南京市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物資源現(xiàn)狀及支撐生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究

文/程丹（南京市科技成果轉(zhuǎn)化服務(wù)中心）

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物作為重要科技資源，既關(guān)系到生物安全，又對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展起到支撐作用。掌握實(shí)驗(yàn)動(dòng)物資源分布現(xiàn)狀和支撐生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況，不僅有助于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理工作開展，確保國家和地區(qū)生物安全，更有助于支撐生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，促進(jìn)創(chuàng)新鏈和產(chǎn)業(yè)鏈融合發(fā)展。

一、南京市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物資源分布現(xiàn)狀

根據(jù)《2022 中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)競(jìng)爭(zhēng)力評(píng)價(jià)及分析報(bào)告》，南京市有3 個(gè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)綜合競(jìng)爭(zhēng)力位居全國前30 強(qiáng)，分別是南京生物醫(yī)藥谷（第13 名）、南京江寧高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)（第17名）、南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)（第27 名）。南京市依托較好的科教資源和生物醫(yī)藥園區(qū)（江北新區(qū)、江寧區(qū)、經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)），集聚了大量的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物資源。截至2023 年1 月，南京市（除自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)外）持有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證單位52 家，擁有許可證94 份，分別占全省的23.8%和25%。其中實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)單位7 家，擁有生產(chǎn)許可證8 份；實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用單位48 家，擁有使用許可證86 份。單位數(shù)量和許可證數(shù)量均位居江蘇省第一。

1.地區(qū)分布方面

從區(qū)劃上看，南京市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物資源圍繞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)和醫(yī)藥類高校院所分布。如表1 所示，52 家持證單位分布在12 個(gè)區(qū)（園區(qū)），除溧水區(qū)和高淳區(qū)外均有分布。其中，江寧區(qū)和江北新區(qū)持證單位和許可證數(shù)量均較多，分別占全市的40%和44%。這與江寧區(qū)打造江蘇科技生命小鎮(zhèn)、江北新區(qū)打造基因之城，重點(diǎn)發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)密切相關(guān)。

表1 2022 年南京市持有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)、使用許可證單位數(shù)量（按所屬區(qū)劃分）

2.持證單位屬性情況

2020—2022 年，南京市持證單位數(shù)量逐年增加，從單位屬性上看，持證單位以企業(yè)和高校院所為主，其中企業(yè)逐年增加，高校院所變化不大，這與南京市擁有較穩(wěn)定的科教資源以及近年來大力發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有關(guān)。

如表2 所示，2020—2022 年，持證單位分別是47、49 和52 家，同比增長率分別為4.3%和6.1%，增速緩慢上升。2022 年，52 家持證單位中，有企業(yè)30 家、科研院所10 家、高校8 家、醫(yī)院4 家。其中企業(yè)占比57.7%，高校院所占比34.6%。

表2 2020-2022 年南京市持有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證單位數(shù)量（按單位屬性劃分）

3.動(dòng)物種類情況

南京市生產(chǎn)和使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物涉及11 種，其中生產(chǎn)7 種，缺少猴、地鼠、豬和貓這四類，使用單位需要向外地購買。

如表3 所示，2022 年，南京市生產(chǎn)7 種實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，分別是小鼠、大鼠、雞、犬、豚鼠、兔、小型豬。從生產(chǎn)單位上看，生產(chǎn)犬3 家，小鼠2 家，其他種類均為1 家；從實(shí)際生產(chǎn)繁殖量上看，主要是大鼠、小鼠和豚鼠三類，其中小鼠產(chǎn)量達(dá)215.07 萬只，位居第一；從銷售收入上看，同樣是小鼠位居第一。這與南京市建有國家級(jí)公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)“國家遺傳工程小鼠資源庫”、市級(jí)公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)“南京實(shí)驗(yàn)動(dòng)物公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)”有關(guān)，這2 家平臺(tái)均集聚了大量小鼠品系和模型資源。

