國有中小型制藥企業(yè)合規(guī)管理存在的不足與對(duì)策

□ 四川綿陽 何露芬 等

近年來，合規(guī)管理成為企業(yè)現(xiàn)代化、規(guī)范化、科學(xué)化管理的重要內(nèi)容，也是企業(yè)提升核心競爭力的重要手段。國務(wù)院國資委近期印發(fā)了《中央企業(yè)合規(guī)管理辦法》，進(jìn)一步對(duì)央企合規(guī)管理提出明確要求，本文在此背景下，從合規(guī)管理發(fā)展、定義及國有中小型制藥企業(yè)中存在的不足及對(duì)策闡述了合規(guī)管理工作開展的一些思路、方法。

一、合規(guī)管理的發(fā)展

合規(guī)管理最早是在歐美國家開始，重點(diǎn)是打擊企業(yè)的違規(guī)行為。1978年美國出臺(tái)《反海外腐敗法》（FCPA），2005 年巴塞爾銀行監(jiān)管委員會(huì)頒布了《合規(guī)與銀行內(nèi)部合規(guī)部門》的監(jiān)管準(zhǔn)則，2010年英國出臺(tái)的《反賄賂法》，2014年以國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）為代表，發(fā)布了《ISO19600合規(guī)管理體系指南》這一國際標(biāo)準(zhǔn)，推動(dòng)企業(yè)建立合規(guī)管理體系；2016年，法國憲法委員會(huì)批準(zhǔn)通過了《關(guān)于提高透明度、反腐敗以及促進(jìn)經(jīng)濟(jì)生活現(xiàn)代化的2016-1691號(hào)法案》，該法案明確要求企業(yè)建立合規(guī)制度。通過歐美國家、國際組織的一系列法規(guī)的出臺(tái)，合規(guī)管理從過去關(guān)注事后處罰到事前預(yù)防，要求企業(yè)更加全面主動(dòng)進(jìn)行合規(guī)管理。

中國的合規(guī)管理也在監(jiān)管部門的不斷嚴(yán)格要求、企業(yè)的主動(dòng)參與中逐漸完善。2014年，國務(wù)院國資委正式提出中央企業(yè)加強(qiáng)合規(guī)管理，國資委發(fā)布的《關(guān)于推動(dòng)落實(shí)中央企業(yè)法制工作新五年規(guī)劃有關(guān)事項(xiàng)的通知》提出：在未來五年，各中央企業(yè)應(yīng)“大力加強(qiáng)企業(yè)合規(guī)管理體系建設(shè)”；2015年，國資委發(fā)布《關(guān)于全面推進(jìn)法治央企建設(shè)的意見》對(duì)中央企業(yè)提升合規(guī)管理能力提出了具體要求。2016年4月，國資委印發(fā)了《關(guān)于在部分中央企業(yè)開展合規(guī)管理體系建設(shè)試點(diǎn)工作的通知》，確定中國石油等5家中央企業(yè)為試點(diǎn)企業(yè)，探索開展合規(guī)管理體系建設(shè)。2018年11月，國資委正式印發(fā)了《中央企業(yè)合規(guī)管理指引（試行）》，明確合規(guī)管理職責(zé)、合規(guī)管理重點(diǎn)、合規(guī)管理運(yùn)行、合規(guī)管理保障及附則等，2022年9月，國資委發(fā)布《中央企業(yè)合規(guī)管理辦法》，于2022年10月1日正式實(shí)施；2022年10月12日，GB/T35770-2002《合規(guī)管理體系 要求及使用指南》正式發(fā)布，自當(dāng)日起實(shí)施，是ISO37301的等同轉(zhuǎn)化國標(biāo)，合規(guī)管理與國際接軌，適用中國實(shí)際情況，也是趨勢(shì)。

二、合規(guī)管理的定義及意義

1.合規(guī)管理的定義?！昂弦?guī)”一詞由英文“compliance”翻譯而來，通常包含遵守法律法規(guī)及監(jiān)管規(guī)定和遵守企業(yè)倫理及社會(huì)道德準(zhǔn)則等，在最新發(fā)布的《中央企業(yè)合規(guī)管理辦法》中明確了“合規(guī)”的定義：合規(guī)是指企業(yè)經(jīng)營管理行為和員工履職行為符合國家法律法規(guī)、監(jiān)管規(guī)定、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和國際標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)則以及公司章程、相關(guān)規(guī)章制度等要求。從定義來看，合規(guī)管理涉及的范圍全面廣泛。

