自擬養(yǎng)心湯治療老年糖尿病心肌病的臨床療效觀察

趙麗榮

（內(nèi)蒙古自治區(qū)人民醫(yī)院全科醫(yī)學(xué)科，內(nèi)蒙古 呼和浩特，010017）

糖尿病心肌病是一種由持續(xù)高血糖所引起的特異性心肌病變，具有較高的病死率[1]。近年來，隨著人們?nèi)粘ｏ嬍场⑦\(yùn)動(dòng)等生活習(xí)慣的改變，糖尿病的發(fā)病率逐漸升高，并發(fā)糖尿病心肌病的患者數(shù)量也隨之增多，極大程度上增加了臨床治療的難度[2]。糖尿病心肌病的發(fā)生主要與心肌細(xì)胞代謝紊亂（鈣調(diào)節(jié)蛋白或收縮蛋白發(fā)生糖基化）、心肌細(xì)胞鈣轉(zhuǎn)運(yùn)缺陷（鈉鈣交換受抑制）、冠狀動(dòng)脈微血管病變及心肌間質(zhì)纖維化等原因相關(guān)，在上述發(fā)病機(jī)制的影響下，患者心肌發(fā)生廣泛灶性壞死，進(jìn)而引發(fā)充血性心力衰竭、心律失常、心絞痛等，對其生命安全造成嚴(yán)重威脅[3-4]?，F(xiàn)階段，糖尿病心肌病的主要治療手段為藥物治療，口服降糖藥、β受體拮抗劑、鈣通道拮抗劑等藥物為西醫(yī)治療該病的常用藥，但療效欠佳，且具有一定的不良反應(yīng)[5]。因此，采取何種療法干預(yù)可有效提升糖尿病心肌病的治療效果是臨床關(guān)注的一項(xiàng)重點(diǎn)問題。隨著中醫(yī)學(xué)在臨床上的應(yīng)用，發(fā)現(xiàn)中醫(yī)藥對糖尿病心肌病的臨床治療具有重要影響，而養(yǎng)心湯憑借其良好的養(yǎng)心護(hù)脾、益氣補(bǔ)血之效在該病的治療中取得了顯著療效[6]。本研究由此展開研究，參考張津懷等[7]提出的芪冬平糖養(yǎng)心湯，并結(jié)合臨床經(jīng)驗(yàn)自擬中藥藥方，選取60例糖尿病心肌病患者開展研究，分析自擬養(yǎng)心湯對該病的治療效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

采用隨機(jī)數(shù)表法將2021年3月—2022年8月內(nèi)蒙古自治區(qū)人民醫(yī)院收治的60例糖尿病心肌病老年患者分為常規(guī)組與養(yǎng)心湯組。常規(guī)組30例患者，男性18例，女性12例；糖尿病病程3 ～10年，平均病程（5.17±2.14）年；年齡55～78歲，平均年齡（62.43±5.31）歲。養(yǎng)心湯組30例患者，男性17例，女性13例；糖尿病病程3～10年，平均病程（5.36±2.23）年；年齡55～79歲，平均年齡（63.87±5.69）歲。兩組患者一般資料對比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），有可比性?；颊呔橥獠⒑炇鹬橥鈺１狙芯恳勋@得內(nèi)蒙古自治區(qū)人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)： ①滿足《糖尿病心肌病病證結(jié)合診療指南（2021-12-31）》[8]中規(guī)定的糖尿病心肌病診斷標(biāo)準(zhǔn)；②經(jīng)心臟超聲、X線、CT等檢查確診為糖尿病心肌??；③滿足《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[9]中規(guī)定的氣陰兩虛證的診斷標(biāo)準(zhǔn)；④伴有神疲乏力、少氣懶言、煩躁、心悸、失眠、多食、盜汗、氣促等癥狀； ⑤無相關(guān)藥物過敏。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①伴有其他糖尿病并發(fā)癥；②由冠心病、高血壓等疾病引發(fā)的心肌病變；③發(fā)生嚴(yán)重感染；④存在其他炎性疾??；⑤伴有嚴(yán)重肝腎功能損傷；⑥有精神病史。