表3 2022 年7 家生產(chǎn)單位生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物情況

表4 2020-2022 年南京市許可證持有單位設(shè)施面積情況

4.設(shè)施和產(chǎn)品規(guī)模情況

近年來，南京市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施規(guī)模呈上升趨勢(shì)，但增速放緩。2020—2022 年，設(shè)施總面積分別是69332 平方米、78188 平方米、82290.8 平方米，同比增速分別是12.8%和5.2%。2022 年，按設(shè)施類型分，生產(chǎn)設(shè)施為13367 平方米、使用設(shè)施為67723.8 平方米，其中生產(chǎn)設(shè)施較2021 年有所下降，是因?yàn)槠渲幸患移髽I(yè)體制機(jī)制改革，許可證暫時(shí)注銷狀態(tài)；按設(shè)施環(huán)境分，普通環(huán)境設(shè)施36739.5 平方米、屏障環(huán)境設(shè)施43638.3 平方米、隔離環(huán)境設(shè)施713 平方米，其中普通環(huán)境設(shè)施同比下降6.2%，屏障和隔離環(huán)境設(shè)施分別上漲13.8%和8.5%?？梢钥闯觯陙?，總面積逐年增加，增速放緩，設(shè)施環(huán)境質(zhì)量逐漸提高。

5.科研實(shí)力情況

基于數(shù)據(jù)可獲取性和準(zhǔn)確性，以下選取參與2021—2022 年檢工作的單位為研究對(duì)象，2021—2022年，均有47 家單位參與數(shù)據(jù)填報(bào)，占總數(shù)比重分別達(dá)96%和90%，可以代表總體變化趨勢(shì)。

人員方面，如表5 所示，2022 年實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員總數(shù)同比增長11%，其中，按性質(zhì)劃分，技術(shù)人員、飼養(yǎng)人員和獸醫(yī)同比增加，且占總數(shù)比重提升；管理人員同比減少，占比下降。按學(xué)歷劃分，博士學(xué)歷人數(shù)同比減少10.9%，占總?cè)藬?shù)比重下降1.5%；其他學(xué)歷人員均增加，大專、學(xué)士和碩士學(xué)歷分別增長35.2%、18.2%和10.8%；參加技能培訓(xùn)及繼續(xù)教育增幅達(dá)69.9%。

表5 2021-2022 年南京市持有許可證單位從業(yè)人員情況

利用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物開展科研項(xiàng)目方面，2022 年47 家持證單位中，20 家單位利用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物承擔(dān)國家、省市等各級(jí)科研項(xiàng)目954 項(xiàng)，其中13 家高校院所承擔(dān)項(xiàng)目748 項(xiàng)、4 家企業(yè)承擔(dān)23 項(xiàng)、3 家醫(yī)院承擔(dān)項(xiàng)目183項(xiàng)；資助經(jīng)費(fèi)54816.3 萬元，其中高校院所、企業(yè)和醫(yī)院各自獲得的經(jīng)費(fèi)占比分別為81.8%、4.3%和13.9%。

開展實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科研項(xiàng)目方面，2022 年有4 家單位承擔(dān)國家、省市等各級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科研項(xiàng)目15 項(xiàng)，其中3 家高校院所承擔(dān)項(xiàng)目13 項(xiàng)、1 家企業(yè)承擔(dān)項(xiàng)目2項(xiàng)；資助經(jīng)費(fèi)3418 萬元，其中高校院所、企業(yè)各自獲得的經(jīng)費(fèi)占比分別為97.8%和2.2%。

獲得科研成果方面，2022 年實(shí)驗(yàn)動(dòng)物相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng)18 項(xiàng)、立項(xiàng)4 項(xiàng)，其中高校院所申請(qǐng)17 項(xiàng)、立項(xiàng)2項(xiàng)；17 家單位發(fā)表論文2022 篇，較2021 年1532 篇增長32%，其中11 家高校院所發(fā)表1900 篇、4 家企業(yè)發(fā)表17 篇、2 家醫(yī)院發(fā)表105 篇。

