精益6-sigma管理方法在縮短復(fù)用醫(yī)療器械再處理時長中的應(yīng)用

李 顏，王淑華，佟昱驊，菅永星，張穎

（1.中日友好醫(yī)院中心供應(yīng)室，北京 100029；2.中日友好醫(yī)院手術(shù)麻醉科，北京 100029）

消毒供應(yīng)中心是醫(yī)院內(nèi)承擔(dān)各科室所有重復(fù)使用診療器械、器具和物品清洗、消毒、滅菌及無菌物品供應(yīng)的部門[1]。隨著人們健康需求的增加，復(fù)用醫(yī)療器械供應(yīng)緊張情況日趨嚴(yán)峻[2]。中日友好醫(yī)院是國家衛(wèi)健委直屬的大型綜合性三甲醫(yī)院，日均診療量上萬人次，年手術(shù)量5 萬余臺，各種復(fù)用醫(yī)療器械均在消毒供應(yīng)中心進(jìn)行集中處理。如何在保證消毒滅菌質(zhì)量的前提下縮短復(fù)用醫(yī)療器械的再處理時長，是目前消毒供應(yīng)中心需要解決的關(guān)鍵問題。近年來護(hù)理管理模式發(fā)生了巨大的改變，各種在生產(chǎn)領(lǐng)域使用的優(yōu)秀的管理方式正逐步應(yīng)用在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中[3]。精益6-sigma 管理方法是一種依靠團(tuán)隊協(xié)作的方法，通過減少、消除浪費或減少變異來系統(tǒng)地提高效率的管理工具[4]，已廣泛在各行業(yè)中用于提升生產(chǎn)效率[5]。本文探索在我院消毒供應(yīng)中心應(yīng)用精益6-sigma 管理方法，以期縮短復(fù)用醫(yī)療器械再處理時長，提高生產(chǎn)效率，全面保障臨床供應(yīng)。

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集2021年4月—2023年3月消毒供應(yīng)中心集中處理全部復(fù)用醫(yī)療器械各環(huán)節(jié)的處理時長。器械來源涵蓋全院所有科室，包括各種彎盤、器械盤、器械桶、換藥盤、換藥杯、紗布盆、各種基礎(chǔ)手術(shù)器械以及?？剖中g(shù)器械等。

其中2021年4月—2022年4月作為對照組，采用消毒供應(yīng)中心常規(guī)管理方法，由回收組人員從臨床科室回收用過的醫(yī)療器械，堆放至去污間，通過消毒供應(yīng)中心集中處理，完成預(yù)洗、清洗、干燥、檢查、包裝、滅菌至發(fā)放各工序環(huán)節(jié)。其中對于清洗、滅菌兩大環(huán)節(jié)，要求器械滿筐處理。

2022年5月—2023年3月，器械的處理流程及設(shè)備程序不變，通過實施精益6-sigma 方法針對各環(huán)節(jié)的處理時長進(jìn)行改進(jìn)，統(tǒng)計改進(jìn)后數(shù)據(jù)作為觀察組。

1.2 方法

精益6-sigma 管理方法將項目分為：定義（Define）、測量（Measure）、分析（Analyze）、改進(jìn)（Improve）和控制（Control）5個階段，通過分步實施形成改進(jìn)方法。

1.2.1 定義

本研究最終目的是在保證消毒滅菌質(zhì)量的前提下縮短復(fù)用醫(yī)療器械在消毒供應(yīng)中心的處理周期，因此統(tǒng)計分析對照組和觀察組復(fù)用醫(yī)療器械由回收至發(fā)放期間在消毒供應(yīng)中心的處理時長。

1.2.2 測量

利用消毒供應(yīng)中心信息追溯系統(tǒng)，將復(fù)用醫(yī)療器械再處理周期分解為回收時間、清洗時間、配包時間、包裝時間、滅菌時間、發(fā)放時間，統(tǒng)計各個階段時間。

