面肌痙攣生活質(zhì)量量表的漢化及信效度檢驗

錢雯君，唐 蓮，黃娉貞

（上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院，上海 200025）

面肌痙攣（hemifacial spasm, HFS）是一種常見的神經(jīng)系統(tǒng)功能性疾病，其通常始于眼輪匝肌，可向下延伸至同側(cè)面部肌肉，以面部肌肉不自主痙攣為特征，患者在情緒激動、緊張時癥狀加重[1-2]。HFS 雖不會危及生命，但在嚴(yán)重情況下會損害患者的視力及言語，同時患者也會因面部抽搐而經(jīng)受較大的精神壓力，引起心理及社交障礙，對患者日常生活的影響甚至超過疾病本身。因此，針對面肌痙攣患者生活質(zhì)量的評估至關(guān)重要，將直接影響患者預(yù)后。目前，面肌痙攣患者生活質(zhì)量評估量表可分為通用型和特異性量表。通用型生活質(zhì)量調(diào)查量表多使用簡明健康量表-36（the MOS 36-item Short Form Health Survey，SF-36）[3]。但SF-36涉及項目較多，且大部分條目與HFS的關(guān)聯(lián)性不大、敏感性較差，故難以評估面肌痙攣患者特異性的生活問題。特異性量表（Hemifacial Spasm 30，HFS-30）及HFS-36[4-5]也存在條目繁多，且部分條目與HFS不相關(guān)等問題。而由Heuser教授等[6]編制的HFS-8刪除了與HFS相關(guān)性小、敏感性差的條目，已被證實是一項簡潔、準(zhǔn)確、適用于臨床面肌痙攣患者生活質(zhì)量評估的量表[7]。本研究將HFS-8 進(jìn)行漢化和調(diào)試，并驗證其在面肌痙攣患者中的信效度，探討該量表在評估我國面肌痙攣患者生活質(zhì)量中的適用性，現(xiàn)報道如下。

1 研究方法

1.1 量表介紹面肌痙攣生活質(zhì)量量表（Hemifacial Spasm 8，HFS-8）是由HFS-30逐漸發(fā)展而來。2004年，TAN 等[9]借鑒帕金森生活質(zhì)量量表（the 39-item Parkinson’s Disease Questionaire，PDQ-39）中的HFS 相關(guān)條目，并結(jié)合臨床經(jīng)驗與隨訪結(jié)果，開發(fā)了針對HFS疾病特點的生活質(zhì)量量表HFS-30，之后剔除其中與疾病臨床嚴(yán)重程度相關(guān)性差且敏感性不高的條目，并增加“閱讀困難”這一條目，形成了HFS-7。Heuser 教授等[6]于2007年在HFS-7的基礎(chǔ)上增加一項與睡眠質(zhì)量有關(guān)的條目后形成HFS-8。HFS-8 由日?；顒?、睡眠、羞恥感和情緒等共8 個條目組成。量表采用Likert 5 級評分法，從“從不”到“總是”分別賦0～4 分，總分為0～32分?？偡衷礁?，說明面肌痙攣患者生活質(zhì)量越低。該量表具有良好的信效度。

1.2 量表的漢化

1.2.1 量表的翻譯 研究者通過電子郵件聯(lián)系原作者，經(jīng)原量表作者Heuser 教授同意，獲得HFS-8 的漢化授權(quán)，根據(jù)Brislin 翻譯模型[11]進(jìn)行漢化。①正譯：由2 名母語為中文的研究者進(jìn)行翻譯，其中一名為神經(jīng)外科醫(yī)師，另一名為澳洲執(zhí)業(yè)護(hù)士，分別形成中文版量表A1 和A2；經(jīng)討論后選取最恰當(dāng)?shù)谋磉_(dá)方式，形成翻譯版量表A。②回譯：由未接觸過原量表的1名醫(yī)學(xué)英語專業(yè)老師和1 名護(hù)理學(xué)碩士分別將量表A 回譯為英文回譯版B1 和B2，與課題組成員討論、修改，并與原作者聯(lián)系最終形成回譯版量表C。將回譯量表C 與原量表對照，進(jìn)一步對中文版量表進(jìn)行修訂，最終形成中文初始版HFS-8。

