風(fēng)濕骨痛片聯(lián)合鹽酸氨基葡萄糖片治療膝骨性關(guān)節(jié)炎的療效分析

徐新亮 李桂瑩

關(guān)節(jié)退變病癥為臨床高發(fā)病, 中老年群體為高發(fā)人群, 其中膝骨性關(guān)節(jié)炎為常見(jiàn)類(lèi)型, 患者多伴有關(guān)節(jié)局部病變及軟骨退行性病變, 可導(dǎo)致關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、功能障礙等癥狀, 致殘率較高［1］。以藥物和手術(shù)為主的療法可改善患者關(guān)節(jié)癥狀, 前者的臨床應(yīng)用相對(duì)較多, 但是以姑息治療為主, 無(wú)法有效改善患者病情［2,3］。鹽酸氨基葡萄糖片可促進(jìn)軟骨修復(fù), 臨床應(yīng)用較多, 但是起效較慢, 療效欠佳, 有必要聯(lián)合其他療法。中醫(yī)對(duì)骨性關(guān)節(jié)炎的研究較為深入, 歸為“痹癥”范疇, 可采用活血通絡(luò)藥物治療, 其中風(fēng)濕骨痛片的臨床應(yīng)用較多, 但是其聯(lián)合鹽酸氨基葡萄糖片治療的效果有待明確［4］。為此, 本次研究選擇本院2021 年1 月～2022 年2 月確診并治療的112 例膝骨性關(guān)節(jié)炎患者, 對(duì)比分析風(fēng)濕骨痛片+鹽酸氨基葡萄糖片治療方案的應(yīng)用效果,現(xiàn)總結(jié)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2021 年1 月～2022 年2 月本院確診并治療的112 例膝骨性關(guān)節(jié)炎患者, 患者均行膝關(guān)節(jié)磁共振、CT 檢查、關(guān)節(jié)液檢查和實(shí)驗(yàn)室檢查等確診為膝骨性關(guān)節(jié)炎。將患者隨機(jī)分為氨糖組和聯(lián)合風(fēng)痛組, 各56 例。聯(lián)合風(fēng)痛組男34 例, 女22 例；年齡45～70 歲, 平均年齡(57.52±5.43)歲；病程1～10 年,平均病程(7.22±2.72)年。氨糖組男33 例, 女23 例；年齡44～70 歲, 平均年齡(57.89±5.72)歲；病程1～10 年, 平均病程(7.10±2.89)年。兩組患者的一般資料比較, 差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05), 具有可比性。本研究經(jīng)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)通過(guò)。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：近1 個(gè)月內(nèi)膝痛反復(fù)發(fā)作, 且未服用藥物治療或?qū)嵤┢渌委煷胧粎⒄铡吨兴幮滤幣R床研究指導(dǎo)原則(試行)》(2002)［5］,符合寒濕痹阻證診斷標(biāo)準(zhǔn)；臨床診療、隨訪(fǎng)資料完整；患者均簽署知情同意書(shū)。排除標(biāo)準(zhǔn)：膝關(guān)節(jié)骨折或外傷者；藥物使用禁忌證者；風(fēng)濕/類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎;合并慢性疾病急性并發(fā)癥者；嚴(yán)重消耗性疾??；免疫功能異常；無(wú)法配合服藥者；存在感染性疾病者;中途退出者。

1.3 方法 氨糖組采用鹽酸氨基葡萄糖片治療：鹽酸氨基葡萄糖片(四川新斯頓制藥股份有限公司, 國(guó)藥準(zhǔn)字H20051301, 規(guī)格：0.24 g/片), 口服, 480 mg/次,3 次/d, 持續(xù)治療12 周。

聯(lián)合風(fēng)痛組在氨糖組基礎(chǔ)上增加風(fēng)濕骨痛片治療：風(fēng)濕骨痛片(安徽美欣制藥有限公司, 國(guó)藥準(zhǔn)字Z20133043, 規(guī)格：0.36 g/片), 口服, 6 片/次, 2 次/d,持續(xù)治療4 周。

