運籌SPD 耗材精益管理下一步

文/本刊記者 吳佳男

零成本投入、數(shù)據(jù)可追溯、降耗增效、防“跑冒滴漏”等優(yōu)點清晰可見，醫(yī)院和產(chǎn)業(yè)正預見到SPD 的更美好未來。

SPD正成為公立醫(yī)院提升醫(yī)院管理精度、改善運營效率、優(yōu)化服務質量的有效措施。

這是2023年10月21日第八屆“國際臨床工程日”全球學術大會上，專家們的共識。會上，中國科學技術大學附屬第一醫(yī)院（安徽省立醫(yī)院）黨委書記劉連新表示，當前公立醫(yī)院要圍繞醫(yī)保付費方式、高質量發(fā)展、三級醫(yī)院績效考核等關鍵內容探索管理模式的變革，努力調整業(yè)務、控制成本，不斷提升醫(yī)院精細化管理水平，安徽省立醫(yī)院近年找到的一個重要抓手，就是SPD供應鏈建設。

該院醫(yī)學工程處處長陳玉俊告訴本刊記者，SPD應用和實踐，在深化醫(yī)保支付方式改革，提高醫(yī)療服務收入占比，減少耗材、試劑收入占比，強化對藥品、耗材、試劑等成本控制等方面正發(fā)揮著越來越大的作用。SPD在提升醫(yī)院精細化管理水平的同時，也將助力醫(yī)院行風建設和整體運營，是大勢所趨。

引入SPD 的初衷

改革和創(chuàng)新總是自下而上，以點帶面，直至最后在行業(yè)通行。

北京老年醫(yī)院是國內推行SPD供應鏈較早的醫(yī)院之一。

2017年，北京老年醫(yī)院副院長劉小鵬帶領團隊，開始進行調研和分析。在審慎分析過好處和弊端，以及歷時1年的調研評估之后，2018年，劉小鵬和團隊選擇了上線SPD。要求SPD服務商在業(yè)務重構的基礎上做技術和管理輸出，針對醫(yī)院的多元化管理需求，進行個性化定制。

回憶起當年的探索，劉小鵬坦言，在當時，這是一項艱苦的工程，也算是在北京第一個“吃螃蟹”的。

更早之前，北京若干醫(yī)院也曾引入SPD，但模式較為簡單，主要目的是解決院內配送服務。而劉小鵬和團隊在當時要做的，則是打造最新的模式，全面實現(xiàn)耗材的智能化管理。

當時為何做最新模式的SPD？

劉小鵬表示，因為對耗材進行精細化管理是大勢所趨，亦是公立醫(yī)院改革的必然要求。

2019年6月15日深夜，北京醫(yī)療機構醫(yī)耗聯(lián)動綜合改革進行系統(tǒng)切換?；貞浧甬斖恚瑒⑿※i難掩激動。當晚零時零分，北京市3700余家醫(yī)療機構同時啟動醫(yī)耗聯(lián)動綜合改革，系統(tǒng)均成功切換。在劉小鵬看來，這代表著自藥品零加成和集采之后，醫(yī)院從資源消耗規(guī)模擴張型向內涵質量效率型轉身過程中，耗材集中整治也拉開了大幕。

一個半月后，2019年7月31日，國務院印發(fā)《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》，要求2019年年底前實現(xiàn)全部公立醫(yī)療機構醫(yī)用耗材“零差率”銷售，高值醫(yī)用耗材銷售價格按采購價格執(zhí)行。

“國家?guī)Я坎少徍虳RG支付改革等重大政策發(fā)布后，醫(yī)院一直在深入推進耗材的高效和精細化管控，以成本控制為導向，實現(xiàn)節(jié)支降耗?！蓖瑯咏?jīng)過審慎調研和規(guī)劃后，2018年，山東省立醫(yī)院上線了SPD。

在該院副院長王榮看來，2017年年底，國家九部委聯(lián)合發(fā)文，醫(yī)用耗材成為專項整治領域。當時，其所在醫(yī)院耗材比過高，且信息系統(tǒng)不能支持耗材的分類統(tǒng)計分析，但降耗迫在眉睫，醫(yī)院集體決議決定，必須在短時間內，將在庫耗材占比普降15%。

