益腎固元湯加減療法對(duì)腎病綜合征患者的臨床效果及安全性分析

陳子?jì)?（清遠(yuǎn)市清城區(qū)人民醫(yī)院 廣東 清遠(yuǎn) 511500）

腎病綜合征屬于臨床較為常見的一種腎臟疾病，患者主要表現(xiàn)為蛋白尿﹑水腫及高脂血癥等，若未對(duì)其病情實(shí)施良好控制，隨著病情的持續(xù)惡化可能引發(fā)腎臟纖維化，甚至是腎衰竭，進(jìn)而對(duì)患者生命健康造成極大威脅［1-2］。臨床上針對(duì)該病普遍以激素治療為主，潑尼松是常見激素類藥物，雖然可有效緩解患者臨床癥狀，然而長(zhǎng)期使用可能會(huì)引發(fā)一系列不良反應(yīng)，甚至出現(xiàn)激素依賴性或抵抗性，最終不利于患者疾病康復(fù)［3-4］。近年來隨著中醫(yī)藥研究的日益發(fā)展，中醫(yī)藥在腎病綜合征的治療中表現(xiàn)出療效穩(wěn)定﹑安全性高等優(yōu)勢(shì)。中醫(yī)認(rèn)為，腎病綜合征的根本病機(jī)為腎臟虧虛以及血瘀阻滯，治療當(dāng)以益腎固元為主要原則［5-6］。鑒于此，本文通過觀察益腎固元湯加減療法對(duì)腎病綜合征患者的臨床效果及安全性，以期為腎病綜合征患者提供一種安全有效的治療方案，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2020 年1 月—2022 年1 月我院收治的86 例腎病綜合征患者，以隨機(jī)數(shù)字表法分為中西醫(yī)結(jié)合組及西醫(yī)組，各43 例。中西醫(yī)結(jié)合組男26 例，女17 例；年齡43~78 歲，平均（60.94±6.22）歲；體重指數(shù)18~30 kg/m2，平均（23.16±2.08）kg/m2。西醫(yī)組男28 例，女15 例；年齡42~79 歲，平均（61.32±6.29）歲；體重指數(shù)18~30 kg/m2，平均（23.35±2.11）kg/m2。2 組上述資料差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。入組人員均已簽知情同意書，研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

（1）符合《腎臟病學(xué)》［7］中所制定的原發(fā)性腎病綜合征有關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)；（2）符合中醫(yī)《原發(fā)性腎病綜合征的診斷﹑辨證分型及療效評(píng)定》中對(duì)原發(fā)性腎病綜合征的診斷標(biāo)準(zhǔn)［8］；（3）有透析史；（4）成年人；（5）可正常交流溝通。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

（1）合并其他腎臟病變；（2）伴有自身免疫性疾病或重大感染；（3）心﹑肝等臟器功能嚴(yán)重不全；（4）對(duì)本研究相關(guān)藥物過敏。

1.4 研究方法

（1）治療方案：西醫(yī)組予以常規(guī)西醫(yī)治療，即予以醋酸潑尼松片口服治療，劑量為60 mg/次，1 次/d，連續(xù)給藥8~12 周之后，根據(jù)每2~3 周減少10%劑量遞減，直至10 mg/次為宜，維持最低劑量給藥3 個(gè)月。中西醫(yī)結(jié)合組則在西醫(yī)治療的基礎(chǔ)上增用益腎固元湯加減治療，方藥組成如下：桂枝﹑炒白術(shù)﹑陳皮﹑丹參﹑山茱萸﹑澤瀉﹑豬苓各10 g，淮山藥12 g，熟地﹑車前子各15 g，黨參﹑茯苓各20 g，黃芪30 g。腰酸者增用牛膝及菟絲子各10 g，陽虛者增用附子10 g，水腫者增用薏苡仁30 g。將上述方藥加水煎煮，取汁150 mL，繼續(xù)加水煎煮，取汁120 mL，分早晚各1次服用，連續(xù)治療3個(gè)月。（2）標(biāo)本獲取及處理：分別于治療前以及治療3 個(gè)月后抽取所有受試者晨起空腹靜脈血3 mL。離心獲取血清并保存至低溫冰箱中備用。離心條件設(shè)置如下：半徑8 cm，速率以3 500 r/min 為宜，時(shí)長(zhǎng)10 min。

1.5 觀察指標(biāo)