1.4 觀(guān)察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) 比較兩組膝關(guān)節(jié)功能、膝關(guān)節(jié)癥狀改善時(shí)間、不良反應(yīng)發(fā)生率和預(yù)后復(fù)發(fā)情況。

1.4.1 膝關(guān)節(jié)功能 采用膝關(guān)節(jié)HSS 評(píng)分評(píng)估兩組患者膝關(guān)節(jié)功能, 該量表包括疼痛(30分)、功能(22分)、活動(dòng)度(18 分)、肌力(10 分)、屈曲畸形(10 分)、穩(wěn)定性(10 分)6 個(gè)部分, 總分100 分, 評(píng)分與膝關(guān)節(jié)功能呈正相關(guān)性［6］。

1.4.2 膝關(guān)節(jié)癥狀改善時(shí)間 包括膝關(guān)節(jié)疼痛消退時(shí)間、晨僵改善時(shí)間、活動(dòng)障礙改善時(shí)間、腫脹消退時(shí)間。

1.4.3 不良反應(yīng)發(fā)生率和預(yù)后復(fù)發(fā)情況 不良反應(yīng)包括胃痛、消化不良、腹瀉、惡心嘔吐、轉(zhuǎn)氨酶升高、頭暈頭痛及其他。隨訪(fǎng)6個(gè)月, 對(duì)比兩組患者復(fù)發(fā)情況。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS20.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示, 采用t 檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05 表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組膝關(guān)節(jié)功能比較 聯(lián)合風(fēng)痛組疼痛、功能、活動(dòng)度、肌力、屈曲畸形、穩(wěn)定性評(píng)分及總分均顯著高于氨糖組, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表1。

表1 兩組膝關(guān)節(jié)功能比較( ±s, 分)

表1 兩組膝關(guān)節(jié)功能比較( ±s, 分)

注：與氨糖組治療后比較, aP<0.05

組別 例數(shù) 疼痛 功能 活動(dòng)度 肌力治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后聯(lián)合風(fēng)痛組 56 15.02±4.12 24.03±3.27a 12.23±2.47 18.24±2.34a 11.89±2.03 15.97±3.45a 5.68±1.02 8.42±1.02a氨糖組 56 14.96±4.09 20.36±2.17 12.30±2.40 14.78±3.04 12.02±1.97 13.65±3.25 5.42±1.39 6.72±1.85 t 0.077 6.998 0.152 6.749 0.344 3.663 1.129 6.022 P 0.938 0.000 0.879 0.000 0.732 0.000 0.262 0.000組別 例數(shù) 屈曲畸形 穩(wěn)定性 總分治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后聯(lián)合風(fēng)痛組 56 5.89±1.39 7.92±0.93a 5.23±1.11 8.52±1.12a 55.94±4.72 83.10±5.02a氨糖組 56 5.91±1.43 6.52±1.02 5.33±1.08 6.82±1.86 55.94±5.02 68.85±8.23 t 0.075 7.590 0.483 5.859 0 11.026 P 0.940 0.000 0.630 0.000 1 0.000

2.2 兩組膝關(guān)節(jié)癥狀改善時(shí)間比較 聯(lián)合風(fēng)痛組膝關(guān)節(jié)疼痛消退時(shí)間、晨僵改善時(shí)間、活動(dòng)障礙改善時(shí)間和腫脹消退時(shí)間均顯著短于氨糖組, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表2。

表2 兩組膝關(guān)節(jié)癥狀改善時(shí)間比較( ±s, d)

表2 兩組膝關(guān)節(jié)癥狀改善時(shí)間比較( ±s, d)