合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)：是指企業(yè)及其員工在經(jīng)營管理過程中因違規(guī)行為引發(fā)的法律責(zé)任、造成經(jīng)濟(jì)或者聲譽(yù)損失以及其他負(fù)面影響的可能。

合規(guī)管理：是指企業(yè)以有效防控合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)為目的，以提升依法合規(guī)經(jīng)營管理水平為導(dǎo)向，以企業(yè)經(jīng)營管理行為和員工履職行為為對(duì)象，開展的包括建立合規(guī)制度、完善運(yùn)行機(jī)制、培育合規(guī)文化、強(qiáng)化監(jiān)督問責(zé)等有組織、有計(jì)劃的管理活動(dòng)。

以上定義可以看出，合規(guī)管理的主體為企業(yè)，目的是依法依規(guī)防控風(fēng)險(xiǎn)，參與者為企業(yè)、員工共同參與。

2.加強(qiáng)合規(guī)管理的意義。①加強(qiáng)合規(guī)管理是國有制藥企業(yè)政治責(zé)任的體現(xiàn)。法律法規(guī)是黨的意志、國家的意志體現(xiàn)，在國有企業(yè)中貫徹落實(shí)好國家法律法規(guī)，不僅是企業(yè)經(jīng)營工作，也是國有企業(yè)的政治責(zé)任。②加強(qiáng)合規(guī)管理是國有制藥企業(yè)提高核心競爭力的內(nèi)在要求。部分企業(yè)習(xí)慣于行政化的管控思維和管控方式，與現(xiàn)代法治理念和法治化管控的要求還存在較大差距。因此，國有制藥企業(yè)緊緊圍繞公司治理體系和管控能力現(xiàn)代化目標(biāo)，深入開展依法合規(guī)管理，優(yōu)化治理管控，提升企業(yè)綜合競爭力，才能在市場競爭中贏得先機(jī)。③加強(qiáng)合規(guī)管理是國有制藥企業(yè)履行社會(huì)責(zé)任的需要。藥品行業(yè)是特殊的行業(yè)，其本質(zhì)屬性就確定了它關(guān)系人民身體健康。因此，國有制藥企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營中做到守法合規(guī)，是履行社會(huì)責(zé)任的需要。④加強(qiáng)合規(guī)管理是保障員工切身利益的有力武器。企業(yè)依法治企，員工的各項(xiàng)權(quán)益才能得到有效的保障，避免勞動(dòng)糾紛。

三、國有中小型制藥企業(yè)合規(guī)管理存在的不足

1.未開展合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、分析與評(píng)估。合規(guī)的風(fēng)險(xiǎn)需要企業(yè)進(jìn)行識(shí)別，并對(duì)潛在因素進(jìn)行分析，中小企業(yè)未開展風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、分析與評(píng)估，開展事前的管控，而是問題發(fā)生以后，才進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)，導(dǎo)致合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)管控難度加大。

2.未建立完善的組織機(jī)構(gòu)。國有中小型制藥企業(yè)在管理過程中還存在機(jī)構(gòu)制度執(zhí)行不夠完善、執(zhí)行力較弱等多方面的不足。在合規(guī)管理的背景下，企業(yè)也逐漸完善有關(guān)的監(jiān)測風(fēng)險(xiǎn)，但對(duì)企業(yè)合規(guī)管理工作沒有進(jìn)行較多的研究，導(dǎo)致合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)增加。

3.未構(gòu)建完善的合規(guī)管理制度體系。企業(yè)的管理制度是在法律法規(guī)要求公司經(jīng)營管理需要構(gòu)建管理制度體系，是管理的抓手。一是企業(yè)制度未嚴(yán)格落實(shí)國家法律法規(guī)要求；二是制度的內(nèi)容不符合有關(guān)的規(guī)定；三是制度的程序性審核上不符合法規(guī)要求，如需通過員工代表大會(huì)審核的，未進(jìn)行民主程序；和員工利益相關(guān)的文件需公示的，未履行公示程序；四是員工利益相關(guān)的規(guī)章制度發(fā)布不符合要求，未確保每個(gè)員工知曉，并留下相應(yīng)的痕跡。

