芪蛤平喘膠囊輔助治療慢性阻塞性肺疾病對(duì)患者肺功能的改善作用與療效分析

董志軍 ，朱艷麗，李 江

（香河縣中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院肺病科，河北 廊坊 065402）

慢性阻塞性肺疾病是一種由于氣流受限導(dǎo)致呼吸困難的肺部疾病，經(jīng)休息后可緩解，而規(guī)范化的治療可幫助患者有效控制臨床癥狀，并延緩疾病進(jìn)展。目前，國(guó)內(nèi)對(duì)于慢性阻塞性肺疾病患者主要以藥物治療為主，吸入糖皮質(zhì)激素（ICS）+長(zhǎng)效β2受體激動(dòng)劑（LABA）+長(zhǎng)效抗膽堿能受體拮抗劑（LAMA）的三聯(lián)吸入療法可有效降低慢性阻塞性肺疾病急性加重風(fēng)險(xiǎn)，緩解患者癥狀，但西藥治療存在耐藥性，療效有限[1]。中醫(yī)理論認(rèn)為，慢性阻塞性肺疾病歸屬于“肺脹”“喘證”等范疇，實(shí)喘在肺，是為外邪，痰濁、肝郁、氣逆等壅滯肺氣，以致宣降不利；虛喘在肺與腎，為氣陰虧虛，導(dǎo)致肺腎出納失常[2]。芪蛤平喘膠囊為院內(nèi)獨(dú)有發(fā)明，內(nèi)含蛤蚧、炙淫羊藿、黃芪、蜜款冬花等共計(jì)二十味中藥，具有健脾補(bǔ)腎，宣肺化痰，止咳平喘之效。本研究旨在探討芪蛤平喘膠囊輔助治療慢性阻塞性肺疾病的臨床療效及對(duì)患者肺功能的改善作用，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料以隨機(jī)數(shù)字表法將香河縣中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院2022 年1 月至2023 年3 月收治的100 例慢性阻塞性肺疾病患者分為兩組，各50 例。對(duì)照組患者年齡58~76 歲，平均（67.45±5.82）歲；女性19 例，男性31 例；病程8~15 年，平均（12.57±2.25）年；既往有吸煙史11 例。觀察組患者年齡59~77 歲，平均（67.64±5.75）歲；女性21 例，男性29 例；病程8~16 年，平均（12.48±2.37）年；既往有吸煙史13 例。兩組一般資料對(duì)比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），有可比性。納入標(biāo)準(zhǔn)：①西醫(yī)符合《慢性阻塞性肺疾病診治指南（2021 年修訂版）》[3]中相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)；中醫(yī)符合《中醫(yī)內(nèi)科病辨證論治》[4]中“肺脹”的診斷標(biāo)準(zhǔn)；②無(wú)精神疾病或認(rèn)知功能障礙；③凝血功能正常。排除標(biāo)準(zhǔn)：①對(duì)本研究藥物過(guò)敏；②存在嚴(yán)重的免疫抑制；③正處于妊娠或哺乳期女性。本研究經(jīng)香河縣中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，且患者均已簽署知情同意書(shū)。