注：與氨糖組比較, aP<0.05

組別 例數(shù) 疼痛消退時(shí)間 晨僵改善時(shí)間 活動(dòng)障礙改善時(shí)間 腫脹消退時(shí)間聯(lián)合風(fēng)痛組 56 14.83±2.36a 8.73±1.36a 12.03±2.36a 7.02±1.92a氨糖組 56 20.13±3.02 15.02±2.15 18.69±4.23 14.52±2.36 t 10.348 18.502 10.289 18.448 P 0.000 0.000 0.000 0.000

2.3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率及預(yù)后復(fù)發(fā)情況比較 聯(lián)合風(fēng)痛組不良反應(yīng)發(fā)生率為14.29%(8/56), 與氨糖組的10.71%(6/56)比較, 差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。隨訪(fǎng)6 個(gè)月, 聯(lián)合風(fēng)痛組復(fù)發(fā)率為0, 顯著低于氨糖組的10.71%(6/56), 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表3。

表3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率及預(yù)后復(fù)發(fā)情況比較［n(%)］

3 討論

我國(guó)人口老齡化逐漸加劇, 需積極提升骨關(guān)節(jié)病防控水平。膝骨性關(guān)節(jié)炎的手術(shù)治療限制因素較多,臨床治療以藥物為主, 對(duì)于疼痛嚴(yán)重者, 可采取鎮(zhèn)痛、抗炎治療措施, 但是療效欠佳, 無(wú)法真正改善患者病情。該類(lèi)病變與關(guān)節(jié)軟骨蛋白多糖生物合成異常引發(fā)的軟骨損害密切相關(guān)；鹽酸氨基葡萄糖片的主要成分為氨基單糖, 調(diào)控軟骨細(xì)胞分泌功能的效果較好, 可發(fā)揮軟骨修復(fù)與重建能力, 可改善骨關(guān)節(jié)病理改變, 抑制疾病進(jìn)展, 促進(jìn)膝骨性關(guān)節(jié)炎轉(zhuǎn)歸, 但是其療效有限,需進(jìn)一步提升療效［7］。

