穩(wěn)心顆粒輔助治療氣陰兩虛型慢性心力衰竭患者對(duì)其心功能的改善效果分析

張俊濤，李 帥，何 旭

（1.金寨縣中醫(yī)醫(yī)院藥學(xué)部；2.金寨縣中醫(yī)醫(yī)院心病科；3.金寨縣中醫(yī)醫(yī)院內(nèi)科，安徽 六安 237300）

慢性心力衰竭是心血管內(nèi)科常見(jiàn)病、多發(fā)病，患者運(yùn)動(dòng)耐力下降，在跑步或爬樓梯時(shí)會(huì)出現(xiàn)呼吸困難情況、下肢水腫、肝臟增大、腹腔積液等，若不及時(shí)治療，會(huì)對(duì)患者生命安全造成威脅。現(xiàn)階段，針對(duì)慢性心力衰竭臨床西醫(yī)通常以對(duì)癥治療為主，其中美托洛爾是常用藥，屬于β受體阻滯劑，可以降低心率和心排出量，減輕心臟負(fù)荷，但單一使用療效有限。近年來(lái)，隨著中成藥在心臟疾病臨床治療中的應(yīng)用日漸增多，其標(biāo)本兼治的臨床優(yōu)勢(shì)也得到凸顯，使得中西醫(yī)結(jié)合治療心血管疾病成為臨床研究的熱點(diǎn)。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，氣陰兩虛型慢性心力衰竭可歸為中醫(yī)的“心悸”“怔忡”范疇，通常是由于過(guò)度勞累、氣血耗傷導(dǎo)致氣滯血瘀、陰氣不足、心神失養(yǎng)，其治療原則以益氣養(yǎng)陰、活血化瘀為主[1]。穩(wěn)心顆粒是中藥復(fù)方制劑，黃精、黨參、三七等是其主要構(gòu)成成分，具有活血祛瘀、養(yǎng)陰益氣的功效[2]?；诖?，本研究旨在分析穩(wěn)心顆粒聯(lián)合美托洛爾對(duì)氣陰兩虛型慢性心力衰竭患者臨床療效與心功能指標(biāo)的影響，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料以隨機(jī)數(shù)字表法將金寨縣中醫(yī)醫(yī)院2021年1 月至2022 年12 月期間收治的138 例氣陰兩虛型慢性心力衰竭患者分為兩組，各69 例。對(duì)照組中男、女患者分別為35、34 例；病程3～7 年，平均（4.12±0.54）年；年齡45～76 歲，平均（61.55±1.23）歲；基礎(chǔ)疾病類(lèi)型：糖尿病19 例、高血壓23 例、高血脂22 例；美國(guó)紐約心臟病協(xié)會(huì)（NYHA）心功能分級(jí)[3]：Ⅱ級(jí)22 例、Ⅲ級(jí)32 例、Ⅳ級(jí)15 例。觀(guān)察組中男、女患者分別為36、33 例；病程3～8 年，平均（4.15±0.56）年；年齡46～76 歲，平均（61.57±1.25）歲；基礎(chǔ)疾?。禾悄虿?8 例、高血壓24 例、高血脂21 例；NYHA 心功能分級(jí)：Ⅱ級(jí)23 例、Ⅲ級(jí)33例、Ⅳ級(jí)13 例。兩組患者一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），組間可比。納入標(biāo)準(zhǔn)：①西醫(yī)診斷符合《中國(guó)心力衰竭診斷和治療指南》[4]中的相關(guān)內(nèi)容；②中醫(yī)診斷符合《中醫(yī)臨床診療指南釋義心病分冊(cè)》[5]中氣陰兩虛型的診斷標(biāo)準(zhǔn)：主證：心悸、氣喘氣短、浮腫等，次證：頭暈、口干、面顴暗紅等，舌質(zhì)紅，脈細(xì)數(shù)無(wú)力；③生命體征平穩(wěn)，預(yù)計(jì)生存期>3 個(gè)月。排除標(biāo)準(zhǔn)：①伴有其他心臟疾病；②對(duì)本研究所用藥物過(guò)敏。金寨縣中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)已批準(zhǔn)本研究實(shí)施，且所有入組患者均簽署知情同意書(shū)。