實現(xiàn)這一目標，上線SPD是較好選擇。王榮強調，上線5年有余，SPD供應鏈在醫(yī)院耗材的精益管理上的成效有目共睹。

“藥品管理已進入尾聲，針對耗材的管理正當時。”在吉林大學白求恩第一醫(yī)院副院長于家傲看來，近幾年間陸續(xù)完成的心內、介入、骨科等耗材集采，只是國家對醫(yī)用耗材整治的第一步和醫(yī)院改革的第一步。接下來，對醫(yī)院來說，是進行全院性的耗材精細化管理。他強調，雖然于治理醫(yī)療系統(tǒng)腐敗而言，國家集采作用更大，但不可否認的是，SPD系統(tǒng)的應用，同樣在起到越來越重要的作用。

一位業(yè)界專家在接受采訪時更是直言不諱：自“十四五”以來，隨著新醫(yī)改政策密集落地，醫(yī)院耗材營收被一再壓縮，醫(yī)械耗材進入“強監(jiān)管時代”，SPD甚至正成為醫(yī)院應對評審評價、DRG支付方式改革和“飛檢”的強有力工具。

無論從何種角度看，SPD都“恰在風口，順風上揚”。

圍繞公立醫(yī)院醫(yī)保付費方式、高質量發(fā)展、三級醫(yī)院績效考核等關鍵內容探索管理模式的變革，安徽省立醫(yī)院近年找到的一個重要抓手，就是SPD 供應鏈建設。

——劉連新中國科學技術大學附屬第一醫(yī)院（安徽省立醫(yī)院）黨委書記

SPD 迎來“春天”

“順風上揚”到了何種程度？

自今年8月至今，相關企業(yè)在A股實現(xiàn)多輪漲停即是證明之一。

包括塞力醫(yī)療，華潤醫(yī)藥、國藥控股、上海醫(yī)藥、九州通等四大醫(yī)械流通巨頭及近期上市的國科恒泰等“老牌”SPD企業(yè)正在加緊布局；峰禾科技、國醫(yī)科技、海遇醫(yī)療、醫(yī)大智能、德榮醫(yī)療、萬序健康、醫(yī)貝、微萌、圖特、聯(lián)眾智慧等新生力量亦在強勢介入。

當醫(yī)院實踐和國家對醫(yī)用耗材監(jiān)管的目標漸趨一致，SPD應用迎來“春天”。

2020年1月，北京老年醫(yī)院的SPD和IVD（體外診斷試劑全流程管理供應鏈平臺）經(jīng)過重新招標，全新建立；僅1個月后，新的成效顯現(xiàn)：例如體外診斷試劑，在全程可追溯、用后結算、零庫存、刷臉即開終端等新功能上，取得了新的突破。

“對耗材成本的管控是永恒的話題?！眲⑿※i強調，近6年間的事實證明，無論基于屬性還是運營需求，SPD建立的高效供應鏈管理體系，為醫(yī)院的精細化運營和耗材風險管控提供了巨大助力。

劉小鵬的這一觀點，和更多走在前面的醫(yī)院，以及醫(yī)院管理者選擇SPD的理由趨同。

“DRG可以實現(xiàn)醫(yī)療服務的可測量，SPD則令耗材使用可觀察?！蓖鯓s告訴本刊記者，DRG的實行能實現(xiàn)同一病種在不同醫(yī)療機構付費的可比較。但醫(yī)院的精細化管理，涉及面很廣，有資源配置，有流程優(yōu)化，也需要重要的平臺支撐和保障。在耗材管理上，SPD可推動耗材實現(xiàn)“歸集”。他解釋，在應用SPD之前，臨床平臺科室，如手術室的醫(yī)用耗材成本歸集到手術室還是臨床科室存在爭議。但自2018年至今，山東省立醫(yī)院實現(xiàn)了高值耗材的消耗后結算，平臺科室高值耗材的成本，跟著患者所在科室進行“歸集”，歸集方式更加科學，更加合理。

在山東省立醫(yī)院副院長王榮（后排左三）看來，SPD可推動耗材實現(xiàn)有效“歸集”（圖為王榮和醫(yī)工團隊探討醫(yī)院耗材及設備管理）。

數(shù)據(jù)顯示，近年來，SPD行業(yè)發(fā)展迅速。截至2021年年末，我國11800余家公立醫(yī)院中，醫(yī)療器械SPD項目滲透率超過5.5%，實施SPD項目的耗材市場預算超1000億元，滲透率超15%；自2016年至2022年，年度SPD項目中標數(shù)從3項增長到275項，6年間，漲幅超過91倍。