比較2 組臨床療效﹑腎功能指標(biāo)﹑炎癥因子水平﹑不良反應(yīng)發(fā)生情況。臨床療效的判定標(biāo)準(zhǔn)如下［9］：（1）臨床治愈。臨床癥狀完全消失，且腎功能恢復(fù)正常，蛋白尿水平處于正常范圍。（2）顯效。臨床癥狀基本消失，腎功能趨于正常。（3）好轉(zhuǎn)。臨床癥狀及腎功能均有所改善。（4）無效。未達(dá)以上標(biāo)準(zhǔn)?？傆行?（總數(shù)-無效人數(shù)）/總數(shù)×100%。腎功能指標(biāo)涵蓋血肌酐（Scr）﹑尿素氮（BUN）及24 h 尿蛋白定量，借助貝克曼庫爾特AU5800 全自動(dòng)生化分析儀進(jìn)行檢測(cè)。炎癥因子涵蓋白細(xì)胞介素-6（IL-6）﹑IL-9 及轉(zhuǎn)移生長(zhǎng)因子（TGF-β1），檢測(cè)方式選用酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)。具體操作以試劑盒說明書為準(zhǔn)，試劑盒選用深圳晶美生物科技有限公司產(chǎn)品。不良反應(yīng)包括惡心嘔吐﹑頭痛頭暈及痤瘡等。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

數(shù)據(jù)采用SPSS 22.0 軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)數(shù)資料以例（%）表示，行χ2檢驗(yàn)；計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（）表示，行t檢驗(yàn)。以P<0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 療效比較

中西醫(yī)結(jié)合組治療總有效率高于西醫(yī)組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

表1 2組療效比較（n=43） 例（%）

2.2 腎功能指標(biāo)比較

治療后中西醫(yī)結(jié)合組Scr﹑BUN 及24 h 尿蛋白定量均低于西醫(yī)組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

表2 2組腎功能指標(biāo)比較（，n=43）

表2 2組腎功能指標(biāo)比較（，n=43）

注：與西醫(yī)組比較，*P<0.05。

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2.3 2 組不良反應(yīng)比較

中西醫(yī)結(jié)合組不良反應(yīng)總發(fā)生率低于西醫(yī)組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表3。

表3 2組不良反應(yīng)比較（n=43） 例（%）

2.4 2 組血清炎癥因子水平比較

治療后中西醫(yī)結(jié)合組血清IL-6﹑IL-9 及TGF-β1水平均低于西醫(yī)組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表4。

表4 2組血清炎癥因子水平比較（，n=43） ng/L

表4 2組血清炎癥因子水平比較（，n=43） ng/L

注：與西醫(yī)組比較，*P<0.05。

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3 討論

本研究結(jié)果顯示，中西醫(yī)結(jié)合組治療總有效率高于西醫(yī)組，治療后中西醫(yī)結(jié)合組Scr﹑BUN 及24 h 尿蛋白定量均低于西醫(yī)組，這與既往相關(guān)研究相吻合，證實(shí)了益腎固元湯加減療法對(duì)腎病綜合征患者的臨床效果較佳，且促進(jìn)腎功能的恢復(fù)［10-11］。考慮原因，益腎固元湯中的桂枝具有溫陽益氣﹑溫經(jīng)通脈的功效；茯苓﹑淮山藥﹑白術(shù)可發(fā)揮益氣化濕﹑健脾補(bǔ)腎等功效；陳皮具有理氣健脾﹑燥濕化痰的功效；車前子﹑澤瀉﹑豬苓可發(fā)揮滲濕止瀉﹑清熱化痰等功效；丹參具有活血化瘀﹑痛經(jīng)止痛等功效；熟地﹑山茱萸可發(fā)揮補(bǔ)益肝腎等功效；黨參﹑黃芪乃補(bǔ)中益氣﹑健脾益肺的經(jīng)典中藥［12-14］。諸藥共用，可達(dá)補(bǔ)益肝腎﹑健脾益腎﹑活血化瘀等功效，隨證加減更有利于患者臨床癥狀的緩解。此外，中西醫(yī)結(jié)合組不良反應(yīng)總發(fā)生率低于西醫(yī)組，相關(guān)文獻(xiàn)得以佐證［15-17］，反映了中西醫(yī)結(jié)合組治療方案可在一定程度上降低腎病綜合征患者不良反應(yīng)發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。分析原因，中藥具有增效減毒的作用，可降低因西藥所引發(fā)的相關(guān)不良反應(yīng)。同時(shí)，益腎固元湯對(duì)腎臟功能及免疫功能具有一定的作用，從而有利于不良反應(yīng)的預(yù)防。另外，治療后中西醫(yī)結(jié)合組血清IL-6﹑IL-9 及TGF-β1水平均低于西醫(yī)組。這提示了中西醫(yī)結(jié)合組治療方案可有效減輕腎病綜合征患者炎癥反應(yīng)程度。究其原因，茯苓可有效促進(jìn)患者體內(nèi)毒素順利排出，黃芪則可有效改善蛋白尿癥狀，白術(shù)﹑黨參具有一定的清除腹腔積液作用，而熟地黃亦可發(fā)揮免疫調(diào)控作用，因此益腎固元湯具有改善炎癥反應(yīng)作用［18-20］。

綜上所述，益腎固元湯加減療法應(yīng)用于腎病綜合征患者治療，可獲得較為理想的臨床療效，尤其是在改善腎功能及減輕炎癥反應(yīng)方面展現(xiàn)出獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，同時(shí)有利于減少不良反應(yīng)的發(fā)生，安全性較高。