1.2.2 量表的文化調(diào)適 ①專家咨詢。本研究邀請6名中級及以上職稱的專家對中文初始版HFS-8的條目進(jìn)行評價及填寫修改意見，專家基本信息見表1。共進(jìn)行2 輪函詢，間隔時間大于2 周，根據(jù)第1 輪專家函詢結(jié)果修訂量表并形成第2 輪專家函詢表再次發(fā)給專家。函詢重點為條目內(nèi)容是否合適，條目內(nèi)容表達(dá)是否符合國內(nèi)臨床環(huán)境。多位專家提出指導(dǎo)性意見，討論后對量表做以下修訂：將條目1“出行（騎自行車、搭乘電車或者開車等）困難”改為“出行（騎自行車、搭乘公交車或者開車等）困難”。條目5“躲避眼神交流或公共場合中的活動”改為“社交受限（躲避眼神交流或不愿參加公共場合活動）”。函詢結(jié)束后形成中文版初稿。②預(yù)調(diào)查。采用便利抽樣法，選取上海某三甲醫(yī)院神經(jīng)外科10 例面肌痙攣患者進(jìn)行預(yù)調(diào)查，問卷填寫為5～10 min?；颊咄瓿蓡柧砗笳髑笃湟庖?，對其認(rèn)為理解困難或存在疑惑的條目進(jìn)行修改，確?；颊哒_理解問卷內(nèi)容。最終形成包含8 個條目的中文版HFS-8。

表1 咨詢專家的一般信息

1.3 量表的信效度檢驗

1.3.1 對象 采用便利抽樣方法，選取2022年10月至2023年2月在上海某三級甲等醫(yī)院神經(jīng)外科就診的面肌痙攣患者為研究對象。根據(jù)樣本量為量表所有條目數(shù)的10倍計算，故最終收集81例樣本。納入標(biāo)準(zhǔn)：①年齡≥18歲；②符合上海交通大學(xué)顱神經(jīng)疾病診治中心發(fā)布的《面肌痙攣診療中國專家共識》[8]中面肌痙攣的診斷標(biāo)準(zhǔn)；③意識清楚，具有閱讀書寫能力，能獨立完成量表填寫；④自愿參與本研究者。排除標(biāo)準(zhǔn)：①確診為嚴(yán)重抑郁癥、焦慮癥等精神疾病的患者；②已接受過藥物治療、肉毒素局部注射治療或面神經(jīng)微血管減壓手術(shù)的患者；③合并其他嚴(yán)重疾病者。

1.3.2 調(diào)查工具

1.3.2.1 一般資料調(diào)查表 包括年齡、性別、學(xué)歷、工作狀態(tài)、病程、Cohen痙攣強(qiáng)度分級。

1.3.2.2 中文版HFS-8 用于測量面肌痙攣患者生活質(zhì)量，共8個條目。

1.3.2.3 簡明健康量表-36（the MOS 36-item Short Form Health Survey，SF-36） SF-36 由美國波士頓健康研究所研制，為目前應(yīng)用最為廣泛的通用型生活質(zhì)量量表。SF-36 從生理機(jī)能、軀體疼痛、總體健康、精力、社會功能、情感職能及精神健康8 個維度全面概括被調(diào)查者的生活質(zhì)量[10]。各維度條目采用Likert累加法，計算原始得分后再用公式轉(zhuǎn)化為0～100的標(biāo)準(zhǔn)分，得分越高表明被測試者的生活質(zhì)量越好。該量表的Cronbach’sα系數(shù)為0.765。

1.3.3 資料收集方法 研究者在調(diào)查前向患者介紹本研究的目的、意義及資料的保密性。征求患者同意并簽署知情同意書后發(fā)放問卷，采用統(tǒng)一的指導(dǎo)語介紹各量表的填寫方法。當(dāng)患者填寫問卷時保持周圍環(huán)境安靜，并由研究者陪伴在旁，及時解答患者的疑問。填寫完畢后，當(dāng)場回收量表。間隔2 周后隨機(jī)選取其中10 例患者重新調(diào)查，計算重測信度。痙攣程度分級由1 名神經(jīng)外科“顱神經(jīng)疾病”小組?？漆t(yī)師及研究者同時采用Cohen痙攣強(qiáng)度分級系統(tǒng)對患者進(jìn)行分級。

