鄭秋美,周才福
(德化縣中醫(yī)院內(nèi)分泌科,福建 泉州 362500)
2型糖尿病(T2DM)在糖尿病患者中占據(jù)較大比重,在全世界范圍內(nèi)擁有超過千萬量的病患群體[1],屬于慢性代謝性疾?。?],是當(dāng)前世界各國(guó)居民重要的健康威脅[3],也是醫(yī)療研究的重點(diǎn)攻克方向。T2DM常見癥狀包括尿頻、煩渴、原因不明的體重持續(xù)降低,一些患者也存在局部或全身性肌肉酸痛、多食而不胖、精神和身體常感疲倦。T2DM臨床以“及早發(fā)現(xiàn)、及早治療”為基本原則[4],該疾病如果得不到有效干預(yù)和治療會(huì)引起腦卒中、心臟病、腎衰竭、少見糖尿病酮癥酸中毒、糖尿病型視網(wǎng)膜病變以及致使四肢血流不暢,形成截肢風(fēng)險(xiǎn)。達(dá)格列凈、沙格列汀均為治療T2DM的有效藥物[5],具有良好的治療效果。本研究觀察達(dá)格列凈聯(lián)合沙格列汀對(duì)T2DM治療效果。
1.1一般資料:選取2020年3月~2023年3月德化縣中醫(yī)院收入的T2DM患者70例,隨機(jī)分成對(duì)照組與觀察組,各35例。對(duì)照組中男19例,女16例;年齡48~79歲,平均(62.13±3.27)歲。病程1~17年,平均(6.48±2.17)年。觀察組中男20例,女15例;年齡47~76歲,平均(60.23±3.18)歲。病程1~18年,平均(6.71±2.24)年。本次入選試驗(yàn)研究的患者均已獲得知情權(quán),并且本次研究已經(jīng)獲得醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。兩組一般資料比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。
入組標(biāo)準(zhǔn):①選入患者均已經(jīng)確診為T2DM;②患者未伴有嚴(yán)重的心腦、肝腎疾病;③患者能夠單獨(dú)使用二甲雙胍藥物治療3個(gè)月以上;④患者糖化血紅蛋白(HbA1c)超過8.0%;⑤患者體重指數(shù)(BMI)超過24 kg/m2。
排除標(biāo)準(zhǔn):①患者對(duì)本次使用藥物存在過敏癥狀,或是對(duì)達(dá)格列凈與沙格列汀藥物存在禁忌證;②患者伴有肝腎功能異常;③患者意識(shí)不清楚,依從性較差,無法完成整個(gè)試驗(yàn)流程。
1.2方法:對(duì)照組單獨(dú)使用沙格列汀(產(chǎn)商:齊魯制藥公司;批號(hào):H20213189;規(guī)格:5 mg/片),1次/d,5 mg/次。觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上聯(lián)合使用達(dá)格列凈(產(chǎn)商:阿斯利康藥業(yè);批號(hào):J20170040;規(guī)格:10 mg/片),初始劑量為5 mg,1次/d,晨起服用,隨后可增加至10 mg/d。
1.3觀察指標(biāo)與療效判定:比較檢測(cè)兩組患者治療前后的血糖指標(biāo)、血脂指標(biāo)、體重,計(jì)算BMI值,并分別記錄患者的不良反應(yīng)。①血糖指標(biāo):使用型號(hào)為Au680全自動(dòng)生化分析儀對(duì)患者的空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 hPG)進(jìn)行檢測(cè)[6],使用全自動(dòng)糖化分析儀,對(duì)患者的HbA1c進(jìn)行檢測(cè)。②血脂指標(biāo):使用型號(hào)為Au680全自動(dòng)生化分析儀對(duì)患者的血脂水平進(jìn)行檢測(cè)[7],包括三酰甘油(TG)、總膽固醇(TC)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)等。同時(shí)檢測(cè)患者的體重,并計(jì)算BMI值。③不良反應(yīng):惡心嘔吐、皮膚瘙癢、腹瀉。
1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法:采取SPSS22.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行t及χ2檢驗(yàn)。
2.1兩組治療前后血糖指標(biāo)變化比較:治療前,兩組血糖指標(biāo)差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療后,觀察組各項(xiàng)血糖指標(biāo)均明顯低于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表1。
表1 兩組治療前后血糖指標(biāo)變化比較