二、存在的問題

南京市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物整體發(fā)展上雖有優(yōu)勢(shì)，但問題也較明顯。一方面，相關(guān)單位對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作重視程度不足；另一方面，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物資源支撐生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展力度不夠，其中企業(yè)創(chuàng)新帶動(dòng)作用不強(qiáng)，高校院所雖集聚了大量實(shí)驗(yàn)動(dòng)物資源，但投入到產(chǎn)業(yè)鏈上的很少，科技成果轉(zhuǎn)化不足。

1.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作重視程度不足

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作在生物安全和支撐生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展上都有無可替代的作用，但目前普遍存在對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作重視程度不足的現(xiàn)象。究其原因，一是地方主管部門宣傳力度不夠。由于市（區(qū)）不具備實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理的審批權(quán)和執(zhí)法監(jiān)督權(quán)，因此管理限于配合省級(jí)主管部門開展實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的屬地管理監(jiān)督工作，對(duì)法律法規(guī)宣傳力度不夠。二是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理工作對(duì)專業(yè)要求高?，F(xiàn)有的相關(guān)法律法規(guī)如《中華人民共和國生物安全法》《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理辦法（試行）》《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》《江蘇省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理辦法》等均包含大量實(shí)驗(yàn)動(dòng)物專業(yè)知識(shí)，對(duì)管理人員專業(yè)知識(shí)儲(chǔ)備要求高，但同時(shí)具備專業(yè)和管理能力的人才較少。

由于重視程度不足，在近兩年年檢工作中發(fā)現(xiàn)，持證單位普遍存在法人變更申請(qǐng)不及時(shí)、設(shè)施面積與許可證登記不符等問題，不僅不利于管理，也不利于確保生物安全。

2.企業(yè)創(chuàng)新帶動(dòng)能力不足

企業(yè)是科技創(chuàng)新的主體，企業(yè)從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作分布在醫(yī)藥研發(fā)、醫(yī)藥外包（CRO）和檢驗(yàn)檢測(cè)等產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)，助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。但從近三年南京市持證單位的發(fā)展情況可以看出，企業(yè)擁有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物資源與高校院所差距較大，創(chuàng)新帶動(dòng)能力不強(qiáng)，與蘇州市差距較大。

（1）生產(chǎn)和使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物企業(yè)數(shù)量較少。2020—2022 年，南京市從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的企業(yè)數(shù)量雖有增加，但增速緩慢。2022 年南京市52 家持證單位中，企業(yè)30 家，占比58%。與南京市相比，2022 年蘇州市持證單位共39 家，其中企業(yè)34 家，占比87%?？梢钥闯觯K州市在持證單位少于南京市13 家情況下，企業(yè)類卻比南京市多4 家，說明南京市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物資源投入到生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上的較少，企業(yè)創(chuàng)新帶動(dòng)力度還需增強(qiáng)。

（2）企業(yè)開展實(shí)驗(yàn)動(dòng)物相關(guān)科研能力較弱。2022年南京市30 家持證企業(yè)中，僅有4 家企業(yè)利用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物開展科研項(xiàng)目，項(xiàng)目數(shù)和經(jīng)費(fèi)分別占全市2.4%和4.3%；僅有1 家企業(yè)開展實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科研項(xiàng)目，項(xiàng)目數(shù)和經(jīng)費(fèi)分別占全市13.3%和2.2%；實(shí)驗(yàn)動(dòng)物相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定上，僅有1 家企業(yè)申請(qǐng)標(biāo)準(zhǔn)1 個(gè)、立項(xiàng)1 個(gè)；實(shí)驗(yàn)動(dòng)物相關(guān)論文發(fā)表上，4 家企業(yè)發(fā)表國際、國內(nèi)論文17 篇，占全市0.8%。可以看出，南京市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物相關(guān)科研項(xiàng)目研究集中在高校院所，企業(yè)在科研項(xiàng)目能力上較弱，科研成果較少。