1.2 治療方法給予對(duì)照組患者酒石酸美托洛爾片（黑龍江迪龍制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20093983，規(guī)格：25 mg/片）口服治療，25 mg/次，1 次/d。給予觀(guān)察組患者酒石酸美托洛爾片聯(lián)合穩(wěn)心顆粒（山東步長(zhǎng)制藥股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z10950026，規(guī)格：5 g/袋）治療，空腹沖服，5 g/次，3 次/d，酒石酸美托洛爾片用法同對(duì)照組患者。兩組患者治療周期均為10 周。

1.3 觀(guān)察指標(biāo)①臨床療效。參照《中國(guó)心力衰竭診斷和治療指南》[4]中的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行療效評(píng)估：分為顯效（治療后患者癥狀顯著改善，NYHA 分級(jí)降低幅度≥2級(jí)）、好轉(zhuǎn)（治療后患者癥狀有好轉(zhuǎn)，NYHA 分級(jí)降低幅度為1 級(jí)）、無(wú)效（治療后患者癥狀、NYHA 分級(jí)均未見(jiàn)變化）。臨床總有效率=顯效率+有效率。②中醫(yī)證候積分。評(píng)估患者治療前后中醫(yī)證候，包括氣短氣喘、心悸、咳嗽/咳痰、胸悶/痛、浮腫、怕冷/喜溫，每項(xiàng)0～6 分，分?jǐn)?shù)越高，則癥狀越重[6]。③心功能。分別于治療前后使用彩色超聲診斷系統(tǒng)（飛利浦超聲股份有限公司，型號(hào)：EPIQ 7C）測(cè)定患者左心室舒張/收縮末內(nèi)徑（LVEDD/LVESD）、收縮末期容積（ESV）、左心室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）指標(biāo)。④不良反應(yīng)。治療期間，統(tǒng)計(jì)兩組患者惡心嘔吐、心律失常、頭暈、電解質(zhì)紊亂等發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS 26.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)，計(jì)數(shù)資料、計(jì)量資料分別以[例(%)]、()表示，且計(jì)量資料均經(jīng)S-W 法檢驗(yàn)證實(shí)符合正態(tài)分布，組間比較分別采用χ2檢驗(yàn)、t檢驗(yàn)，治療前后計(jì)量資料比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)。以P<0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較觀(guān)察組患者臨床總有效率（92.75%）高于對(duì)照組（78.26%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表1。

表1 兩組患者臨床療效比較[例(%)]

2.2 兩組患者中醫(yī)證候積分比較與治療前比，治療后兩組患者各中醫(yī)證候分均降低，且觀(guān)察組低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P<0.05），見(jiàn)表2。

表2 兩組患者中醫(yī)證候積分比較(分，)

表2 兩組患者中醫(yī)證候積分比較(分，)

注：與治療前比，*P<0.05。

2.3 兩組患者心功能指標(biāo)比較與治療前比，治療后兩組患者LVESD、LVEDD、ESV 均縮小，LVEF 均增大，且觀(guān)察組患者LVESD、LVEDD、ESV 均更小，LVEF 更大，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P<0.05），見(jiàn)表3。

表3 兩組患者心功能指標(biāo)比較()

表3 兩組患者心功能指標(biāo)比較()

注：與治療前比，*P<0.05。LVESD：左心室收縮末期內(nèi)徑；ESV：收縮末期容積；LVEDD：左心室舒張末內(nèi)徑；LVEF：左心室射血分?jǐn)?shù)。

2.4 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較兩組患者不良反應(yīng)總發(fā)生率對(duì)比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），見(jiàn)表4。

表4 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 [例(%)]

