貝朗Dialog+ 血液透析機(jī)故障維修三例

黃曉倩

蘇州大學(xué)附屬第二醫(yī)院 （江蘇蘇州 215004）

血液透析機(jī)是急、慢性腎功能衰竭患者腎臟替代治療中最重要的體外循環(huán)設(shè)備，也是血液凈化治療中應(yīng)用最為廣泛的儀器，被稱為“人工腎”。其工作原理如下：將配置合格的透析液和患者血液分置于半透膜兩側(cè)，利用兩者濃度和滲透壓不同產(chǎn)生溶質(zhì)彌散、滲透和超濾，以清除血液中部分代謝廢物和多余水分；被凈化的血液經(jīng)血液監(jiān)護(hù)警報(bào)系統(tǒng)后返回患者體內(nèi)，同時(shí)透析后的液體作為透析廢液由透析液通路系統(tǒng)排出；如此不斷循環(huán)往復(fù)，完成整個(gè)透析過(guò)程[1]。血液透析機(jī)在透析過(guò)程中具備配置合格透析液、準(zhǔn)確超濾、持續(xù)體外循環(huán)、全程安全監(jiān)視等功能。不同于普通的醫(yī)療設(shè)備，血液透析機(jī)是集電子、機(jī)械、自動(dòng)化控制和化學(xué)等多學(xué)科技術(shù)于一體的高精密儀器，包含電路控制與監(jiān)測(cè)（簡(jiǎn)稱電路）、體外血液循環(huán)通路（簡(jiǎn)稱血路）及透析液通路（簡(jiǎn)稱水路）3 大模塊。血液監(jiān)測(cè)報(bào)警系統(tǒng)包括動(dòng)靜脈壓監(jiān)測(cè)、空氣監(jiān)測(cè)等。血液透析機(jī)在我國(guó)被納入第三類醫(yī)療器械管理，具有高風(fēng)險(xiǎn)性。由于其涉及技術(shù)復(fù)雜，操作難度大，且長(zhǎng)期處于酸性、堿性、潮濕等不良環(huán)境中，每次使用時(shí)間長(zhǎng)，易受透析用水、濃縮液、人為操作等因素影響，導(dǎo)致其故障率較高[2]。在透析過(guò)程中，儀器直接與人體血液接觸，一旦發(fā)生故障，會(huì)影響患者透析質(zhì)量，造成不可挽回的機(jī)體損傷，甚至危及生命安全。

1 貝朗血液透析機(jī)概況

Dialog+型血液透析機(jī)是德國(guó)貝朗集團(tuán)生產(chǎn)的一款均衡的血液透析機(jī)，是貝朗血液透機(jī)縱向、橫向發(fā)展的基礎(chǔ)機(jī)型。其采用水電分離抽屜式結(jié)構(gòu)，從上到下依次為電腦控制單元、超濾單元、透析液配比單元和進(jìn)水除氣單元，出現(xiàn)故障時(shí)易于維修[3]。我院于2010 年后陸續(xù)購(gòu)進(jìn)Dialog+單泵和Dialog+雙泵血液透析機(jī)，目前累計(jì)購(gòu)入41 臺(tái)。隨著設(shè)備使用年限的延長(zhǎng)，發(fā)生故障的頻次逐漸升高。本研究列舉工作中常見(jiàn)的3 例故障維修案例，分享維修過(guò)程和排查經(jīng)驗(yàn)，以期為同行提供參考。

2 故障案例

血液透析機(jī)采用人—人—機(jī)界面，患者和醫(yī)護(hù)人員均屬終端用戶。設(shè)備使用20 000 h 后故障報(bào)警頻率明顯升高[4]。當(dāng)發(fā)生故障報(bào)警時(shí)，應(yīng)首先判定是人為誤操作，還是設(shè)備本身問(wèn)題，或兩者都有。若僅為設(shè)備故障，根據(jù)報(bào)警提示分析、定位透析液流動(dòng)過(guò)程中的斷點(diǎn)，即可準(zhǔn)確判斷故障部件，從而解決問(wèn)題[5]。

