甘李藥業(yè)：為更多患者提供治療選擇

2022年底，甘李藥業(yè)股份有限公司（簡稱甘李藥業(yè)）與印度尼西亞大型制藥公司合作生產(chǎn)的甘精胰島素預(yù)填充筆和門冬胰島素預(yù)填充筆（5支裝）收到了印尼公共衛(wèi)生局下發(fā)的注冊批件，標(biāo)志著甘李藥業(yè)的甘精和門冬兩大胰島素產(chǎn)品獲得印尼公立市場招標(biāo)的入圍資格。今年，企業(yè)在當(dāng)?shù)毓嘌b生產(chǎn)的胰島素產(chǎn)品正式進入印尼的公立醫(yī)院，產(chǎn)品不僅安全可靠，同時能夠大幅降低治療成本，有助于推動該國生物制藥技術(shù)的發(fā)展。

甘李藥業(yè)近年加大“走出去”步伐，不斷通過優(yōu)質(zhì)的胰島素產(chǎn)品突破糖尿病治療的天花板，提供更具價值的治療選擇，為更多患者帶去福音，樹立起中國藥企良好的品牌形象。

打破患者治療選擇限制

根據(jù)《第十版IDF全球糖尿病地圖》的數(shù)據(jù)顯示，在20歲至79歲的印尼成年人口中，有大約1950萬人被診斷患有糖尿病，患病率達(dá)10.8%。同時，未被診斷的糖尿病患者占比高達(dá)73.3%，居世界第一。這一情況表明，印尼糖尿病藥物市場具有巨大的增長潛力。

與進口的原研制胰島素相比，胰島素生物類似物安全、有效且價格相對低廉。作為我國第一家掌握產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)重組胰島素類似物技術(shù)的企業(yè)，甘李藥業(yè)在印尼開展合作項目后，成為當(dāng)?shù)匾葝u素生物類似物市場原料藥最大的供應(yīng)商之一，并將核心胰島素產(chǎn)品和生產(chǎn)技術(shù)引入當(dāng)?shù)兀M行本土化生產(chǎn)。在海外業(yè)務(wù)團隊看來，此次合作的核心目標(biāo)便是滿足患者的治療需求，改善更多患者的治療狀況。

2021年初，甘李藥業(yè)收到了印尼藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的門冬胰島素原料藥注冊批件。這些門冬胰島素原料藥用于在當(dāng)?shù)毓嘌b生產(chǎn)門冬胰島素注射液。據(jù)了解，門冬胰島素注射液屬于速效胰島素類似物產(chǎn)品，又稱餐時胰島素，注射后能快速被吸收，可在餐前或餐后注射。與可溶性人胰島素相比，門冬胰島素經(jīng)皮下注射后起效更快，作用持續(xù)時間更短，更符合人體進餐后生理性胰島素分泌模式，緊鄰餐時注射可明顯改善餐后血糖，因此成為糖尿病治療中重要的餐時胰島素。

2022年底，甘李藥業(yè)與印度尼西亞大型制藥公司合作生產(chǎn)的甘精胰島素預(yù)填充筆和門冬胰島素預(yù)填充筆（5支裝），收到了印尼公共衛(wèi)生局下發(fā)的注冊批件，標(biāo)志著印尼制劑本土灌裝技術(shù)轉(zhuǎn)移項目獲得成功，甘李藥業(yè)的兩大核心胰島素產(chǎn)品由此獲得印尼公立市場招標(biāo)的入圍資格，這將進一步加速替代印尼市場進口原研藥。

回顧該項目自2018年啟動以來的前期策劃、科技研發(fā)、工廠建設(shè)、設(shè)備采購、兩國人員往返培訓(xùn)、工藝確認(rèn)及投產(chǎn)運營等階段，海外業(yè)務(wù)團隊表示，最令人印象深刻的是在疫情期間，技術(shù)團隊無法實地考察印尼客戶的工廠，因此迅速調(diào)整策略，多次召開線上會議來分析和解決問題。通過線上培訓(xùn)和問題解答，團隊及時為印尼客戶解決各種技術(shù)問題。特別是在最后的驗證批次階段，中方工作人員保持24小時在線，通過輪班協(xié)作全力協(xié)助客戶開展各項工作，最終支持他們完成了驗證批次的生產(chǎn)。

保證藥物質(zhì)量，為患者提供更為經(jīng)濟實惠的選擇。甘李藥業(yè)的兩大胰島素產(chǎn)品進入市場后，解決了當(dāng)?shù)鼗颊咭酝委熖悄虿r選擇受限的問題，為當(dāng)?shù)貛矸e極的社會和經(jīng)濟效益。

