加味固陰煎聯(lián)合達英-35治療多囊卵巢綜合征腎陰虛證的臨床觀察

周 瑩 馮春芳 劉穎群 劉美慧

上饒市人民醫(yī)院 江西上饒 334000

多囊卵巢綜合征(PCOS)在臨床較為常見,以無排卵、雄激素分泌過多為主要表現(xiàn),是導致患者不孕及月經(jīng)周期紊亂的重要原因,嚴重影響患者的身體健康[1]?，F(xiàn)階段,藥物是治療PCOS的常用方法,其中達英-35可有效對雄性激素的分泌進行抑制,對機體的內(nèi)分泌狀態(tài)進行調(diào)節(jié),繼而改善患者的臨床癥狀,但長期效果并不理想[2]。祖國醫(yī)學認為,PCOS為“不孕”范疇,多因女性臟腑功能異常所致,主要證型為腎陰虛,治療應以補腎填精為主,而加味固陰煎中以菟絲子、熟地、山茱萸為君藥,并輔以黨參、當歸等,可達到補腎填精、益氣固沖之效[3]。由此,說明加味固陰煎或可在PCOS患者的治療中獲益。基于此,本研究將對2021年10月—2022年3月我院收治的腎陰虛證PCOS患者80例進行分析,重點觀察PCOS腎陰虛證患者采用加味固陰煎聯(lián)合達英-35治療的效果,以指導PCOS腎陰虛證患者臨床治療方案的擬定,改善臨床治療現(xiàn)狀?，F(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

采用隨機數(shù)字表法將2021年10月—2022年3月我院收治的腎陰虛證PCOS患者80例分為2組,各40例。對照組病程9～70個月,平均(38.55±7.26)個月;年齡22～41歲,平均(31.55±3.22)歲。觀察組病程8～68個月,平均(38.45±6.73)個月;年齡22～42歲,平均(31.62±3.10)歲。比較兩組一般資料(P>0.05),研究有可比性。

1.2 入選標準

①納入標準:符合PCOS的診斷標準[4];簽署知情同意書;符合腎陰虛證標準[5]。②排除標準:近期服用影響內(nèi)分泌藥物;對本研究藥物過敏;合并急慢性感染性疾病;有認知功能障礙或既往精神病史;存在免疫系統(tǒng)疾病;存在嚴重視聽覺功能障礙;合并惡性腫瘤。

1.3 方法

兩組均于月經(jīng)或撤退性出血第5天開始治療,對照組采用達英-35治療:睡前口服達英-35(Jenapharm GmbH &Co.KG,國藥準字J20140114),1片(次·天),服用21 d后停用,持續(xù)治療3個月經(jīng)周期?；诖?觀察組加用加味固陰煎。藥方組成:熟地30 g,黨參15 g,淮山15 g,山茱萸10 g,遠志15 g,菟絲子15 g,覆盆子15 g,當歸10 g,炒淫羊藿10 g,妙白術12 g,川芎6 g,炙甘草6 g,五味子8 g,加水煎煮至200 mL,每日1劑,早晚分服,連續(xù)服用21 d后停止,持續(xù)治療3個月經(jīng)周期。

1.4 觀察指標

①治療效果:治療后,參照標準[5],包括顯效(月經(jīng)正常,卵巢恢復正常,臨床癥狀基本消失)、有效(卵巢情況趨于正常,臨床癥狀及月經(jīng)情況有所改善)、無效(癥狀無改善或加重)。總有效為顯效與有效之和。②中醫(yī)癥狀積分[6]:其中主證按照癥狀的無、輕、中、重分別記0、2、4、6分,次證按照癥狀的無、輕、中、重分別記0、1、2、3分,分數(shù)越高患者的癥狀越嚴重。③月經(jīng)情況及子宮內(nèi)膜厚度:治療前后,統(tǒng)計兩組月經(jīng)量及月經(jīng)周期,并采用彩超檢查患者的子宮內(nèi)膜厚度。④性激素:月經(jīng)周期第3～5天采集患者的空腹靜脈血5 mL,3 000 r/min離心10 min,離心半徑為15 cm,取上清,雌二醇(E2)、黃體生成激素(LH)、睪酮(T)及卵泡生成激素(FSH)水平采用免疫放射法測定,采用酶聯(lián)免疫吸附法測定抗繆勒管激素(AMH)水平。⑤不良反應:統(tǒng)計兩組(嘔吐、惡心、腹瀉及腹痛)不良反應。

1.5 統(tǒng)計學方法

采用SPSS 25.0軟件,計數(shù)資料(治療效果、不良反應)用n(%)表示,采用2檢驗;計量資料(病程、年齡、中醫(yī)癥狀積分、月經(jīng)情況、性激素指標及子宮內(nèi)膜厚度)用表示,2組間用t檢驗;檢驗水準α=0.05。

2 結果

2.1 治療效果

觀察組治療總有效率95.00%(38/40)比對照組77.50%(31/40)高(P<0.05)。見表1。

表1 兩組治療效果比較 例數(shù)(%)

2.2 中醫(yī)癥狀積分

治療后,兩組中醫(yī)癥狀積分均比治療前低,且觀察組比對照組低(P<0.05)。見表2。

表2 兩組中醫(yī)癥狀積分比較 分)

2.3 月經(jīng)情況及子宮內(nèi)膜厚度

治療后,兩組月經(jīng)周期比治療前短,且觀察組比對照組短,兩組月經(jīng)量、子宮內(nèi)膜厚度均比治療前高,且觀察組比對照組高(P<0.05);治療前,兩組月經(jīng)周期、子宮內(nèi)膜厚度及月經(jīng)量比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。見表3。

