醫(yī)用輸液泵的質(zhì)量控制檢測(cè)及維護(hù)

李玲玉，蔣淑君，季倩云，莊文強(qiáng)，孫克文（通信作者）

常州市第一人民醫(yī)院 （江蘇 常州 213003）

醫(yī)用輸液泵能夠控制輸液的藥量與流速，其性能受設(shè)備本身質(zhì)量與壽命、輸液器材質(zhì)、藥液性質(zhì)及人為因素的影響。定期對(duì)醫(yī)用輸液泵進(jìn)行質(zhì)量控制檢測(cè)及預(yù)防性維護(hù)，可提早發(fā)現(xiàn)并消除潛在隱患，保障臨床治療正常運(yùn)行[1-2]。本研究主要介紹醫(yī)用輸液泵的質(zhì)量控制檢測(cè)方案、結(jié)果分析及后期的維修保養(yǎng)措施，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 質(zhì)量控制檢測(cè)方案

1.1 檢測(cè)對(duì)象

檢測(cè)對(duì)象為泰爾茂TE-135 型輸液泵（日本泰爾茂株式會(huì)社）。該型號(hào)輸液泵說明書中規(guī)定應(yīng)使用廠家指定的專用輸液器，但實(shí)際臨床工作受多種因素影響，科室一般使用醫(yī)院統(tǒng)一采購的國產(chǎn)輸液器[3-5]。因此，此次質(zhì)量控制檢測(cè)根據(jù)科室實(shí)際使用的一次性精密過濾輸液器對(duì)輸液泵進(jìn)行校準(zhǔn)，涉及輸液器品牌包括貝朗、潔瑞、智訊等?？紤]到輸液泵動(dòng)力源為指狀蠕動(dòng)泵，輸液管路在檢測(cè)過程中受到反復(fù)擠壓，而長期擠壓會(huì)導(dǎo)致流量檢測(cè)出現(xiàn)誤差，因此質(zhì)量控制檢測(cè)過程中每檢測(cè)5 臺(tái)輸液泵更換1 套輸液管路，以保證流量測(cè)量精度[6-8]。

1.2 檢測(cè)工具

檢測(cè)工具為福祿克IDA-5 型多通道輸液設(shè)備分析儀（美國福祿克公司），該儀器主要用于醫(yī)用輸液泵和注射泵等輸液裝置的質(zhì)量控制檢測(cè)，可測(cè)量輸液裝置的瞬時(shí)流量、平均流量、容積和阻塞壓力等性能指標(biāo)。

1.3 檢測(cè)用水

IDA-5 型多通道輸液設(shè)備分析儀廠家建議使用蒸餾水或去離子水進(jìn)行質(zhì)量控制檢測(cè)。為防止損壞檢測(cè)對(duì)象和檢測(cè)工具，此次檢測(cè)使用在有效期內(nèi)的滅菌注射用水作為檢測(cè)用水。

1.4 檢測(cè)項(xiàng)目與方法

1.4.1 外觀與功能性檢查

（1）輸液泵外殼及附件有無明顯破損及開裂，外殼表面及底座有無明顯污物，若有污物是否可以通過清潔去除；（2）泵門開合是否正常，泵門打開時(shí)管夾是否呈夾緊狀態(tài)，蠕動(dòng)指塊部位、堵塞探測(cè)器、氣泡探測(cè)器部位有無污物粘附或污物是否可以通過清潔去除；（3）斷開電源時(shí)電池是否可正常供電，電源線絕緣層有無破損；（4）開機(jī)自檢是否正常通過，控制按鍵是否可正常操作，顯示屏上顯示的數(shù)字及符號(hào)是否完整、有無條紋干擾等；（5）輸液泵運(yùn)行時(shí)有無異響[8-9]。

1.4.2 流量檢測(cè)

前期準(zhǔn)備工作。首先，將輸液器正確安裝在輸液泵上，輸液管路應(yīng)安裝在氣泡探測(cè)器與堵塞探測(cè)器之間，沿導(dǎo)向部件和蠕動(dòng)指塊部件順直放置，避免彎折、壓扁及松弛。然后，將輸液泵與IDA-5 型多通道輸液設(shè)備分析儀連接，設(shè)定輸液參數(shù)，進(jìn)行如下流量測(cè)試操作。