4.企業(yè)合規(guī)管理人才缺乏。合規(guī)管理工作涉及法律法規(guī)、企業(yè)內(nèi)部了解、企業(yè)管理等多方面的知識(shí)，涉及管理學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、審計(jì)學(xué)等方面的知識(shí)，中小型制藥企業(yè)在管理過程中缺乏綜合全面的人才，沒有一只完善的合規(guī)管理隊(duì)伍；同時(shí)，也缺乏對(duì)本類人才的培養(yǎng)，企業(yè)合規(guī)管理人員沒有專職人員，較多有審計(jì)、財(cái)務(wù)等崗位人員兼任。

5.對(duì)合規(guī)管理的重要性認(rèn)識(shí)不夠、認(rèn)同不足。有些企業(yè)的合規(guī)管理還停留在迫于外部壓力不得不合規(guī)上，合規(guī)的主動(dòng)性不足、能動(dòng)性不夠，更多地是追求形式上的合規(guī)，甚至有的還認(rèn)為合規(guī)會(huì)影響企業(yè)經(jīng)營效率。這主要表現(xiàn)為重視業(yè)績指標(biāo)考核，忽視業(yè)務(wù)開展過程，特別是當(dāng)業(yè)務(wù)發(fā)展與合規(guī)發(fā)生沖突時(shí)，往往會(huì)為了業(yè)務(wù)發(fā)展而放松合規(guī)要求。在片面追求經(jīng)濟(jì)效益的導(dǎo)向下，企業(yè)激勵(lì)約束機(jī)制扭曲，違規(guī)事件不斷發(fā)生，危及企業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展。

6.合規(guī)管理文化較弱。企業(yè)未進(jìn)行合規(guī)管理文化建設(shè)，或者較弱，員工對(duì)合規(guī)的認(rèn)識(shí)不夠，沒有建立合規(guī)文化建設(shè)的機(jī)制，缺少對(duì)人員的培訓(xùn)。

四、構(gòu)建合規(guī)管理的對(duì)策

1.開展合規(guī)管理風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。一是收集基本信息。企業(yè)根據(jù)法律法規(guī)、規(guī)章制度等有關(guān)內(nèi)容，收集風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)生、誘發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的條件及潛在原因。二是識(shí)別和分析潛在的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)風(fēng)險(xiǎn)事件，風(fēng)險(xiǎn)后果（偏差或者損失）進(jìn)行分析，并按照風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)進(jìn)行排序。三是評(píng)價(jià)已有的風(fēng)險(xiǎn)管控措施。針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)事件發(fā)生的規(guī)律、及性質(zhì)進(jìn)行分級(jí)分類，確定風(fēng)險(xiǎn)管理的策略，管控方式，根據(jù)企業(yè)實(shí)際情況制定預(yù)警方案。采用的方法為訪談、問卷調(diào)查、文檔審閱、穿行測試、數(shù)據(jù)分析等，實(shí)踐中可以用風(fēng)險(xiǎn)清單篩選法、流程分析法、因果分析法、情景分析法等。

2.建立“三道防線”的合規(guī)管理體系。根據(jù)企業(yè)的實(shí)際情況，建立健全合規(guī)管理組織機(jī)構(gòu)，設(shè)立合規(guī)管理委員會(huì)，以企業(yè)負(fù)責(zé)人為第一負(fù)責(zé)人，確定合規(guī)管理具體負(fù)責(zé)人，具體分管合規(guī)管理工作；建立合規(guī)管理“三道防線”，以業(yè)務(wù)部門為第一道防線，主要負(fù)責(zé)各業(yè)務(wù)板塊的具體合規(guī)管理工作；第二道防線為合規(guī)管理部門，可以為專職部門或兼管部門，多以法律事務(wù)部合并，或職責(zé)歸至法律管理相關(guān)部門，也有歸于辦公室等綜合性職能部門管理的情況，主要牽頭負(fù)責(zé)整個(gè)公司的合規(guī)管理工作；第三道防線為審計(jì)、檢查、監(jiān)督等部門，主要負(fù)責(zé)進(jìn)行監(jiān)督檢查、審計(jì)等工作。三道防線聯(lián)動(dòng)，在公司合規(guī)管理委員會(huì)的管理下，開展各項(xiàng)具體工作，責(zé)任到人，人人有責(zé)。

3.制定重點(diǎn)崗位合規(guī)職責(zé)清單。企業(yè)在管理過程中涉及戰(zhàn)略管理、環(huán)保、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、采購管理、營銷管理、工程建設(shè)、人力資源管理、生產(chǎn)管理等各個(gè)方面，主抓重點(diǎn)領(lǐng)域重點(diǎn)崗位進(jìn)行合規(guī)管理職責(zé)梳理，明確權(quán)利與義務(wù)，形成合規(guī)管理職責(zé)清單，確保重點(diǎn)崗位職責(zé)清晰。