中醫(yī)將膝骨性關(guān)節(jié)炎歸為 “痹癥”范疇, 辨證分型顯示, 寒濕痹阻證者占比較高, 其病因病機(jī)主要為風(fēng)、寒、濕邪, 三氣雜至, 合而為痹, 痹阻脈絡(luò),導(dǎo)致關(guān)節(jié)失去濡養(yǎng), 引發(fā)膝骨性關(guān)節(jié)疼痛、僵硬等癥狀［8,9］。風(fēng)濕骨痛片是治療痹病的常用中成藥, 具有溫經(jīng)散寒、通絡(luò)止痛之效, 可改善寒濕閉阻經(jīng)絡(luò)所致的膝關(guān)節(jié)炎冷痛、僵硬等癥狀［10,11］。風(fēng)濕骨痛片方劑中, 制川烏、制草烏具有祛風(fēng)除濕、溫經(jīng)止痛之效, 麻黃可散寒解表, 木瓜可通絡(luò)祛濕、舒筋活絡(luò), 紅花可活血化瘀, 烏梅咸甘引藥歸經(jīng), 甘草調(diào)和諸藥,多味藥物合用, 具有活血通絡(luò)、祛瘀除痹、溫陽(yáng)散寒之效［12,13］。風(fēng)濕骨痛片的臨床應(yīng)用較多, 相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道顯示, 其可促進(jìn)骨性關(guān)節(jié)炎癥狀盡快消退, 改善患者疼痛、腫脹、活動(dòng)障礙等癥狀, 促進(jìn)患側(cè)關(guān)節(jié)功能復(fù)常,療效可靠, 膝骨性關(guān)節(jié)炎相關(guān)研究增多, 但是其聯(lián)合氨糖類(lèi)藥物治療的應(yīng)用價(jià)值有待明確［14,15］。本次研究對(duì)膝骨性關(guān)節(jié)炎治療效果追蹤發(fā)現(xiàn), 聯(lián)合風(fēng)痛組膝關(guān)節(jié)疼痛消退時(shí)間、晨僵改善時(shí)間、活動(dòng)障礙改善時(shí)間和腫脹消退時(shí)間均顯著短于氨糖組, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。聯(lián)合風(fēng)痛組疼痛、功能、活動(dòng)度、肌力、屈曲畸形、穩(wěn)定性評(píng)分及總分均顯著高于氨糖組, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。提示聯(lián)合風(fēng)濕骨痛片治療, 可更好的改善患者關(guān)節(jié)癥狀, 可綜合提升患者局部功能,促進(jìn)患者膝骨性關(guān)節(jié)炎癥狀盡快消退, 促進(jìn)膝關(guān)節(jié)功能復(fù)常, 臨床應(yīng)用價(jià)值較高。膝骨性關(guān)節(jié)炎難以根治,極易反復(fù)發(fā)作, 患者勞累、受寒后, 易出現(xiàn)復(fù)發(fā)情況,需盡快干預(yù), 促進(jìn)膝關(guān)節(jié)病變改善、病情轉(zhuǎn)歸, 避免出現(xiàn)復(fù)發(fā)情況。本研究追蹤調(diào)查發(fā)現(xiàn), 隨訪(fǎng)6 個(gè)月, 聯(lián)合風(fēng)痛組復(fù)發(fā)率為0, 顯著低于氨糖組的10.71%(6/56), 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。提示應(yīng)用聯(lián)合方案后, 預(yù)后復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)大幅度下降, 臨床應(yīng)用效果可靠。鹽酸氨基葡萄糖片的臨床應(yīng)用較多, 相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道顯示其安全性較高, 但是易出現(xiàn)胃腸道刺激癥狀, 主要表現(xiàn)為胃脹、腹痛、惡心嘔吐、腹瀉等癥狀, 患者不良反應(yīng)表現(xiàn)較輕, 多可耐受, 隨著治療時(shí)間延長(zhǎng), 不良反應(yīng)可自然消退, 臨床用藥的安全性較高, 但是其聯(lián)合風(fēng)濕骨痛片的安全性尚不明確, 有待明確。本次研究追蹤調(diào)查兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況發(fā)現(xiàn), 聯(lián)合風(fēng)痛組不良反應(yīng)發(fā)生率為14.29%(8/56), 與氨糖組的10.71%(6/56)比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)?？芍?lián)合應(yīng)用后, 不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)無(wú)明顯升高, 臨床應(yīng)用可行性較強(qiáng)。風(fēng)濕骨痛片是中藥制劑, 利用現(xiàn)代制藥技術(shù), 提取了藥物的有效成分, 口服給藥, 較為便利, 臨床應(yīng)用以來(lái), 不良反應(yīng)報(bào)道也相對(duì)較少, 安全性較高；但是, 需注意本品含有毒性較強(qiáng)藥材——制川烏、制草烏, 兩種藥材均含有烏頭堿, 存在毒性作用, 需提醒患者治療后密切觀(guān)察異常感受, 不適感明顯者, 應(yīng)立即來(lái)院檢查。為降低不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn), 應(yīng)指導(dǎo)患者嚴(yán)格遵照醫(yī)囑服藥, 禁止增加服用量和服用時(shí)間, 漏服藥品后, 也禁止一次性補(bǔ)服, 發(fā)現(xiàn)異常感受, 立即停藥并就醫(yī)。

綜上所述, 風(fēng)濕骨痛片+鹽酸氨基葡萄糖片治療方案可促進(jìn)膝骨性關(guān)節(jié)炎患者膝關(guān)節(jié)癥狀快速消退,改善膝關(guān)節(jié)功能, 并可降低晨僵、活動(dòng)障礙、疼痛、腫脹等復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn), 風(fēng)濕骨痛片與鹽酸氨基葡萄糖片聯(lián)合方案, 臨床應(yīng)用安全可靠。