1.3 方法

常規(guī)組行常規(guī)治療，予以降糖、降壓、調(diào)脂、抗心力衰竭等對癥治療。高血糖者口服二甲雙胍（生產(chǎn)企業(yè)：中美上海施貴寶制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20023370，規(guī)格：0.5 g），0.5 g/次，2次/d；血糖控制不佳者進(jìn)行胰島素皮下注射；血壓高者口服硝苯地平緩釋片（生產(chǎn)企業(yè)：亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H14020439，規(guī)格：10 mg），10 mg/次，1次/d；血脂高者口服辛伐他?。ㄉa(chǎn)企業(yè)：Merck Sharp &Dohme Limited，國藥準(zhǔn)字J20180007，規(guī)格：20 mg），10 mg/次，1次/d；抗心力衰竭治療口服呋塞米片（生產(chǎn)企業(yè)：吉林省銀河制藥，國藥準(zhǔn)字H22023057，規(guī)格：20 mg），20 mg/次，1次/d。

養(yǎng)心湯組予以自擬養(yǎng)心湯+常規(guī)治療。自擬養(yǎng)心湯方劑組成：黃芪30 g、益母草30 g、葛根15 g、麥冬15 g、瓜蔞20 g、丹參20 g、當(dāng)歸15 g、半夏15 g、茯苓15 g、川芎10 g、連翹10 g、白術(shù)10 g、甘草10 g、五味子10 g。每天取1劑中藥包加入500 mL清水煎煮20 min，取200 mL藥汁分早晚2次服用。常規(guī)治療的具體方法與對照組相同。

兩組患者均連續(xù)治療2周。

1.4 觀察指標(biāo)

①中醫(yī)證候積分：分別于治療前后對根據(jù)患者主癥（神疲乏力、少氣懶言）與次癥（煩躁、心悸、失眠、多食、盜汗、氣促）的嚴(yán)重程度采用4級評分法計(jì)分，0分為無癥狀、1分為輕度、2分為中度、3分為重度，評分越高癥狀越嚴(yán)重。②心功能指標(biāo)：分別于治療前后使用超聲心動(dòng)圖檢測并記錄患者的心率、左室舒張末期內(nèi)徑（LVDd）、左室收縮末期內(nèi)徑（LVDs）及左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）。③血清相關(guān)因子：分別于治療前后使用免疫比濁法測定超敏C-反應(yīng)蛋白（hs-CRP）水平，使用免疫發(fā)光法測定腦鈉肽（BNP）水平，借助心肌酶譜測定肌酸激酶（CK）、乳酸脫氫酶（LDH）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）水平。④不良反應(yīng)：觀察并記錄患者治療期間頭暈、惡心、腹痛、腹瀉、皮疹等癥狀的發(fā)生情況。不良反應(yīng)發(fā)生率=不良反應(yīng)發(fā)生例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前后的中醫(yī)證候積分比較

治療前，兩組神疲乏力、少氣懶言、煩躁、心悸、失眠、多食、盜汗、氣促等癥狀的中醫(yī)證候積分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，常規(guī)組以上八項(xiàng)癥狀的中醫(yī)證候積分均高于養(yǎng)心湯組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者治療前后的中醫(yī)證候積分比較 （，分）