1.3.4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 22.0 軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計數(shù)資料采用頻數(shù)、百分比表示；符合正態(tài)分布的計量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，不符合正態(tài)分布的計量資料采用中位數(shù)和四分位數(shù)表示。項目分析采用條目與總分間的一致性和臨界比值法。采用探索性因子分析進(jìn)行結(jié)構(gòu)效度檢驗；采用內(nèi)容效度指數(shù)（Content Validity Index，CVI）評價量表的內(nèi)容效度；通過相關(guān)分析評估量表的效標(biāo)關(guān)聯(lián)效度。信度采用Cronbach’sα系數(shù)、折半信度和重測信度進(jìn)行評價。相關(guān)檢驗以P＜0.05視為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 患者一般資料81 例患者中女性44 例（54.32%），男性37 例（45.68%）；年齡24～76 歲，平均年齡（50.50±14.08）歲；病程1～20 年，中位病程4.50（0.75，8.25）年；痙攣分級：3 級41 例（50.62%），4 級40例（49.38%）；學(xué)歷：小學(xué)及以下15例（18.52%），中學(xué)28例（34.56%），高中21 例（25.93%），大專及以上17 例（20.99%）；工作狀態(tài)：無業(yè)16 例（19.75%），在職37 例（45.68%），退休28例（34.57%）。

2.2 量表項目分析①相關(guān)性分析：本研究通過相關(guān)分析法刪除相關(guān)系數(shù)＜0.20 及未達(dá)到顯著水平的條目[12]。本量表各條目與總分的Pearson 相關(guān)系數(shù)為0.576～0.837（均P＜0.05）。②臨界比率值法（CR值）：將量表總分按降序排列，將27%作為量表高低分臨界的分割點，前27%劃分為高分組，后27%劃分為低分組。運用獨立樣本t檢驗比較兩組在各條目上的差異，保留CR值差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）的條目。本量表各條目CR值為6.498～14.719，CR值差異顯著（均P＜0.05），詳見表2。綜上，保留量表所有條目。

2.3 量表的效度檢驗

2.3.1 內(nèi)容效度 本研究邀請6 名相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜疫M(jìn)行內(nèi)容效度評價。結(jié)果顯示，該量表各條目內(nèi)容效度指數(shù)（I-CVI）為0.833～1.000，量表內(nèi)容效度指數(shù)（S-CVI）為0.979，均達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。

2.3.2 結(jié)構(gòu)效度 量表的KMO 值為0.846，Bartlett’s球形檢驗值為351.894（P＜0.001），提示數(shù)據(jù)適合進(jìn)行探索性因子分析。采用主成分分析法和最大方差正交旋轉(zhuǎn)法進(jìn)行分析，提示本量表特征值≥1 的公因子有2個，量表各條目的因子載荷為0.517～0.863（均＞0.40），累計方差貢獻(xiàn)率為70.554%。根據(jù)各因子的內(nèi)容特征，將2 個因子分別命名為日常相關(guān)活動與情緒（5 個條目）和社交影響（3個條目），詳見表3。

表3 中文版HFS-8探索性因子分析 （N=81）

2.3.3 效標(biāo)效度 中文版HFS-8 的得分（12.38±5.38）分與SF-36 的得分（57.40±2.40）分相關(guān)系數(shù)為0.608（P＜0.05），說明中文版HFS-8的效標(biāo)效度良好。

2.4 量表的信度檢驗該量表Cronbach’sα系數(shù)為0.779，各條目Cronbach’sα系數(shù)為0.709～0.814。量表的折半信度為0.789，重測信度為0.770。

