竹鹽臍灸聯(lián)合健康指導干預亞健康疲勞狀態(tài)臨床研究

韋舒妍，黃靜梅，吳櫻英，原嘉民，林嬿釗，陳欣燕，鄒濤

廣州中醫(yī)藥大學第二附屬醫(yī)院，廣東 廣州 510120

隨著社會競爭的日趨激烈、生活節(jié)奏的逐步加快，人們承受的壓力增大等，處于亞健康狀態(tài)的人群增多。亞健康狀態(tài)長期存在會嚴重影響身心健康、工作和學習的效率，降低生活質量，如不及時給予適當?shù)母深A，可轉化為疾病狀態(tài)[1]。亞健康疲勞狀態(tài)指正常生活、工作條件下，疲勞感較易產(chǎn)生，經(jīng)休息后不易緩解，或雖緩解但易再出現(xiàn)，影響正常生活、工作的一種狀態(tài)，以疲勞為主要表現(xiàn)，是亞健康狀態(tài)的常見類型之一[2-3]。目前，現(xiàn)代醫(yī)學干預亞健康疲勞狀態(tài)多采取對癥處理，常用藥物有能量合劑、消炎鎮(zhèn)痛類藥、維生素、抗抑郁藥等藥物，而部分藥物長期服用會有各種不良反應，如藥物依賴、停藥反彈、戒斷反應、記憶力減退、認知障礙、影響肝腎功能等，或僅能起到短期緩解的作用，效果有限。中醫(yī)學講究辨證論治，針對機體的陰陽氣血盛衰選擇合適的補瀉方法進行調整，包括中藥湯劑、針刺、艾灸、拔罐、推拿、傳統(tǒng)功法等，療法較多、療效較好[4-5]。其中，艾灸具有通行氣血、溫陽補虛、調和臟腑、安神定志、祛風除濕等作用，可干預寒證、陷下病、汗證、傷食等常見病，且醫(yī)療成本低，易于被廣大群眾接受[6-7]。臍療是根據(jù)需要將藥物做成適當?shù)膭┬停ㄈ绾?、散、丸、膏等）敷于臍部，或在臍部進行物理刺激（如推、灸、刺、敷、拔罐等）以防治疾病的方法[8]。竹圈通體性寒，能利水除痰。鹽味咸、性寒，咸味入腎，質重趨下，有祛濕固下元、引火下行之效。竹鹽臍灸是廣州中醫(yī)藥大學第二附屬醫(yī)院楊志敏教授帶領治未病中心團隊，在傳統(tǒng)隔鹽灸的基礎上改良創(chuàng)新的灸法，融合了艾灸、臍療以及竹鹽的特性，具有溫通經(jīng)絡和疏散濕邪的雙重功效，陽虛人群最為適宜，實證及熱證人群則療效欠佳。亞健康疲勞狀態(tài)人群的體質特征是以偏頗體質中的虛性體質為主[9-10]。本研究是由廣州中醫(yī)藥大學第二附屬醫(yī)院治未病中心組織實施的前瞻性研究，運用竹鹽臍灸對亞健康疲勞狀態(tài)人群進行干預，取得了良好的效果，現(xiàn)報道如下。

1 臨床資料

1.1 診斷標準根據(jù)《亞健康中醫(yī)臨床指南》[2]制訂的亞健康疲勞狀態(tài)診斷標準。以疲勞為主訴，持續(xù)或反復發(fā)作3 個月以上；排除可能引起疲勞的疾病，即運用現(xiàn)代醫(yī)學常規(guī)體檢方法，未發(fā)現(xiàn)明顯異常的檢查結果。

1.2 辨證標準采用《中醫(yī)內(nèi)科學》[11]中的陽虛型虛勞辨證標準。癥見面色蒼白或晦暗，怕冷，手足不溫，出冷汗，精神疲倦，氣息微弱等。舌質胖嫩，邊有齒印，苔淡白而潤，脈細微，沉遲或虛大。

1.3 納入標準符合亞健康疲勞狀態(tài)診斷標準；符合陽虛型虛勞辨證標準；疲勞量表-14（FS-14）評分≥5 分；年齡18 ～60 周歲；簽署知情同意書。

1.4 排除標準處于備孕期、孕期或哺乳期的女性；患慢性非傳染性疾病急性發(fā)作；患糖尿病和皮膚病；患急性??；患傳染性疾?。唤?jīng)過臨床醫(yī)生判斷，需要按照疾病管理方式管理；在參加本試驗前1 個月內(nèi)，曾參加過其他藥物的臨床試驗，或正在參加其他臨床試驗；合并有心腦血管、肺、肝、腎和內(nèi)分泌系統(tǒng)等嚴重疾??；存在可能影響入組干預及隨訪的情況，如工作環(huán)境經(jīng)常變動、生活環(huán)境不穩(wěn)定等，易造成失訪。