另據(jù)中物聯(lián)醫(yī)療器械供應鏈分會統(tǒng)計，截至2022年10月，已有近800家醫(yī)療機構開展SPD項目。按現(xiàn)有公立醫(yī)院市場存量推算，未來3年內，智慧醫(yī)院SPD精益化耗材管理業(yè)務市場規(guī)模可達8000億元，開展SPD項目醫(yī)院數(shù)將超過1200家。

塞力醫(yī)療董事長溫偉告訴本刊記者，近幾年間，諸多地方改革結果表明，強化藥品和耗材的精細化管理，正對地方醫(yī)保安全和醫(yī)院發(fā)展起到至關重要的作用。

他舉例，2018年，福建三明各醫(yī)療機構收入平均漲幅為50%的同時，該地醫(yī)保仍然“夠用”；而廣西的南寧市第一醫(yī)院應用SPD之后，耗占比降至20%。

他同時表示，此前業(yè)界曾有一個測算數(shù)據(jù)：年營收10億元以下的醫(yī)院，耗占比約為25%；10億元以上的醫(yī)院，耗占比平均達到30%，甚至更高。應用SPD后，相關數(shù)據(jù)逐年下降，產(chǎn)業(yè)市場潛力巨大。

SPD 的底層邏輯

“推動醫(yī)院改變收入結構，變加法為減法，這是國家希望看到的結果?！贬t(yī)改專家，萬戶良方科技有限公司的創(chuàng)始人房志武是醫(yī)生出身，在美國多家醫(yī)療集團和國際機構工作近20年。其間，曾任美國JCI國際醫(yī)院認證聯(lián)合委員會中國總干事。2011年受邀成為國務院首屆醫(yī)改專家咨詢委員會委員，隨后回國深入?yún)⑴c醫(yī)改工作。其后5年間，房志武負責了兩大課題，一是公立醫(yī)院質量評審體系建設，二是公立醫(yī)院藥品供應體系改革。后者，重點研究方向是如何降低患者和醫(yī)保負擔，防控藥品和耗材的“跑冒滴漏”等浪費，相關理念和當下SPD應用的目標高度一致。

不止于防“跑冒滴漏”，借助SPD，搭建更有利于降本增效的信息化平臺，順勢整合全院資源，將醫(yī)院管理的“高質量”推向更縱深處，也是國家多部門、多項主題文件的“中心思想”。

資料顯示，雖然政策層面至今尚未出臺全國性相關標準或文件，但2020年6月，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布了《國家三級公立醫(yī)院績效考核操作手冊(2020版)》，其中新增了“高值醫(yī)用耗材收入占比”指標；2022年6月，國家衛(wèi)生健康委醫(yī)院管理研究所將醫(yī)用耗材SPD精細化管理模式納入研究體系。

更多地方政府，也基于SPD應用，頒布了相應政策，以扶持行業(yè)發(fā)展，甚至將其納入三級醫(yī)院評審標準。

例如安徽省衛(wèi)生健康委于2021年發(fā)布了《三級醫(yī)院評審標準（2020版）安徽省實施細則》，將“使用SPD對醫(yī)用耗材實行全流程規(guī)范管理”認定為最高級A級標準；貴州省衛(wèi)生健康委發(fā)布的《貴州省智慧醫(yī)院三年提升計劃（2021—2023）實施方案》中，提出要通過供應鏈管理（SPD）等技術推進醫(yī)院集約化運營服務；武漢市衛(wèi)生健康委提出“逐步完善高值醫(yī)用耗材臨床合理應用管理制度和長效工作機制，探索推行醫(yī)用耗材SPD系統(tǒng)”，同步加強監(jiān)管；長沙市衛(wèi)生健康委也曾發(fā)文，提出在委直7家醫(yī)院推行院內物流信息項目（SPD）工作，將醫(yī)用耗材和檢驗試劑網(wǎng)采率及采購和使用流程規(guī)范化管理納入績效考核。