1.2 治療方法給予對(duì)照組患者安慰劑聯(lián)合吸入ICS+LABA+LAMA 三聯(lián)療法，ICS+LABA+LAMA 三聯(lián)療法組成：①布地格福吸入氣霧劑（ASTRAZENECA DUNKERQUE PRODUCTION，注冊(cè)證號(hào)H20190063，規(guī)格：每撳含布地奈德160 μg、格隆銨7.2 μg、富馬酸福莫特羅4.8 μg），1 撳/次，1 次/d；②格隆溴銨吸入粉霧劑（Siegfried Barbera, S.L，注冊(cè)證號(hào)HJ20180002，規(guī)格：50 μg），1 粒/次，1 次/d；③氟替美維吸入粉霧劑（Glaxo Operations UK Ltd，注冊(cè)證號(hào)H20190055，規(guī)格：每泡含糠酸氟替卡松100 μg、烏美溴銨62.5 μg 與三苯乙酸維蘭特羅25 μg） / 烏美溴銨吸入粉霧劑（Glaxo Operations UK Ltd.，注冊(cè)證號(hào)H20190070，規(guī)格：62.5 μg） / 糠酸氟替卡松維蘭特羅吸入粉霧劑（Ⅱ） [Glaxo Operations（UK） Ltd.，注冊(cè)證號(hào)HJ20180044，規(guī)格：糠酸氟替卡松100 μg 與三苯乙酸維蘭特羅25 μg]，1 吸/次，1 次/d，根據(jù)患者病情調(diào)整使用藥物及劑量，安慰劑為淀粉膠囊，0.45 g/粒，3 粒/次，3 次/d。給予觀察組患者芪蛤平喘膠囊聯(lián)合吸入ICS+LABA+LAMA 三聯(lián)療法，三聯(lián)用藥與對(duì)照組相同，芪蛤平喘膠囊為院內(nèi)自制，取黃芪74 g，蛤蚧60 g，醋五味子、炙淫羊藿、地龍、蜜百部各55 g，麩炒白術(shù)、茯苓、蘇木、炒桃仁、炒苦杏仁、魚(yú)腥草、川貝母、制遠(yuǎn)志、蜜桑白皮、麥冬、蟬蛻、甘草、山藥、蜜款冬花各37 g，共計(jì)20 味藥，將其中蛤蚧、炙淫羊藿、黃芪、蜜款冬花、甘草、魚(yú)腥草粉碎成細(xì)粉，剩余14 味藥加水煎煮3 次，第1、2 次各煎煮60 min，第3 次煎煮45 min，合并煎液并進(jìn)行濾過(guò)，將濾液濃縮后加入蛤蚧細(xì)粉繼續(xù)煎煮30 min 后加入剩余藥材細(xì)粉，混勻后以60 ℃進(jìn)行干燥（含水量<9.0%），粉碎成細(xì)粉，裝入膠囊，0.45 g/粒，3 粒/次，3 次/d。兩組患者均持續(xù)治療1 個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo)①臨床療效。治療后患者咳嗽、咯痰等癥狀消失，且肺功能恢復(fù)正常視為顯效；治療后患者咳嗽、咯痰等癥狀得到明顯改善，且肺功能基本恢復(fù)正常，視為有效；治療后患者咳嗽、咯痰等癥狀及肺功能均未改善，視為無(wú)效，總有效率=顯效率+有效率[5]。②中醫(yī)證候積分[6]。于治療前、治療1 個(gè)月后對(duì)患者咳嗽咯痰、喘息胸悶、氣短/呼吸困難等癥狀進(jìn)行評(píng)估，并根據(jù)嚴(yán)重程度分為0~6 分，分值越高，臨床癥狀越嚴(yán)重。③肺功能。分別于治療前及治療1 個(gè)月后以肺功能儀（深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)股份有限公司，型號(hào)：VC-10 PRO）檢測(cè)患者第1 秒用力呼氣容積（FEV1）、用力肺活量（FVC）、第1 秒用力呼氣容積/用力肺活量（FEV1/FVC）、最大呼氣峰流速（PEF）水平。④炎癥因子。分別于治療前、治療1 個(gè)月后，采集患者晨起靜脈血5 mL，取一部分離心（3 500 r/min）10 min 后取血清，使用酶聯(lián)免疫吸附法檢測(cè)白細(xì)胞介素-17（IL-17）、可溶性白細(xì)胞介素-2 受體（sIL-2R）水平，剩余血液以全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀（深圳理邦實(shí)驗(yàn)生物電子有限公司，型號(hào)：DS-580i）檢測(cè)白細(xì)胞計(jì)數(shù)（WBC）。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS 26.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)，計(jì)數(shù)資料以[ 例(%)] 表示，采用χ2檢驗(yàn)；計(jì)量資料經(jīng)S-W 法檢驗(yàn)證實(shí)均符合正態(tài)分布，以(±s)表示，采用t檢驗(yàn)。以P<0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較觀察組患者臨床總有效率為92.00%，高于對(duì)照組的76.00%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表1。

表1 兩組患者臨床療效比較[ 例(%)]

2.2 兩組患者中醫(yī)證候積分比較與治療前比，治療1 個(gè)月后兩組患者各項(xiàng)中醫(yī)證候積分均降低，且觀察組更低，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P<0.05），見(jiàn)表2。

表2 兩組患者中醫(yī)證候積分比較(分，±s)

表2 兩組患者中醫(yī)證候積分比較(分，±s)

注：與治療前比，*P<0.05。

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2.3 兩組患者肺功能比較與治療前比，治療1 個(gè)月后兩組患者肺功能指標(biāo)水平均升高，且觀察組更高，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P<0.05），見(jiàn)表3。

表3 兩組患者肺功能比較( ±s)