2.2兩組治療前后血脂水平變化比較:治療前,兩組各項(xiàng)血脂水平差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療后,觀察組TG明顯低于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);但其他指標(biāo)與對(duì)照組差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表2。
表2 兩組治療前后血脂水平變化比較
2.3兩組治療前后體重與BMI比較:治療前,兩組體重與BMI差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療后,觀察組體重與BMI均明顯下降,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表3。
表3 兩組治療前后的體重與體質(zhì)變化比較
2.4兩組不良反應(yīng)比較:觀察組不良反應(yīng)有惡心嘔吐3例,皮膚瘙癢1例,腹瀉1例,不良反應(yīng)率為14.29%,對(duì)照組則分別為4例、1例、1例,不良反應(yīng)率為17.14%,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。兩組不良反應(yīng)對(duì)癥治療后,均已緩解,未產(chǎn)生影響。
當(dāng)前醫(yī)學(xué)界尚不能明確說明T2DM的致病因素,但三種風(fēng)險(xiǎn)因素會(huì)增加T2DM的發(fā)病概率[8]。當(dāng)前臨床主要采用藥物治療作為T2DM的首選治療手段,常用治療藥物包括胰島素、降糖類藥物以及中藥。降糖類藥物包括雙胍類藥物、噻唑烷二酮類藥物、磺酰脲類藥物、SGLT-2受體抑制劑類藥物、二肽基肽酶4(DPP-4)受體抑制類藥物、胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)類似物類藥物等[9]。中藥近些年在T2DM治療中展現(xiàn)出非常顯著而且理想的效果[10],中國(guó)許多地區(qū)開始使用中藥作為T2DM的常規(guī)治療藥物,并且取得了理想的治療效果和醫(yī)患口碑,中藥治療成為當(dāng)?shù)豑2DM的治療特色[11]。
中國(guó)的T2DM發(fā)病群體近年呈現(xiàn)明顯的遞增趨勢(shì),每年新增病患數(shù)量超過680萬,并且T2DM患者的血糖控制達(dá)標(biāo)率不足40%[12],這是由于降糖藥物選擇不佳、治療對(duì)策效率不高所導(dǎo)致的。沙格列汀屬于DPP-4受體抑制類藥物[13],其藥理作用為幫助患者機(jī)體中胰島β細(xì)胞分泌胰島素,而且單獨(dú)使用沙格列汀并不會(huì)增加患者低血糖的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn),對(duì)于患者體重的控制作用為中性。達(dá)格列凈屬于SGLT-2受體抑制劑類藥物,其藥理作用為降低機(jī)體對(duì)濾過的葡萄糖重新吸收[14],從而使患者機(jī)體中的葡萄糖腎閾值降低,使尿糖排出量增加,從而起到降低血糖的作用。相關(guān)醫(yī)學(xué)研究報(bào)道指出,SGLT-2受體抑制劑類藥物不僅具有降低患者機(jī)體中血糖濃度的作用,而且還具有一定的體重控制效果,可以不同程度地降低患者體重。單獨(dú)使用達(dá)格列凈可以使患者HbA1c濃度降低,幅度范圍在0.5%~1.2%,同時(shí)使患者體重得到控制,減少幅度在0.6~3.0 kg。
沙格列汀具有競(jìng)爭(zhēng)性、選擇性結(jié)合DPP-4的能力,可以有效降低其活性,使DPP-4水解GLP-1的功能被抑制[15],進(jìn)而使胰島β細(xì)胞分泌胰島素的功能得到提升,進(jìn)而使患者機(jī)體中胰高血糖素濃度降低,使患者機(jī)體提到蘇的功效得到提升,進(jìn)而起到控制血糖的治療效果。并且沙格列汀還具有干預(yù)葡萄糖依賴性,增加胰島素對(duì)多肽(GIP)的釋放量以及干預(yù)內(nèi)源性GLP-1的作用。沙格列汀為多機(jī)制控糖藥物,使用沙格列汀后患者餐前血糖能夠保持平穩(wěn),餐后血糖能夠獲得顯著降低,其藥物的干預(yù)機(jī)制和效果與胰島α/β細(xì)胞雙向調(diào)節(jié)功能以及效果類似,患者用藥期間低血糖發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)概率極低,并且能夠?qū)颊唧w重起到一定程度的干預(yù)作用,可以不同程度地降低患者體重,藥物無明顯不良反應(yīng),且不良反應(yīng)發(fā)生概率較低。
本研究顯示,在T2DM的臨床治療中,聯(lián)合使用達(dá)格列凈與沙格列汀能夠有效控制患者的血糖指標(biāo),可以使血脂恢復(fù)平穩(wěn)狀態(tài),還能降低患者BMI,并且具有較高的安全性。