2.1 故障一

2.1.1 故障現(xiàn)象

自檢時(shí)出現(xiàn)“除氣壓過(guò)低”報(bào)警信息。

2.1.2 故障分析

血液透析機(jī)開(kāi)機(jī)自檢時(shí)，會(huì)利用正、負(fù)壓檢測(cè)系統(tǒng)密閉性，若出現(xiàn)了壓力方面的報(bào)警，則說(shuō)明密閉系統(tǒng)很可能存在泄漏[6]。貝朗血液透析機(jī)的除氣部分（圖1）由溫度傳感器（T）、除氣泵（EP）、除氣室（EK）、除氣壓力傳感器（PE）、除氣比例閥（RVE）等關(guān)鍵部件組成，各關(guān)鍵部位均為易發(fā)故障點(diǎn)。從水箱流出的反滲水在除氣比例閥和除氣泵形成的負(fù)壓作用下，將溶解在水中的氣泡分離并排出，以提高透析的效率和安全性。在正常治療狀態(tài)下，貝朗血液透析機(jī)除氣壓力需達(dá)到-560 mmHg（1 mmHg=0.133 kPa）左右。當(dāng)負(fù)壓值異常時(shí)，壓力傳感器會(huì)觸發(fā)報(bào)警。

圖1 除氣部分組成

2.1.3 故障處理

在正常透析中，除氣泵轉(zhuǎn)速為1 700 r/min，除氣壓力傳感器壓力為-550 mmHg，除氣比例閥顯示為47%；報(bào)警時(shí)，除氣泵轉(zhuǎn)速在1 500～3 000 r/min范圍內(nèi)，除氣壓力傳感器壓力為-440 mmHg，除氣比例閥顯示為47%。由此可見(jiàn)，除氣泵轉(zhuǎn)速及除氣壓力傳感器壓力均不在正常范圍內(nèi)，且除氣泵轉(zhuǎn)速不穩(wěn)定。除氣泵轉(zhuǎn)速不穩(wěn)定是為了保持壓力傳感器壓力穩(wěn)定。進(jìn)行加壓測(cè)試，使用止血鉗夾住加熱前溫度傳感器及除氣比例閥后的軟管，取下通向空氣分離閥的三通上的軟管并通過(guò)三通連接注射器，通過(guò)注射器向除氣部分打水加壓并觀察漏水情況。通過(guò)測(cè)試，發(fā)現(xiàn)除氣室的密封圈存在因老化漏水現(xiàn)象，更換密封圈后故障排除。

2.2 故障二

2.2.1 故障現(xiàn)象

運(yùn)行一段時(shí)間后，出現(xiàn)“碳酸電導(dǎo)度超限”報(bào)警信息。

2.2.2 故障分析

透析液配比系統(tǒng)可檢測(cè)透析液的電導(dǎo)度。電導(dǎo)度可反映透析液中離子的總含量[7]。貝朗血液透析機(jī)電導(dǎo)度相關(guān)報(bào)警分為碳酸電導(dǎo)度超限和總電導(dǎo)度超限報(bào)警，在日常自檢或治療過(guò)程中均可能發(fā)生以上兩種報(bào)警，級(jí)別為紅燈。造成電導(dǎo)度異常的原因可能為：（1）A、B 液配液不正確；（2）A、B 液通用過(guò)濾器堵塞；（3）吸液泵失效；（4）溫度或電導(dǎo)度傳感器失準(zhǔn)；（5）軟件系統(tǒng)有誤；（6）其他問(wèn)題。檢修時(shí)應(yīng)按照由外到內(nèi)、由易到難的順序排查故障。

2.2.3 故障處理

該設(shè)備自檢正常上機(jī)，運(yùn)行一段時(shí)間后出現(xiàn)此故障，且當(dāng)天使用同一批A、B 液的其他同型號(hào)設(shè)備表現(xiàn)正常，排除配液濃度偏差。確認(rèn)配液桶中液位高于吸液桿后，查看菜單中的“扳手”信息，發(fā)現(xiàn)B液泵速控制值和監(jiān)控值約為300 r/min，但數(shù)值不穩(wěn)定，電導(dǎo)傳感器顯示約為0，由此判定故障由B 液未吸入或僅少量吸入管路所致。打開(kāi)設(shè)備前、后蓋，觀察到B 干粉支架輸液桿底部有結(jié)晶，擠壓至B 液通路軟管，破壞軟管膨脹處，故障排除。臨床工程師可將接頭結(jié)晶、傳感器雜質(zhì)、管路破裂等高頻低風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目納入日常維護(hù)保養(yǎng)中，定期檢查，降低風(fēng)險(xiǎn)。