“SPD應用，除了幫助醫(yī)院實現(xiàn)高質量發(fā)展和運營效能提升，也能助力醫(yī)院行風建設。”一位不愿具名的業(yè)界專家解讀政策時表示，國家衛(wèi)生健康委醫(yī)院管理研究所將“醫(yī)用耗材SPD精細化管理模式”正式納入研究申報內容，即是希望SPD模式能以信息化智能化為基礎，以醫(yī)院物資管理精細化為核心，為醫(yī)院、患者、供應商和政府提供服務，在實現(xiàn)節(jié)約醫(yī)院成本的同時，確保用耗安全、維護供應鏈透明和滿足政府及行業(yè)監(jiān)管。

“SPD產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，和國家醫(yī)改政策推動密不可分?！睖貍ジ嬖V本刊記者，簡而言之，國家希望醫(yī)院“買得便宜、用得少、少浪費”：“國談”和集采力度不斷加大，是希望醫(yī)院買得便宜；實施DRGs/DIP和加快推進醫(yī)療保障醫(yī)用耗材統(tǒng)一編碼使用，是希望醫(yī)院用的藥品和耗材少，實現(xiàn)總量可控；應用SPD后，耗材浪費現(xiàn)象將越來越少。未來，醫(yī)療的四大方向，將是以推進集采、DRG、兩票制和SPD為核心。

“SPD應用過程中，本質從來沒有改變?！标愑窨∫脖硎?，在“耗材零加成”“兩票制”“集中采購”等政策發(fā)布實施后，耗材逐漸從醫(yī)院的利潤中心變?yōu)槌杀局行模チ嗽械牧魍ōh(huán)節(jié)和利潤空間，針對傳統(tǒng)醫(yī)用物資管理模式效率低、成本高等問題，SPD模式作為一種全院醫(yī)用物資一體化管理模式，將供應管理、存儲管理、配送管理和消耗管理等環(huán)節(jié)的業(yè)務統(tǒng)籌規(guī)劃，在信息化、物聯(lián)網(wǎng)等技術支持下，正逐步推動醫(yī)院實現(xiàn)供應鏈精細化管理、高值耗材全流程可追溯，以及成本控制和管理效能的提升。

對耗材進行精細化管理是大勢所趨，亦是公立醫(yī)院改革的必然要求。

——劉小鵬北京老年醫(yī)院副院長

需求下的演進

“SPD的本質從未改變”，但在不同時期，在不同醫(yī)院，個性化需求下實現(xiàn)的功能卻需要與時俱進。

尤其是對于剛剛開展，或將要開展SPD的醫(yī)院來說，深入理解SPD的概念和底層邏輯至關重要。

SPD (Supply -供給/Processing -分拆加工/Distribution-配送)是“舶來品”，其在醫(yī)用耗材管理領域的通行定義，是以保證院內醫(yī)用耗材質量安全、滿足臨床需求為宗旨，以物流信息技術為支撐，以環(huán)節(jié)專業(yè)化管理為手段，強化醫(yī)院醫(yī)用耗材管理部門的全程監(jiān)管，以協(xié)調外部與內部需求為主導，對全院醫(yī)用耗材在院內的供應、加工、配送等物流的集中管理模式。由耗材供應商、SPD服務商和醫(yī)院串起整個鏈條。

劉小鵬介紹，簡單來說，SPD供應鏈管理理念，源于20世紀二戰(zhàn)后美國物資供應體系建設，后于1970年前后傳入日本，應用于醫(yī)療行業(yè)。傳入中國，則在2008年奧運會之后。在國內，SPD早期應用于藥品管理，以提高藥品出入庫準確率、有效監(jiān)控近效期藥品、降低周轉天數(shù)等。近年來，伴隨藥品“零加成”政策實施和國家不斷推進集采，藥品供應鏈條已相對完善，耗材的精益管理正步步深入。

“在國外，多數(shù)情況下是保險公司為醫(yī)療機構買單?！狈恐疚浣榻B，西方國家對藥品和耗材等醫(yī)療花費大項的管控，流行的細分專業(yè)模式包括GPO、PBM和SPD，以及“凱撒”模式等：針對手術和住院藥物的是GPO，針對門診慢病藥物的是PBM，針對耗材的是SPD，即委托管理，“談一個固定價格”，第三方執(zhí)行。在國內，事實上SPD模式應用在最開始并未“顯山露水”，但隨著時間推移，正逐漸被納入相關各方視野。