（3）企業(yè)高層次人才缺乏。2022 年，企業(yè)從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作人員總數(shù)增長15.3%，但博士研究生學(xué)歷人員下降19.4%。從學(xué)歷構(gòu)成上看，大專及以上學(xué)歷人員占比84.4%，但博士研究生學(xué)歷占比僅3.5%，較2021年減少1.5 個(gè)百分點(diǎn)；碩士研究生學(xué)歷占比21.6%，較2021 年減少0.5 個(gè)百分點(diǎn)；本科學(xué)歷占比36.4%，較2021 年減少2.1 個(gè)百分點(diǎn)；大專學(xué)歷占比22.9%，較2021 年增加4.2 個(gè)百分點(diǎn)。可以看出，企業(yè)從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作人員以碩士研究生、本科和大專為主，其中大專學(xué)歷比重上升，其他學(xué)歷比重均下降，說明從事一線實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)人員比重上升，從事科學(xué)研究人員比重下降，不利于人員結(jié)構(gòu)優(yōu)化和相關(guān)領(lǐng)域技術(shù)研發(fā)。

3.高校院所促進(jìn)創(chuàng)新鏈和產(chǎn)業(yè)鏈融合不足

南京市擁有中國藥科大學(xué)、南京中醫(yī)藥大學(xué)、南京大學(xué)等豐富的高校院所資源，集聚了大量的科技人才、科研項(xiàng)目和科研經(jīng)費(fèi)等。2022 年，高校院所承擔(dān)利用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物開展科研項(xiàng)目數(shù)和獲得經(jīng)費(fèi)分別占全市的78.4%和81.8%；開展實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科研項(xiàng)目數(shù)和獲得經(jīng)費(fèi)分別占86.7%和97.8%。

然而，高校院所在使用這些創(chuàng)新資源開展對(duì)外服務(wù)較少，更多的是投入到內(nèi)部科研教學(xué)上，導(dǎo)致科技成果轉(zhuǎn)化較少，創(chuàng)新鏈與產(chǎn)業(yè)鏈融合不足。2022 年，16 家持證單位開展實(shí)驗(yàn)動(dòng)物對(duì)外服務(wù)，其中高校院所8 家，占比50%；簽訂合同1534 個(gè)，占比43.7%；合同成交額18448.11 萬元，占比25.6%；技術(shù)交易額17400.55 萬元，占比31.1%?？梢钥闯?，高校院所擁有大量的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物創(chuàng)新資源，獲得經(jīng)費(fèi)占全市80%以上，但開展對(duì)外服務(wù)的合同成交額占比不足30%，沒有很好地將創(chuàng)新資源投入到產(chǎn)業(yè)鏈上，創(chuàng)新鏈和產(chǎn)業(yè)鏈融合不足。

三、對(duì)策建議

1.加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證單位日常監(jiān)督管理

（1）加強(qiáng)監(jiān)督管理。地方主管部門工作人員應(yīng)加強(qiáng)相關(guān)法律法規(guī)學(xué)習(xí)，明確管理工作中的隱患點(diǎn)，掌握突發(fā)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生物安全事件的監(jiān)測(cè)預(yù)警、應(yīng)急處置等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，提高安全管理和應(yīng)急應(yīng)變能力。在日常調(diào)研、年檢統(tǒng)計(jì)、抽樣檢查等工作中嚴(yán)格把關(guān)。

（2）加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作宣傳力度。一是利用每年4月24 日“世界實(shí)驗(yàn)動(dòng)物日”，聯(lián)合園區(qū)或持證單位共同開展實(shí)驗(yàn)動(dòng)物主題活動(dòng)，擴(kuò)大安全科普宣傳，提高從業(yè)人員和公眾對(duì)生物安全、動(dòng)物倫理和生命科學(xué)的認(rèn)識(shí)；二是通過榮譽(yù)表彰調(diào)動(dòng)從業(yè)人員工作積極性。根據(jù)《江蘇省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理辦法》，對(duì)在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理工作中做出突出貢獻(xiàn)的單位和個(gè)人，由江蘇省科學(xué)技術(shù)廳給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)。2022 年，南京市3 個(gè)集體和3位個(gè)人獲此榮譽(yù)。接下來，應(yīng)積極鼓勵(lì)持證單位和個(gè)人積極申報(bào)相關(guān)榮譽(yù)，調(diào)動(dòng)工作積極性。