2.3 故障三

2.3.1 故障現(xiàn)象

開(kāi)機(jī)自檢過(guò)程中出現(xiàn)“SYS_CRC”報(bào)警。

2.3.2 故障分析出現(xiàn)“SYS_CRC”報(bào)警的原因包括系統(tǒng)問(wèn)題、信號(hào)板故障或主板故障。

2.3.3 故障處理

首先，對(duì)換數(shù)據(jù)存儲(chǔ)設(shè)備卡，故障未轉(zhuǎn)移，推測(cè)信號(hào)板或主板故障。其次，更換數(shù)字板，開(kāi)機(jī)后報(bào)警“過(guò)濾排氣閥打開(kāi)”。同時(shí)，在維修模式中，大部分閥的開(kāi)關(guān)不受控制，推測(cè)更換的新數(shù)字板損壞，重新更換新的數(shù)字板。然后，與正常設(shè)備電路板對(duì)照后發(fā)現(xiàn)此設(shè)備F602 保險(xiǎn)絲熄滅導(dǎo)致24 V 失去供電，更換新的保險(xiǎn)絲開(kāi)機(jī)后仍熄滅，對(duì)換電源板后，發(fā)現(xiàn)是電源板故障，更換新的電源板后，開(kāi)機(jī)自檢正常，故障排除。

3 小結(jié)

臨床工程師是保證透析相關(guān)設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)的主要責(zé)任者[8]，規(guī)范開(kāi)展修復(fù)性維修和標(biāo)準(zhǔn)化維護(hù)是臨床醫(yī)療工作安全、有效開(kāi)展的重要保障。及時(shí)精準(zhǔn)的修復(fù)性維修可縮短患者等待時(shí)間，降低治療風(fēng)險(xiǎn)。臨床工程師不僅需掌握電氣基本原理、生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)等基礎(chǔ)知識(shí)，還需熟悉在用設(shè)備的工作原理、性能和結(jié)構(gòu)，善于總結(jié)故障維修經(jīng)驗(yàn)。同時(shí)，還應(yīng)遵循行業(yè)法律法規(guī)和感染控制相關(guān)規(guī)定，提高設(shè)備開(kāi)機(jī)率，延長(zhǎng)血液透析機(jī)使用壽命。然而，在實(shí)際工作中，由于備件缺失、環(huán)境不允許、工程師維修能力等各種原因，無(wú)法對(duì)故障進(jìn)行實(shí)時(shí)修復(fù)。為了提高設(shè)備可靠性，降低故障頻次，需定期或?qū)收喜考S修的同時(shí)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化維護(hù)，即預(yù)防性維修。標(biāo)準(zhǔn)化維護(hù)包括外觀及內(nèi)部檢查、功能檢查和參數(shù)校準(zhǔn)。不同品牌血液透析機(jī)的維護(hù)要求及易發(fā)生的故障類型均有所不同，不同使用頻率和年限的設(shè)備年故障率亦有所區(qū)別[9]。每次故障維修后，臨床工程師應(yīng)記錄設(shè)備型號(hào)和編碼、使用年限、故障現(xiàn)象、錯(cuò)誤代碼、分析導(dǎo)致故障的根本原因及造成的影響，既可形成每臺(tái)血液透析機(jī)的設(shè)備檔案，記錄其真實(shí)使用狀態(tài)，用于預(yù)測(cè)故障趨勢(shì)；也可構(gòu)成維修數(shù)據(jù)庫(kù)，用于故障統(tǒng)計(jì)和分析，并在此基礎(chǔ)上調(diào)整維護(hù)策略，有效降低設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)。臨床工程師根據(jù)每臺(tái)血液透析機(jī)的設(shè)備檔案制定不同周期、不同維護(hù)內(nèi)容的維護(hù)策略，有利于保障日常透析治療的安全、有序開(kāi)展。