不久前召開的2023中國醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展大會上,關(guān)于加快產(chǎn)品研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化、促進(jìn)全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)化升級等信息,讓全國人大代表、重慶智飛生物制品股份有限公司副董事長蔣凌峰感到振奮。
去年,蔣凌峰花費(fèi)數(shù)月時(shí)間赴多個(gè)省市開展調(diào)研,只為提出一件代表建議。
一直關(guān)注生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的他,將企業(yè)發(fā)展與代表履職相結(jié)合,積極建言獻(xiàn)策,表達(dá)了對推進(jìn)、完善生物醫(yī)藥相關(guān)立法、規(guī)范的期待。
關(guān)注領(lǐng)域有了新變化
在十四屆全國人大一次會議期間,這位“80后”全國人大代表提交了一件和他所在的行業(yè)相關(guān)的建議:著力推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)物料國產(chǎn)化替代,保障生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供應(yīng)鏈安全。
“生物醫(yī)藥是戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè),是健康中國建設(shè)的重要基礎(chǔ)?!痹谑Y凌峰看來,近年來,我國在前沿基礎(chǔ)研究上積累了豐富的經(jīng)驗(yàn),科創(chuàng)基礎(chǔ)設(shè)施不斷完善,但基礎(chǔ)研究力量薄弱,關(guān)鍵領(lǐng)域重大原創(chuàng)成果偏少,核心技術(shù)力量和源頭創(chuàng)新供給不足。同時(shí),關(guān)鍵核心技術(shù)國產(chǎn)替代的培育環(huán)境不健全,高水平專業(yè)性創(chuàng)新平臺稀缺。
他稱,以生物醫(yī)藥行業(yè)為例,由于國內(nèi)生物醫(yī)藥上游供應(yīng)鏈產(chǎn)業(yè)起步較晚,核心技術(shù)和關(guān)鍵原輔料長期被國外壟斷,國產(chǎn)替代面臨諸多挑戰(zhàn)。
對此,蔣凌峰建議,進(jìn)一步加強(qiáng)國產(chǎn)化替代的政策支持,強(qiáng)化工信、藥監(jiān)等多部門合作,將“強(qiáng)鏈、補(bǔ)鏈”工作落實(shí)到位;健全優(yōu)先審評制度、簡化相關(guān)注冊流程;監(jiān)管部門對國產(chǎn)化替代研究提供技術(shù)支持。
同時(shí),推動生物醫(yī)藥企業(yè)利用國產(chǎn)化替代進(jìn)行產(chǎn)業(yè)升級,系統(tǒng)實(shí)施國產(chǎn)醫(yī)藥設(shè)備、物料質(zhì)量提升工程,制定符合現(xiàn)狀的相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和國家標(biāo)準(zhǔn),鼓勵(lì)支持生物醫(yī)藥企業(yè)優(yōu)化生產(chǎn)工藝、提升產(chǎn)品質(zhì)量,在醫(yī)保準(zhǔn)入、定價(jià)、采購和報(bào)銷比例等方面給予政策傾斜;通過設(shè)立政府專項(xiàng)投資基金,出臺有效財(cái)稅激勵(lì)政策,引導(dǎo)社會金融資本投入等,加強(qiáng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國產(chǎn)替代重點(diǎn)領(lǐng)域基礎(chǔ)研究,支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)上游關(guān)鍵核心技術(shù)突破。
“推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)物料國產(chǎn)化替代有一個(gè)過程,我也在持續(xù)關(guān)注?!笔Y凌峰說,在2023中國醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展大會上,也驚喜地看到了進(jìn)展。
他表示,此次會議提出,要加快產(chǎn)品研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展,促進(jìn)全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)化升級,增強(qiáng)重點(diǎn)產(chǎn)品保障能力,全面提升供給能力和水平,持續(xù)推進(jìn)高水平開放合作。
在蔣凌峰看來,一系列的措施,將會推動醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展成果更好服務(wù)健康中國建設(shè)、更多惠及廣大人民群眾。
發(fā)展目標(biāo)同人民需求結(jié)合