1.2.3 分析

清洗時間為器械在自動清洗機(jī)中的清洗處理時間，滅菌時間為器械在滅菌器內(nèi)的滅菌處理時間，這2 項時間為設(shè)備內(nèi)部處理時間，在不改變清洗或滅菌程序的情況下，時間不變，合計為105min。其他階段的時間均為人工操作或器械等待工序流轉(zhuǎn)的時間，因此項目主要關(guān)注并改進(jìn)人工操作時間和等待時間。根據(jù)測量階段統(tǒng)計的結(jié)果，利用“根因分析”法，分析影響手術(shù)器械再處理時長的主要因素為：①追溯系統(tǒng)存在缺陷：在清洗機(jī)和滅菌器處理結(jié)束之前，可以手動結(jié)束追溯，導(dǎo)致系統(tǒng)記錄時長與實際時長存在偏差；使用系統(tǒng)“一鍵發(fā)放”功能，存在漏掃器械包現(xiàn)象；注銷報廢的手術(shù)器械在系統(tǒng)內(nèi)無法刪除，處理時間持續(xù)計時。②人為因素：實際器械與掃碼記錄的情況不符，數(shù)據(jù)存在延遲、遺漏的情況；沒有對器械采取先進(jìn)先出的原則；單包器械長時間等待合并清洗或滅菌；人員配置不夠，與實際生產(chǎn)力不成正比。③設(shè)備：設(shè)備老化，故障頻繁，延誤工作。

1.2.4 改進(jìn)

針對分析階段總結(jié)的影響因素，采取以下措施加以改進(jìn)：①改進(jìn)信息追溯系統(tǒng)：根據(jù)實際設(shè)備運行參數(shù)，設(shè)定設(shè)備自動運行時間，避免人為中斷造成的時長偏差；取消“一鍵發(fā)放”功能，每個器械包需要逐個掃碼滅菌或發(fā)放，并配置便攜式掃碼設(shè)備；增加器械注銷功能，確保注銷報廢的器械可以及時終止計時。②調(diào)整人員架構(gòu)、梳理規(guī)章制度、優(yōu)化崗位職責(zé)，落實各項培訓(xùn)：根據(jù)人員崗位勝任力、溝通能力、品行，按區(qū)域設(shè)置組長、副組長、組員的三級管理制度，由組長處理每日突發(fā)事件，并向護(hù)士長匯報；各區(qū)域配置無線對講設(shè)備，按優(yōu)先級和先進(jìn)先出的原則進(jìn)行處理；針對單包器械，禁止湊滿一筐后再滅菌；依據(jù)工作量擴(kuò)增情況，向人事處申請增加供應(yīng)室人數(shù)，滿足增長的工作量需求。③設(shè)備：根據(jù)設(shè)備信息統(tǒng)計，提前做好申購計劃，解決設(shè)備老舊的問題；加強(qiáng)與設(shè)備維保部門的溝通，定期做好設(shè)備保養(yǎng)。

1.2.5 控制

控制階段是采取各種控制措施來保證前面改進(jìn)階段的成果能落到實處，改進(jìn)舉措能持續(xù)實施。針對改進(jìn)階段制訂的改善措施，實施以下固化措施：①信息追溯系統(tǒng)：梳理人員權(quán)限，限定人員可操作的功能，避免人為誤操作發(fā)生；每月對系統(tǒng)進(jìn)行維護(hù)，優(yōu)化系統(tǒng)運行環(huán)境，避免系統(tǒng)卡頓造成數(shù)據(jù)延遲。②人員方面：修改崗位職責(zé)；修改各崗位操作SOP 并定期進(jìn)行全員培訓(xùn)，培養(yǎng)“一專多能”型人才，以應(yīng)對增長的工作量。③設(shè)備方面：與設(shè)備維保部門共同制訂設(shè)備保養(yǎng)計劃，根據(jù)保養(yǎng)內(nèi)容分為日保養(yǎng)、月保養(yǎng)、季度保養(yǎng)及年度保養(yǎng)等，并建立“設(shè)備保養(yǎng)記錄”備查。此外，定期由護(hù)士長牽頭，各工序組長交叉檢查各項規(guī)章制度落實情況，并對相關(guān)人員進(jìn)行考核，考核結(jié)果直接與人員績效掛鉤，進(jìn)一步加強(qiáng)制度執(zhí)行力度。