以下是幾個(gè)重點(diǎn)領(lǐng)域的合規(guī)管理職責(zé)清單案例，其他重點(diǎn)領(lǐng)域企業(yè)根據(jù)自身情況，結(jié)合法規(guī)要求制定。

（1）采購領(lǐng)域合規(guī)管理職責(zé)清單：①貫徹落實(shí)相關(guān)政策、法規(guī)，負(fù)責(zé)原輔包材采購管理制度建設(shè)，遵循合法合規(guī)、公開透明、廉潔自律原則實(shí)施采購。②根據(jù)公司有效采購依據(jù)，結(jié)合庫存、成本控制、采購周期等因素，編制月度、季度采購計(jì)劃。③按審批后的采購申報(bào)表簽訂采購合同并履行各項(xiàng)具體采購實(shí)施工作。④根據(jù)來貨質(zhì)量情況，按合同規(guī)定結(jié)算方式和時(shí)間向供應(yīng)商支付貨款。貨款支付手續(xù)需按財(cái)務(wù)管理相關(guān)制度要求，履行審批。⑤按公司規(guī)定與供應(yīng)商簽訂“廉潔協(xié)議”“質(zhì)量保證協(xié)議”“包裝保護(hù)協(xié)議”等相關(guān)協(xié)議。

（2）銷售領(lǐng)域合規(guī)管理職責(zé)清單：①不得直接或間接采用財(cái)物或者其他手段賄賂交易對(duì)方或其相關(guān)人員，以謀取交易機(jī)會(huì)或者競爭優(yōu)勢(shì)；②不得業(yè)務(wù)往來中索取、收受賄賂、回扣或其他好處；③不得直接或間接向交易相對(duì)方員工（包括代理人、顧問等）或其親屬提供全職或兼職崗位、提供交易機(jī)會(huì)或支付應(yīng)由其個(gè)人承擔(dān)的費(fèi)用；④不得假借捐贈(zèng)等形式，捆綁藥品銷售等行為；⑤規(guī)范關(guān)聯(lián)交易，不得違規(guī)開展關(guān)聯(lián)交易。

（3）人力資源管理領(lǐng)域合規(guī)管理職責(zé)清單：①貫徹執(zhí)行《勞動(dòng)法》《勞動(dòng)合同法》有關(guān)用工、社保、合同等方面的規(guī)定，以及企業(yè)人事勞資管理相關(guān)規(guī)章制度；②嚴(yán)格遵守勞動(dòng)用工管理規(guī)定，在招聘錄用環(huán)節(jié)，如實(shí)告知應(yīng)聘者相關(guān)信息，不欺騙、不隱瞞；尊重隱私，并履行保密義務(wù)；遵守人人平等原則，保護(hù)勞動(dòng)者平等就業(yè)權(quán)，對(duì)員工的招聘、選拔和發(fā)展將以才能為準(zhǔn)，而不受種族、膚色、民族、宗教信仰、性別、年齡等因素影響；③勞動(dòng)關(guān)系管理中，與勞動(dòng)者簽訂《勞動(dòng)合同》，按國家和地方相關(guān)法律、法規(guī)和政策規(guī)定，建立健全工時(shí)與休假、薪酬與福利、勞動(dòng)安全衛(wèi)生、社會(huì)保險(xiǎn)、教育培訓(xùn)、保密與競業(yè)限制等規(guī)章制度，依法處理勞動(dòng)爭議，保護(hù)員工合法權(quán)益。

4.系統(tǒng)梳理合規(guī)管理內(nèi)容，制定合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)防控措施。制藥企業(yè)按照有關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、部門規(guī)章、公司制度等要求，系統(tǒng)梳理涉及的合規(guī)內(nèi)容，涉及領(lǐng)域主要有經(jīng)營業(yè)務(wù)合規(guī)管理、會(huì)計(jì)信息虛假治理、產(chǎn)權(quán)管理、投資管理、債務(wù)風(fēng)險(xiǎn)管理、金融業(yè)務(wù)管理、依法納稅，按照“誰主管、誰負(fù)責(zé)”的原則，各業(yè)務(wù)部門識(shí)別合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)、制定防控措施，必要時(shí)，可聘請(qǐng)第三方專業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別并統(tǒng)籌考慮，制定合規(guī)管理方案。

