠進(jìn)行充分的分離運(yùn)動(dòng)、自主運(yùn)動(dòng),恢復(fù)到正常運(yùn)動(dòng)模式的目的,使患者更好地回歸社會(huì)。治療組在對(duì)照組的治療基礎(chǔ)上,實(shí)施頭針治療、辨陰陽(yáng)經(jīng)證電針治療、力平衡針刺治療、蒙醫(yī)針刺治療、醒腦開(kāi)竅針刺治療、三通四聯(lián)針刺治療、靳三針治療等。據(jù)相關(guān)研究顯示,針刺療法可用于降低肌張力,改善痙攣程度,促進(jìn)患肢運(yùn)動(dòng)功能的恢復(fù)與提高;且針刺療法可使全身氣機(jī)暢達(dá),從而達(dá)到疏通氣血、改善全身血液循環(huán)的效果[23-25]??梢?jiàn),針刺聯(lián)合康復(fù)訓(xùn)練治療中風(fēng)后偏癱可促進(jìn)患者受損神經(jīng)的發(fā)育,有助于神經(jīng)功能的恢復(fù),從而達(dá)到改善患者運(yùn)動(dòng)功能、提高日常生活能力的目的,為患者參與社會(huì)角色、樹(shù)立生活信心提供基礎(chǔ)[28-29]。

    在納入研究的文獻(xiàn)中,陳清祥等[6]在治療過(guò)程中實(shí)施頭針療法聯(lián)合康復(fù)訓(xùn)練進(jìn)行治療:兩組治療14d、28d 時(shí)FMA 評(píng)級(jí)、BI 評(píng)級(jí)與治療前比較均存在明顯差異(P<0.05);兩組治療14d 時(shí)BI評(píng)級(jí)與28d 比較均存在明顯差異(P<0.01),而兩組FMA 評(píng)級(jí)比較無(wú)明顯差異(P>0.05);胡世華等[9]在治療過(guò)程中實(shí)施分期針刺療法聯(lián)合三級(jí)康復(fù)訓(xùn)練進(jìn)行治療:兩組治療3m、6m治療組FMA評(píng)級(jí)、BI評(píng)級(jí)與對(duì)照組比較均存在明顯差異(P<0.05),而在治療1m 時(shí)以上三項(xiàng)評(píng)級(jí)與對(duì)照組比較均無(wú)明顯差異(P>0.05)。其次,陸壽康等[26]認(rèn)為頭針療法同樣具有治療量的累積效應(yīng),刺激累計(jì)時(shí)間、治療次數(shù)影響頭針療效。徐基民等[27]認(rèn)為對(duì)中風(fēng)后偏癱患者的針刺治療是一個(gè)“量變到質(zhì)變”的過(guò)程,如給予患者“醒神益髓開(kāi)竅”法針刺治療,每次治療后患者表示“感到舒適”,但無(wú)功能的隨即改善,后經(jīng)持續(xù)治療后患者頓有“開(kāi)竅”之感.可見(jiàn),針刺聯(lián)合康復(fù)訓(xùn)練療法需要一定治療量的積累。

    本次研究也存在一定的局限性:①本研究納入文獻(xiàn)除1 篇英文文獻(xiàn)[19]外,其余15 篇均為中文文獻(xiàn),但所有文獻(xiàn)研究對(duì)象均為黃種人,針刺聯(lián)合康復(fù)訓(xùn)練治療中風(fēng)后偏癱的療法具有地域局限性。這是因?yàn)槟壳皣?guó)外對(duì)針刺療法的接受度、掌握度并不可與國(guó)內(nèi)相比,故針刺聯(lián)合康復(fù)訓(xùn)練治療中風(fēng)后偏癱的已有臨床研究在全球范圍內(nèi)存在研究對(duì)象為黃種人的情況,鑒于中醫(yī)藥文化的良好發(fā)展態(tài)勢(shì)及輸出,未來(lái)有望將針刺聯(lián)合康復(fù)訓(xùn)練治療中風(fēng)后偏癱的良好療效推廣至全球患者。②納入文獻(xiàn)的結(jié)局指標(biāo)一致性較低:7 篇文獻(xiàn)[7,12,14,16,17,19,20]使用臨床療效總有效率,10 篇文獻(xiàn)[6,8-11,14,15,17,18,21]使用FMA 評(píng)分,12 篇文獻(xiàn)[6,8-15,18-20]使用BI 評(píng)分,2 篇文獻(xiàn)[6,14]使用NIHSS 評(píng)分,1 篇文獻(xiàn)[8]使用mRS 評(píng)分,3 篇文獻(xiàn)[9,19,20]使用NDS 評(píng)分,1 篇文獻(xiàn)[20]使用MMSE 評(píng)分,1 篇文獻(xiàn)[12]使用SS-QOL 評(píng)分,1 篇文獻(xiàn)[14]使用蒙醫(yī)癥狀評(píng)分,1篇文獻(xiàn)[20]使用MAS 評(píng)分。由于目前臨床研究的主要結(jié)局指標(biāo)并不統(tǒng)一,甚至部分研究?jī)H有“臨床總有效率”一項(xiàng)結(jié)局指標(biāo),使得可供從多角度進(jìn)行同質(zhì)性分析的原始數(shù)據(jù)較少,且所用主要結(jié)局指標(biāo)多具有主觀性,療效評(píng)價(jià)的敏感性、規(guī)范性欠佳,造成一定程度上原始數(shù)據(jù)的客觀性缺失。③在進(jìn)行BI、FMA的Meta 分析過(guò)程中,納入的各文獻(xiàn)間具有高度異質(zhì)性??赡苡邢聨讉€(gè)原因?qū)е庐愘|(zhì)性:1)各文獻(xiàn)間樣本懸殊較大;2)針刺具體治療方案的個(gè)體差異較大。④《中國(guó)腦卒中康復(fù)治療指南》中提倡在患者病情穩(wěn)定后即可介入康復(fù)訓(xùn)練[22],盡早介入治療能使療效更顯著,而在本次納入研究中,患者的平均病程為2d~1y,差異懸殊。

    綜上可見(jiàn),基于目前證據(jù),針刺聯(lián)合康復(fù)訓(xùn)練可提高中風(fēng)后偏癱肢體的臨床療效,且有助于改善中風(fēng)后偏癱肢體活動(dòng)能力和患者日常生活自理能力等,具有良好的臨床安全性。

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