“深度進行數(shù)據(jù)挖掘和提供數(shù)據(jù)決策，實現(xiàn)字典與證照平臺化管理，夯實‘防統(tǒng)方’平臺，引入更多人工智能（GPT）、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)等技術，行業(yè)正向著無人值守管理模式這一精益化、數(shù)智化、智動化的新循環(huán)鏈方向前進?！痹?0月21日召開的“國際臨床工程日”全球學術大會上，國家衛(wèi)生健康委醫(yī)院管理研究所醫(yī)學工程研究基地建設單位負責人慈云飛介紹，新形勢下的SPD定義，正從最初的Suppy（供應），轉變?yōu)镾upport（保障供應）；從Processing（加工），轉化為Professional（專業(yè)服務運營），即服務團隊+人工智能+機器人；Distribution（配送），則轉變?yōu)橐訢RG/DIP應用下的醫(yī)用耗材使用評價體系建設為基礎的、新型的配送模式。

資料顯示，SPD版本至今已進行5次演變：最初的1.0版本在日本，采用卡片管理；2010年，上海市東方醫(yī)院等醫(yī)院應用了2.0版本，即卡片+外部供應鏈管理；2014年，安徽省立醫(yī)院進入3.0時代，實現(xiàn)貨、票、款線上化，院內院外協(xié)同，院內采用PDA掃碼和智能柜管理，術式套包和三級庫管理得以完成；4.0版本則誕生于2019年，以全面應用物聯(lián)網(wǎng)、機器人、大數(shù)據(jù)、圖像識別為核心要素的SPD版本，結合了手術材料包全程智能化管理；5.0版本，則是以建設智慧醫(yī)院為目標，全面整合物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、人工智能技術、機器人應用，推進院外云倉管理和多類深度服務落地。

“6.0版本，則可能實現(xiàn)智能化深度，應用GPT機器人和參與決策服務?！贝仍骑w預測。

無論SPD供應鏈系統(tǒng)和平臺如何變革，能為醫(yī)院所用才最重要。

表1 北京老年醫(yī)院診斷試劑SPD 實施前后數(shù)據(jù)對照

劉小鵬介紹，當下，醫(yī)院購進耗材的最大原則是性價比最好，唯醫(yī)院所用，能嚴控成本，實現(xiàn)可追溯。而這些目標，通過SPD基本可實現(xiàn)。接下來，醫(yī)院應聯(lián)動SPD服務商，發(fā)力耗材遴選、計劃、核算、分析和控制，以此更好地應對監(jiān)管政策帶來的挑戰(zhàn)，提升醫(yī)院整體精益運營能力。

溫偉也表示，利用SPD進行耗材數(shù)智化管理的未來目標之一，是在數(shù)據(jù)中臺上，進行醫(yī)院更精細的耗材成本分析、重點品種分析、DRG組例均費用分析、各級手術比例及耗占比分析，以及不可收費耗材床日費用分析等上面。

DRG 可以實現(xiàn)醫(yī)療服務的可測量，SPD 則令耗材使用可觀察。

——王榮山東省立醫(yī)院副院長

應用風險的醫(yī)院認知

好處良多，地方政策及產(chǎn)業(yè)支持，各醫(yī)院已認知到“應上盡上”的重要性。但如何選擇最“給力”的服務商，考驗著醫(yī)院管理者的智慧。

在慈云飛看來，近年來，在SPD自身承載功能不斷豐富的同時，耗材供應商、SPD服務商和醫(yī)院三者之間的合作形式也同步發(fā)生變化。

而選定商家的前提，是找到醫(yī)院最合適的SPD模式。

綜合業(yè)界觀點，過往多類SPD供應鏈模式，可基本總結為商業(yè)公司集配模式，商業(yè)公司服務模式、純第三方服務模式和“1+1+N”模式。

商業(yè)公司集配模式的定義，是將供應商歸集到一家或幾家，由其中一家進行SPD運營管理服務；商業(yè)公司服務模式，則是由一家供應商為醫(yī)院提供SPD運營管理服務，向其他供應商收取服務費；純第三方服務模式，是由獨立于醫(yī)院與供應商的第三方SPD運營服務商提供SPD運營管理服務；“1+1+N”則是由醫(yī)院主導SPD整體建設和規(guī)則，篩選N家集配商支撐外部配送工作，由一家服務商打造院內物流體系。