表3 兩組患者肺功能比較( ±s)

注：與治療前比，*P<0.05。FEV1：第1 秒用力呼氣容積；FVC：用力肺活量；FEV1/FVC：第1 秒用力呼氣容積/用力肺活量；PEF：最大呼氣峰流速。

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2.4 兩組患者炎癥因子比較與治療前比，治療1 個(gè)月后兩組患者炎癥因子水平均降低，且觀察組更低，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P<0.05），見(jiàn)表4。

表4 兩組患者炎癥因子比較( ±s)

表4 兩組患者炎癥因子比較( ±s)

注：與治療前比，*P<0.05。IL-17：白細(xì)胞介素-17；sIL-2R：可溶性白細(xì)胞介素-2 受體；WBC：白細(xì)胞計(jì)數(shù)。

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3 討論

慢性阻塞性肺疾病的臨床主要特征為呼吸時(shí)會(huì)伴隨有氣流阻塞，ICS 可以產(chǎn)生強(qiáng)大而持久的抗炎作用；LABA能特異性地與氣道平滑肌β2受體結(jié)合而發(fā)揮擴(kuò)張支氣管作用；LAMA 可以持久擴(kuò)張支氣管平滑肌，減輕氣道高反應(yīng)性，緩解呼吸困難癥狀。但三聯(lián)療法僅能針對(duì)特定疾病的病理機(jī)制進(jìn)行針對(duì)性治療，無(wú)法全方面對(duì)疾病進(jìn)行調(diào)整，僅能通過(guò)聯(lián)藥進(jìn)行調(diào)整，療效有限。

中醫(yī)理論認(rèn)為慢性阻塞性肺疾病多是由于外邪侵襲、飲食不當(dāng)、情志失調(diào)、久病勞欲，以致肺失宣降、肺氣上逆，亦或肺腎出納失常，治宜補(bǔ)肺健脾、固腎納氣。院內(nèi)自制芪蛤平喘膠囊中所含黃芪可補(bǔ)氣升陽(yáng)；蛤蚧、醋五味子、炙淫羊藿等可補(bǔ)肺益腎、納氣定喘；地龍、蜜百部、炒苦杏仁、川貝母、制遠(yuǎn)志、蜜桑白皮、甘草、蜜款冬花等藥物可下氣平喘、化痰止咳；麩炒白術(shù)、茯苓、山藥可健脾益胃；蘇木、炒桃仁可活血化瘀；魚(yú)腥草清熱解毒；麥冬潤(rùn)肺養(yǎng)陰；蟬蛻宣肺定痙，全方所具健脾補(bǔ)腎、宣肺化痰、止咳平喘之效正合肺脾兩虛、腎不納氣的慢性阻塞性肺疾病患者的辨證治療[7]。本研究中，治療1 個(gè)月后，觀察組患者臨床總有效率高于對(duì)照組；各項(xiàng)中醫(yī)證候積分低于對(duì)照組，表明芪蛤平喘膠囊輔助治療慢性阻塞性肺疾病患者相較于單純西醫(yī)治療療效更佳，能有效減輕臨床癥狀。

慢性阻塞性肺疾病是經(jīng)由呼吸道吸入的有害物質(zhì)引起的炎癥反應(yīng)所導(dǎo)致的持續(xù)性氣流限制，因此抑制炎癥反應(yīng)是治療的關(guān)鍵[8]。本研究中，治療1 個(gè)月后觀察組患者肺功能指標(biāo)水平高于對(duì)照組；血清炎癥因子水平低于對(duì)照組，表明芪蛤平喘膠囊輔助治療慢性阻塞性肺疾病患者可改善肺部功能，降低機(jī)體的炎癥反應(yīng)?，F(xiàn)代藥理學(xué)表明，地龍中琥珀酸、次黃嘌呤等成分具有抗炎及抗組胺活性功效，可降低炎性細(xì)胞浸潤(rùn)程度，從而降低炎癥反應(yīng)[9]；川貝母中內(nèi)含豐富的多糖及黏液質(zhì)，抗炎的同時(shí)還可潤(rùn)澤肺部，舒緩咳嗽癥狀，幫助清除痰液，改善肺部功能[10]。

綜上，芪蛤平喘膠囊輔助治療慢性阻塞性肺疾病患者相較于單純西醫(yī)治療療效更佳，且能減輕臨床癥狀，改善肺部功能，降低炎癥因子水平，值得臨床應(yīng)用。