3 討論

慢性心力衰竭是由于任何原因所導(dǎo)致的心肌損傷，患者冠脈供血不足、心肌梗死、血液動(dòng)力負(fù)荷過(guò)大等，導(dǎo)致心臟結(jié)構(gòu)與功能均發(fā)生異常變化，心臟泵血能力降低，其是心血管疾病終末期表現(xiàn)，也是心血管疾病患者最主要的死因。目前，關(guān)于慢性心力衰竭的發(fā)病機(jī)制主要是心室重塑，且心力衰竭屬于不可逆性疾病，一旦發(fā)病，即使機(jī)體沒(méi)有新的心肌損傷，患者病情依舊表現(xiàn)為逐步加重。目前，臨床對(duì)于慢性心肌衰竭患者尚無(wú)特效治療方法，其治療以緩解患者癥狀，延緩疾病進(jìn)展為主。美托洛爾是臨床常用藥，雖有一定效果，但部分患者長(zhǎng)期使用藥效不穩(wěn)定，因此，臨床上仍需尋找更為安全高效的治療方案[7]。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，氣陰兩虛型慢性心力衰竭病機(jī)復(fù)雜，其病位在心，涉及肝、肺、腎、脾，氣陰兩虛型心力衰竭患者氣陰兩虛為本，瘀血、痰飲、水停為標(biāo)，同時(shí)在瘀、水、痰等作用下導(dǎo)致陰陽(yáng)受損，遂發(fā)病[8]?；颊叨嘁孕募隆⑿臒?、氣短為主要癥狀，兼有形瘦乏力、失眠盜汗、干咳少痰等臨床表現(xiàn)，因此，氣陰兩虛型慢性心力衰竭以養(yǎng)陰益氣、活血化瘀為主要治療原則。穩(wěn)心顆粒是一種由甘松、黃精、黨參等多味中藥組成的益氣復(fù)脈制劑，常用于心脈瘀滯、氣陰兩虛所導(dǎo)致的胸悶胸痛病證，目前已逐步用于臨床治療各種心血管疾病。穩(wěn)心顆粒中君藥為黨參，可補(bǔ)中益氣、養(yǎng)血生津；臣藥為黃精，其甘平，可補(bǔ)氣養(yǎng)陰、健脾益腎；佐藥為三七，其性甘溫，琥珀，其性甘平，可活血祛瘀、安神鎮(zhèn)驚、止血定痛、寧心復(fù)脈；甘松，性辛溫，可行脾開(kāi)郁、止痛理氣、祛濕利水，使君臣藥補(bǔ)而不滯，共奏散瘀活血、通絡(luò)復(fù)脈、養(yǎng)陰益氣之功效[9-10]。本研究結(jié)果顯示，治療后觀(guān)察組患者臨床總有效率高于對(duì)照組，氣短氣喘、心悸、咳嗽/咳痰、胸悶/痛、浮腫、怕冷/喜溫積分均低于對(duì)照組，表明穩(wěn)心顆粒治療可以更好地提高氣陰兩虛型慢性心力衰竭患者臨床療效，緩解臨床癥狀，與王麗君等[11]研究結(jié)果基本一致。

心功能改變與氣陰兩虛型慢性心力衰竭的發(fā)生進(jìn)展存在密切關(guān)系，LVESD、LVEDD、ESV、LVEF 均是評(píng)估心臟功能的重要指標(biāo)，可以反映心臟收縮力和心室功能變化，氣陰兩虛型慢性心力衰竭患者由于長(zhǎng)期心臟血液搏出不足，心功能受損，出現(xiàn)LVESD、LVEDD、ESV 升高，LVEF 下降的情況?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，黨參含有的黨參皂苷、黨參多糖等有效成分可以調(diào)節(jié)血液黏度，提高心臟排血量，促進(jìn)心功能恢復(fù)；黨參提取物還可調(diào)節(jié)機(jī)體免疫細(xì)胞功能，增強(qiáng)機(jī)體抵抗力，抑制心肌細(xì)胞凋亡，利于機(jī)體心臟功能的恢復(fù)[12]；三七含有的三七總皂苷，可以擴(kuò)張血管，增加冠脈血流量，提高心肌細(xì)胞血氧供給，改善微循環(huán)，調(diào)節(jié)心臟血運(yùn)，增強(qiáng)心肌舒縮功能，對(duì)心功能起到改善作用，還可縮短鈣離子通道開(kāi)放時(shí)程，抑制心肌細(xì)胞促進(jìn)鉀離子外流，鈣離子內(nèi)流，抑制鈉離子與鈣離子超載，進(jìn)而達(dá)到抑制快速心律失常的目的[13]。本研究結(jié)果顯示，與治療前比，治療后兩組患者LVESD、LVEDD、ESV均縮小，且觀(guān)察組小于對(duì)照組；兩組患者LVEF 均增大，且觀(guān)察組大于對(duì)照組；同時(shí)，兩組患者不良反應(yīng)總發(fā)生率對(duì)比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，表明聯(lián)合穩(wěn)心顆粒治療可以有效改善氣陰兩虛型慢性心力衰竭患者心功能，且不會(huì)增加患者不良反應(yīng)，安全性良好。

綜上，針對(duì)氣陰兩虛型慢性心力衰竭患者聯(lián)合采用穩(wěn)心顆粒治療療效顯著，能夠有效緩解患者臨床癥狀，改善心功能，且安全性良好，值得推廣。