（1）連接測(cè)試管路：將輸液泵的輸液管路連接至分析儀的流量測(cè)試端口，將廢液排水管連接至儀器右側(cè)的廢液排出端口。（2）流量檢測(cè)：設(shè)置輸液泵的容量和流量，其中流量依據(jù)JJF 1259-2018《醫(yī)用注射泵和輸液泵校準(zhǔn)規(guī)范》設(shè)置為25 ml/h[9]；對(duì)通道進(jìn)行預(yù)灌注，利用輸液泵快排功能向測(cè)量通道注入液體，排出管內(nèi)氣泡，直至分析儀顯示屏上的灌洗指示條變?yōu)樗{(lán)色并保持穩(wěn)定；啟動(dòng)輸液泵與分析儀，當(dāng)分析儀檢測(cè)到水流時(shí)開始自動(dòng)測(cè)量并顯示實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)（包括平均流量、測(cè)量時(shí)間、瞬時(shí)流量等），每臺(tái)輸液泵均測(cè)試3 min以上，待流量穩(wěn)定時(shí)，按分析儀的“End”鍵結(jié)束測(cè)量，并按“Save”鍵保存結(jié)果，記錄平均流量、瞬時(shí)流量，計(jì)算流量相對(duì)誤差。

1.4.3 阻塞報(bào)警壓力檢測(cè)

在分析儀主界面上選擇阻塞壓“Occlusion”，進(jìn)入阻塞壓測(cè)試界面，依據(jù)JJF 1259-2018《醫(yī)用注射泵和輸液泵校準(zhǔn)規(guī)范》將流量設(shè)置為25 ml/h[9]。啟動(dòng)輸液泵，此時(shí)分析儀將堵塞輸液管路產(chǎn)生堵塞壓力。當(dāng)阻塞壓力達(dá)到峰值時(shí)，輸液泵將立即停止輸液并發(fā)出阻塞報(bào)警，分析儀保持峰值壓力并泄壓，記錄峰值壓力及達(dá)到峰值所用時(shí)間，計(jì)算阻塞報(bào)警壓力誤差。

以上檢測(cè)項(xiàng)目全部完成后，關(guān)閉輸液泵和分析儀，切斷電源，整理檢測(cè)管路，用注射器將流量測(cè)試端口注入空氣進(jìn)行排水，直至廢液排出端口無液體流出為止[8]。

2 質(zhì)量控制檢測(cè)結(jié)果及分析

2.1 檢測(cè)結(jié)果

此次共檢測(cè)121 臺(tái)輸液泵，103 臺(tái)檢測(cè)合格，合格率為85.12%。18 臺(tái)檢測(cè)不合格，包括4 臺(tái)外觀檢查不合格（占3.31%），10 臺(tái)流量檢測(cè)不合格（占8.26%），3 臺(tái)阻塞報(bào)警壓力檢測(cè)不合格（占2.48%），1 臺(tái)其他報(bào)警檢測(cè)不合格（占0.83%）。

2.2 不合格項(xiàng)目分析

外觀檢查不合格。（1）1 臺(tái)設(shè)備電源線絕緣層破損，予以更換，以免引起短路，損壞設(shè)備。（2）1 臺(tái)設(shè)備底座固定夾旋鈕損壞，導(dǎo)致輸液泵無法固定在泵架上或從泵架上卸下，予以更換。（3）1 臺(tái)設(shè)備門鎖緊手柄斷裂，致使泵門難以開啟，予以更換手柄。（4）1 臺(tái)設(shè)備外殼上部提手?jǐn)嗔?，考慮輸液泵使用年限久，外殼表面發(fā)黃、塑化嚴(yán)重，可能在使用過程中受碰撞導(dǎo)致提手?jǐn)嗔眩枰愿鼡Q外殼。

流量檢測(cè)不合格。（1）1 臺(tái)設(shè)備平均流量偏快，瞬時(shí)流量浮動(dòng)較大，調(diào)整蠕動(dòng)指塊后，再次檢測(cè)合格。（2）9 臺(tái)設(shè)備平均流量偏慢，予以調(diào)整速率[關(guān)機(jī)狀態(tài)下，打開設(shè)備后蓋，將主板上的4 號(hào)撥碼開關(guān)調(diào)整至“ON”；啟動(dòng)設(shè)備，按“D.RATE”鍵直至顯示屏上出現(xiàn)“b000”，此時(shí)可修改顯示屏下方的數(shù)值（默認(rèn)值為1.00）來調(diào)整，若實(shí)際流量低于設(shè)定流量，則將數(shù)值調(diào)大，反之調(diào)?。蛔詈?，長按“PURGE”鍵保存，關(guān)機(jī)并將4 號(hào)撥碼開關(guān)調(diào)至“OFF”，安裝后蓋]，再次進(jìn)行流量檢測(cè)，4 臺(tái)設(shè)備合格；5 臺(tái)不合格設(shè)備再次調(diào)整速率后檢測(cè)仍然不合格，廠家工程師建議更換蠕動(dòng)指塊，需返廠維修校準(zhǔn)后再供臨床使用。