1.3 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS26.0軟件包，收集的處理時長全部轉(zhuǎn)換為分鐘（min）顯示。呈正態(tài)分布的數(shù)據(jù)以平均值±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）形式表示。采用獨立樣本t檢驗，分析改進(jìn)前后的差異。同時，對改進(jìn)前后清洗合格率以及滅菌包發(fā)放合格率進(jìn)行比較，采用χ2檢驗。以P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 改進(jìn)前后消毒供應(yīng)中心整體數(shù)據(jù)對比分析

改進(jìn)前處理時間為334.22±158.18min，改進(jìn)后為282.75±77.05min，二者差異有統(tǒng)計學(xué)意義（t=47.963，P＜0.001），見表1。

表1 改進(jìn)前后消毒供應(yīng)中心處理時間比較

2.2 改進(jìn)前后消毒供應(yīng)中心人工處理及等待時長數(shù)據(jù)對比分析

表2 示，改進(jìn)后人工處理及等待時長比改進(jìn)前縮短，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（t=28.05，P＜0.001）。

表2 改進(jìn)前后消毒供應(yīng)中心人工處理及等待時長比較

2.3 改進(jìn)前后消毒供應(yīng)中心清洗合格率與滅菌包發(fā)放合格率對比分析

改進(jìn)前清洗合格率為94.76%，改進(jìn)后的清洗合格率為94.80%，差異沒有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=0.024，P=0.878），見表3。改進(jìn)前消毒供應(yīng)中心滅菌合格率為98.03%，改進(jìn)后的滅菌合格率為98.01%，差異沒有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=0.037，P=0.847），見表4。

表3 改進(jìn)前后消毒供應(yīng)中心清洗合格率比較

表4 改進(jìn)前后消毒供應(yīng)中心滅菌合格率比較

3 討論

本研究中，實施精益6-sigma管理模式后，復(fù)用醫(yī)療器械的平均處理時長由334.22±158.18min 縮短至282.75±77.05min，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.001）。表明在消毒供應(yīng)中心實施精益6-sigma管理模式可以有效縮短復(fù)用醫(yī)療器械的處理時長，間接提高全院臨床科室的工作效率。

此外，通過對改進(jìn)前后消毒供應(yīng)中心清洗合格率和滅菌合格率進(jìn)行統(tǒng)計，二者差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。另一方面，實施精益6-sigma管理方法，優(yōu)化器械處理流程與路徑，細(xì)化標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)流程，使?？谱o(hù)士及科室員工操作更加方便，專人專崗分工明確，有效地發(fā)揮了團(tuán)隊合作優(yōu)勢。

本研究為消毒供應(yīng)中心對復(fù)用醫(yī)療器械的傳統(tǒng)管理模式與實施精益6-sigma 管理模式的比較研究，而科室在同一時期很難同時實施2 種管理模式，因此對照組和實驗組的數(shù)據(jù)收集時間不同。而不同時期的手術(shù)量、門診量是否會對消毒供應(yīng)中心集中處理的復(fù)用醫(yī)療器械的處理周期產(chǎn)生影響，本研究暫未進(jìn)行充分探討，可能存在局限性。

綜上所述，實施精益6-sigma 管理模式可以在保證消毒供應(yīng)中心的再處理質(zhì)量的前提下，有效縮短復(fù)用醫(yī)療器械的再處理時長，提升器械周轉(zhuǎn)效率。對于消毒供應(yīng)中心的管理應(yīng)打破傳統(tǒng)模式的局限，尋求與先進(jìn)管理理念、工具和方法的有機(jī)結(jié)合，不斷創(chuàng)新，發(fā)展出適合消毒供應(yīng)中心實際的管理模式，推進(jìn)消毒供應(yīng)中心的專業(yè)發(fā)展。