醫(yī)藥工業(yè)是關(guān)系國計(jì)民生、經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要產(chǎn)業(yè)。為此,強(qiáng)化科技創(chuàng)新,提升供給能力和水平至關(guān)重要。
2020年初,智飛生物響應(yīng)黨和國家號召,第一時(shí)間開展新冠肺炎疫苗研發(fā)生產(chǎn),最終與中國科學(xué)院微生物研究所合作研發(fā)出重組新型冠狀病毒疫苗,為新冠疫情防控工作作出了積極貢獻(xiàn),展現(xiàn)了中國民營企業(yè)應(yīng)有的責(zé)任和擔(dān)當(dāng)。
目前,智飛生物已建立mRNA疫苗、新型佐劑等九大技術(shù)平臺,覆蓋多種疫苗開發(fā)路徑,形成八大產(chǎn)品矩陣,已有重組新冠疫苗、結(jié)核雙產(chǎn)品——宜卡、微卡等多款自主研發(fā)產(chǎn)品上市。同時(shí),治療銀屑病的GR1501注射液是首個(gè)申報(bào)上市的國產(chǎn)抗IL-17單克隆抗體;治療糖尿病的司美格魯肽已進(jìn)入Ⅲ期臨床,研發(fā)進(jìn)度國內(nèi)領(lǐng)先;預(yù)防宮頸癌的九價(jià)HPV疫苗是國內(nèi)首家進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)的同類品種。
“我們還在巴南國際生物城建立了智睿生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園,計(jì)劃投資130億元,現(xiàn)已投資70多億元,成功孵化13家創(chuàng)新科技企業(yè),同步推進(jìn)數(shù)十個(gè)項(xiàng)目的研發(fā)工作,包含多個(gè)一類新藥。”蔣凌峰說,依托重慶良好的營商環(huán)境,智飛生物將持續(xù)提升研發(fā)創(chuàng)新能力、加大研發(fā)投入,讓更多優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品惠及民生,助力重慶生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
行業(yè)發(fā)展,需要匯聚企業(yè)的力量。
蔣凌峰認(rèn)為,對于企業(yè)而言,創(chuàng)新能力的提高離不開研發(fā)投入,實(shí)打?qū)嵉难邪l(fā)投入勢必能夠換來更強(qiáng)的市場競爭力,進(jìn)而搏浪時(shí)代。未來,企業(yè)將踐行新發(fā)展理念,堅(jiān)守主業(yè)、做強(qiáng)實(shí)業(yè),自覺走高質(zhì)量發(fā)展道路。同時(shí),企業(yè)的發(fā)展目標(biāo)也會同國家發(fā)展、人民需要相結(jié)合,為經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展和健康中國建設(shè)貢獻(xiàn)更多力量。
赴多省市調(diào)研只為提好建議
作為一名全國人大代表,蔣凌峰深感身上的責(zé)任、使命和擔(dān)當(dāng)。
最近,他正在準(zhǔn)備今年擬提交的建議。
他非常關(guān)注預(yù)防接種異常反應(yīng)的補(bǔ)償標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)問題,為此他在去年花了數(shù)月時(shí)間,赴多個(gè)省市了解相關(guān)情況。
之所以準(zhǔn)備這件建議,源于他近幾年看到的多個(gè)案例:對于預(yù)防接種出現(xiàn)異常,各省市的補(bǔ)償標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一,也因此出現(xiàn)過糾紛。
蔣凌峰說,我國現(xiàn)行補(bǔ)償制度主要以疫苗管理法、預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法以及各地的補(bǔ)償辦法為依據(jù),但在現(xiàn)行補(bǔ)償制度中,補(bǔ)償標(biāo)準(zhǔn)不一等問題愈加突出,需通過立法加以修改完善。
為此,蔣凌峰走訪了河北、河南、廣東等地。他了解到,因預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償?shù)膰覙?biāo)準(zhǔn)仍未出臺,各地一般按照當(dāng)?shù)刂贫ǖ难a(bǔ)償辦法予以補(bǔ)償。但因各地在補(bǔ)償金額計(jì)算基數(shù)、補(bǔ)償金額計(jì)算方式等方面均存在不同,導(dǎo)致補(bǔ)償金額存在較大差異。
他認(rèn)為,應(yīng)該制定全國性的預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償辦法,明確補(bǔ)償辦法的適用范圍,并統(tǒng)一補(bǔ)償金額的基本計(jì)算規(guī)則,“建議補(bǔ)償金額計(jì)算基數(shù)以接種單位所在地上一年度城鎮(zhèn)居民人均可支配收入為準(zhǔn),補(bǔ)償金額計(jì)算方式采用‘分項(xiàng)計(jì)算補(bǔ)償方法’?!?/p>
他還建議,應(yīng)設(shè)立專項(xiàng)補(bǔ)償公益金,完善預(yù)防接種異常反應(yīng)救濟(jì)途徑。