3 討論

3.1 中文版HFS-8 的項目分析本研究結(jié)果顯示各條目與總分的相關(guān)系數(shù)為0.576～0.837，相關(guān)系數(shù)均＞0.400[13]，提示各個條目與量表的同質(zhì)性較好。采用臨界比值法發(fā)現(xiàn)，高分組和低分組各條目得分均有統(tǒng)計學(xué)差異（P＜0.05），表明中文版HFS-8量表及各條目鑒別度較好，能區(qū)別面肌痙攣患者生活質(zhì)量的差異。

3.2 中文版HFS-8具有良好的效度本研究邀請6名專家，主要依據(jù)自身專業(yè)知識、臨床經(jīng)驗及相關(guān)文獻(xiàn)對中文版的HFS-8 進(jìn)行分析評定，并對相應(yīng)條目進(jìn)行部分修改。量表的內(nèi)容效度分析結(jié)果提示本量表具有良好的內(nèi)容效度。在探索性因子分析中，本研究采用主成分分析和正交旋轉(zhuǎn)法，找出量表潛在結(jié)構(gòu)，提取出兩個公因子。其中，條目①②③④⑧進(jìn)入第1 個公因子，因子負(fù)荷為0.679～0.826，反映面肌痙攣對患者日常相關(guān)活動與情緒的影響；而條目⑤⑥⑦進(jìn)入第2 個公因子，因子負(fù)荷為0.826～0.916，反映面肌痙攣對患者社交活動的影響。此外，中文版HFS-8得分與SF-36得分的相關(guān)系數(shù)為0.608，說明效標(biāo)關(guān)聯(lián)效度良好，中文版HFS-8能較好地反映面肌痙攣患者的痙攣程度與生活質(zhì)量的關(guān)系。

3.3 中文版HFS-8 具有良好的信度信度是指量表所測得結(jié)果的穩(wěn)定性、一致性和可靠性。Cronbach’sα系數(shù)和重測信度分別評價量表內(nèi)部一致性和穩(wěn)定性。一般認(rèn)為Cronbach’sα系數(shù)＞0.80，表明量表的內(nèi)部一致 性 極 好；Cronbach’sα系 數(shù) 為0.60～0.80 表 示 較好[14]。本研究中Cronbach’sα系數(shù)為0.779，各條目Cronbach’sα系數(shù)為0.709～0.814，該量表的折半信度為0.789，2 周后的重測信度為0.770，均＞0.70，表明量表具有較好的內(nèi)部一致性、同質(zhì)性和穩(wěn)定性，作為評價面肌痙攣患者生活質(zhì)量水平的工具可靠性較強(qiáng)。

3.4 中文版HFS-8 的臨床應(yīng)用價值本研究通過翻譯、回譯、文化調(diào)試形成中文版HFS-8，經(jīng)過統(tǒng)計分析，表明該量表適用于測量面肌痙攣患者的生活質(zhì)量，具有良好的信效度。量表條目數(shù)量適中，語言符合我國文化背景，能夠被較好地理解，1～3 min 即可完成測試。生活質(zhì)量是評估疾病本身影響和評價治療效果的重要因素，且隨著傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)變，生活質(zhì)量已成為治療面肌痙攣患者重要的結(jié)局指標(biāo)。中文版HFS-8可用于評價面肌痙攣治療效果，也可為構(gòu)建針對性護(hù)理干預(yù)措施提供一定依據(jù)。

4 小結(jié)

面肌痙攣嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量，包括日常活動、社交、心理等。評估治療效果時，應(yīng)將面肌痙攣患者的生活質(zhì)量作為評價指標(biāo)之一[15]。本研究對HFS-8 量表進(jìn)行漢化，并應(yīng)用于面肌痙攣患者進(jìn)行信度和效度的檢驗。結(jié)果表明，中文版HFS-8 具有良好的信度和效度。該量表能有效評估面肌痙攣患者的生活質(zhì)量，具有特異性、針對性。同時該量表較為簡潔，適用于臨床實踐。然而本研究采用的是便利抽樣法，且研究對象僅局限于上海市1 所三級甲等醫(yī)院的患者，樣本代表性有待加強(qiáng)，后續(xù)研究需納入更大樣本量，以檢驗該量表在我國的適用性。