5.加強(qiáng)合規(guī)管理人才培養(yǎng)。合規(guī)管理人才作為企業(yè)合規(guī)管理工作的“執(zhí)行人”，其對(duì)法律、法規(guī)、部門規(guī)章、公司制度的熟悉程度尤為重要，具備識(shí)別合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)的能力，分析解決問題的能力等綜合素質(zhì)。因此，合規(guī)管理人才培養(yǎng)尤為重要，提出幾點(diǎn)培養(yǎng)建議：一是在招聘環(huán)節(jié)避免侵入“合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)因子”，將合規(guī)因素作為背景調(diào)查的重要內(nèi)容，篩除有違規(guī)歷史和潛在違規(guī)可能的候選人，為公司發(fā)展合規(guī)文化提供有力的人文環(huán)境。二是進(jìn)行入職及在崗合規(guī)培訓(xùn)。通過培訓(xùn)，讓員工了解法律法規(guī)、規(guī)章制度等，防止員工因“不懂、無知”而走彎路，同時(shí)制定嚴(yán)格的《員工手冊(cè)》、管理規(guī)范等約束員工的行為，進(jìn)一度提高員工的合規(guī)意識(shí)。三是對(duì)合規(guī)人員進(jìn)行激勵(lì)。如對(duì)企業(yè)發(fā)展亟需的合規(guī)管理人才、專家進(jìn)行適當(dāng)?shù)莫?jiǎng)勵(lì)；對(duì)員工給予不同形式的獎(jiǎng)勵(lì)，如一次性獎(jiǎng)勵(lì)，崗位津貼、賦予榮譽(yù)稱號(hào)、辦法榮譽(yù)證書、升職參考條件之一等，通過激勵(lì)提升員工工作積極性，激發(fā)員工的心理認(rèn)同感。

6.加強(qiáng)企業(yè)合規(guī)文化建設(shè)。合規(guī)文化是將法律法規(guī)、制度和企業(yè)三者作為中心的群體意識(shí)，將企業(yè)合規(guī)文化變成員工的思想，對(duì)員工行為進(jìn)行指引和約束，才能讓合規(guī)文化融入每個(gè)人的心里。要做好合規(guī)文化建設(shè)從以下幾個(gè)方面開展：一是高管垂范、事半功倍。高管人員為合規(guī)經(jīng)營奠定企業(yè)價(jià)值觀的基調(diào)，高層的行為對(duì)企業(yè)文化起著風(fēng)向標(biāo)的作用，高層管理人員帶頭參與，言行垂范必然事半功倍。二是全員參與、奠定基礎(chǔ)。合規(guī)管理是全員參與的企業(yè)管理行為，員工自覺合規(guī)，積極參與，做正確的事、不報(bào)任何投機(jī)、僥幸心態(tài)，才能將合規(guī)管理真正落到實(shí)處，讓每位人員參與其中，才能激發(fā)員工的主人翁意識(shí)，向“我要合規(guī)” 的觀念轉(zhuǎn)變。三是加強(qiáng)合規(guī)文化宣傳。制定合規(guī)文化手冊(cè)，制作統(tǒng)一的宣傳標(biāo)語利用企業(yè)工作群、視頻號(hào)、文化墻等手段，讓人人能夠“看得見”，形成良好的氛圍。

7.建立對(duì)違規(guī)行為的舉報(bào)、調(diào)查與處理機(jī)制。一是企業(yè)公開舉報(bào)方式與電話，保護(hù)舉報(bào)人信息，對(duì)舉報(bào)人進(jìn)行適當(dāng)獎(jiǎng)勵(lì)，讓員工成為公司違規(guī)行為的“吹哨人”。二是對(duì)收到的舉報(bào)線索進(jìn)行分類，有用的信息按公司流程進(jìn)行調(diào)查，如建立調(diào)查小組，制定調(diào)查計(jì)劃，明確收集的資料及證據(jù)，撰寫調(diào)查報(bào)告。三是建立嚴(yán)厲的處理辦法。對(duì)于違規(guī)員工，根據(jù)公司規(guī)章制度進(jìn)行處罰，違法行為移交相應(yīng)的監(jiān)管部門進(jìn)行辦理，企業(yè)采取“零容忍”的態(tài)度，讓員工不敢違規(guī)，起到警示效果。