促進全球健康水平的提升

自2005開啟國際業(yè)務(wù)以來，甘李藥業(yè)目前已在歐美、亞太、中東、北非、中南美洲、撒哈拉以南非洲等國家及地區(qū)全面布局甘精胰島素注射液、賴脯胰島素注射液、門冬胰島素注射液、胰島素注射筆、胰島素注射針頭等全系列糖尿病治療產(chǎn)品，形成了一整套國際業(yè)務(wù)商業(yè)化模式和體系。

據(jù)介紹，甘李藥業(yè)在開展國際合作項目時，海外業(yè)務(wù)團隊會充分了解當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥領(lǐng)域的政策、政治經(jīng)濟環(huán)境以及人文發(fā)展情況，便于企業(yè)因地制宜地制定相關(guān)策略，確認(rèn)合作洽談和業(yè)務(wù)模式。此外，在人員配備、項目方案和執(zhí)行計劃等方面，也與客戶保持緊密合作，加速推進項目。

“面對社會制度和經(jīng)濟發(fā)展水平不同的國家和地區(qū)時，我們始終以和諧包容和合作共贏的精神為指導(dǎo)，尊重當(dāng)?shù)匚幕椭贫?，堅持平等互利的原則，積極參與當(dāng)?shù)厣鐓^(qū)建設(shè)與發(fā)展，承擔(dān)社會責(zé)任，并與合作伙伴建立長期穩(wěn)定的合作關(guān)系，共同實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展和共同繁榮?！备世钏帢I(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，“出?！逼髽I(yè)在不同國家和地區(qū)運營時，應(yīng)該高度尊重當(dāng)?shù)氐纳鐣贫?、文化傳統(tǒng)和價值觀念。這種尊重涵蓋了深入了解并遵守當(dāng)?shù)氐牧?xí)俗、法律法規(guī)以及商業(yè)規(guī)范，以避免引發(fā)文化沖突和誤解。

因此，在與當(dāng)?shù)仄髽I(yè)合作時，甘李藥業(yè)堅守平等互利的原則，確保雙方在合作中享有平等的權(quán)益，避免出現(xiàn)利益不平衡或一方追求單方面利益的情況。通過建立平等的合作關(guān)系，共同探討并解決出現(xiàn)的問題，從而實現(xiàn)合作的共同利益。此外，建立強大的國際團隊，與當(dāng)?shù)乜蛻舫浞譁贤▍f(xié)作，實現(xiàn)技術(shù)轉(zhuǎn)移也是至關(guān)重要的一環(huán)。

同時，企業(yè)“走出去”后，還應(yīng)積極關(guān)注當(dāng)?shù)厣鐣铜h(huán)境的可持續(xù)發(fā)展。通過推動可持續(xù)發(fā)展的商業(yè)模式和社會項目，不斷為地區(qū)經(jīng)濟和社會發(fā)展做出積極貢獻。

近十年，共建“一帶一路”從理念轉(zhuǎn)化為行動，從愿景轉(zhuǎn)變?yōu)楝F(xiàn)實，成為當(dāng)今世界規(guī)模最大的國際合作平臺。近年，甘李藥業(yè)積極參與共建“一帶一路”，在全球化發(fā)展中不斷開拓新興市場，通過深入了解政策、尋找合作伙伴、適應(yīng)當(dāng)?shù)匦枨?、加強人才培養(yǎng)等多種方式，謀求更加高效地“走出去”，已在印度尼西亞、土耳其、哈薩克斯坦以及東歐等“一帶一路”沿線國家和地區(qū)開展國際合作或商務(wù)活動。

2022年，甘李藥業(yè)的胰島素產(chǎn)品在新興市場獲得12份藥品注冊批件。今年，三款核心胰島素產(chǎn)品的生物制品許可申請已獲美國食品藥品監(jiān)督管理局受理。

此外，2021年，甘李藥業(yè)還與國際糖尿病聯(lián)盟（IDF）達(dá)成戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，長期共同開展了多個海外項目的合作，推廣宣傳糖尿病及患者關(guān)懷等信息，以幫助改善糖尿病患者的生活。在頻繁的行業(yè)國際交流活動中，企業(yè)提升了全球品牌知名度，并在海外樹立了中國藥企良好的品牌形象。

相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，未來，甘李藥業(yè)將持續(xù)深耕新興市場，將產(chǎn)品拓展至更多的“一帶一路”國家和地區(qū)，實現(xiàn)國家覆蓋率、產(chǎn)品多樣性和市場份額的綜合增長。以市場、產(chǎn)品、人才和品牌的全球化為基石，幫助更多患者從中國研發(fā)生產(chǎn)的胰島素中獲益。同時，甘李藥業(yè)將不斷加強與國際糖尿病組織合作，致力于為患者、醫(yī)務(wù)人員和醫(yī)療保障體系提供更具價值的治療選擇，同時降低治療成本，促進全球健康水平的提升。