表1 兩組患者治療前后的中醫(yī)證候積分比較 （，分）

項(xiàng)目例數(shù)常規(guī)組30養(yǎng)心湯組30tP神疲乏力治療前3.12±0.643.15±0.69 0.175 0.862治療后1.67±0.350.82±0.2311.116＜0.001少氣懶言治療前3.24±0.723.18±0.69 1.208 0.232治療后1.43±0.310.65±0.2111.410＜0.001煩躁治療前3.37±0.563.42±0.58 0.340 0.735治療后1.65±0.281.03±0.15 9.063＜0.001心悸治療前3.26±0.653.31±0.61 0.307 0.760治療后1.53±0.360.96±0.22 8.455＜0.001失眠治療前3.85±0.783.78±0.81 0.341 0.734治療后1.47±0.410.67±0.2110.215＜0.001多食治療前3.28±0.723.32±0.76 0.209 0.835治療后1.54±0.250.88±0.13 9.436＜0.001盜汗治療前3.25±0.693.21±0.70 0.223 0.824治療后1.61±0.331.03±0.23 4.567＜0.001氣促治療前3.62±0.713.65±0.75 0.159 0.874治療后1.49±0.230.87±0.1612.120＜0.001

2.2 兩組患者治療前后的心功能指標(biāo)比較

治療前，兩組心率、LVDd、LVDs、LVEF等指標(biāo)比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，常規(guī)組心率、LVDd、LVDs水平均高于養(yǎng)心湯組，LVEF低于養(yǎng)心湯組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者治療前后的心功能指標(biāo)比較 （）

表2 兩組患者治療前后的心功能指標(biāo)比較 （）

項(xiàng)目例數(shù)常規(guī)組30養(yǎng)心湯組30tP心率（次/min）治療前93.42±8.6992.15±8.430.575 0.568治療后82.54±6.3175.27±5.844.631＜0.001 LVDd（mm）治療前60.23±2.7460.59±2.470.535 0.595治療后57.62±2.2453.18±2.267.643＜0.001 LVDs（mm）治療前51.65±2.1351.93±2.210.500 0.619治療后47.35±2.0444.03±1.866.587＜0.001 LVEF（%）治療前32.14±5.4232.91±5.390.552 0.583治療后37.62±5.2143.21±4.834.310＜0.001

2.3 兩組患者治療前后的血清相關(guān)因子水平比較

治療前，兩組hs-CRP、BNP、CK、LDH、CK-MB水平比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，常規(guī)組以上五項(xiàng)因子水平均高于養(yǎng)心湯組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組患者治療前后的血清相關(guān)因子水平比較 （）

表3 兩組患者治療前后的血清相關(guān)因子水平比較 （）

項(xiàng)目例數(shù)常規(guī)組30養(yǎng)心湯組30tP hs-CRP（mg/L）治療前15.35±3.5215.29±3.490.066 0.947治療后 9.45±2.38 6.74±1.255.521＜0.001 BNP（ng/L）治療前 669.84±135.24 674.45±149.530.125 0.901治療后596.32±95.87512.81±86.743.538＜0.001 CK（U/L）治療前225.42±25.89229.73±24.610.661 0.511治療后186.43±18.42146.54±17.558.588＜0.001 LDH（U/L）治療前257.38±31.84261.91±32.640.544 0.588治療后213.52±22.49143.58±18.3513.198＜0.001 CK-MB（U/L）治療前 63.52±15.24 62.69±15.110.212 0.833治療后38.65±8.4223.04±4.379.013＜0.001

2.4 兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

常規(guī)組、養(yǎng)心湯組發(fā)生頭暈、惡心、腹痛、腹瀉、皮疹等不良反應(yīng)的總發(fā)生率分別為16.66%、19.99%，兩組不良反應(yīng)總發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見表4。

表4 兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 [n（%）]