業(yè)界分析，第一種模式實質上是業(yè)務配送，在供應商不停增加品種和業(yè)務占比的同時，可減少成本占比；第二種，是供應商以業(yè)務拓展為目的，穩(wěn)固業(yè)務份額及換取更大的業(yè)務量；第三種，則是SPD服務商以服務和口碑為目的，專注于為醫(yī)院服務，滿足醫(yī)院及供應商需求；最后一種，是各方均以打造供應鏈物流新生態(tài)為目的，有利于醫(yī)院精細化管理和更有效的成本管控。

“對醫(yī)院來說，前幾種模式均存在一定風險?！贝仍骑w分析，第一種模式有“商業(yè)托管”嫌疑，醫(yī)院缺失醫(yī)用物資遴選權與管理權，存在極大的“統(tǒng)方”風險；第二種，則在存在統(tǒng)方風險的同時，信息易泄露，醫(yī)院需對關鍵環(huán)節(jié)進行風險辨識；而第三方服務模式中，SPD服務商的壓力是需要進行長期成本投入，同時做好服務費“收取無力”的心理準備；最后一種模式，需要鏈條上各方的通力協(xié)作，風險共擔。

“引入SPD醫(yī)院實現(xiàn)零庫存、零投入?！眲⑿※i介紹，SPD服務商在遴選的過程中，醫(yī)院不僅要考慮軟硬件技術平臺，是否符合醫(yī)院的管理要求，同時還要考慮到集約化運營服務對供應商收取服務費的合理性，不能單純由服務商與供應商直接談。醫(yī)院根據(jù)項目軟硬件投入情況、人員成本等多方面因素評估，合理收費。

重要的是，原有管理方式到院的耗材全是醫(yī)院成本，新型SPD模式應用后，耗材使用后才與供應商進行結算，醫(yī)生在手術過程中或擇期手術前，耗材可實現(xiàn)“按需備貨”。

劉小鵬表示，2018年，醫(yī)院針對高低值耗材和診斷試劑（IVD）從管理、供應、服務上有所區(qū)別，采取分開選取服務商，從風險角度考慮，選擇了兩家服務商?！安话央u蛋放在一個籃子里”，在有一方運營不好的情況下，可以由另外一方取代。這也是醫(yī)院在后續(xù)的管理中做了優(yōu)化，并對SPD服務商進行周期性考核。

北京老年醫(yī)院院內中心庫房依據(jù)6S標準進行了改造，采用三色五區(qū)劃分，將高低值庫房進行了全面規(guī)劃，提高了入庫上架和出庫揀選的效率，提升了SPD項目院內服務質量。

“當然，采用哪種模式，也要視具體情況而定?！眲⑿※i舉例，采用“1+1+N”模式的醫(yī)院，可能出于醫(yī)院體量過大的考慮。例如他了解到的是，北京某超大型醫(yī)院，在今年實行的是一家SPD服務商對接7家耗材供應商的做法。之所以如此，原因便在于醫(yī)院多類耗材需求量大，當一家供商供應不夠及時，其他數(shù)家均可及時頂上。

和北京老年醫(yī)院同年布局設計，于2018年上線，山東省立醫(yī)院在SPD供應鏈建設過程中也積累了豐富經(jīng)驗。

王榮表示，相對于地市級醫(yī)院和縣域龍頭醫(yī)院，超大型醫(yī)院在耗材管控上難度更大，問題更多。2018年，醫(yī)院SPD項目上線后，實現(xiàn)了醫(yī)用耗材字典庫的統(tǒng)一，打通了醫(yī)保、物價、醫(yī)工等系統(tǒng)環(huán)節(jié)，項目涵蓋醫(yī)院2個院區(qū)4個倉庫、300多個臨床科室，涉及供應商超過400多家，實現(xiàn)了全院高低值耗材、醫(yī)用試劑以及部分辦公用品的精細化管理。作為全國較大體量的SPD項目，山東省立醫(yī)院的SPD項目至今已平穩(wěn)運行5年。