（3）加強(qiáng)安全培訓(xùn)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。針對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作培訓(xùn)較多，如2023 年一季度開展的新申領(lǐng)許可證單位管理培訓(xùn)會(huì)，針對(duì)相關(guān)法律法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)做了全面講解，南京市7 家單位參與。接下來，南京市主管部門應(yīng)繼續(xù)積極做好相關(guān)培訓(xùn)。

2.加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研合作

南京市擁有豐富的高校院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)資源，集聚了大量的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物資源，應(yīng)該充分發(fā)揮該優(yōu)勢(shì)，為高校院所和企業(yè)搭建橋梁，鼓勵(lì)開展科研項(xiàng)目聯(lián)合攻關(guān)，促進(jìn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科技成果轉(zhuǎn)化。

（1）加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研合作相關(guān)政策宣傳。目前，江蘇省持續(xù)開展產(chǎn)學(xué)研合作項(xiàng)目、科技副總項(xiàng)目、“揭榜掛帥”聯(lián)合攻關(guān)項(xiàng)目等項(xiàng)目建設(shè)，均旨在鼓勵(lì)企業(yè)與高校院所合作，整合科技創(chuàng)新資源，促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化。由于信息不對(duì)稱，企業(yè)對(duì)政策了解不全面，主管部門可以通過“我為群眾辦實(shí)事”等形式，走進(jìn)園區(qū)和企業(yè)，做好政策宣講工作。

（2）將產(chǎn)學(xué)研合作水平作為項(xiàng)目建設(shè)重要評(píng)價(jià)指標(biāo)。在項(xiàng)目立項(xiàng)和績效考評(píng)中，將產(chǎn)學(xué)研合作情況作為重要評(píng)價(jià)指標(biāo)，倒逼企業(yè)主動(dòng)尋求與高校院所合作。在近些年企業(yè)調(diào)研、項(xiàng)目評(píng)審中發(fā)現(xiàn)，大量生物醫(yī)藥企業(yè)由于在榮譽(yù)資質(zhì)方面較弱，很難與高校達(dá)成產(chǎn)學(xué)研合作，因此也很難拿到更多榮譽(yù)資質(zhì)。截至2022年底，30 家持證企業(yè)中建有工程技術(shù)研究中心的為12 家、高新技術(shù)企業(yè)為16 家，分別占40%和53.3%。因此，應(yīng)對(duì)沒有獲得榮譽(yù)資質(zhì)的企業(yè)做好跟蹤輔導(dǎo)，逐步提升其綜合實(shí)力。

3.布局創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)，統(tǒng)籌實(shí)驗(yàn)動(dòng)物資源

通過布局公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，提高公共技術(shù)服務(wù)水平，解決生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈內(nèi)共性技術(shù)需求。通過每年市級(jí)公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)建設(shè)和績效考評(píng)工作，挖掘從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)銷售、科學(xué)研究的企業(yè)，重點(diǎn)關(guān)注江北新區(qū)、江寧區(qū)和經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)三大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)內(nèi)的企業(yè)，引導(dǎo)其建立公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，統(tǒng)籌區(qū)域內(nèi)資源，對(duì)外提供技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)品研制、檢驗(yàn)檢測(cè)等服務(wù)，解決產(chǎn)業(yè)內(nèi)共性技術(shù)需求，促進(jìn)區(qū)域內(nèi)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)內(nèi)循環(huán)。

南京市作為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物大市，應(yīng)該對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作提高重視，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)好實(shí)驗(yàn)動(dòng)物資源，充分發(fā)揮主觀能動(dòng)性，強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)動(dòng)物安全管理，將實(shí)驗(yàn)動(dòng)物作為重要?jiǎng)?chuàng)新資源投入到生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展中，促進(jìn)創(chuàng)新鏈和產(chǎn)業(yè)鏈融合發(fā)展，實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展。