3 討論

中醫(yī)認(rèn)為，糖尿病心肌病屬于“消渴”“心痛”“胸痹”等范疇，主要由心脾氣虛、脾腎陰虛所致，而長期氣陰不足又會(huì)導(dǎo)致痰濁、血瘀，阻滯心脈，進(jìn)一步加重患者癥狀、損傷心功能，故臨床治療應(yīng)以益氣養(yǎng)陰、活血通絡(luò)為主[10-13]。隨著糖尿病心肌病患者的增加，臨床對該病的治療的重視程度也逐漸升高，通過開展大量的實(shí)驗(yàn)研究與臨床實(shí)踐持續(xù)深入探索更加安全有效的治療措施。中藥內(nèi)服治療作為中醫(yī)傳統(tǒng)療法之一，在多種疾病的治療中均發(fā)揮了重要的應(yīng)用價(jià)值，而且較之常規(guī)西藥，中醫(yī)藥往往具有更高的安全性，不會(huì)引發(fā)過多的不良反應(yīng)，在發(fā)揮顯著療效的同時(shí)，極大程度上減少了藥物對機(jī)體造成的損傷[14-16]。

3.1 自擬養(yǎng)心湯對糖尿病心肌病患者癥狀的影響

近年來，相繼有研究證實(shí)應(yīng)用中藥湯劑可有效緩解糖尿病心肌病患者的臨床癥狀，同時(shí)提升臨床療效[17-19]。本研究結(jié)果顯示，養(yǎng)心湯組患者治療后的中醫(yī)證候積分低于常規(guī)組（P＜0.05），這是因?yàn)樽詳M養(yǎng)心湯中的黃芪具有生津養(yǎng)陰、補(bǔ)氣養(yǎng)血的功效，益母草、丹參、當(dāng)歸、川穹均可活血祛瘀，葛根有助于降血糖，而麥冬與五味子可以養(yǎng)陰生津、清心除煩，瓜蔞、半夏、連翹等藥有助于寬胸散結(jié)、利氣消腫，茯苓、白術(shù)有補(bǔ)脾益氣之效，甘草則具有調(diào)和諸藥的作用[19]。上述藥物聯(lián)合使用，經(jīng)口服進(jìn)入人體后可發(fā)揮較強(qiáng)的化瘀散結(jié)、活血理氣、補(bǔ)脾養(yǎng)陰、補(bǔ)腎寧心等功效，有效緩解患者的各項(xiàng)癥狀，促進(jìn)疾病康復(fù)。

3.2 自擬養(yǎng)心湯對糖尿病心肌病患者心功能的影響

本研究結(jié)果表明，治療后養(yǎng)心湯組心率、LVDd、LVDs水平均低于常規(guī)組，且LVEF高于常規(guī)組（P＜0.05），由此可見，與常規(guī)治療相比，自擬養(yǎng)心湯對患者心功能的改善效果更佳，可能是由于黃芪、當(dāng)歸、丹參、葛根等中藥均具有保護(hù)心肌細(xì)胞、改善心肌缺血、調(diào)節(jié)心功能的作用，諸藥合用，相互影響，相互促進(jìn)，發(fā)揮顯著療效，進(jìn)而促進(jìn)心功能快速改善。

3.3 自擬養(yǎng)心湯對糖尿病心肌病患者血清相關(guān)因子的影響

本研究結(jié)果還顯示，治療后養(yǎng)心湯組hs-CRP、BNP、CK、LDH、CK-MB等因子水平均低于常規(guī)組（P＜0.05），hs-CRP屬于重要的炎癥與組織損傷標(biāo)志物，BNP則與心功能損傷情況密切相關(guān)，而CK、LDH、CK-MB等指標(biāo)均為心肌損傷的特異性指標(biāo)，當(dāng)這些指標(biāo)超過正常范圍時(shí)則標(biāo)志著患者可能存在炎癥反應(yīng)與心肌損傷[20]。故該項(xiàng)結(jié)果進(jìn)一步證實(shí)了自擬養(yǎng)心湯可減輕患者的炎癥反應(yīng)，緩解其心肌損傷，改善心功能。

綜上所述，自擬養(yǎng)心湯不僅可以緩解糖尿病心肌病老年患者的臨床癥狀，還有助于促進(jìn)其心功能恢復(fù)，而且藥物不良反應(yīng)較少，不會(huì)大幅增加患者的不良反應(yīng)發(fā)生，具備良好的治療有效性與安全性，值得應(yīng)用。