1.5 剔除標準依從性不佳，對干預方案實施不足80%；突發(fā)疾病、病情加重，需要施行手術；病情較重，影響方案實施。

1.6 脫落標準因不良反應或療效不佳而退出試驗；失訪等。

1.7 一般資料納入2018 年6 月—2019 年7 月于廣州中醫(yī)藥大學第二附屬醫(yī)院治未病中心門診就診的134 例亞健康疲勞狀態(tài)患者，采用隨機數(shù)字表法分為干預組和對照組各67 例，由于個人原因無法堅持干預而脫落3 例，其中干預組脫落1 例，對照組脫落2 例。最終納入131 例進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析。干預組66 例，男15 例，女51 例；年齡25～58 歲，平均（38.90±9.92）歲。對照組65 例，男11 例，女54 例；年齡20～56 歲，平均（37.84±10.21）歲。2 組一般資料比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經(jīng)廣州中醫(yī)藥大學第二附屬醫(yī)院倫理委員會審批（BF2018-060-01）。

2 干預方法

2.1 對照組通過健康宣教及發(fā)放宣傳資料的形式，在疲勞相關知識、生活起居、精神調攝、運動鍛煉、飲食調養(yǎng)等方面給予健康指導。健康指導的頻率為每周1 次，持續(xù)4 周。

2.2 干預組在對照組健康指導措施的基礎上加用竹鹽臍灸干預。操作方法：把干燥的粗鹽放入底部用紗塊包裹的竹圈內(nèi)，粗鹽的厚度2～3 cm，將竹圈放置于神闕穴上，將艾絨[康美（亳州）世紀國藥有限公司]制作成底部直徑2.5 cm、高度2.5 cm 的艾炷，點燃后放置在粗鹽上，待艾炷燃盡后，更換艾炷繼續(xù)灸，如患者感覺燙或刺痛，可在竹圈底部加墊紗塊，灸3 壯艾炷。第1 周干預2 次，分別在第1 天和第3 天；第2 周開始，每周干預1 次，在每周的第3 天執(zhí)行，共干預5 次，干預時間4 周。

3 觀察指標與統(tǒng)計學方法

3.1 觀察指標①FS-14 評分。FS-14 由14 個條目組成，均是與疲勞相關的問題，反映疲勞的輕重。受試者根據(jù)實際情況回答“是”或“否”，“是”計為1 分，“否”計為0 分。第10、13、14 項條目為反向計分，回答“是”計為0 分，回答“否”計為1 分，總分0～14 分，分值越高，反映疲勞程度越嚴重。14 個條目分為兩類，一類反映軀體疲勞，包括第1～8 項條目，分值0～8 分；一類反映腦力疲勞，包括第9～14 項條目，分值0～6 分。干預前后各評定1 次。②主觀疲勞程度視覺模擬評分法（VAS）評分。通過VAS 評判疲勞的嚴重程度，由受試者根據(jù)主觀感覺，在10 cm 的直線上標注，直線的一端為0，代表0 分，0 分表示不疲勞，另一端為10，代表10 分，10 分表示嚴重疲勞。1～3 分表示輕度疲勞，4～6 分表示中度疲勞，7～9 分表示重度疲勞。分值越高，反映疲勞程度越嚴重。由專門的醫(yī)生負責換算評分并統(tǒng)計。干預前后各評定1 次。③其他癥狀評分。采用VAS 評價怕冷、腰背疼痛、睡眠障礙、月經(jīng)不調、脘腹脹滿、食欲不佳、受寒腹瀉、情緒憂慮、大便不暢等癥狀的嚴重程度。干預前后各評定1 次。④干預方法的接受程度及安全性評價。該項評分標準僅針對干預組受試者。采用問卷調查方式調查受試者對干預方法的主觀感受情況，以及干預過程有無出現(xiàn)不適癥狀或不良反應，以此評價受試者對干預方法的接受程度及安全性。干預前后各評價1 次。

3.2 統(tǒng)計學方法應用PASW Statistics 18.0 統(tǒng)計學分析軟件包進行數(shù)據(jù)分析。不符合正態(tài)分布的計量資料以中位數(shù)（四分位間距）[M（IQR）]表示，組間比較采用秩和檢驗（Wilcoxon 法），組內(nèi)干預前后比較采用配對秩和檢驗。計數(shù)資料以百分比（%）表示，采用χ2檢驗。檢驗水平設為α=0.05。

4 干預結果

4.1 2 組干預前后軀體疲勞評分及腦力疲勞評分比較見表1。干預前，2 組軀體疲勞評分及腦力疲勞評分分別比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。干預后，干預組軀體疲勞評分、腦力疲勞評分均較干預前下降（P＜0.05）；對照組干預前后的軀體疲勞評分、腦力疲勞評分比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；干預組軀體疲勞評分、腦力疲勞評分均低于對照組（P＜0.05）。

4.2 2 組干預前后FS-14 總分及主觀疲勞程度VAS評分比較見表2。干預前，2 組FS-14 總分、主觀疲勞程度VAS 評分分別比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。干預后，干預組FS-14總分較干預前下降（P＜0.05）；對照組干預前后的FS-14 總分比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；干預組FS-14 總分低于對照組（P＜0.05）。2 組主觀疲勞程度VAS 評分均較干預前下降（P＜0.05），干預組主觀疲勞程度VAS 評分低于對照組（P＜0.05）。