阻塞報(bào)警壓力檢測(cè)不合格。TE-135 型輸液泵的默認(rèn)阻塞壓力為中檔“5”，對(duì)應(yīng)的堵塞檢測(cè)壓力范圍為60～120 kPa。3 臺(tái)設(shè)備阻塞報(bào)警壓力誤差偏大或偏小，調(diào)整檔位（調(diào)整范圍0～9）后再次檢測(cè)均合格。

其他報(bào)警檢測(cè)不合格。1 臺(tái)設(shè)備檢測(cè)過程中發(fā)出空氣報(bào)警。輸液泵的氣泡探測(cè)器利用超聲波檢測(cè)輸液管路內(nèi)的氣泡，空氣報(bào)警原因可能為氣泡探測(cè)器被污染或損壞[9]。清潔氣泡探測(cè)器后故障仍存在，懷疑氣泡探測(cè)器損壞，予以更換，再次檢測(cè)合格。

此次質(zhì)量控制檢測(cè)及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決故障，再次檢測(cè)合格率為95.87%（116/121），不僅節(jié)約了返修時(shí)間，同時(shí)現(xiàn)場(chǎng)對(duì)臨床使用人員進(jìn)行了答疑及實(shí)際操作培訓(xùn)，有效確保了醫(yī)用輸液泵的臨床使用安全[10-11]。

3 醫(yī)用輸液泵的維護(hù)與保養(yǎng)建議

為提高輸液精度，降低醫(yī)用輸液泵故障率[12-13]，結(jié)合此次質(zhì)量控制檢測(cè)發(fā)現(xiàn)的問題，提出以下維護(hù)與保養(yǎng)建議。

首先，強(qiáng)化臨床使用人員的管理意識(shí)，促使其加強(qiáng)對(duì)醫(yī)用輸液泵的日常維護(hù)保養(yǎng)。此次質(zhì)量控制檢測(cè)發(fā)現(xiàn)部分設(shè)備臟污情況嚴(yán)重，與平時(shí)清潔維護(hù)不到位有關(guān)。臨床使用人員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度，定期清潔交流插口、氣泡探測(cè)器、堵塞探測(cè)器、指狀件、管夾等部件，且清潔前必須關(guān)閉電源。清潔劑采用苯扎氯銨等含氯消毒劑，切勿使用乙醇或稀料等有機(jī)溶劑，且清潔后用蘸有冷水或溫水的紗布或抹布擦拭干凈。針對(duì)電源線絕緣層破損、外殼損壞等明顯的外部問題，臨床使用人員應(yīng)及時(shí)發(fā)現(xiàn)并報(bào)修至醫(yī)學(xué)工程處。此外，需要注意的是，此次質(zhì)量控制檢測(cè)針對(duì)的是科室目前在用的輸液器，若后期更換輸液器廠家或型號(hào)，應(yīng)告知醫(yī)學(xué)工程重新對(duì)輸液泵進(jìn)行質(zhì)量控制檢測(cè)。

其次，醫(yī)學(xué)工程人員應(yīng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療設(shè)備的預(yù)防性維護(hù)與質(zhì)量控制檢測(cè)，加大對(duì)輸液泵、注射泵等設(shè)備的巡檢，保障輸液設(shè)備的精確性、安全性與穩(wěn)定性，以減少輸液泵的潛在風(fēng)險(xiǎn)[14-15]。

最后，生產(chǎn)廠家應(yīng)做好年度巡檢工作，并針對(duì)巡檢發(fā)現(xiàn)的問題，對(duì)臨床使用人員和醫(yī)學(xué)工程人員進(jìn)行針對(duì)性的培訓(xùn)與考核，確保日常工作中能迅速應(yīng)對(duì)輸液泵出現(xiàn)的報(bào)警與故障[12]。對(duì)于醫(yī)學(xué)工程人員無法解決的疑難故障，廠家工程師應(yīng)快速響應(yīng)、組織維修，盡量減小故障對(duì)臨床工作的影響。

4 小結(jié)

通過此次質(zhì)量控制檢測(cè)，醫(yī)學(xué)工程處掌握了醫(yī)院在用輸液泵的工作狀態(tài)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理了故障，有效避免了臨床使用風(fēng)險(xiǎn)，保障了醫(yī)療安全。但由于時(shí)間限制，此次檢測(cè)僅針對(duì)輸液泵的部分性能指標(biāo)展開，且未考慮環(huán)境溫度、濕度等對(duì)輸液泵流量、阻塞報(bào)警壓力的影響[16-17]，后期將對(duì)輸液泵的電氣安全、阻塞報(bào)警時(shí)間[18-19]等性能進(jìn)行檢測(cè)，并將分析環(huán)境對(duì)輸液泵性能的影響，以全面了解醫(yī)用輸液泵的性能情況。