表3 兩組月經(jīng)情況及子宮內(nèi)膜厚度比較

2.4 性激素

治療后,兩組LH、E2、T、AMH水平均較治療前改善,且觀察組比對照組改善更顯著(P<0.05);治療前,兩組LH、E2、FSH、T、AMH水平比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。見表4。

表4 兩組性激素水平比較

2.5 不良反應

兩組不良反應比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。見表5。

表5 兩組不良反應比較 例數(shù)(%)

3 討論

PCOS發(fā)病機制與多種因素有關,如環(huán)境、免疫及遺傳等,患者主要表現(xiàn)為排卵稀疏及雄激素水平升高,并可月經(jīng)紊亂,可導致不孕,嚴重影響患者的日常生活[7-8]。現(xiàn)階段,臨床對于PCOS的治療主要以激素類藥物治療為主,其中達英-35可對雄激素的分泌進行抑制,并對機體內(nèi)分泌狀態(tài)進行調(diào)節(jié),來達到治療目的,但該藥存在明顯不良反應,會降低患者的治療依從性,繼而影響臨床治療效果[9]。王春環(huán)[10]研究對COPD患者實施達英-35進行治療發(fā)現(xiàn),治療總有效率為78.57%。說明COPD患者采用達英-35治療效果仍有待提高。因此,還需尋找其他治療措施,以提高對PCOS患者的治療效果。

祖國醫(yī)學認為,PCOS屬于“不孕”范疇,多因臟腑功能失調(diào)所致,腎陰虛證主要因腎陰不足、氣虛,無法有效化氣行水,導致體內(nèi)代謝物積聚發(fā)生血瘀、肝氣郁結、氣機阻滯,痰濁壅塞胞宮,對生育功能造成影響,因此本病治療應以補腎填精、益氣固沖為主[11-13]。加味固陰煎方中君藥為菟絲子、山茱萸及熟地,其中菟絲子補腎益精;熟地、山茱萸可滋腎益精。黨參、淮山可健脾益氣;覆盆子、淫羊藿可補腎、強筋骨;當歸、川芎可補血活血、調(diào)經(jīng)止痛;炒白術可健脾益氣;均為臣藥。佐藥為五味子、遠志,可強固攝腎氣之功。炙甘草為使,調(diào)和諸藥;全方合用,共奏補腎填精、益氣固沖之效。由此,說明加味固陰煎聯(lián)合達英-35或可在PCOS腎陰虛證患者的治療中獲益。本研究發(fā)現(xiàn),治療后,觀察組治療總有效率95.00%(38/40)比對照組77.50%(31/40)高,觀察組月經(jīng)周期比對照組短,子宮內(nèi)膜厚度、中醫(yī)癥狀積分、月經(jīng)量比對照組高,說明PCOS腎陰虛證患者采用加味固陰煎聯(lián)合達英-35治療效果滿意,并改善月經(jīng)狀況,調(diào)節(jié)子宮內(nèi)膜厚度。究其原因:加味固陰煎方中熟地有增強或調(diào)節(jié)免疫功能的作用,可有效對內(nèi)分泌激素進行調(diào)節(jié),促進造血功能,并有促進凝血和保腎的作用,有效提高下丘腦-垂體-卵巢軸的穩(wěn)定性,調(diào)節(jié)植物神經(jīng)功能,繼而提高雌激素受體水平及雌激素生物活性,改善COPD患者的臨床癥狀[14];菟絲子中含有菟絲子苷、綠原酸等成分,可對下丘腦-卵巢-性腺軸進行反饋性興奮,且有雌激素樣作用,通過調(diào)節(jié)患者的激素水平,間接改善子宮內(nèi)膜的分泌反應,來達到調(diào)節(jié)月經(jīng)周期的目的,有效改善COPD患者的臨床癥狀[15-16]。

在性激素方面,本研究發(fā)現(xiàn),觀察組治療后的LH、E2、T、AMH水平比對照組低,說明PCOS腎陰虛證患者采用加味固陰煎聯(lián)合達英-35治療可調(diào)節(jié)性激素水平。究其原因:加味固陰煎方中含有覆盆子、菟絲子等具有雌激素樣作用,可有效對機體內(nèi)分泌水平進行調(diào)節(jié),平衡患者體內(nèi)的激素水平[17-18];同時加味固陰煎可在下丘腦-垂體-卵巢生殖軸作用,調(diào)節(jié)激素的分泌,繼而調(diào)節(jié)患者的LH、E2、T、AMH水平[19]。此外,本研究還發(fā)現(xiàn),兩組不良反應比較,差異無統(tǒng)計學意義,說明PCOS腎陰虛證患者采用加味固陰煎聯(lián)合達英-35治療并未增加不良反應風險,安全性高。

綜上所述,PCOS腎陰虛證患者采用加味固陰煎聯(lián)合達英-35治療效果滿意,可調(diào)節(jié)性激素水平、子宮內(nèi)膜厚度,改善月經(jīng)狀況,且未增加不良反應,安全性好。但同時本研究樣本量有限,隨訪時間較短,可能會對本研究結果造成一定的影響,后續(xù)研究還需增加樣本量,將隨訪時間延長,進一步觀察加味固陰煎聯(lián)合達英-35在PCOS腎陰虛證患者中的應用效果,以指導臨床治療措施的擬定,提高PCOS腎陰虛證患者整體獲益。