表2 2 組干預前后FS-14 總分及主觀疲勞程度VAS 評分比較[M（IQR）]

4.3 干預組干預前后其他癥狀評分比較見表3。干預組受試者66 例。干預5 次后，怕冷、腰背疼痛、睡眠障礙、月經(jīng)不調、脘腹脹滿、食欲不佳、受寒腹瀉、情緒憂慮、大便不暢評分均較干預前下降，差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。

表3 干預組干預前后其他癥狀評分比較[M（IQR）]

4.4 干預方法接受程度及安全性評價干預組受試者66 例。主觀感覺有溫熱感者55 例（83.33%），感覺有熱燙感（但可忍受）者20 例（30.30%），感覺有燙感，需要隔物者10 例（15.15%），無明顯感覺者1 例（1.52%）。未見患者反映在竹鹽臍灸過程中出現(xiàn)不適癥狀或不良反應，提示此干預方法的安全性佳。

5 討論

大部分嶺南地區(qū)屬亞熱帶季風氣候，空氣相對濕度偏高，還受著地表蒸發(fā)而來之濕氣影響。此外，喜冷飲、多食魚蝦等陰柔之品的飲食習慣，易使?jié)駨膬?nèi)生，故嶺南地區(qū)人群多因濕邪致病。濕邪侵犯人體后最易傷害脾陽，導致脾陽虛損之證；脾陽虛也進一步助長了濕邪的侵入。脾為后天之本，氣血生化之源，其運化失司則水谷津液不能濡養(yǎng)臟腑，導致心、肝、肺、腎功能受損，繼而導致一系列亞健康狀態(tài)[12]。針對嶺南地區(qū)亞健康疲勞狀態(tài)人群多濕、多陽虛的特點，艾灸是適宜的中醫(yī)療法之一。有研究顯示，艾灸確實能改善亞健康疲勞狀態(tài)患者的臨床癥狀、免疫功能，提高生活質量，且具有較好的安全性[13-14]。

竹鹽臍灸屬于隔物灸法。竹子通體性寒，能利水除痰，中和艾灸的溫熱之性。臍即神闕穴，通過經(jīng)絡與人體各部相聯(lián)系，在此穴艾灸，能刺激穴位、疏通經(jīng)絡，具有激發(fā)正氣，抗邪于外，避邪入里，未病先防等作用[8]。在艾灸和臍療基礎上發(fā)展創(chuàng)新而來的竹鹽臍灸，既保留了艾灸本身的扶陽散寒作用，又有很強的除濕溫陽功效，即在溫補的同時，通暢經(jīng)絡、助排濕邪。粗鹽咸以降火入腎，起到潛藏陽氣不上火的功效。所以竹鹽臍灸能溫陽固腎、健運脾胃、固護元氣、祛濕，尤為適用于多虛、多濕體質人群，是嶺南地區(qū)人群日常保健的佳選。同時，竹圈還起到固定、保護的作用，降低燙傷發(fā)生的幾率，亦方便清洗、消毒。所以竹鹽臍灸在干預效果、安全性、舒適度、操作方便程度、臨床應用范圍等方面均優(yōu)于隔鹽灸。

本研究使用的FS-14，條目全面，適用于各類人群疲勞的早期診斷[15]，具有良好的可信度和效度。本研究從FS-14 的2 個維度去觀察疲勞緩解情況，結果顯示，干預組軀體疲勞評分、腦力疲勞評分均低于對照組，提示竹鹽臍灸能同時改善軀體和大腦的疲勞。干預組的FS-14 總分、主觀疲勞程度VAS 評分均低于對照組，提示竹鹽臍灸能改善患者的主觀、客觀疲勞狀態(tài)，而對照組患者經(jīng)過健康指導后，主觀疲勞狀態(tài)改善，但客觀的疲勞狀態(tài)未改善。干預組干預后的怕冷、腰背疼痛、睡眠障礙、月經(jīng)不調、脘腹脹滿、食欲不佳、受寒腹瀉、情緒憂慮、大便不暢評分均低于干預前，提示竹鹽臍灸對于睡眠障礙等亞健康伴隨癥狀均有不同程度的改善。綜上所述，竹鹽臍灸能有效改善亞健康疲勞人群的疲勞狀態(tài)及亞健康問題，且該療法操作簡單、方便，安全性良好，作用溫和，無不良反應，患者易于接受，可作為亞健康疲勞狀態(tài)人群的有效療法加以推廣應用。多名臨床工作者將在廣州中醫(yī)藥大學第二附屬醫(yī)院進修學習的竹鹽臍灸療法帶回本單位使用，獲得了醫(yī)患的一致好評。

本研究尚存在不足，如未對亞健康疲勞狀態(tài)人群的病程長短加以控制和進行數(shù)據(jù)分析，未對對照組受試者其他癥狀的改善情況進行調查，亦無有效手段確保對照組受試者在接受健康指導后對日常生活方式進行有益調整的依從性，在下一步的研究中應進行具體優(yōu)化。