“當然，現(xiàn)在SPD在某些地方還不夠完美。”王榮強調，還會遇到很多問題，但總會在逐一解決之后變得越來越好。

數(shù)據(jù)安全的全面考量

SPD當下還存在哪些不完美的地方？

“建設或重建SPD供應鏈，是系統(tǒng)工程，往往牽一發(fā)而動全身?！痹诜恐疚淇磥恚斚?，各SPD服務商開發(fā)的功能，均可滿足醫(yī)院基本需求。但對一些醫(yī)院提出的更高要求，部分服務商能力欠缺。例如各醫(yī)院手術室耗材存儲設備管理，并非所有服務商都能滿足。

以血液存儲設備為例，如果設備在半夜斷電，斷電持續(xù)時間是數(shù)分鐘還是數(shù)小時？斷電過程中，血液變質了怎么辦？在不可預測的斷電和恢復供電過程中，血液品質的保障有哪些依據(jù)？是否所謂的智能柜可記錄這一時長，或存在警報功能，或者有備用電源第一時間接續(xù)供電？

“這些，在國際上都是有相關標準的?！狈恐疚浔硎?，在當下國內SPD發(fā)展如火如荼之時，將國際通行標準融于SPD建設標準之中至關重要。他強調，國際上，一家醫(yī)院引入SPD服務商前，將要求其自動遵守并沿用相關標準。甚至，SPD服務商早已“主動”將相關標準融入體系。引入的標準，便包括ISO9001等。

房志武提及的另一大“不完美”事關醫(yī)療信息安全。在他看來，SPD必然要和醫(yī)院HIS系統(tǒng)有接口，而這與醫(yī)院保障醫(yī)療數(shù)據(jù)安全之間存在一定矛盾。因為SPD供應鏈涉及醫(yī)院諸多方面，系統(tǒng)每個子項，醫(yī)院每個零件都可能和醫(yī)患信息掛鉤。因管理和鏈條不夠完善，底層醫(yī)療數(shù)據(jù)泄露后，甚至會產(chǎn)生國際影響。他舉例，國外基于某些目的而設的機構，可以從醫(yī)院的呼吸機使用量，特殊材質鋼板，甚至血液和紗布用量，“測算出很多東西”。

“信息泄露后，除了會被別有用心的人利用，也將帶來SPD服務商的可存續(xù)危機。”溫偉表示，當下，全國絕大多數(shù)SPD服務商應用的都是第三方軟硬件，未來可能面臨數(shù)據(jù)泄露隱患和侵權訴訟高額賠償?shù)娘L險。同時，使用該服務商提供的SPD的醫(yī)療機構，亦將存在被訴后的財產(chǎn)損失和名譽損失。

在10月21日召開的“國際臨床工程日”全球學術大會上，本刊記者采訪了中華醫(yī)學會醫(yī)學工程學分會候任主委、江蘇省人民醫(yī)院副院長錢英。他同樣強調了SPD應用大勢下的醫(yī)院信息安全這一問題。

在他看來，SPD目前仍未大量推開，主要顧慮是數(shù)據(jù)安全。

“保障數(shù)據(jù)安全，不是說在嘴上的，是要用科技、物理的方法，確保將核心數(shù)據(jù)留在醫(yī)院?！卞X英強調，當下，合作各方，尤其是醫(yī)院，應做好數(shù)據(jù)分類，嚴格保證把哪些核心數(shù)據(jù)留在醫(yī)院，哪些數(shù)據(jù)在做相應處理之后給到“外部”。而這一功能，SPD服務商攻關有難度，但可以實現(xiàn)。

針對以上問題，劉小鵬和王榮均表示，這是醫(yī)院遴選服務商的首要原則，保護醫(yī)院SPD運營信息數(shù)據(jù)安全需要采取一系列措施，包括物理安全、數(shù)據(jù)加密、訪問控制和權限管理、定期備份和恢復計劃，以及培訓和意識提升等。這樣可以確保數(shù)據(jù)的機密性、完整性和可用性，保護患者隱私，并確保SPD運營正常進行。數(shù)年合作下來，事實證明數(shù)據(jù)安全有所保障。

SPD 模式作為一種全院醫(yī)用物資一體化管理模式，正逐步推動醫(yī)院實現(xiàn)供應鏈精細化管理、高值耗材全流程可追溯，以及成本控制和管理效能的提升。

——陳玉俊中國科學技術大學附屬第一醫(yī)院（安徽省立醫(yī)院）醫(yī)學工程處處長

期待行業(yè)標準出臺

近日，江西省贛州市某醫(yī)院耗材SPD項目因涉及“耗材管理漏洞”被叫停，引發(fā)業(yè)界關注。

新聞中顯示，該醫(yī)院SPD項目承辦方于2021年12月中標，服務期為3年。但從服務至被“叫?！钡?年多時間內，“存在醫(yī)用耗材管理漏洞”。外界猜測，這與“防統(tǒng)方”軟件未接入耗材追溯系統(tǒng)有關。

“這件事對業(yè)界是及時提醒，防統(tǒng)方軟件嵌入SPD非常重要?！贝仍骑w表示，事實上，“平臺化，防統(tǒng)方”，針對敏感數(shù)據(jù)保護，在SPD系統(tǒng)內設置敏感品種和“黑名單”已是業(yè)界慣例。

2022年6月，作為浙江省清廉醫(yī)院建設的示范醫(yī)院，湖州中心醫(yī)院與某SPD提供商合作，落地一套基于SPD開發(fā)的全流程智廉監(jiān)管系統(tǒng)。該系統(tǒng)共有34項動態(tài)預警指標，動態(tài)設置34項參數(shù)和預警規(guī)則，可實現(xiàn)耗材使用的黃、橙、紅三級異動預警，7大動態(tài)預警指標可監(jiān)管院科兩級和病種使用指標的異動，8大動態(tài)預警指標可監(jiān)管供應商動態(tài)。

在業(yè)界看來，此類系統(tǒng)，將成為未來進入醫(yī)院SPD平臺的“標配”。

2022年7月，安徽省市場監(jiān)督管理局發(fā)布了《智慧醫(yī)院醫(yī)用耗材SPD建設指南》和《智慧醫(yī)院醫(yī)用耗材SPD驗收規(guī)范》。這兩項地方標準，均由中國科學技術大學附屬第一醫(yī)院（安徽省立醫(yī)院）牽頭制定。

陳玉俊告訴記者，這兩項文件，是在醫(yī)院大力支持下，由該院醫(yī)工團隊牽頭，聯(lián)動行業(yè)相關機構，尤其是參考了國外相關標準和國內先行醫(yī)院的實踐經(jīng)驗，歷經(jīng)數(shù)年整合、提煉而成，他希望這兩項標準可以更好地指導安徽各地、各層級醫(yī)院SPD建設，甚至推動SPD服務行業(yè)實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級。

他最期望的是，在不久后，國家層面出臺統(tǒng)一的建設和監(jiān)管標準。

“接下來，相信國家層面，會陸續(xù)推出醫(yī)用耗材信息安全相關法規(guī)，行業(yè)內也會行動起來?！狈恐疚湮磥淼囊淮笃诖瑒t是國家聯(lián)動各方，設立產(chǎn)業(yè)基金，扶持SPD產(chǎn)業(yè)發(fā)展；在產(chǎn)業(yè)基金支持下，醫(yī)院可以和SPD服務商能簽訂比現(xiàn)行慣例3年更長，5年，甚至更長期的合同。

“有了5年以上的長期合同，服務商才對回報有更多信心，才能做更多投入，醫(yī)院也更有動力合作?！狈恐疚鋸娬{。

不賺醫(yī)院的錢，拿上游供應商的“點數(shù)”，這是SPD服務商的產(chǎn)業(yè)邏輯。

借力SPD系統(tǒng)，實現(xiàn)醫(yī)院耗材和精細化管理水平提升，這是醫(yī)院的期待。

“醫(yī)院在3年前開始布局，第一步是實現(xiàn)了手術室耗材的SPD閉環(huán)管理?！庇诩野帘硎?，2023年下半年，醫(yī)院將推進SPD在全院鋪開。

劉小鵬告訴記者，醫(yī)院當下對SPD供應商的服務，正進行更多角度和細節(jié)化的監(jiān)管，以確保耗材供應和數(shù)據(jù)安全。

“實現(xiàn)院方、供應商、院外專家、落標企業(yè)四方驗收，這是我院在國內的首創(chuàng)?！标愑窨「嬖V本刊記者，邀請落標服務商參與SPD的階段性驗收，代表醫(yī)院的勇氣，也體現(xiàn)了醫(yī)院對SPD行業(yè)未來發(fā)展的新要求，更代表行業(yè)發(fā)展的新方向。